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World File Search System灭菌
在堆肥基质中栽培香菇
香菇是一种主要的木材分解真菌，可以在木材上培养，也可以在以锯末为基础的基质上通过无菌培养，并添加某种麸皮。目前，无菌培养系统是首选，因为它有利于工业规模的种植。在这项研究中，我们评估了使用两种配方和不同堆肥期的堆肥基质种植香菇的可行性。在堆肥基质中可以种植这种蘑菇；然而，种植的成功取决于是否使用严格的巴氏灭菌法。只有在巴氏灭菌温度为 80°C 时，堆肥基质才有利于真菌菌丝的生长。此外，经过严格巴氏灭菌的堆肥基质的生产率和生物效率与非堆肥基质的生产率和生物效率相似。最佳效果是：堆肥 6 天，然后在 80°C 下进行 12 小时的巴氏杀菌，或者堆肥 4 天，然后高压灭菌 1 小时。
MDCG 2024-12 纠正和预防行动 (CAPA) 计划...
• 对其他文件、流程或程序的影响。例如，如果修订有缺陷的程序对其他程序/流程有影响，则应酌情审查、评估和修订所有这些程序/流程。 • 对其他合格评定项目和现有证书的影响。例如，如果有缺陷的灭菌清单对 NB 在其合格评定项目中评估“灭菌”的方式产生了重大影响，则不仅应审查、评估和酌情纠正发现被列为 NC 的项目，而且应审查、评估和纠正所有受相同缺陷清单影响的项目。 • 识别类似缺陷。NB 应在确定根本原因之前识别 QMS 其他部分的问题。例如，如果发现用于评估灭菌过程验证的清单有缺陷，NB 还应考虑用于评估其他灭菌方法的清单是否具有相同或类似的缺陷。如果是，使用这些清单的潜在受影响项目可能也需要审查和纠正。
Thermo Scientific 8000 系列 – 直接加热和水套...
直接加热灭菌循环 – 140°C 下 120 分钟 – 确保消除每个培养箱表面的所有微生物和真菌孢子 (ANSI/AAMI/ISO 11134)。此声明已通过针对干热过程校准的枯草芽孢杆菌孢子悬浮液得到验证，因为这些孢子对干热灭菌的抵抗力最强，因此是推荐的指示生物 (美国药典，ch.1035)。施加到培养箱不同表面的所有孢子 – 腔壁 (不锈钢)、门 (玻璃) 和门垫圈 (钢化硅胶)，在 140°C 下 120 分钟的灭菌循环后已被可靠地消除。
8000 系列直热式和水套式 CO2 培养箱
直接加热灭菌循环 – 140°C 下 120 分钟 – 确保消除每个培养箱表面的所有微生物和真菌孢子 (ANSI/AAMI/ISO 11134)。此声明已通过针对干热过程校准的枯草芽孢杆菌孢子悬浮液得到验证，因为这些孢子对干热灭菌具有最强的抵抗力，因此是推荐的指示生物（美国药典，第 1035 章）。在 140°C 下 120 分钟的灭菌循环后，施加到培养箱不同表面的所有孢子 – 腔壁（不锈钢）、门（玻璃）和门垫圈（钢化硅胶）都已可靠地消除。
CleanSpace-HALO-STERRAD-再处理。......
最好将电源装置和组件放在托盘中以便进行再处理。下面显示了一个示例。按照 STERRAD 灭菌系统制造商的说明，在灭菌之前包装组件。不建议使用袋子，但可以使用包装进行再处理。下面显示了一个包装示例。
DNA提取方案 div>
57 gm蔗糖3.1克MGC12.6H2O 0.6 gm Tris。HCl 500毫升高压灭菌D.D.H2O用0.1 N HCl调整pH 7.5。如果在冰箱中储存1周，该溶液是稳定的。EDTA：0.72 gm disodium edta 250 ml高压灭菌D.D.H20在室温EDTA处使用0.1 N Na0h存储在7.5处的pH抑制DNase酶的作用，使核膜的裂解更加容易。 SDS：25克十二烷基硫酸钠（SDS）250 ml D.D. 高压灭菌的H2O在室温SDS下将2克SDS溶解在20 mL H2O存储中，乳化了血浆和核膜。 2 M NaCl 29.2 gm NaCl 250 ml高压灭菌D.D. H20存储在室温下。 NaCl增加离子浓度，这破坏了DNA和蛋白质之间的离子键。H20在室温EDTA处使用0.1 N Na0h存储在7.5处的pH抑制DNase酶的作用，使核膜的裂解更加容易。SDS：25克十二烷基硫酸钠（SDS）250 ml D.D.高压灭菌的H2O在室温SDS下将2克SDS溶解在20 mL H2O存储中，乳化了血浆和核膜。2 M NaCl 29.2 gm NaCl 250 ml高压灭菌D.D.H20存储在室温下。 NaCl增加离子浓度，这破坏了DNA和蛋白质之间的离子键。H20存储在室温下。NaCl增加离子浓度，这破坏了DNA和蛋白质之间的离子键。
ASTM E1548-23
通常可以通过物理和/或用于对医疗设备进行灭菌的物理和/或化学剂灭活微生物培养的动力学，通常可以通过在生存的微生物数量与与灭菌药物治疗的程度之间的指数关系来描述；不可避免地，这意味着，无论应用的治疗程度如何，微生物都可以生存有限的概率。对于给定的治疗，生存的可能性取决于微生物的数量和耐药性以及在治疗过程中生物体存在的环境。因此，无法确保受到灭菌处理的人群中任何一种产品的无菌性，并且根据产品项上存在可行的微生物的可能性来定义处理后人群的无菌性的表达。
人体艺术设施计划检查指南
• 感染预防和控制计划 (IPCP) 或任何用于确定合规性的记录、文件、纸张、流程、发票或收据均应在现场提供并保存。所需培训记录应保存三年。CHSC §119313(a)(e) • 每个灭菌周期的书面日志应保存三年，以供执法人员检查。CHSC § 119315(b)(5) • 至少保存以下信息 90 天：购买记录，包括从业者和客户的姓名以及程序日期。公司或实验室信头上的书面证明，表明预灭菌器械已经过灭菌过程。书面证明应清楚地标明已灭菌的器械名称或产品编号，并应标明灭菌器运行的批号。 CHSC § 119315(f)(1)(2)(3) • 在进行人体彩绘之前，客户应阅读、填写并签署知情同意书和医疗问卷。在完成程序后，提供术后指导。CHSC §119303(a)、CHSC §119308(b)(2)
连续微生物监测的挑战
•预期目的：通常它支持各种细菌，酵母和霉菌的生长。•补充添加剂：要克服或最大程度地减少消毒剂或抗生素的影响。•内部增长媒体：应验证准备增长培养基的灭菌过程。•在可能的情况下，应通过湿热，辐射或其他合适的方式将包装终止灭菌。
论文标题：食品加工与保存原理
超高温处理 (UHT) 和无菌包装 • UHT 和无菌包装的结合是商业灭菌的另一种形式。它涉及在包装前对食品施加“超高温”（热量），然后在无菌环境中将食品装入预先灭菌的容器中。此过程将使食品保质期稳定或商业无菌，而无需冷藏。