第 1 节讨论了与生物医学研究中常用的无脊椎动物模型的冷冻保存和其他长期保存方法相关的主题,包括果蝇、秀丽隐杆线虫和海胆。会议报告重点介绍了保存这些生物的现行方法和局限性,以及从保存其他无脊椎动物(如缓步动物、蚊子和黑水虻)中吸取的经验教训。会议讨论了干燥和休眠期作为保存方法的潜力。与会者讨论了该领域的差距和挑战,包括准确传播协议所需的培训活动;专门化与通用协议开发的好处;难以繁殖和冷冻保存的菌株和生物;以及与存储空间、样品管理和质量控制相关的问题。
由欧盟资助的 OECD 全球行动“促进社会和团结经济生态系统”通过其社会影响衡量工作流,致力于:1)探索社会和团结经济组织中当前的社会影响衡量实践;2)确定最适合获取社会和团结经济社会效益的方法;3)了解可采用哪些政策举措来促进社会和团结经济中的社会影响衡量文化和实践。在讨论了社会影响衡量的起源和驱动因素之后,本文研究了在地方、国家和国际层面开发的现行方法,最后回顾了这些方法在社会和团结经济中的实施方式。它评估了 OECD 开展的政策规划工作,该工作借鉴了在线调查的答复以及在巴西、加拿大、印度、韩国、墨西哥和美国进行的利益相关者磋商。
4.1.重要过程 ...................................................................................................................... 75 4.2.任务 ............................................................................................................................ 76 4.2.1.经验方法 ............................................................................................................. 76 4.2.2.机械方法(分析解决方案).................................................................................... 79 4.2.3.数值模型模拟挥发 ............................................................................................. 81 4.3.传输和沉积 - 高斯、拉格朗日、欧拉类型模型 ............................................................................................. 81 4.3.1.传输方法 ................................................................................................................ 82 4.3.2.转换过程 ................................................................................................................ 85 4.3.3.沉积过程 ................................................................................................................ 86 4.4.多媒体模型(包括逸度模型) ............................................................................. 87 4.5.模型收集 ...................................................................................................................... 89 4.6.第 2 步筛选:考虑科学和技术质量标准。92 4.7.模型评估结果 ................................................................................................................ 94 4.7.1.估算农药挥发 .............................................................................................................. 94 4.7.2.估算农药运输和沉积 ............................................................................................. 102 4.7.3.多媒体模型 ............................................................................................................. 109 4.8.空气模型在监管环境中的应用 ............................................................................. 117 4.8.1.短距离运输的现行方法 ............................................................................................. 117
生成模型生成摄影图像的非凡能力加剧了人们对虚假信息传播的担忧,从而导致对能够区分人工智能生成的假图像和真实图像的检测器的需求。然而,缺乏包含来自最先进图像生成器的图像的大型数据集,这对此类检测器的开发构成了障碍。在本文中,我们介绍了 GenImage 数据集,它具有以下优点:1)图像丰富,包括超过一百万对人工智能生成的假图像和收集的真实图像。2)图像内容丰富,涵盖广泛的图像类别。3)最先进的生成器,使用先进的扩散模型和 GAN 合成图像。上述优势使在 GenImage 上训练的检测器经过彻底的评估,并表现出对各种图像的强大适用性。我们对数据集进行了全面分析,并提出了两个任务来评估检测方法在模拟真实场景中的表现。跨生成器图像分类任务衡量了在一个生成器上训练的检测器在其他生成器上测试时的性能。降级图像分类任务评估了检测器处理降级图像(例如低分辨率、模糊和压缩图像)的能力。借助 GenImage 数据集,与现行方法相比,研究人员可以有效地加快开发和评估更优秀的 AI 生成图像检测器。
SECTION 2.SCOPE 第 2 部分 范围 This guidance describes how certain provisions of the medical device Quality System regulation apply to software and the agency’s current approach to evaluating a software validation system.For example, this document lists elements that are acceptable to the FDA for the validation of software; however, it does not list all of the activities and tasks that must, in all instances, be used to comply with the law.本指导描述了医疗器械质量系统法规的某些条款如何应用到软件,以及 FDA 评价一个软件验证系统的 现行方法。例如,本文列出了 FDA 对于软件验证的可接受元素;但是,并未列出在一切情况下必须遵 循法律的所有活动和任务。 The scope of this guidance is somewhat broader than the scope of validation in the strictest definition of that term.Planning, verification, testing, traceability, configuration management, and many other aspects of good software engineering discussed in this guidance are important activities that together help to support a final conclusion that software is validated.严格上讲,本指导的应用范围比验证的范围更广泛一些。计划、确认、测试、追溯性、配置管理及本 指导中讨论的良好软件工程的许多其他方面是重要的活动,它们有助于支持一个最终结论 - 软件是已验 证过的。 This guidance recommends an integration of software life cycle management and risk management activities.Based on the intended use and the safety risk associated with the software to be developed, the software developer should determine the specific approach, the combination of techniques to be used, and the level of effort to be applied.While this guidance does not recommend any specific life cycle model or any specific technique or method, it does recommend that software validation and verification activities be conducted throughout the entire software life cycle.本指导建议将软件生命周期管理和风险管理活动进行整合。根据预期用途和与开发的软件相关联的安 全风险,软件开发人员应确定特定方法,使用的多个技术的组合,以及应用尝试程度。虽然本指导未 推荐任何特定生命周期模式,或任何特定技术或方法,但建议整个软件生命周期需进行软件验证和确 认活动。 Where the software is developed by someone other than the device manufacturer (e.g., off-the-shelf software) the software developer may not be directly responsible for compliance with FDA regulations.若软件由某人而非器械生产商开发,如成品组件软件,这个软件开发者可能不直接负责 FDA 法规的符 合性。 In that case, the party with regulatory responsibility (i.e., the device manufacturer) needs to assess the adequacy of the off-the-shelf software developer’s activities and determine what additional efforts are needed to establish that the software is validated for the device manufacturer’s intended use.