XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System灭菌
2024 年 7 月 5 日 高级灭菌产品 Ayse Erkan Sr...
APTIMAX™ ULTRA GI™ 循环用器械托盘 (011077) 法规编号：21 CFR 880.6860 法规名称：环氧乙烷气体灭菌器 监管类别：II 类 产品代码：MLR、FRG 日期：2023 年 12 月 22 日 收到日期：2024 年 6 月 7 日 亲爱的 Ayse Erkan： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备或根据联邦食品药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类的设备基本等同，且不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，器械标签必须真实，不得误导。如果您的器械被归类（见上文）为 II 类（特殊管制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外管制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
无接触转移 (NTT) 电子束灭菌 紫外线表面净化 H2O2 表面净化
无菌原理：包装材料供应商以单袋设计提供已用环氧乙烷 (ETO) 或蒸汽预灭菌的 RTU 容器。通过使用紫外线闪光，特别是在光谱的 UV-C 范围（100 - 280 nm），微生物会改变其分子结构并断裂共价键。其原因是 DNA 和蛋白质的吸收光谱位于 200 至 300 nm 之间。有两种方法可以消灭微生物：1) 光热效应（温度升高直至爆炸）和 2) 光化学效应（DNA 和蛋白质的改变）。
不同底物灭菌方法在胸膜中的影响。蘑菇种植：全面的评论
有效的底物灭菌是成功蘑菇培养的基石，可防止通过竞争微生物污染。本评论全面研究了各种灭菌方法，从科学文献中汲取了见解。我们探索诸如堆肥之类的既定技术，分析它们在创造有利于所需真菌增长的选择性环境中的作用，同时抑制不需要的微生物。审查考虑了化学灭菌，考虑到其对污染物的功效以及潜在的环境问题。随后进行了热水处理，揭示了它们在污染物控制和底物营养价值保存之间达到平衡的能力。然后对蒸汽技术进行精心分析，评估其在不同的压力和时间组合下实现无菌性的效率。最后，引入了基于创新的臭氧灭菌和冷等离子体技术，突出了其优化消除污染物和保留最佳蘑菇生长有益组件之间平衡的潜力。对各种灭菌技术的这种批判性评估使研究人员和耕种者为其特定的蘑菇物种和耕种目标选择了最合适的方法，最终促进了增强的产量，提高的作物质量以及蘑菇种植行业的发展。
空气过滤器 - 制药洁净室专家
高温高效过滤器有耐温250℃、350℃、450℃三种规格，350℃高温过滤器主要用于金属器皿、器械零部件的无热原干热灭菌柜的灭菌，用于安瓿瓶或青霉素瓶的灭菌隧道灭菌炉等对送风温度、洁净度要求较高的场合。
选定的消毒类的特征
来自：Maillard JY的数据。2013。影响微生物活性的因素。 in：Fraise AP等。 （eds）。 Russell，Hugo＆Ayliffe的消毒，保存和灭菌的原则和实践，第5版。 2013; McDonnell G.2020。 微生物和抗性。 in：第6版的块消毒，灭菌和保存； Quinn PJ等。 在兽医中预防和控制疾病的消毒和生物安全性。 in：块的消毒，灭菌和保存。影响微生物活性的因素。in：Fraise AP等。（eds）。Russell，Hugo＆Ayliffe的消毒，保存和灭菌的原则和实践，第5版。2013; McDonnell G.2020。微生物和抗性。in：第6版的块消毒，灭菌和保存； Quinn PJ等。在兽医中预防和控制疾病的消毒和生物安全性。in：块的消毒，灭菌和保存。
消毒剂的抗菌光谱
来自：Maillard JY的数据。2013。影响微生物活性的因素。 in：Fraise AP等。 （eds）。 Russell，Hugo＆Ayliffe的消毒，保存和灭菌的原则和实践，第5版。 2013; McDonnell G.2020。 微生物和抗性。 in：第6版的块消毒，灭菌和保存； Quinn PJ等。 在兽医中预防和控制疾病的消毒和生物安全性。 in：块的消毒，灭菌和保存。影响微生物活性的因素。in：Fraise AP等。（eds）。Russell，Hugo＆Ayliffe的消毒，保存和灭菌的原则和实践，第5版。2013; McDonnell G.2020。微生物和抗性。in：第6版的块消毒，灭菌和保存； Quinn PJ等。在兽医中预防和控制疾病的消毒和生物安全性。in：块的消毒，灭菌和保存。
实用微生物学Cihan大学医学实验室...
热空气烤箱热空气烤箱是用于灭菌的电气设备。烤箱使用干热量对Pyrex类型的玻璃制品进行灭菌。温度达到（160 - 200 0 c）和灭菌所需的时间
确保牙科实践中的感染控制
有效的灭菌和消毒对于牙科实践中的感染控制至关重要，减少了与医疗保健相关的感染并确保患者的安全。本综述探讨了牙科中使用的各种灭菌和消毒方法的原理，应用和局限性，包括热灭菌（蒸汽和干热），化学灭菌（氧化物氧化物，过氧化氢）和辐射方法（紫外线（UV）（UV）和γ射线）。重点是每种方法针对一系列病原体的有效性，它们对不同牙科仪器的适用性以及技术的进步，例如汽化的过氧化氢系统和抗菌涂层。高压灭菌灭菌仍然是基石，因为它的可靠性，而紫外线和臭氧等方法具有创新的，材料友好的替代品。通过生物学指标验证灭菌功效的重要性并维持适当的储存方案以确保也突出显示无菌性。通过将传统技术与新兴技术整合在一起，牙科实践可以增强感染控制标准，同时适应现代挑战。
对介电屏障排放冷大气等离子体的综述进行表面灭菌和去污染
摘要 - 许多研究表明，在大气压力（也称为“冷大气等离子体”（CAP））处的非平衡放电有效地去除各种材料表面的生物污染物。最近，由于其产生的化学和生物活性自由基，CAP已迅速作为微生物清洁，伤口愈合和癌症治疗的技术，统称为活性氧和氮种（RONS）。本文回顾了与称为介电屏障排放（DBD）的一种有关的研究，该研究已广泛用于用微生物处理材料，以进行静脉化，消毒和去污染。为了推动在冷大气血浆应用中的研究，本综述讨论了屏障排放的各种类型和配置，反应性物种和其他DBD-CAP剂的作用以及其他导致其抗菌功效的DBD-CAP剂，其中一些DBD-CAP过去的过去研究专门在表面上以及DBD-CAP Tech-Tech-Tech-nology的出现应用。我们的审查表明，由DBD产生的非热/平衡等离子体可以对材料进行灭菌或消毒，而不会造成任何热损害或环境污染。