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World File Search System灭活
灭活流感疫苗国家规程
临床主管必须是经过培训并精通协议所有方面的注册医生、护士或药剂师，必须在场并全程负责根据协议提供疫苗接种，服务用户必须能够识别他。每次使用协议时，都必须记录负责的临床主管的姓名以及根据协议不同阶段工作的所有人员的姓名。临床主管对根据协议条款提供的安全护理负有最终责任。根据协议工作的工作人员可能会得到其他注册医疗保健专业人员的支持，但临床主管仍负有总体责任。根据协议工作的员工必须随时了解他们执业的临床主管是谁，并且只能在其授权下行事。临床主管可以随时撤销对所有工作人员或个别工作人员的授权，并有权根据需要停止和开始根据协议提供服务。每位工作人员都有责任并应该立即向临床主管报告他们对根据协议工作总体情况或特定个人、流程、问题或事件的任何疑虑。
灭活 ND-...... 的免疫原性的测定
新城疫 (ND) 是一种高度传染性的病毒性疾病，对多种鸟类造成巨大影响，并对全球家禽业造成重大经济后果 (1)。新城疫病毒 (NDV) 属于副粘病毒科的正黏病毒属 (2、3)。该病毒有不同的毒株或基因型，其中最常见和最致命的毒株之一是基因型 VII，尤其是在亚洲和非洲传播 (4)。新城疫对孟加拉国的家禽业构成了重大威胁，该行业在该国的农业经济中发挥着至关重要的作用，并支持着数百万人的生计 (5)。为了控制和预防商业家禽中的新城疫，农民必须主要依靠疫苗接种。在孟加拉国，商业家禽的 ND 管理涉及使用不同类型的 ND 疫苗 (6)。这些疫苗经过专门配制，可刺激强大的免疫反应，为在该国不同地区广泛传播的高传染性 NDV 毒株提供防御 (7)。使用的疫苗主要包括减毒活疫苗、灭活疫苗和重组载体疫苗 (8)。已减弱但仍可繁殖的 NDV 毒株用于生产减毒活疫苗。NDV 毒株（包括 LaSota、B1 和 F 毒株）经常用于开发减毒活 ND 疫苗 (9)。已知灭活疫苗可引发强烈的体液和细胞介导免疫反应，提供有效的防御。通常，减毒活 ND 疫苗以滴眼液、气雾剂或饮用水的形式使用，可确保快速简便地给药（10）。灭活疫苗的 NDV 颗粒已通过福尔马林、b-丙内酯和二元乙烯亚胺 (BEI) 等化学药剂变得无传染性。注射用灭活疫苗经常添加佐剂来增强免疫反应（11）。灭活疫苗通常在初次活疫苗接种后用作加强剂量，它们对提供持久保护非常有帮助。减毒活 NDV 抗原通过重组载体疫苗递送，使用疱疹病毒或鸡痘等病毒载体。它们具有
霍乱疫苗（灭活，口服）
Shanchol 不应注射给已知对疫苗任何成分过敏或之前注射疫苗后出现过敏症状的受试者。制造过程中会使用甲醛，最终产品中可能含有微量甲醛。已知对甲醛过敏的受试者应谨慎使用。与所有产品一样，应评估对疫苗成分敏感的人发生过敏反应的可能性。与其他疫苗一样，如果出现任何急性疾病，包括急性胃肠道疾病或急性发热疾病，应推迟使用 Shanchol 进行免疫接种。轻微疾病（如轻度上呼吸道感染）不是推迟免疫接种的理由。5.4 警告和特殊注意事项：
灭活流感疫苗V12.00 PGD
Authorised for use by the following organisations and/or services All NHS England commissioned immunisation services within • Bath & North East Somerset, Swindon, and Wiltshire • Bristol, North Somerset, and South Gloucestershire • Cornwall and the Isles of Scilly • Devon • Dorset • Gloucestershire • Somerset Limitations to authorisation This patient group direction (PGD) must only be used by the registered在第3节中确定的医疗保健从业人员以其组织的命名，以根据其命名。必须使用NHS England（西南）授权的最新最新版本，这可能包括为初级保健提供者工作的药剂师，但请注意，该PGD与拥有自己的PGD的国家社区药房季节性流行疫苗接种高级服务无关（请参阅药房流行性流行疫苗疫苗PGD）。
患者群体方向灭活...
•所有临床风险群体中的所有那些人在CMO季节性流感Ampain Ambimabion Program的附件A中列出•孕妇在任何怀孕的任何阶段（第一，第二或第三三个月），无论接受过先前怀孕的人•在临时疫苗中不适合抗药性的人•如果接受过疫苗的疫苗的患者，无论接受过疫苗的人•是否受到了疫苗的侵害•他们的病情或导致流感本身的严重疾病•居住在长期住宅护理院或其他长期逗留护理机构中，迅速传播可能会遵循感染并引起高发病率和死亡率（这不包括监狱，年轻罪犯机构，大学居住地等）•无薪护理人员和年轻护理人员，被定义为，没有付款的人为伴侣，孩子，亲戚，朋友或邻居提供帮助和支持，而他们在没有帮助的情况下无法管理。这可能是由于年龄，身体或精神疾病，成瘾或残疾所致。一个年轻的照顾者是18岁以下的儿童或年轻人，执行了重要的关怀任务，并承担对他人的责任，通常是成年人。•那些屏蔽的家庭 - 与属于COVID-19屏蔽集团卫生保健工作者的人住在同一家中的家庭，他们与患者/服务用户直接接触的社会护理人员在以下情况下提供直接个人护理：成人护理之家；儿童的住宅或安全护理；或在家中照顾包括个人助理。已获得有效的同意接受疫苗。6个月以下的排除标准儿童。证实对先前剂量的流感疫苗的过敏反应。确认对流感的任何成分的过敏反应
PICOVAX®（灭活脊髓灰质炎疫苗）
Picovax ® 应用的评估基于以 CTD 格式提供的 NRA 质量和临床评论。该疫苗符合世卫组织关于确保脊髓灰质炎疫苗（灭活）质量、安全性和有效性的建议，即世卫组织 TRS 993，附件 3。此外，世卫组织专家团队评估了世卫组织的具体要求，例如计划适用性、防腐剂有效性测试（关于多剂量小瓶政策下的使用）、稳定性数据（关于 VVM 分配）和联合国特定标签数据，并发现符合各自的指导。
灭活新城疫疫苗短缺
如果您无法按照新南威尔士州立法的强制性要求进行疫苗接种，请通知新南威尔士州初级产业部，邮箱地址为 animal.biosecurity@dpi.nsw.gov.au 按照新南威尔士州肉类养殖户的疫苗接种计划，使用现有的活疫苗为新南威尔士州的鸟类接种疫苗，如上表和澳大利亚动物卫生局公布的《新城疫疫苗接种计划 - 标准操作程序》中所述。 优先使用剩余的灭活疫苗，作为新南威尔士州红树林山和中央海岸地方政府区域核准的疫苗接种计划的一部分，因为这些地区是恶性新城疫的高危地区。 优先使用剩余的灭活疫苗，作为新南威尔士州目前核准的疫苗接种计划的一部分，为种畜（祖父母代和父母代）接种疫苗。
灭活流感疫苗（表面抗原）IP（...
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表，请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋（如卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度，请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感，特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策，特别建议以下类别的患者接种疫苗： - 年龄 ≥ 65 岁，无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病（包括哮喘）的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物（如细胞抑制剂或皮质类固醇）或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童，因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人：0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童：0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童：应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿：Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧（或如果肌肉量足够，则为三角肌），36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施：有关在服用前准备药品的说明，请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分（例如鸡蛋（卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素）过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性，应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样，如果在接种疫苗后发生过敏反应，应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下，Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样，肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体，应谨慎使用 Influvac ® Tetra，因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前，都可能出现焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、过度换气或压力相关反应，这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状，如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样，并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg)，基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg)，基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗，应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意，不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗，免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后，使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎，尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比，孕中期和孕晚期的安全性数据集更大；然而，全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中，18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中，在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中，6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中，18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗（市售的四价灭活流感疫苗），6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内，并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中，在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中，在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛，3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中，Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中，自发全身不良反应的发生率相似，接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中，自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验：以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关，并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到，或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1,000，<1/100）；未知（上市后经验中的不良反应；无法根据现有数据估计）。成人和老年人
四价灭活流感疫苗
注释 • 1992 年（大约）：流感疫苗裂解病毒 流感裂解病毒疫苗于大约 1992 年在加拿大首次使用。（Fluviral 和 Vaxigrip） • 2009 年 10 月：针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人。 • 2009 年 10 月：流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上艾伯塔省人。 • 2015 年 8 月 12 日：2015-2016 季节流感疫苗：Fluad（所有 65 岁及以上的艾伯塔省人）、Flumist Quadrivalent、Fluviral、Influuvac（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 年 8 月 29 日：2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad、Flumist • 2017 年 7 月：2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad。 • 2018 年 8 月：2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2019 年：2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2020 年：2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Trivalent Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021：2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2022：2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2023 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2024 2024-2025 季节流感疫苗：Flucelvax、Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。
四价灭活流感疫苗（...
剂量和时间表：6 个月至 8 岁（含）儿童：1 或 2 剂，0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂，间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂，则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童，最好在两剂中使用同一种疫苗。但是，如果第一剂使用的疫苗不可用或未知，则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁（含）儿童和青少年：1 剂，0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人：1 剂，0.5 毫升肌肉注射。