XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System溃疡性
Skyrizi 皮下注射事先授权政策
• 克罗恩病，适用于中度至重度活动性疾病患者；和 • 斑块性银屑病，适用于适合全身治疗或光疗的中度至重度疾病成人患者；和 • 银屑病关节炎，适用于活动性疾病成人患者；和 • 溃疡性结肠炎，适用于中度至重度活动性疾病成人患者。Skyrizi 还提供静脉 (IV) 剂型，仅适用于克罗恩病和溃疡性结肠炎，在第 0、4 和 8 周进行静脉输注以进行诱导治疗，之后每 8 周使用 Skyrizi SC 进行维持治疗。1 Skyrizi SC 提供 180 mg 或 360 mg 单剂量预充式药筒，可与随身注射器配合使用，用于克罗恩病和溃疡性结肠炎。对于其他情况，Skyrizi 有 150 mg 单剂量预充笔和 75 mg 或 150 mg 预充注射器两种形式。指南 以下指南针对 Skyrizi SC 适用的情况。
低度发育不良的低覆盖全基因组测序可强烈预测溃疡性结肠炎的晚期肿瘤风险
摘要 背景 患有低度不典型增生 (LGD) 病变的溃疡性结肠炎 (UC) 患者罹患晚期肿瘤 (AN；结直肠癌和/或高度不典型增生) 的风险各不相同且难以预测。这是有效临床管理面临的一大挑战。 目的 我们旨在为患有 LGD 的 UC 患者提供准确的 AN 风险分层。我们假设 LGD 病变中体细胞基因组拷贝数变异 (CNA) 的模式和负担可以预测未来的 AN 风险。设计 我们进行了一项回顾性多中心验证病例对照研究，使用了来自 122 名 UC 患者的 270 个 LGD 样本。如果患者在 LGD 诊断后约 5 年内被诊断为 AN，则指定为进展者 (n=40)，如果他们在随访期间仍无 AN，则指定为非进展者 (n=82)。从基线 LGD 病变中提取 DNA，进行低覆盖率全基因组测序并处理数据以检测 CNA。生存分析用于评估 CNA 作为未来 AN 风险的预测因子。结果进展者的 CNA 负担明显高于无进展者（发现队列中 p=2×10 −6），并且在单变量分析中是 AN 风险的非常显著的预测因子（OR=36；p=9×10 −7 ），优于现有的临床风险因素，如病变大小、形状和局限性。将 CNA 负担与已知的 LGD 切除不完全的临床风险因素相结合的多变量模型实现了最佳风险预测。LGD 病变内的遗传异质性不会影响风险预测。结论 LGD 中的 CNA 测量是炎症性肠病 AN 风险的准确预测因子，并可能支持临床管理。
确定溃疡性结肠炎患者的最佳治疗目标：随机对照 VERDICT 试验的原理、设计、方案和中期分析
摘要 引言 症状、内镜检查和组织学已被提议作为溃疡性结肠炎 (UC) 的治疗目标。观察性研究表明，与单独实现内镜检查缓解相比，实现组织学缓解可能与并发症风险降低相关。活动性溃疡性结肠炎随机对照试验 (VERDICT) 旨在确定 UC 患者的最佳治疗目标。方法与分析在这项多中心、前瞻性随机研究中，660 名中度至重度 UC 患者 (Mayo 直肠出血子评分 [RBS] ≥1；Mayo 内镜评分 [MES] ≥2) 被随机分配到三个治疗目标：无皮质类固醇症状缓解 (Mayo RBS=0) (第 1 组)；无皮质类固醇内镜缓解 (MES ≤1) 和症状缓解 (第 2 组)；或无皮质类固醇组织学缓解（Geboes 评分 <2B.0）、内镜缓解和症状缓解（第 3 组）。根据取决于患者基线 UC 治疗的治疗算法，使用维多珠单抗升级治疗，直至在第 16、32 或 48 周达到目标。将使用 Cox 比例风险模型在第 1 组和第 3 组之间比较主要结果，即从实现目标到出现 UC 相关并发症的时间。伦理与传播本研究已根据各国要求在国家一级或各个地点获得伦理委员会批准。完整的伦理委员会名单可应要求提供。研究结果将在同行评议期刊和科学会议上发表。试验注册号 EudraCT：2019-002485-12；NCT04259138。
微观结肠炎 - 胶原性结肠炎和淋巴细胞炎
可以将微观结肠炎的发生率与几个欧洲国家的IBD（溃疡性结肠炎和克罗恩病）的发生率进行比较。丹麦病理学登记册在2001年至2016年之间对丹麦的患者进行了全国范围的研究。在1980年至2013年期间，克罗恩病的发病率从5.2升至每10万居民，而溃疡性结肠炎的发生率从10.7升至18.6（Lophaven等人（Lophaven等）2017）。相比之下，丹麦的显着性结肠炎的总体发病率从2001年的每100,000人的2.3例增加到2016年的每10万人的24.3例。2011年，观察到的微型结肠炎的最高发生率为每100,000人32.3人（Weimers等人。2020）。
Entyvio 皮下注射事先授权政策
: 维持这种缓解）。美国胃肠病学会 (AGA) [2021] 的指南将 Entyvio 列为中度至重度克罗恩病的治疗方法之一，用于诱导和维持缓解。3 • 溃疡性结肠炎：美国胃肠病学会最新的溃疡性结肠炎指南 (2019) 指出，以下药物可用于诱导中度至重度活动性疾病的缓解：Uceris ®（布地奈德缓释片）；口服或静脉全身皮质类固醇、Entyvio、Xeljanz ®（托法替尼片）或肿瘤坏死因子抑制剂。4 美国胃肠病学会最新的溃疡性结肠炎指南 (2020) 将 Entyvio 列为中度至重度疾病的推荐治疗方法之一。5 政策声明 建议事先获得授权才能获得 Entyvio 皮下注射的处方福利覆盖。所有批准均在以下列出的期限内提供。由于对接受 Entyvio 皮下注射治疗的患者进行评估和诊断以及对不良事件和长期疗效进行监测所需的专业技能，因此初步批准要求 Entyvio 皮下注射必须由专门治疗该病症的医生开具处方或与其协商。
