尚未系统地研究艾滋病病毒感染者 (PLWH) 对灭活 COVID-19 疫苗的纵向体液免疫反应。我们对接种疫苗的 PLWH 和 HIV 阴性对照 (HNC) 进行了为期 6 个月的纵向研究,以确定灭活 COVID-19 疫苗在两组人群中的体液免疫反应效果是否不同。共纳入了 46 名 PLWH 和 38 名 HNC,他们在第 0 天和第 28 天接种了灭活 COVID-19 疫苗。在第 0 天 - 第 190 天检测了 SARS-CoV-2 中和抗体 (nAbs) 以及总特异性 IgM 和 IgG 抗体。HNC 的 nAbs 水平和阳性血清转化率在第 42 天达到峰值,而 PLWH 的 nAbs 水平和阳性血清转化率在第 70 天达到峰值,在峰值之后随着疫苗接种期的延长而逐渐下降。 PLWH 中 nAbs 的峰值水平在第 70 天 (GMC 8.07 BAU/mL, 95% CI 5.67-11.48) 明显低于 HNC 在第 42 天 (GMC 18.28 BAU/mL, 95% CI 10.33-32.33, P =0.03)。PLWH 中 nAbs 的几何平均浓度 (GMC) 在峰值水平后下降了 42.9%,从第 70 天的 8.07 BAU/mL [95% CI: 5.67-11.48] 下降到第 190 天的 4.61 BAU/mL [95% CI: 3.35-6.34] (p = 0.02)。在第 190 天,仅有 7 名(18%,[95% CI:6-40])HNC 和 5 名(11%,[95% CI:4-25])PLWH 维持阳性 nAbs 反应。PLWH 中 IgG 的几何平均 ELISA 单位 (GMEU) 和阳性血清转化率从第 70 天(GMEU,0.20 EU/mL,[95% CI:0.13-0.34];血清转化,52%,[95% CI:34-69])到第 190 天(GMEU,0.05 EU/mL,[95% CI:0.03-0.08],P<0.001;血清转化,18%,[95% CI:8-33],P<0.001)显着下降。第 190 天,两组之间的 nAbs 和 IgG 水平和血清转化率没有显著差异。与 PLWH 相比,灭活 COVID-19 疫苗的峰值免疫原性较慢且较差
Shanchol 不应注射给已知对疫苗任何成分过敏或之前注射疫苗后出现过敏症状的受试者。制造过程中会使用甲醛,最终产品中可能含有微量甲醛。已知对甲醛过敏的受试者应谨慎使用。与所有产品一样,应评估对疫苗成分敏感的人发生过敏反应的可能性。与其他疫苗一样,如果出现任何急性疾病,包括急性胃肠道疾病或急性发热疾病,应推迟使用 Shanchol 进行免疫接种。轻微疾病(如轻度上呼吸道感染)不是推迟免疫接种的理由。5.4 警告和特殊注意事项:
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞(非洲绿猴细胞)上产生 3 吸附在氢氧化铝上(总共 0.5 mg Al 3 +),并总共用 1 mg CpG 1018(胞嘧啶磷酸鸟嘌呤)佐剂。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液(注射剂) 白色至灰白色混悬液(pH 7.5 ± 0.5) 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂) Valneva 适用于主动免疫,以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 以肌肉注射的方式给药,疗程为 2 剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射(参见第 4.4 和 5.1 节)。目前没有关于 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 的个人应接种
1江西孕产妇和儿童健康医院,国家临床研究中心江西分公司,妇产科和妇科研究中心,南昌医学院,中国北昌,2皇后医学系,皇后玛丽临床医学院,北昌大学,北昌大学,中国,医学,医学,医学,纽约州,曾经是妇产科,中国,江西孕产妇和儿童健康医院4病理学系,国家临床临床研究中心,北昌医学院,北昌,中国北昌医学院,江西孕产妇和儿童健康医院的妇产科和妇产科5江西省妇女生殖健康实验室,江西孕产妇和儿童健康医院,江西分公司国家妇产科和妇科研究中心,北昌医学院,中国北昌
在20多年来已证明了等离子体源对热敏设备进行净化的效率,但是基于商业等离子体的灭菌器仍然具有狭窄的应用。这可以通过困难来部分解释,以确定可靠的生物指示剂和工业用途所需的标准化微生物测试程序。在本文中,我们研究了环境因素对沉积在表面上并通过血浆来源处理的微生物的灭活率的影响。此外,我们提出了文献综述,表明与常规的低温灭菌器相比,几种分离中和余辉等离子灭菌器提供的治疗时间较短,以减少内生孢子在受污染的表面上的浓度通过6 log。最后,我们为未来的等离子体净化标准提出了一些建议。
结果 招募了 20 000 名参与者,并随机分配接受 BIV1-CovIran(n=13 335(66.7%))或安慰剂(n=6 665(33.3%))。参与者的平均年龄为 38.3 岁(标准差 11.2),其中 6 913 人(34.6%)为女性。在随访期间(中位数为 83 天)报告感染新冠肺炎的接种疫苗参与者中,758 人(5.9%)出现症状,144 人(1.1%)感染严重,7 人(0.1%)病情危急。在随访期间接受安慰剂的参与者中,688 人(10.7%)出现症状,221 人(3.4%)感染严重,19 人(0.3%)病情危急。对有症状的 covid-19 的总体有效率为 50.2%(95% 置信区间为 44.7% 至 55.0%),对重症疾病的总有效率为 70.5%(63.7% 至 76.1%),对危重病例的总有效率为 83.1%(61.2% 至 93.5%)。安慰剂组有效人群中报告有 2 例死亡,干预组无死亡病例。在随访期间,报告了 41 922 起不良事件:28 782 起(68.7%)为不良反应,其中 19 363 起(67.3%)发生在干预组。大多数不良反应为轻度或中度(1 级或 2 级)且可自行痊愈。没有与注射有关的严重不良事件。对于变体调查,在 119 名 SARS-CoV-2 变体呈阳性的参与者中,106 名(89.1%)对 delta 变体呈阳性。
hal是一个多学科的开放访问档案,用于存款和传播科学研究文件,无论它们是否已发表。这些文件可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
在2023年,芬兰面临着由2.3.4.4b A(H5N1)病毒引起的高度致病性禽流感,这些病毒从野生鸟类传播到毛皮农场。疫苗接种处于风险的人,例如毛皮和家禽农场工人,兽医和实验室工人,始于2024年6月,使用了由Seqirus生产的MF59-Adjuvant-Adjuvant灭活(H5N8)疫苗(基于2.3.4.4B A/Astrakhan/Astrakhan/32212/2020)。我们研究了39名受试者的两剂量疫苗接种方案后研究了抗体反应。疫苗接种诱导了与疫苗病毒和两种促枝2.3.4.4b病毒相当水平的功能抗体,这与芬兰的皮草动物的暴发或美国的牛有关。在先前未接种的人的两剂疫苗上,使用微隔核酸或血凝蛋白毒素的疫苗病毒的血清保护率为83%(95%CI 70-97%,滴度≥20)和97%(95%CI 90-100%,滴度90-100%,滴度≥40)。在先前H5接种疫苗的个体的子集中,第一个剂量已经导致了血清保护滴度,这表明免疫召回。这些数据表明,预计该疫苗将对当前循环的H5进化枝2.3.4.4b病毒进行交叉保护。
应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定暴露风险。 • 将前往需要提供脊髓灰质炎疫苗接种证明的地区。 已获得接种疫苗的有效同意。 1.3. 排除标准 符合以下条件的个人: • 年龄小于 6 岁。 • 已知怀孕(因为含百日咳疫苗可能更合适)。 • 曾对之前接种的含白喉、破伤风或脊髓灰质炎疫苗产生过确诊的过敏反应,包括任何使用白喉或破伤风类毒素的结合疫苗。 • 曾对疫苗的任何成分产生过确诊的过敏反应,包括甲醛、新霉素、链霉素或多粘菌素 B(参见相关 SmPC)。 • 曾对乳胶产生严重过敏反应(即过敏反应),而疫苗中含有乳胶。 • 患有急性严重发热性疾病(轻微感染并非免疫接种禁忌症)。 1.4. 注意事项/需要进一步咨询/应向医生寻求进一步建议的情况 绿皮书建议,极少数人不能接种低剂量白喉、破伤风和灭活脊髓灰质炎疫苗 (Td/IPV)。如有疑问,应向相关专家或当地免疫或健康保护团队寻求适当建议,而不是拒绝接种疫苗。
1 土耳其尼代奥梅尔·哈利斯德米尔大学医学院妇产科系 2 土耳其内夫谢希尔卡帕多奇亚大学健康科学学院助产学系 3 土耳其尼代奥梅尔·哈利斯德米尔大学医学院医学生物化学系 4 土耳其尼代奥梅尔·哈利斯德米尔大学培训与研究医院医学生物化学系 5 土耳其尼代奥梅尔·哈利斯德米尔大学医学院组织学与胚胎学系 6 土耳其马尔丁阿图克鲁大学健康科学学院助产学系 7 土耳其马尔丁 Mehmet Emin Ayag 私人诊所妇产科诊所 8 土耳其开塞利 Yahyali 州立医院妇产科诊所 9 马尔丁 Savur Prof.博士土耳其马尔丁阿齐兹桑卡尔地区州立医院