贸易/设备名称:EFAI RTSuite CT HN 分割系统 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:QKB 日期:2022 年 1 月 28 日 收到日期:2022 年 1 月 31 日 亲爱的王 Ti-Hao: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知意在销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第
I. 引言清醒开颅手术是神经外科中一种强大而灵活的手术,可减少医源性神经损伤。清醒开颅手术最先用于癫痫的外科治疗,随后被用于治疗脑幕上肿瘤、血管病变、脑 1、2、3 关键区域附近的深部脑刺激患者。在清醒开颅手术期间,患者的积极参与对于外科医生的术中决策是必不可少的。清醒开颅手术具有降低术后发病率、促进早日出院的独特优势。神经外科医生及其团队的主要目标是通过减少患者的心理生理痛苦和发病率来确保手术安全有效。我们注意到,在术中播放患者最喜欢的大片《巴霍巴利王》可以有效地分散患者的注意力。我们报告了一例罕见病例,该病例的海绵状瘤位于左侧感觉皮层与运动区相邻处,表现为复发性癫痫。
六月 p 1 历代志下 1,诗篇 72 p 2 雅歌 p 3 箴言 1-3 p 4 箴言 4-6 p 5 箴言 7-9 p 6 箴言 10-12 p 7 箴言 13-15 p 8 箴言 16-18 p 9 箴言 19-21 p 10 箴言 22-24 p 11 列王记上 5-6,历代志下 2-3 p 12 列王记上 7,历代志下 4 p 13 列王记上 8,历代志下 5 p 14 历代志下 6-7,诗篇 136 p 15 诗篇 134,146-150 p 16 列王记上 9,历代志下 8 p 17 箴言 25-26 p 18 箴言 27-29 p 19 传道书 1-6 p 20 传道书 7-12 p 21 列王记上 10-11,历代志下 9 p 22 箴言 30-31 p 23 列王记上 12-14 p 24 历代志下 10-12 p 25 列王记上 15,历代志下 13-16 p 26 列王记上 16,历代志下 17 p 27 列王记上 17-19 p 28 列王记上 20-21 p 29 列王记上 22,历代志下 18 p 30 历代志下 19-23
1自动化与电视学院,俄罗斯科学院的西伯利亚分支,1 AC。Koptyug Ave.,630090 Novosibirsk,俄罗斯; ksyna_98@mail.ru(K.V.P. ); golikov.inc@mail.ru(e.v.g。 ); dostovalov@iae.nsk.su(A.V.D。 ); wolf@iae.nsk.su(a.a.w. ); z.munkueva@g.nsu.ru(Z.E.M. ); abdullinasr@iae.nsk.su(s.r.a. ); terentyev@iae.nsk.su(v.s.t. ); babin@iae.nsk.su(s.a.b。) 2诺华州立大学物理系,皮罗戈娃2,630090俄罗斯诺瓦西比尔斯克3俄罗斯科学院普罗克霍罗夫通用物理研究所,38 Vavilov St.,1199991莫斯科,俄罗斯,俄罗斯, egorova@nsc.gpi.ru 4 Dianov光纤研究中心,俄罗斯科学院普罗夫洛夫通用物理研究所,俄罗斯莫斯科119991瓦维洛夫街38号; sls@fo.gpi.ru *通信:skvorczov@iae.nsk.suKoptyug Ave.,630090 Novosibirsk,俄罗斯; ksyna_98@mail.ru(K.V.P.); golikov.inc@mail.ru(e.v.g。); dostovalov@iae.nsk.su(A.V.D。); wolf@iae.nsk.su(a.a.w.); z.munkueva@g.nsu.ru(Z.E.M.); abdullinasr@iae.nsk.su(s.r.a.); terentyev@iae.nsk.su(v.s.t.); babin@iae.nsk.su(s.a.b。)2诺华州立大学物理系,皮罗戈娃2,630090俄罗斯诺瓦西比尔斯克3俄罗斯科学院普罗克霍罗夫通用物理研究所,38 Vavilov St.,1199991莫斯科,俄罗斯,俄罗斯, egorova@nsc.gpi.ru 4 Dianov光纤研究中心,俄罗斯科学院普罗夫洛夫通用物理研究所,俄罗斯莫斯科119991瓦维洛夫街38号; sls@fo.gpi.ru *通信:skvorczov@iae.nsk.su
曹嘉诚 Chou Ka Seng, 王奇隆 Wong Kei Long, 沉璐 Shen Lu 计算机应用技术博士学位课程 Doctor of Philosophy in Computer Applied Technology
在本文中,我们将分析汉堡王开展的营销活动 - 他们如何影响客户行为以及他们是否带来了预期效果。那么,汉堡王是一家庞大的公司,如何在Covid-19的情况下进行营销和促销?我们将说明它是如何发生在大流行状况之前和期间发生的。他们如何使客户愿意购买产品?我们将分析Burger King使用的社交媒体中覆盖范围的增加,并显示他们最关注的门户。然后,我们将描述大流行如何影响公司做出的步骤和决定,在此期间的场所如何变化以及它如何影响公司。因此,我们将介绍汉堡王必须适应的变化,以及它对餐厅固定场所的影响,以保持客户。我们将展示如何
简介:黑色素瘤,一种高度侵略性的恶性肿瘤,其特征是快速转移和死亡率升高,主要起源于皮肤组织。虽然采取了手术干预,免疫疗法和靶向疗法,但对晚期黑色素瘤的预后仍然令人沮丧。在全球范围内,黑色素瘤的发病率继续升高,仅美国就报告了100,000例新病例和7,000例死亡。尽管下一代测序(NGS)促进肿瘤数据的指数生长,但目前的分析方法主要强调单基因分析,忽略了对复杂基因相互作用网络的关键见解。本研究旨在通过系统地探索黑色素瘤进展中的免疫基因调节动力学来解决这一差距。
In collaboration with He, Rong-Qiang (贺荣强) a gifted expert Zheng, Ru (郑茹) , Wang, Jia-Ming (王佳明), Chen, Yin (陈寅) , Tian, Yi-Heng ( 田一衡) at Renmin University of China; Huang, Li ( 黄理) a gifted expert at Science and Technology on Surface Physics and Chemistry Laboratory
李坤艳湖南省肿瘤医院 余勤 四川大学华西第二医院 孙涛 辽宁省肿瘤医院 倪穗琴广州市第一人民医院 王淑民首都医科大学北京朝阳医院 元刚 中山大学附属第一医院 强生(中国)投资有限公司代表