疫苗接种可以通过不同的方式进行。许多人都知道肌肉注射疫苗(注射到皮肤和脂肪层下面的肌肉中)。COVID-19 和流感疫苗就是通过这种方式接种的,通常是在上臂。 疫苗也可以皮下注射(注射到皮肤正下方的脂肪组织中)。猴痘疫苗 JYNNEOS 就是通过这种方式首次接种的。 现在,JYNNEOS 疫苗也可以通过皮内注射(注射到皮肤表层下方)给 18 岁及以上的人接种。 皮内注射不太常见,但有些人可能已经注射过一次,以检测结核病或过敏。 皮内注射需要的疫苗较少,因此更多的人可以接种疫苗。尽管剂量较小,但人们对疫苗的反应相似。 研究表明,两种接种 JYNNEOS 疫苗的方式都是安全的,并且会引起类似的针对猴痘的免疫反应。 通过皮内注射接种猴痘疫苗已获得 FDA 的紧急使用授权,并且 CDC 也建议这样做。
» 拉回柱塞以从小瓶中抽取疫苗 » 去除气泡 » 确保注射器中装有正确的量(0.1 毫升)。不要抽取超过 0.1 毫升的疫苗 » 不要将多个小瓶中的残留疫苗混合在一起以获得剂量 » 不要预先抽取注射器。没有关于预先抽取的注射器在冰箱中或室温下储存的稳定性数据。11. 对于新小瓶:记下小瓶的日期和时间
2022 年 8 月 19 日 EMA/700120/2022 紧急工作组 关于使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗预防猴痘的剂量学考虑 简介 2022 年 7 月 23 日,世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。该疾病是由猴痘病毒引起的,猴痘病毒是一种与天花病毒密切相关的正痘病毒。Imvanex (Bavarian Nordic A/S) 是欧盟唯一获准用于预防成人天花、猴痘 1 和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。Imvanex 是一种基于改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧载体 (MVA-BN) 的非复制型减毒活第三代疫苗。它通过皮下注射给药,两剂间隔至少 28 天。疫苗在欧盟获得批准是在特殊情况下。由于天花病毒不再传播,因此无法生成功效数据,而且由于当前紧急情况发生之前人类疾病的流行病学,估计疫苗对猴痘的功效被认为是不可行的。在美国(Jynneos)和加拿大(Imvamune)以及其他相关的正痘病毒(仅限加拿大)中,同一种疫苗被批准用于成人,以预防天花和猴痘病毒引起的感染和疾病。不同地区的各种营销授权在制造工艺和质量规格方面存在细微差异,这是由于数据集的差异造成的,但不会影响疫苗的最终质量。由于欧盟批准的疫苗 Imvanex 无法立即获得,为了迅速控制疫情,欧洲卫生应急准备和应对局 (HERA) 购买了美国制造的疫苗 Jynneos 以捐赠给欧盟成员国。 EMA 紧急工作组 (ETF) 与 CHMP 生物制品工作组 (BWP) 和欧洲药品质量管理局 (EDQM) 联合评估了 FDA 批准的 Jynneos 的特性,并准备了一份公开声明 2,其中包括安全性、有效性和制造注意事项,以防 Jynneos 在欧盟用作 Imvanex 的替代品。然而,鉴于全球对这种疫苗的需求突然增加,疫苗供应目前有限。为了在病例不断增加的情况下尽量减少目前的短缺,ETF 评估了现有的证据,支持抗原保留 (部分剂量皮内给药) 的疫苗接种策略,该策略基于批准的液体制剂 (注射用混悬液) 用于皮下给药,其中每 0.5 mL 剂量含有不少于 5 x 10 7 个感染单位的改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒,装在单剂量 I 型玻璃小瓶中。现有证据总结 皮内注射疫苗可减少抗原,已获批准用于多种疫苗,尤其是 BCG(结核疫苗)、流感和狂犬病疫苗。一项 II 期临床试验 (NCT 00914732) 3 研究了皮内注射减量 MVA-BN 的方法。未接种过天花疫苗的健康成人(18-38 岁)随机分配接受 2 次皮下 [SC] 剂量(0.5 mL,10 8 TCID50/剂)在三角肌区域或 2 次皮内 [ID] 剂量(0.1 mL,2x10 7 TCID50/剂)在前臂掌侧区域,间隔 4 周。试验中接种的疫苗可被视为与目前上市的产品相似,即使标称强度的描述不同。 IMVANEX 的较低皮下剂量(皮下剂量的五分之一)在免疫学上不劣于标准皮下剂量。第二次接种后(第 42-208 天),对 MVA 的峰值几何平均中和滴度 (GMT)
同意书包括书面或电子版的父母/监护人同意书(包括书面同意书和电子版同意书),即:1) 父母/监护人同意接种疫苗时,或在活动开始前,由未成年人或未成年人的看护人携带纸质表格签署。2) 纸质或电子版父母/监护人同意书(包括书面同意书和电子版同意书)。3) 书面或电子版父母/监护人同意书(包括书面同意书和电子版同意书),即:2) 纸质 ...
应使用现有的 CPT 疫苗接种代码 (90460、90461、90471、90472) 来报告代码 90611 和 90622 所描述的疫苗产品的接种情况,具体取决于患者的年龄和接种期间提供的接种情况。
JYNNEOS 疫苗获批用于预防猴痘病。JYNNEOS 的标准方案是皮下给药,注射量为 0.5 毫升。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA),可以使用皮内 (ID) 给药的替代方案,注射量为 0.1 毫升。
或母乳喂养更容易导致重病或死亡。尽管猴痘很少致命,但它会非常疼痛,皮疹可能会留下永久性疤痕。我可能感染猴痘吗?目前,美国普通民众感染猴痘的风险被认为很低。它不易在人与人之间传播,例如在商店里与某人擦肩而过、坐在房间里他们附近或在户外相隔几英尺交谈。从一个人接触到出现症状的时间足以让公共卫生官员有时间开始寻找可能与感染者接触过的人。这有助于打破感染链。在目前的疫情中,数据表明某些群体的风险可能增加,应更加谨慎。这包括拥有多个性伴侣的任何人。猴痘与天花、水痘或带状疱疹相同吗?虽然这些疾病都会引起皮疹,但它们都是不同的疾病。猴痘病毒与引起天花的病毒密切相关;然而,猴痘较温和,致死率较低。猴痘感染与天花感染的区别在于淋巴结肿大,可发生在颈部、腋窝或腹股沟区域,可出现在身体两侧或仅一侧。自 1980 年以来,由于广泛的疫苗接种和疾病控制工作,天花已被宣布根除(消除)。已知的最后一个自然病例发生在 1977 年的索马里。
» 冰箱:2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)之间。未穿孔的药瓶可在冰箱中保存长达 8 周。穿孔的药瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 » 室温:8°C 至 25°C(46°F 至 77°F)之间。未穿孔的药瓶可在室温下保存长达 6 小时。
更多图片请见:1) Ogoina D 等人。尼日利亚人类猴痘的临床病程和结果。临床传染病。2020;71(8): 210-214 2) Antinori A 等人。2022 年 5 月,意大利四例猴痘病例的流行病学、临床和病毒学特征支持通过性接触传播。欧洲监测。2022 年 6 月;27 (22)。
摘要 — 迄今为止,已有 75 个国家报告了猴痘疫情,该疫情正在全球迅速蔓延。猴痘的临床特征与天花相似,而猴痘的皮肤病变和皮疹通常与其他痘相似,例如水痘和牛痘。这些相似之处使得医疗保健专业人员通过检查病变和皮疹的外观来检测猴痘具有挑战性。此外,由于在当前疫情爆发之前猴痘很罕见,医疗保健专业人员之间存在知识差距。受人工智能 (AI) 在 COVID-19 检测中取得成功的推动,科学界对使用人工智能从数字皮肤图像中检测猴痘表现出了越来越浓厚的兴趣。然而,缺乏猴痘皮肤图像数据一直是使用人工智能进行猴痘检测的瓶颈。因此,最近,我们推出了 2022 年猴痘皮肤图像数据集,这是迄今为止同类数据集中规模最大的数据集。此外,在本文中,我们利用该数据集研究了在皮肤图像上使用最先进的 AI 深度模型进行猴痘检测的可行性。我们的研究发现,深度 AI 模型在从数字皮肤图像中检测猴痘方面具有巨大潜力(准确率为 85%)。然而,要实现更强大的检测能力,需要更大的训练样本来训练这些深度模型。