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OGSIVEO® (nirogacestat) 现提供 150 毫克和 100 毫克片剂
2024 年 5 月，SpringWorks Therapeutics 推出了采用新泡罩包装的 OGSIVEO® (nirogacestat)。这种新产品形式已经开发了好几年，以期 OGSIVEO 上市，并且有 FDA 批准的 150 毫克和 100 毫克剂量可供选择。为了改善患者使用 OGSIVEO 的体验，150 毫克和 100 毫克片剂的推出将患者每天需要服用的药片数量减少到每天两次，每次一粒，新的泡罩包装也使患者更容易跟踪每日 AM/PM 剂量，这将进一步支持治疗依从性。
YUVANCI® 复合片剂用于治疗...
用法用量 成人每日口服一片（马西替坦 10mg、他达拉非 40mg） 包装 30 片（3 片 x 10 片） 定价 13,334.90 日元/片 批准日期 2024 年 9 月 24 日 NHI 报销价格列表日期
基于药用植物的抗糖尿病片剂的成分和技术的开发
摘要。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，如果 2021 年的患者人数为 5.29 亿，预计到 2050 年将达到 25 亿。缺乏及时和高质量的治疗、不遵守饮食以及各种其他因素导致患者身体出现不良并发症，引起免疫系统和神经系统以及心血管系统疾病。在糖尿病的综合治疗中，在大多数情况下，使用具有降血糖活性的额外药用植物可能是合适的。已经开发出基于药用植物干提取物的抗糖尿病片剂的最佳成分。使用实验设计的数学方法和哈林顿的可取性函数来优化片剂的成分。本文详细描述了计算单个和整体可取性函数值的方法。研究结果确定了片剂的最佳成分，符合监管文件的要求。
自愿公告 KRAS G12C 抑制剂“GARSORASIB”片剂获上市许可
除已获批准的适应症外，集团正与益方生物合作推进加索拉西布用于一线治疗非小细胞肺癌及一线治疗包括胰腺癌和结直肠癌在内的其他实体瘤的临床试验。2024年6月，加索拉西布的两项新适应症被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物认定程序，即1）用于治疗一线治疗失败且伴有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者；及2）与西妥昔单抗注射液联合用于治疗二线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶及抗VEGF单克隆抗体）失败且KRAS G12C突变阳性且无法手术切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。集团将加快加索拉西布的临床开发，预期未来几年将进一步扩大加索拉西布的适应症，有望发展成为下一个与安罗替尼媲美的肿瘤重磅产品。
lumakras®（sotorasib）片剂，用于口服
----------------------------------------------------------------------------------------------降低酸性剂：避免与质子泵抑制剂（PPI）和H 2受体拮抗剂共同给药。如果无法避免降低酸性剂，请在局部抗酸剂前4小时或10小时后给予Lumakras。（2.4，7.1）•强CYP3A4诱导剂：避免与强CYP3A4诱导剂共同给药。（7.1）•CYP3A4底物：避免与CYP3A4底物共同给药，以最小浓度变化可能导致底物的治疗失败。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息调整底物剂量。（7.2）•P-gp底物：避免与P-gp底物共同给药，而最小浓度变化可能导致严重毒性。如果无法避免共同给药，请根据其处方信息减少基材剂量。（7.2）
Champix（varenicline，如tartrate）0.5 mg和1毫克胶片涂层的片剂。
在一项稳定心血管（CV）疾病的患者以及15项临床试验的荟萃分析中，与安慰剂治疗相比，在接受Varenicline治疗的患者中，一些CV事件的报道更频繁。这些事件主要发生在已知CV疾病的患者中。这些事件与Varenicline之间没有因果关系。在一项大型戒烟试验中，评估了有或没有精神疾病史的患者的CV安全性，与安慰剂相比，接受Varenicline治疗的患者的重大CV事件（CV死亡，非致命MI，非致命性中风）的据报道较低。在这些研究中，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Varenicline治疗的患者的总体CV事件总体上很少，而CV死亡率较低。吸烟是CV疾病的独立和主要危险因素。应指示患者通知其医疗保健提供者新的或恶化的心血管症状，并在经历心肌梗塞或中风的迹象和症状（请参阅第5.1节，心脏安全评估研究），请立即进行医疗护理。吸烟是心血管疾病的独立和主要危险因素。
ORGOVYX（relugolix）片剂，口服 - accessdata.fda.gov
单次给予60 mg 至360 mg（推荐负荷剂量的0.17 至1 倍）剂量后，relugolix 从时间零到无穷大的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-inf）和最大观察到的血浆浓度（C max ）与剂量大约成比例增加。每日一次多次给予relugolix后，relugolix的AUC tau 大约与剂量成比例增加，而当剂量从20 mg 至180 mg（推荐剂量的0.17 至1.5 倍）时，C max 的增幅大于剂量比例。患者单次给予360 mg 负荷剂量后，relugolix的AUC 0-24 和C max 的平均值（±标准差[± SD]）分别为985（± 742）ng.hr/mL和215（± 184）ng/mL。患者每日一次服用 120 mg 剂量后，稳态时 relugolix 的 AUC 0-24 和 C max 平均值（± SD）分别为 407 (± 168) ng.hr/mL 和 70 (± 65) ng/mL。每日一次服用 relugolix 后，其蓄积量约为 2 倍。
itovebi（inavolisib）片剂，用于口服-AccessData.fda.gov
itovebi+p+f =带有palbociclib和fulvestrant臂的itovebi；安慰剂+p+f =安慰剂，带有palbociclib和fulvestrant臂。a症状属性评分是由数量/频率/严重性定义的，得分为0 ='完全不'/'nover'/''/none'； 1 ='稍加'/'少一点'/'温和'; 2 =“有点”/“偶尔”/“中等”； 3 =“有点”/“经常”/“严重”； 4 =“非常”/“几乎不断”/“非常严重”。b治疗前症状评分的患者百分比为1-4。 C在治疗前的分数方面，症状评分增加的患者百分比。d在治疗前的分数方面，症状评分在治疗期间的患者百分比增加到3或4。e在治疗前提供评分和至少一个在治疗评分之前的患者人数。
COARTEM®（蒿甲醚和卢米凡特林）片剂
7.6 CYP2D6 底物 7.7 奎宁的顺序使用 7.8 与已知延长 QT 间期的药物的相互作用 8 特定人群的使用 8.1 怀孕 8.2 哺乳 8.3 具有生殖潜力的女性和男性 8.4 儿童使用 8.5 老年人使用 8.6 肝肾功能不全 10 药物过量 11 描述 12 临床药理学 12.1 作用机制 12.3 药代动力学 12.4 微生物学 12.6 对心电图的影响 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、诱变作用、生育能力受损 13.2 动物毒理学和/或药理学 14 临床研究 14.1 治疗急性、无并发症的恶性疟原虫疟疾 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节。
品牌名称 ：DT-ZINC 片剂
药物治疗组：其他矿物质补充剂，ATC 代码：A12CB01 硫酸锌是一种用于治疗儿童急性和持续性腹泻的锌盐。锌是一种必需的微量元素，存在于各种食物中。它存在于所有组织中。正常生长和组织修复取决于足够的锌水平。锌是几种对蛋白质和碳水化合物代谢很重要的酶的组成部分。。严重缺锌与生长迟缓、原发性性腺功能低下、皮肤病、味觉和嗅觉障碍以及免疫力受损有关，并且更容易感染。研究表明，补充锌可以减少缺锌率高的儿童群体的腹泻持续时间和严重程度，并减少随后 2-3 个月的复发频率。锌的有益作用可能与免疫反应的重建有关，但也有报道称锌对肠道病原体有直接抑制作用。5.2 药代动力学特性：