Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),由人源化抗人表皮生长因子受体 2 (HER2) 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂细胞毒性有效载荷 (DXd) 共价连接而成。高药物抗体比 (8:1) 确保在 T-DXd 内化并随后裂解其四肽基接头后,将高浓度的 DXd 输送到目标肿瘤细胞。DXd 的膜通透性使其能够穿过细胞膜并可能对周围肿瘤细胞发挥抗肿瘤活性,而不管 HER2 表达如何。T-DXd 独特的作用机制反映在其对 HER2 阳性晚期乳腺癌患者(在大量接受过治疗的人群以及之前接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的人群)以及 HER2 低转移性乳腺癌的临床试验中的疗效上。因此,T-DXd 等 ADC 有可能改变转移性乳腺癌中针对 HER2 的治疗模式,最终包括辅助/新辅助治疗。
该套件已通过1%琼脂糖凝胶的1 µg纯化1 µg的950 bp和120 bp DNA片段进行了测试。在琼脂糖凝胶中对DNA片段的回收率进行了评估。
AE,不良事件;BIRC,盲法独立审查委员会;CBR,临床受益率;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;EORTC,欧洲癌症研究与治疗组织;EQ-5D-5L,EuroQoL 5 维 5 级;HRQoL,健康相关生活质量;ORR,总体反应率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PFS2,从随机化到下一线治疗后客观疾病进展或任何原因死亡的时间(以先发生者为准);QLQ-C30,癌症患者生活质量问卷-核心 30;QLQ-LC-13,肺癌 13 生活质量问卷;RECIST,实体瘤疗效评价标准;TTR,缓解时间。PFS,无进展生存期;RECIST,实体瘤疗效评价标准;TTR,缓解时间。
x 安装数据:步骤 1:根据当地标准和建筑规范在基材上开口并安装渗透物。步骤 2:彻底清洁所有墙体或地板基材和渗透物表面。确保表面无灰尘、碎屑、蜡、油、湿气和其他污染物。步骤 3:如有需要,安装背衬材料。步骤 4:为获得最佳性能,确保密封剂处于室温且不低于 40°F (4°C)。步骤 5:使用合适的 20 盎司填缝枪分配器将密封剂安装到环形空间内的所需深度。确定焊珠尺寸并将尖端切割成所需宽度。在渗透物周围安装,与基材表面齐平。步骤 6:用干净的湿刀或抹子涂抹密封剂。步骤 7:完成后,立即用水清洁所有工具。密封任何未使用的材料,以防止在容器中过早固化。
图 1:a) 印刷电路板 (PCB) 中带有 BGA 连接的表面贴装设备 (SMD) 的图示,b) 扫描电子显微镜 (SEM) 图像显示带有 SAC305 的 BGA 的细节以及使用焊膏安装到组件和 PCB 上的 PCSB 的图示,c) 直径为 750 µ m 的聚苯乙烯芯焊球 (PCSB),d) PCSB 结构的示意图。
储存条件 • 产品应储存在温度和湿度不会急剧变化的房间内。建议的温度范围为 -10°C 至 +40°C。建议的相对湿度范围为 15% 至 85%。将产品存放在腐蚀性气体(如硫、氯气或酸)中可能会导致可焊性变差。• 请勿将产品直接放在地板上;应将其放在托盘上,以免受到湿度或灰尘的影响。• 避免将产品存放在阳光直射、高温或振动的地方。• 请勿将产品存放在散装包装中。散装储存可能会导致产品之间或产品与其他部件之间发生碰撞,从而导致碎裂或断线。• 避免将产品裸露存放(即直接暴露在空气中)。
国务院(离开耶鲁大学);欧洲安全与合作委员会委员;美国出席联合国大会(第三委员会)、联合国人权委员会、美洲国家组织、欧洲委员会、欧洲安全与合作组织、联合国禁止酷刑委员会、首次民主国家共同体会议(华沙 2000 年)的代表或代表团团长;联合国新的和恢复民主会议 (贝宁科托努 2000 年) 2004-09: 耶鲁大学法学院 Martin R. Flug ’55 国际法教授 (休假) 1993-2004: 耶鲁大学法学院 Gerard C. 和 Bernice Latrobe Smith 国际法教授 1998-2004: 耶鲁大学法学院 Orville H. Schell Jr. 国际人权中心主任 1990-93: 耶鲁大学法学院教授 1985-90: 耶鲁大学法学院副教授 1983-85: 美国司法部法律顾问办公室律师顾问 1982-83: 华盛顿特区 Covington & Burling 律师事务所律师 1981-82: 美国最高法院大法官 Harry A. Blackmun 先生的法律助理 1980-81:马尔科姆·理查德·威尔基 (Malcolm Richard Wilkey),美国哥伦比亚特区巡回上诉法院巡回法官 1978-79 年:哈佛法学院合同与民事诉讼助教 1979 年:华盛顿特区 Covington & Burling 律师事务所暑期助理 1978 年:哈佛法学院 Arthur R. Miller 教授暑期研究助理 访问职位:2021-22:乔治·伊士曼 (George Eastman) 访问研究员
剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已在可能的情况下进行标准化。有关更多信息,请参见剂量注意事项和免责声明。
目前:Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌 (BC) 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2-low BC 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过曲妥珠单抗方案的晚期 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接处 (GEJ) 腺癌成年患者。Enhertu 作为单一疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗后联合或不联合免疫疗法进行全身治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
对于初始治疗,需要满足以下所有条件: o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA);并且 o 以下情况之一: 对一种非生物制剂抗风湿药 (DMARD)(如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹)最大剂量 3 个月试验存在不耐受史,除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂或靶向合成 DMARD [如 Humira(阿达木单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Xeljanz(托法替尼)];或 患者目前正在服用 Actemra,并且 o Actemra 的剂量符合 FDA 标示的类风湿性关节炎剂量;并且