由于存在肝毒性风险,建议患有肝病、肝酶异常或肝炎的患者谨慎使用。 利托那韦是 CYP3A 抑制剂(和 PgP 抑制剂)。尼玛瑞韦是 CYP3A 的底物。与其他药物相互作用可能导致临床显著反应,包括可能危及生命或致命的反应、Paxlovid ™(尼玛瑞韦/利托那韦)治疗效果丧失以及可能产生病毒耐药性。 在治疗前和治疗期间仔细检查伴随用药。监测患者是否出现与任何伴随用药相关的不良反应。停用某些禁忌药物后不应立即开始使用 Paxlovid ™(尼玛瑞韦/利托那韦),有关更多信息,请参阅产品特性概述。 应使用利物浦大学开发的 COVID-19 药物相互作用工具 ( https://www.covid19-druginteractions.org/ ) 检查潜在的药物相互作用。利物浦 Covid-19 工具的移动应用程序也已提供。有关与 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir/ritonavir ) 同时使用禁忌的药物以及与其他药物可能产生的重大相互作用的更多信息,也可从产品特性摘要 1 中获得。 利托那韦可能会降低复方激素避孕药的疗效。应建议使用复方激素避孕药的患者在使用 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir ritonavir ) 治疗期间以及停止治疗后一个月经周期之前,使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。
提到(i)宣布中国Ruifeng Reenwable Energy Holdings Limited(“公司”,与其子公司,“集团”(“ Group”),日期为2024年6月21日(“首次公告”),与其他事项有关,股份订阅,CB订阅,可能的股票,可能的购式,可能的行到,可能的行到和白色的审查了; (ii)20024年9月30日,2024年12月2日和2025年2月3日的公司公告,与执行官有关延长律师的最新日期的申请和同意申请以及批准; (iii)8月13日,9月20日,10月21日,2024年12月2日,1月2日和2025年2月3日(统称为“公告”)的公司每月更新公告。除非此处另有指定,否则本文使用的大写条款应与公告中定义的含义相同。
我们报告了一例病例,一名 75 岁女性患者,有轻度基线低钠血症病史,在接受尼玛瑞韦/利托那韦治疗 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 后,因抗利尿激素分泌不当综合征 (SIADH) 而出现严重且危及生命的低钠血症。截至 2024 年 7 月 1 日,患者的钠水平稳定在 133 mmol/L,但在 2024 年 8 月 7 日入院时显着下降至 105 mmol/L。患者于 2024 年 7 月 24 日被诊断出患有 COVID-19,并于 2024 年 7 月 26 日至 7 月 31 日接受了全程尼玛瑞韦/利托那韦治疗。尽管没有发烧和肺炎(COVID-19 中 SIADH 的常见诱因),但抗病毒治疗与钠水平下降之间的时间关系表明存在因果关系。该病例强调了对于使用尼玛瑞韦/利托那韦治疗 COVID-19 且有低钠血症病史的患者,密切监测钠水平的重要性,因为他们患严重低钠血症的风险可能会增加。
变更控制日期变更 2017 年 9 月新计划。2018 年 11 月年度审查,临床标准不变。更新参考文献。2019 年 6 月根据标签更新更新适应症。根据 AASLD 指南增加肾移植患者部分,允许 12 周批准。2019 年 11 月根据更新的处方信息,将未接受治疗的代偿性肝硬化患者的治疗时间更新为 8 周。2020 年 11 月年度审查。将肝移植添加到临床标准中。更新参考文献。2021 年 5 月删除开处方者要求。更新参考文献。2021 年 8 月更新背景,临床标准不变。更新参考文献。2022 年 8 月年度审查。根据处方信息修订了接受治疗的肝脏或肾脏移植接受者的临床标准。更新参考文献。2023 年 7 月年度审查。覆盖标准无变化。更新参考文献。删除了出于质量目的而非承保决定而纳入的肝病分期标准。更新了参考资料。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
通过 EUA 提供瑞德西韦的分配决定不应由治疗患者的临床医生做出,而应由一个单独的分诊小组做出,该小组由一名传染病专家、一名来自高管层的临床负责人、一名精通该药物的药剂师、一名道德团队成员以及一名来自公平、多样性和包容性部门的代表组成,并由治疗医生和顾问提供有关临床标准的意见。每位符合条件的患者都应接受分诊小组与治疗医生的评估。该策略提供了最客观的分配方法,并保留了治疗提供者的关键意见。如果患者人数超过供应量,应使用随机化工具来确定谁将接受可用的瑞德西韦疗程。
吉美通生物为石药集团的全资子公司,石药集团是一家具有强大创新药物研发、生产和营销能力的国家创新型企业。石药集团在联交所上市(股票代码:1093),2018年入选恒生指数成分股,是该指数推出以来医药板块的首只成分股。目前,石药集团是恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生内地医疗保健指数、恒生沪深港通指数、恒生(香港上市)100指数和恒生中国企业指数的成分股之一。截至本公告日,石药集团总资产逾300亿元人民币,员工逾2.3万人。石药集团拥有国内顶尖的研发团队,在石家庄、上海、北京及美国设有研发基地,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物及免疫领域生物药物的发现和研发。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
如今,使用氯喹和羟氯喹来预防和治疗 COVID-19 已是常识。印度的主要制药公司(Zydus Cadilla、Cipla、Jubilant)已经推出瑞德西韦来治疗 COVID-19 感染。不久前,俄罗斯药物 Umifenovir 已获得 DGCI 批准在该国进行 III 期试验。几家大型制药公司(首先是 Glenmark,然后是 Lupin、Sun 等)已经推出了日本药物法匹拉韦来治疗新型冠状病毒感染。《柳叶刀》报道了利巴韦林(一种抗丙肝病毒药物)在鸡尾酒疗法中治疗 COVID-19 感染的积极作用。领导印度方面这项研究的 Majumdar 教授表示:“DeepVir 的强大之处在于它能够以惊人的准确性选择临床相关药物。”