特殊人群:亚洲患者在将帕妥珠单抗与化疗联合使用时,发生发热性中性粒细胞减少症的风险可能高于一般人群 (26% vs. 14%)。1 致癌性:未发现信息。致突变性:未发现信息。生育力:未进行正式研究;重复给药毒性研究未报告雄性或雌性猴子的生殖器官受到不良影响 1 妊娠:FDA 妊娠分类 D。3 有证据表明该药对人类胎儿有风险,但尽管有风险,孕妇使用该药的益处可能是可以接受的(例如,如果需要在危及生命的情况下使用该药,或者治疗不能使用更安全的药物或对更安全的药物无效的严重疾病)。动物研究报告了胚胎-胎儿毒性(例如羊水过少、胎儿肾脏发育延迟和胚胎-胎儿死亡),并且可能在妊娠的所有三个月期间发生。对于有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性,在接受帕妥珠单抗治疗期间和治疗后六个月内应采取有效的避孕措施。1 由于帕妥珠单抗可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。
您在治疗期间仍然可以做爱。尚不清楚曲妥珠单抗Deruxtecan是否可以进入阴道液体或精液中,但不能完全排除,因为化学疗法药物可以流入血液和其他一些体液。大多数医院专家将在治疗期间和治疗后几天使用避孕药的障碍方法(例如避孕药)建议。
o 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) o 胆道癌(胆囊癌或肝内/肝外胆管癌) o 尿路上皮癌(膀胱癌) o 三阴性乳腺癌 (TNBC) o 成人中枢神经系统 (CNS) 癌症 o 宫颈癌 o 食管癌和食管胃/胃食管连接处癌 o 胃癌 o 头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) o 肝细胞癌 (HCC) o 成人经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) o 儿童经典霍奇金淋巴瘤 o 卡波西肉瘤 o 肾细胞癌 (RCC) o 皮肤黑色素瘤 o 默克尔细胞癌 (MCC) o 肾上腺肿瘤 o非小细胞肺癌 (NSCLC) o 卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 o 原发性皮肤淋巴瘤 o 软组织肉瘤 o 皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) o 胸腺癌 o 子宫内膜癌(子宫癌) o 微卫星不稳定性高 (MSI-H) 癌症 o 肿瘤突变负担高 (TMB-H) 癌症
mgieasy DNA清洁珠用于纯化和DNA样品的尺寸选择。我们优化的缓冲液系统恢复了100 bp以上的DNA产物。mgieasy DNA清洁珠与各种品牌的DNA和RNA库构造套件兼容。它们的使用方式与Ampure XP珠完全相同。纯化产率和碎片尺寸分布与Ampure XP珠的分布一致。mgieasy DNA清洁珠可以代替Ampure XP珠。
供电电源 VDD ........................................................................................................................................... .. -0.3V~+10V VM 、 COUT 端允许输入电压 .................................................................................................. ....VDD-25V~VDD+0.3V DOUT 端允许输入电压 ......................................................................................................................- 0.3V~VDD+0.3V 工作温度 TA ..................................................................................................................................................- 40 ℃ ~+85 ℃ 结温 ........................................................................................................................................................................... 150 ℃ 贮存温度 .......................................................................................................................................................- 65 ℃ ~150 ℃ 功耗 PD ( TA=25 ℃) SOT23-6 封装(热阻 θJA = 200 ℃ /W ) .................................................................. ..625mW 焊接温度(锡焊, 10 秒) ..................................................................................................................................... 260 ℃
他从 2021 年 9 月开始继续使用曲妥珠单抗单药治疗 5 个周期,直到 2021 年 11 月,当时他提到复发性胸腰椎疼痛,脊柱磁共振成像 (MRI) 描述 T11 椎体前部有一个 9×9 毫米的局灶性溶骨性病变;然而,全身骨扫描并没有描述这个水平或其他骨骼的受累。鉴于诊断的不确定性,要求进行氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET-CT),结果检测到 T11 体有一个广泛的孤立性溶骨性病变;经皮活检的免疫组织化学报告 CKA1/AE3 和 Gata3 呈阳性,Mamaglobin 呈低阳性,LCA 和 CD138 呈阴性;结果符合寡转移性乳腺癌。神经外科认为由于没有不稳定骨折或脊髓压迫,不适合手术治疗,因此决定在此位置开始姑息放射治疗,随后患者症状得到缓解。此外,决定于 2021 年 12 月将治疗改为 T-DM1,患者对此具有足够的耐受性。
批次 数量 描述 2653225 15 mL 浓缩洗涤缓冲液(用于 K0513) 2658442 15 mL TBE 转化缓冲液(用于 K0513) 2594011 125 mL 结合缓冲液(用于 K0513) 91299891 1.5 mL 二氧化硅粉末悬浮液(用于 K0513)
一家安全,健康与环境研究所,胡志明市,越南B纳里技术开发公司有限公司,南京,江苏210012,中国c供水,卫生与环境工程部,伊尔德尔特水供应,卫生与环境工程系泰米尔纳德邦632014,印度E环境健康研究中心,库尔德斯坦医学科学研究所,库尔德斯坦库尔德斯坦省库尔德斯坦省库尔德斯坦省72m2 mhq,伊朗应用科学学院72m2 mhq越南 *通讯作者。电子邮件:nguyentanphong@tdtu.edu.vn
最终评估文件 – Trastuzumab deruxtecan 用于治疗 2 次或多次抗 HER2 疗法治疗后的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌 第 10 页,共 18 页
•据报道,据报道,据报道了肺炎的间质性肺疾病(ILD)和肺炎,包括致命病例。监测并立即调查包括咳嗽,呼吸困难,发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状在内的体征和症状。在所有2级或更高ILD/肺炎的患者中,永久停止ENHERTU。向患者提供风险并立即报告症状。•怀孕期间接触Enhertu可能会造成胚胎危害。向患者提供这些风险和有效避孕的需求。禁忌症无。警告和预防措施在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生严重的,威胁生命或致命的间质性肺疾病(包括肺炎)的肺炎 /肺炎严重,威胁生命或致命的间质性肺疾病(ILD)。在中度肾脏障碍患者中观察到1级和2级ILD/肺炎的发病率更高。建议患者立即报告咳嗽,呼吸困难,发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测患者的症状和症状。迅速调查ILD的证据。通过射线照相成像评估可疑ILD的患者。考虑与肺科医生进行咨询。对于无症状的ILD/肺炎(1级),中断ENHERTU,直到分配到0级,然后如果在发病之日起≤28天内解决,请保持剂量。如果在发病之日起> 28天内解决,请降低剂量1水平。怀疑ILD/肺炎(例如,≥0.5mg/kg/day presnisolone或同等学历),请考虑皮质类固醇治疗。十九%的人有症状的ILD/肺炎(2级或更高),永久停止ENHERTU。怀疑ILD/肺炎(例如,≥1mg/kg/kg/day泼尼松龙或同等含量)立即开始全身性皮质类固醇治疗,并继续至少14天,然后逐渐逐渐锥度至少4周。HER2阳性,Her2-low和Her2-硫酸转移性乳腺癌,HER2-突变剂NSCLC和实体瘤(包括IHC 3+)(5.4 mg/kg)(5.4 mg/kg)在转移性乳腺癌,Her2-突出药物NSCLC和其他固体肿瘤中用Enhertu 5.4 mg/kg/kg/kg/kg的患者治疗的其他固体瘤患者中的患者中, 首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。用于高温中性粒细胞减少症(ANC <1.0 x 10 9 /L,温度>38.3ºC或持续温度≥38ºC持续超过1小时),中断ENHERTU直至分析,然后将剂量降低1级。HER2阳性,HER2-LOW和HER2-延髓转移性乳腺癌,HER2-突变剂NSCLC和实体瘤(包括IHC 3+)(5.4 mg/kg)(5.4 mg/kg)在转移性乳腺癌,Her2-突出药物NSCLC和其他固化剂的患者中,用Enhertu 5.4 mg/kg的患者进行了65%的患者,该患者对65%的患者进行了分别计数。