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World File Search System猴痘
SAGE 2022 年 10 月会议关于猴痘疫苗的背景文件
猴痘 猴痘是一种由猴痘病毒 (MPXV) 引起的传染病。这种双链 DNA 病毒属于痘病毒科正痘病毒属，与引起天花（1980 年根除）的病毒有关。虽然猴痘是一种人畜共患疾病，但自 1970 年以来就已报道人类感染猴痘，近年来猴痘病例不断增加。人类猴痘发病率的增加与全球停止天花疫苗接种运动后人群对正痘病毒的免疫力下降有关 (2) 。过去已知猴痘在人与人之间的传播通常需要长时间的密切接触，例如近距离面对面接触或皮肤与皮肤的身体接触。这种接触可能发生在各种环境中，包括在家中、社交或性网络中或在医疗保健环境中。
CPT 助理指南：猴痘；2022 年 7 月
为应对猴痘引起的公共卫生问题的紧急性质，现行程序术语 (CPT ® ) 编辑小组 (以下简称“小组”) 批准了三个针对猴痘的新代码。小组批准了一个代码 (87593) 用于报告正痘病毒的实验室诊断检测，并批准了两个新的疫苗产品代码 (90611、90622)，分别用于天花和猴痘联合疫苗 (JYNNEOS) 和传统天花疫苗 (ACAM2000)。AMA 已加快将这些新代码发布到 AMA 网站 https://www.ama-assn.org/practice-management/cpt/orthopoxvirus-and-monkeypox-coding-guidance 。这些代码立即生效，可用于报告正痘病毒的实验室检测和使用这些疫苗产品的疫苗接种。请注意，这些代码未出现在 CPT 2022 代码集中；但是，它们将分别包含在病理学和实验室部分的微生物学子部分和医学部分的疫苗、类毒素子部分中的 CPT 2023 代码集中。
JYNNEOS 天花和猴痘疫苗储存和处理摘要
JYNNEOS 可在解冻后在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的温度下冷藏保存长达 8 周。此更新信息由疫苗制造商根据可用的支持稳定性数据提供。请注意，此使用期限 (BUD) 指南与包装说明书指南不同，后者指出疫苗可在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的温度下保存 12 小时（第 2.2 节制备和给药和 16.2 储存条件）。
JYNNEOS 和 TPOXX 用于治疗猴痘 VHA PBM ...
背景 2022 年 5 月，世界卫生组织报告称，非洲以外的非流行国家爆发了迅速蔓延的猴痘感染疫情。猴痘是一种罕见的人畜共患病，在非洲部分地区流行，由与天花相关的正痘病毒引起，并通过受感染的哺乳动物传播，包括松鼠、睡鼠和猴子。2003 年，美国爆发的疫情与从非洲进口的宠物草原犬鼠有关。人与人之间的传播可以通过接触受感染的体液、皮肤病变、呼吸道飞沫或通过受污染的物体发生。在目前的疫情中，最大的风险因素是与男性发生性关系的男性在性活动中接触皮肤病变后感染猴痘。美国第一例病例于 2022 年 5 月 18 日报告，患者是一名从加拿大返回的患者。截至 2022 年 8 月 8 日，美国已确诊 7000 多例病例，几乎所有州都报告了至少一例病例。 8 月 4 日，白宫宣布猴痘为国家公共卫生紧急事件。猴痘通常在感染后 5-21 天出现发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛和/或乏力等前驱症状。此阶段之后很快会出现弥漫性皮疹，病变从斑疹发展为丘疹、水疱、脓疱，通常出现在脐部，然后结痂并消退。此阶段可持续 2-4 周。手和脚底会出现病变。可在 CDC 猴痘信息网站上找到特征性病变的图片和详细的感染时间表。尽管缺乏猴痘的数据，但人们认为免疫功能低下的患者的结果可能会更糟。免疫功能低下与天花或接种具有复制能力的天花疫苗后的严重并发症有关。患者在出现皮疹时具有传染性，直到所有病变脱落并形成新皮肤。任何出现特征性皮疹（包括非典型生殖器病变）的患者都应怀疑患有猴痘。请参阅此处的 CDC 病例定义。以下信息旨在为 VHA 临床医生提供有关使用和获取猴痘专用产品的指导。最近的更新以紫色显示，以便快速识别变化。10 月 1 日更新：VHA 已分配少量 tecovirimat 用于内部分发。此更新中包含有关如何订购和使用 VA 分配的说明
免疫绿皮书 - 第 29 章 天花和猴痘
英国的天花疫苗接种计划是 20 世纪下半叶全球根除天花努力的一部分。20 世纪 60 年代末，天花仍在非洲和亚洲流行。旨在控制疫情热点的疫苗接种运动、监测和预防措施得到了加强。部署的一项预防策略是环形疫苗接种，即在每个病例及其接触者周围划定一个地理上的“环形”人群接种疫苗，以保护那些最有可能感染该疾病的人。这些接种疫苗的个体还有助于形成免疫缓冲区，防止疾病传播到邻近社区。该策略依靠早期诊断和病例报告来确定环形人群，并依靠快速获得疫苗，但不太依赖详细的接触者追踪。20 世纪 70 年代，在非洲的最后根除阶段，环形疫苗接种和监测控制措施成功地用于对抗天花。
用于人类治疗的疫苗 - 猴痘/天花 SSTP
• 之前接种过 JYNNEOS® 疫苗后或对 JYNNEOS 疫苗的任何成分出现过敏反应的人：-10 mM Tris（氨基丁三醇）、140 mM 氯化钠、残留量的鸡宿主细胞 DNA（≤ 20 mcg）、鸡蛋白（≤ 500 mcg）、benzonase（≤ 0.0025 mcg）、庆大霉素（≤ 0.163 mcg）和环丙沙星（≤ 0.005 mcg）。
2022 年猴痘疫情 - 北卡罗来纳州的应对计划
NCDHHS 致力于透明、主动沟通和以人为本的猴痘应对措施。我们希望确保北卡罗来纳州的居民、当地卫生部门和医疗服务提供者拥有保护自己和他人所需的信息和工具。从我们的州实验室，到我们与当地卫生部门、医疗服务提供者和社区组织的密切合作，再到我们世界一流的专家团队，NCDHHS 对这次猴痘疫情的反应与对所有公共卫生紧急事件的反应一样迅速。NCDHHS 还致力于确保我们的应对活动以公平为中心，并致力于解决可能阻止人们寻求治疗和采取其他重要措施保护自己健康的耻辱感。NCDHHS 将继续倡导所需的资源，以确保北卡罗来纳州所有人的健康、安全和福祉。
IMVAMUNE（猴痘/天花）疫苗适用于患有...的人
作者：Elissa M Abrams MD MPH、Kyla J Hildebrand MD MSsCH、Andrew O'Keefe MD MPH 和 Jennifer LP Protudjer PhD IMVAMUNE 是第三代减毒活非复制型正痘病毒疫苗，最初为预防天花而开发，最近获批用于 18 岁及以上成人猴痘感染的暴露前和暴露后预防。1 虽然尚未获准在 18 岁以下儿童和青少年中使用，但国家免疫咨询委员会酌情建议此类人群使用 IMVAMUNE，因为这可能会增加严重感染的风险。1 IMVAMUNE 含有微量潜在药物过敏原（氨丁三醇、庆大霉素、环丙沙星）和食物过敏原（鸡蛋）。在本文中，我们旨在解决对这些过敏原或疫苗本身可能或已确认过敏的人群中使用 IMVAMUNE 的问题。
Jynneos USA 审查备忘录 08092022
审查备忘录日期：2022 年 8 月 9 日 收件人：文件 发件人：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） 申请人名称：国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号：28801 产品：JYNNEOS（天花和猴痘疫苗，活，非复制型） 主题：评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂（每剂 0.1 毫升，含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病，以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂（每剂 0.5 毫升，含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议，以授权进行以下管理：(i) 两剂（每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.1 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人；以及 (ii) 两剂（每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.5 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年，过去几十年来，猴痘与零星爆发有关，通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中，迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者，该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变，可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗，获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒，
在猴痘流行时期，我们可以采取更安全的性行为方式
使用避孕套 虽然猴痘的典型症状可能出现在任何地方，但最常见的是生殖器和肛周区域。使用避孕套并不能完全预防猴痘，但它可以帮助降低皮肤接触这些区域病变的风险（包括内部病变！）