XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System灰白色
Krazati（Adagrasib）的EU风险管理计划
1。药用产品的名称opzelura 15 mg/g奶油2。定性和定量组成一克奶油中含有15毫克的鲁唑替尼（作为磷酸盐）。具有已知作用丙二醇（E1520），150 mg/g的奶油cetyl饮料，30 mg/g奶油硬脂醇，17.5 mg/g的奶油甲基甲基甲基二苯甲酸酯（E218），1 mg/g的奶油丙基parahydrox -0.5 mg/g g的。羟基苯二酚（作为石蜡中的抗氧化剂，白色软）（E321）有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。 3。 制药形式奶油白色至灰白色奶油。 4。 临床细节4.1治疗指示OPZELURA用于治疗非段性白癜风，面部参与12岁的成年人和青少年。 4.2 opzelura的生态学和方法应由具有诊断和治疗非段性白癜风的经验的医生开始和监督。 Posology成年人推荐的剂量是每天两次涂上薄薄的奶油，最多可占身体表面积（BSA）的10％（BSA），在两种ruxolitinib奶油施用之间至少8小时。 10％BSA代表用5个手指的一只手的棕榈的10倍。 ruxolitinib奶油应在必需的最小皮肤区域使用。 应使用每月不超过100克的两个管。 令人满意的重新构度可能需要在24周内进行治疗。 如果在第52周的治疗区域中的重新调整少于25％，则应考虑治疗中断。。羟基苯二酚（作为石蜡中的抗氧化剂，白色软）（E321）有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式奶油白色至灰白色奶油。4。临床细节4.1治疗指示OPZELURA用于治疗非段性白癜风，面部参与12岁的成年人和青少年。4.2 opzelura的生态学和方法应由具有诊断和治疗非段性白癜风的经验的医生开始和监督。Posology成年人推荐的剂量是每天两次涂上薄薄的奶油，最多可占身体表面积（BSA）的10％（BSA），在两种ruxolitinib奶油施用之间至少8小时。10％BSA代表用5个手指的一只手的棕榈的10倍。ruxolitinib奶油应在必需的最小皮肤区域使用。应使用每月不超过100克的两个管。令人满意的重新构度可能需要在24周内进行治疗。如果在第52周的治疗区域中的重新调整少于25％，则应考虑治疗中断。一旦达到令人满意的重新调整，就可以停止在这些地区进行治疗。如果在治疗中停用后会出现脱位，则可以在患病区域重新启动治疗。
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞（非洲绿猴细胞）上产生 3 吸附在氢氧化铝上（总共 0.5 mg Al 3 +），并总共用 1 mg CpG 1018（胞嘧啶磷酸鸟嘌呤）佐剂。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液（注射剂） 白色至灰白色混悬液（pH 7.5 ± 0.5） 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂） Valneva 适用于主动免疫，以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 以肌肉注射的方式给药，疗程为 2 剂，每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射（参见第 4.4 和 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 的个人应接种
Vaxchora，霍乱疫苗（重组，活，口服）
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Vaxchora 泡腾粉和口服混悬粉 霍乱疫苗（重组，活，口服） 2. 定性和定量组成 每剂疫苗含 4 × 10 8 至 2 × 10 9 个活霍乱弧菌活细胞，减毒菌株 CVD 103-HgR 1 。 1 利用重组 DNA 技术产生。这种药物含有转基因生物（GMO）。已知效果的赋形剂：每剂疫苗含有乳糖、蔗糖和 863 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式泡腾粉和口服混悬粉。缓冲溶液为白色至灰白色粉末，活性物质为白色至米色粉末。 4 临床信息 4.1 治疗指征 Vaxchora 适用于对成人和 2 岁以上儿童进行针对 O1 血清群霍乱弧菌引起的疾病的主动免疫。该疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药剂量成人和 2 岁及以上的儿童应在可能接触霍乱弧菌 O1 组前至少 10 天进行单次口服给药。重新接种疫苗 目前没有关于重新接种疫苗间隔的数据。儿童人群
COVID-19 2022年1月疫苗安全更新
1。药物产品Adcetris的名称为50 mg粉末用于输注溶液的浓缩液。2。定性和定量组成每个小瓶含有50毫克的brentuximab vedotin。重建后（请参阅第6.6节），每个ML包含5 mg brentuximab vedotin。ADCETRIS is an antibody-drug conjugate composed of a CD30-directed monoclonal antibody (recombinant chimeric immunoglobulin G1 [IgG1], produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster ovary cells) that is covalently linked to the antimicrotubule agent monomethyl auristatin E (MMAE).具有已知作用的赋形剂每个小瓶含有大约13.2 mg的钠。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液用于输注。白色至灰白色蛋糕或粉末。4。临床特征4.1治疗指示指示HODGKIM淋巴瘤ADCETRIS针对先前未经治疗的CD30+期III或IV Hodgkin淋巴瘤（HL）的成年患者，以及女氨比氨基霉素，Vinblastine，Vinblastine和dacarbazine（AVD）（请参阅第4.2和5.1和5.1和5.1）。adcetris用于治疗自体干细胞移植后复发或进展风险增加的成年患者（ASCT）（请参阅第5.1节）。adcetris用于治疗成年患者的复发或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤（HL）：
数据表：经济型 TMS 300/400
总连接负载 ≤ 19.6 kVA 预熔保险丝（现场）3 x 25 A 缓熔式压缩空气 • 连接：1/4“ • 额定值：4 - 5 bar 恒定 • 质量：5 µ 过滤 • 消耗量：约 0.16 m 3 /h 取决于产量 出口处的排气 • 连接 1 x ∅ 200 mm • 额定值约。 400 m 3 /h 惰性气体（选配） • 连接：1/2“ 内螺纹 • 额定：4 bar 恒定 • 消耗：12 m 3 /h 取决于产量 运输 运输速度 • 载体运输：0.5 – 2.5 m/min 高于波浪的运输角度 • 载体运输：7° 固定 助焊剂器 雾化器 助焊剂器 调节：9 个阶段的宽度 0.2 – 2.4 连续 预热器 红外预热器额定功率 • 11 x 1.32 = 14.52 kVA 焊料槽 焊料槽加热 3 x 1.0 = 3.0 kW 焊料槽辅助加热 1 x 0.5 = 0.5 kW 焊料槽温度 230° - 280°C 焊料槽容量 250 kg 焊料加热时间约180 分钟 NB 单波 5 排 焊波宽度 300=320mm / 400=420mm 焊槽温度稳定性 ± 1 °C 控制器 控制器 PC / MIS 其他 连续噪音水平 < 65 dB(A) 剩余功耗 1.5 kW 机器尺寸 3.50 x 0.95 x 1.27 m 机器重量 约 550 kg (不含焊料填充) 颜色 灰白色 RAL 9002
GS_11M12A01-01E-A.us.pdf - 横河
结构：加热器和热电偶可更换结构。非防爆。相当于 NEMA4X/IP 66（仅通过压力补偿再循环至炉子）接线盒外壳：材料；铝合金接线盒油漆颜色：外壳；灰白色 (Munsell 5.6BG3.3/2.9 盖板；苔绿色 (Munsell 5.6BG3.3/2.9) 表面处理：聚氨酯防腐涂层 气体连接：1/4 FNPT 接线连接：1/2 NPT 安装：法兰安装 重量：插入长度 0.4 m：约6 千克 (JIS 5K-65) / 约11 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 1.0 m：约8 千克 (JIS 5K-65) / 约13 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 1.5 m：约10 千克 (JIS 5K-65) / 约15 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 2.0 m：约12 千克 (JIS 5K-65) / 约17 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 3.0 m：约15 千克 (JIS 5K-65) / 约20 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 3.6 m：约17 千克 (JIS 5K-65) / 约22 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 4.2 m：约19 千克（JIS 5K-65）/约24 千克（ANSI 150-4） 插入长度 4.8 米：约21 千克（JIS 5K-65）/约26 千克（ANSI 150-4） 插入长度 5.4 米：约23 千克（JIS 5K-65）/约28 千克（ANSI 150-4）
ONPATTRO，INN 参与者
1. 药品名称 Onpattro 2 mg/mL 浓缩液，用于输注 2. 定性和定量组成 每毫升含相当于 2 mg patisiran 的 patisiran 钠。 每瓶含相当于 10 mg patisiran 的 patisiran 钠，以脂质纳米颗粒形式配制。 已知效果的辅料 每毫升浓缩液含 3.99 mg 钠。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 浓缩液，用于输注（无菌浓缩液）。 白色至灰白色、乳白色、均匀溶液（pH 约为 7）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Onpattro 适用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病的成年患者的遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（hATTR 淀粉样变性）。 4.2 用法和用量 应在熟悉淀粉样变性管理的医师的监督下开始治疗。 用法 Onpattro 的推荐剂量为每公斤体重 300 微克，每 3 周通过静脉 (IV) 输注给药一次。剂量基于实际体重。对于体重 ≥ 100 公斤的患者，推荐的最大剂量为 30 毫克。症状出现后应尽早开始治疗（见第 5.1 节）。对于那些病情发展到 3 期多发性神经病的患者，是否继续治疗应由医师根据总体效益和风险评估决定（见第 5.1 节）。建议接受 Onpattro 治疗的患者每天补充约 2 500 IU 维生素 A（见第 4.4 节）。
一般规格 - 横河
结构：加热器和热电偶可更换结构。非防爆。相当于 NEMA4X/IP 66（仅通过压力补偿再循环至炉子）接线盒外壳：材料；铝合金接线盒油漆颜色：外壳；灰白色 (Munsell 5.6BG3.3/2.9 盖板；苔绿色 (Munsell 5.6BG3.3/2.9) 表面处理：聚氨酯防腐涂层 气体连接：1/4 FNPT 接线连接：1/2 NPT 安装：法兰安装 重量：插入长度 0.4 m：约6 千克 (JIS 5K-65) / 约11 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 1.0 m：约8 千克 (JIS 5K-65) / 约13 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 1.5 m：约10 千克 (JIS 5K-65) / 约15 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 2.0 m：约12 千克 (JIS 5K-65) / 约17 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 3.0 m：约15 千克 (JIS 5K-65) / 约20 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 3.6 m：约17 千克 (JIS 5K-65) / 约22 千克 (ANSI 150-4) 插入长度 4.2 m：约19 千克（JIS 5K-65）/约24 千克（ANSI 150-4） 插入长度 4.8 米：约21 千克（JIS 5K-65）/约26 千克（ANSI 150-4） 插入长度 5.4 米：约23 千克（JIS 5K-65）/约28 千克（ANSI 150-4）
视神经乳头异常
视神经萎缩是用来描述视网膜神经节细胞轴突受损或退化的术语，导致视神经外观苍白或灰白色或杯状，表明神经组织损失。视盘边缘也会失去健康神经所见的“柔软”外观，变得更加明显。视神经萎缩的原因包括：1. 原发性视神经萎缩：发生时没有视盘肿胀。原因包括毒性/营养性、压迫性或遗传性原因以及球后视神经炎。2. 继发性视神经萎缩：指视盘肿胀后视网膜轴突受损。常见原因包括视乳头水肿、视神经炎和前部缺血性视神经病变（请参阅“视盘升高”参考资料）。 3. 逆行性变性：皮质病变导致解剖学上相连的视网膜神经纤维受损，导致视盘呈扇形或弥漫性苍白，伴有视网膜神经纤维层和神经节细胞变薄。长期病例还可能出现视盘杯状变性（请参阅本系列中的“视野”参考）。 4. 连续性视神经萎缩：与影响视网膜或其血液供应的疾病有关。这种萎缩形式从视网膜病因通过轴突组织延伸到视神经。潜在病因可能包括视网膜色素变性、血管炎、视网膜坏死、视网膜炎或之前的视网膜光凝术。 5. 青光眼：一种进行性视神经病变。青光眼的主要临床特征是视神经头和视网膜神经纤维层的特征性变化、一致的视野缺损和随时间推移的进展（见下文示例）。上面列出的许多视神经萎缩的原因可能与青光眼相似，从而使其成为排除性诊断。
Apoquel，INN-马来酸奥拉替尼
1. 兽药名称 Apoquel 3.6 mg 狗用薄膜包衣片 Apoquel 5.4 mg 狗用薄膜包衣片 Apoquel 16 mg 狗用薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 活性物质： 每片薄膜包衣片含： Apoquel 3.6 mg：3.6 mg 奥拉替尼（马来酸奥拉替尼） Apoquel 5.4 mg：5.4 mg 奥拉替尼（马来酸奥拉替尼） Apoquel 16 mg：16 mg 奥拉替尼（马来酸奥拉替尼） 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色至灰白色，长方形薄膜包衣片，两面都有刻痕，两面都标有字母“AQ”和“S”、“M”或“L”。字母“S”、“M”和“L”代表不同强度的药片：“S”在3.6毫克药片上，“M”在5.4毫克药片上，“L”在16毫克药片上。药片可以分成相等的两半。4.临床特点4.1目标物种狗4.2使用指征，指定目标物种治疗与狗过敏性皮炎相关的瘙痒。治疗狗特应性皮炎的临床表现。4.3禁忌症对活性物质或任何赋形剂过敏者请勿使用。不要给年龄小于12个月或体重低于3公斤的狗使用。请勿用于有免疫抑制迹象（如肾上腺皮质功能亢进症）或有进行性恶性肿瘤迹象的狗，因为这些情况下的活性物质尚未经过评估。4.4 针对每种目标物种的特殊警告 无。