2. 加入 150 ml ZymoPURE ™ P2(蓝色),立即轻轻颠倒试管 6 次混匀。不要涡旋!室温下放置 3-5 分钟 3。当溶液呈清澈、紫色且粘稠时,表示细胞完全裂解。 3. 加入 150 ml ZymoPURE ™ P3(黄色),轻轻颠倒试管但彻底混匀。不要涡旋!样品完全变黄后再颠倒试管 5 次。中和完成时,样品将变黄,并形成淡黄色沉淀。 4. 将 ZymoPURE ™ Giga Filter 放在 33 mm 或 45 mm 颈玻璃瓶上,并将裂解物装入 ZymoPURE ™ Giga Filter 中。确保 ZymoPURE ™ Giga Filter 牢固地放在玻璃瓶顶部,等待 10 分钟让沉淀浮到顶部。 5. 将 ZymoPURE ™ Giga 过滤器连接到真空源并打开真空 4 直到回收约 375 ml 澄清的裂解物。保存澄清的裂解物!从千兆过滤器中回收约 375 ml 的裂解物对于下一步至关重要。如果澄清的裂解物体积低于约 375 ml,请参阅附录第 10 页有关调整步骤 6 中使用的 ZymoPURE™ 结合缓冲液体积的信息。
重构说明 • 从冰箱中取出注射套件,等待 15 分钟,使预充式注射器和药品在制备前恢复到室温。 • 将药瓶适配器连接到药瓶上。 • 目视检查预充式注射器是否有任何损坏或泄漏,并检查里面的注射用无菌水,确保没有可见颗粒。 • 取下预充式注射器的盖子,并将注射器连接到药瓶适配器上。 • 将连接注射器中的所有注射用无菌水注入装有冻干粉的药瓶中。这将提供 50 mg/mL 的最终浓度。 • 轻轻旋转药瓶以重构药品。请勿摇晃或剧烈搅拌。 • 让药瓶静置最多 3 分钟,使气泡消失。 • 只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物和变色。 • 正确混合后,WINREVAIR 应呈透明至乳白色、无色至浅棕黄色,且无团块或粉末。 • 如果处方规定使用 2 瓶,请重复本节中的步骤以准备第二瓶。 • 尽快使用配制溶液,但不得晚于配制后 4 小时。丢弃未使用的配制溶液。
在接收P/N Cls157950:1小瓶40 µL SSDNA 7K 7K 7K梯子仅用于研究的情况下,在-25°C至-15°C下以-25°C至-15°C,仅用于研究用途,不用于诊断程序属性:无色解决方案,每瓶装:40 µL,总浓度:70 µL,NG/ng/ng。存储缓冲液组件:50 mm乙酸钾,20mm乙酸乙酸钾,10mm乙酸镁,20mm EDTA,〜6%甘油,pH〜7.8。存储:存储在-25°C至-15°C下。避免多个冻融周期。产品的等分试样可在2°C至8°C下最多存储一周。不要存放在无霜的冰箱中。处理:使用无DNase和无RNase试剂,DNA低结合管以及屏障移液尖端。融化说明:融化,最多可在37°C下完成,完全融化后几秒钟涡流,然后放在冰上。为避免多个冻融周期,请在无DNase和无RNase,DNA低结合管中制作等分试样,并具有典型的日常使用量。SSDNA 7K梯子在3个冻融周期后没有明显的稳定性损失。收到后的保质期:建议存储,直到在小瓶上指定到期为止。
该药物受到其他监测的约束,这将加快发现有关您安全的新信息。 div>邀请卫生专业人员通知怀疑不良反应。 div>请参阅第4.8节,包括有关如何通知它们的信息。 div>1。casgevy药物名称4-13×10 6细胞/ml灌注2。2.2定性和定量组成的casgevy患者的每个特定小瓶都包含exagamglogén自动组成的浓度,取决于CD34细胞批次 +遗传富集的修改自动疗法医生。 div>该药物的条件是在一个或多个小瓶上,该小瓶包含4-13×10 6个细胞/ml CD34 +可行的富集细胞,悬浮在交叉溶液中。 div>每条道路含有1.5至20 ml的灌注分散体。 div>在批次信息表(LIS)中介绍了药物的定量信息,包括要管理的道路数量(请参阅第6节),这些信息可以在用于运输的低温容器的封面中找到。 div><具有已知作用的ISON(S)每毫升含有50毫克的二甲基硫氧化物(DMSO)。 div>3。4。这种药物含有3.5毫克的每毫升钠。 div>要查阅赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。 div>灌注的药物形式分散体。 div>一种半透明细胞分散灌注,无外来颗粒。 div>临床数据4.1治疗指示β-疟疾casgevy用于治疗依赖于造血性干细胞移植(CMH)的12年患者的输血依赖性β-tlasmia(DTT),并且没有组织相关的相关CMH供体。 div>
NAVSEA 标准项目 FY-24 项目编号:009-86 日期:2022 年 10 月 25 日 类别:II 1. 范围:1.1 标题:臭氧消耗物质 (ODS) 的回收和上交;完成 2. 参考: 2.1 49 CFR 第 173 部分,装运和包装的一般要求 2.2 国防部 ODS 储备客户上交程序,国防后勤局,日期为 2021 年 2 月 3. 要求: 3.1 回收附件 A 中列出的未回收到它们被移除的特定系统设备中的氯氟烃 (CFC) 和 HCFC-22 制冷剂和哈龙材料,如下所示: 3.1.1 在装运完整的气瓶前,必须停用带电或引发剂的灭火(哈龙)气瓶和罐,并使用安全盖盖住暴露的执行机构和排放口。 3.1.2 回收其他哈龙和 CFC 材料,上交至位于弗吉尼亚州里士满国防仓库 (DDRV) 的国防部 ODS 储备处。除非活动发生在日本、夏威夷或加利福尼亚州圣地亚哥,否则所有上交物都必须退还给 DDRV。必须使用空气瓶来回收材料。可以通过正常的 MILSTRIP 库存订购程序从 DDRV 申请空回收气瓶。用于回收制冷剂的 DDRV 气瓶涂成橙色,而哈龙涂成红色。两者都有黄色顶部和双端口(两个阀门),以区别于单端口阀门标准规格气体(原始)气瓶。3.1.2.1 不要将新材料与旧材料混合,也不要在同一气瓶中混合不同类型的材料。3.1.3 确保回收材料气瓶已贴上标签。标签应放置在气瓶保护盖下方或牢固地固定在容器上。不要在气瓶上刻字。标签必须包含以下信息:
仅在动物中使用该产品对2周或以上的纽卡斯尔病以上的健康鸡接种有效。尚未为此产品建立免疫力。有关效果和安全数据的更多信息,请参见productdata.aphis.usda.gov。通过眼滴疫苗(仅1000剂的小瓶),或者建议在2周大的时间内进行饮用水中的疫苗接种。建议在5周或以上的5周大喷雾剂进行疫苗接种。尚未建立重新接种的需求;建议与兽医协商。滴眼剂给药:仅与1000剂的小瓶一起使用 - 提供30 ml稀释剂的补水。从疫苗小瓶中取出上倾斜和塞子,然后将一部分稀释剂倒入其中。摇晃,然后将疫苗倒回剩余的稀释剂中。将滴管尖端放在稀释瓶上。现在,该疫苗已准备就绪。一只眼睛抬起鸟。将一滴疫苗送入睁大眼睛,并握住鸟直到吞咽。为防止受伤,请避免用滴管尖端触摸鸟的眼睛。饮用水给药:从疫苗小瓶中取出上封闭和塞子,然后向其添加清洁的非销售水。摇动,将小瓶含量倒入一个非销售水容器中。按照下图中概述的稀释疫苗。干脱脂奶粉应以每加仑8.0 g(每升2.1 g)的饮用水速度用作疫苗稳定剂。在重组疫苗之前,将脱脂奶粉添加到水中。疫苗接种前24小时和24小时从饮用水中取出药物或消毒剂。用干净的非动力水冲洗供水者。疫苗接种前至少2小时从小鸡中取出水。提供足够的空间,以便至少有2/3鸟可以一次喝。根据以下图表将疫苗混合物添加到水中:
· 批号:输入与疫苗瓶/注射器上显示的批号完全相同的批号。注意:不要在批号中添加其他文本(例如,在末尾添加资金来源),因为这是不允许的(有关更多信息,请参阅“关于 CAIR”页面上的“针对所有 CAIR2 用户的 CAIR2 政策更新”部分)。在 CAIR2 中输入新批次时,如果两批疫苗的批号完全相同,请使用“资金来源”字段区分 VFC、317、州普通基金和私人疫苗来源(请参阅下面的“资金来源”项目符号)。· 剂量:选择给予患者的此疫苗的标准剂量(例如,0.25 mL、0.5 mL 等)。这将取决于患者的年龄,因为某些疫苗针对儿童和成人患者的配方不同(例如,甲型肝炎和乙型肝炎)。· 到期日期:输入 MM/DD/YYYY 格式。如果注射器/药瓶上只列出月份和年份,则输入该月的最后一天。· 资金来源:选择装箱单上注明的资金来源(例如 VFC、317、州普通基金、私人)。注意:选择正确的资金来源非常重要,因为一旦保存了疫苗批次,“资金来源”字段就无法更改。· 批次有效:下拉菜单中将默认为“是”。注意:如果批次显示为“是”,则当工作人员记录新疫苗接种时,它将在“添加免疫接种”屏幕的下拉菜单中可供选择。但是,您可以添加批次并将此字段设置为“否”,因此它不会在下拉菜单中可用(例如,某些站点选择这样做以便先使用较旧的疫苗批次)。当您准备好让工作人员使用此批次时,请记住将其更改为“是”。· 库存数量:输入收到的剂量数(而不是药瓶数)。注意:如果您收到了多剂量药瓶(例如 IPOL),则需要将药瓶中的剂量数乘以收到的药瓶总数(例如,如果您收到了 2 个多剂量药瓶,每个药瓶有 10 剂,则需要在此字段中输入 20 剂)。
2022 年 8 月 18 日第 3 页 Comirnaty” 将在“比利时 Purrs 的辉瑞制造比利时 NV 工厂”生产。11 在 FDA 批准的生产地点之外生产并分发给美国公民的任何 Comirnaty 疫苗批次都会引发重大的法律和健康相关问题。除了疫苗批次 FW1331 的生产地点不明确之外,另一位国防部举报人还质疑这个特定的疫苗批次是否被错误地标记为“Comirnaty”。美国陆军委任军官马克·巴肖中尉发现这些“Comirnaty”小瓶上的批号 FW1331 与 CDC 数据库中列出的紧急使用授权 (EUA) 疫苗批次的批号相匹配。 12 据 CDC 称,该数据库名为 COVID-19 疫苗批号和有效期报告,“包含根据 [EUA] 在美国分发的所有 COVID-19 疫苗批次”。 13 中尉 Bashaw 向我的办公室透露,他下载了这个数据库,发现其中包括疫苗批次 FW1331。 14 国防部、FDA 和 CDC 必须提供详细解释,说明为什么带有“Comirnaty”标签的疫苗批次会列在用于显示与 EUA 相关的疫苗批次的数据库中。 Coppin 中尉、Bashaw 中尉和另外七名向我通报此信息的国防部举报人已行使了他们向国会发言的权利。对这些人采取的任何报复行动都不会被容忍,并将立即进行调查。国防部、FDA 和 CDC 有义务向我们的军人提供拜登政府强加给他们的 COVID-19 疫苗的完全透明度。考虑到这一点,我请求您提供以下信息:1. 疫苗批次 FW1331 是否在位于比利时的辉瑞工厂生产?如果不是,原因是什么?2. 为什么疫苗批次 FW1331(标有“Comirnaty”)列在 CDC 数据库(“COVID-19 疫苗批号和有效期报告”)的 EUA 疫苗批次中?3. 疫苗批次 FW1331 是否根据 EUA 制造?如果是,为什么标记为“Comirnaty”?4. 除 FW1331 外,请注明标有“Comirnaty”并已分发到美国军事基地的疫苗批号,这些疫苗批号也列在 CDC 的“COVID-19 疫苗批号和有效期报告”中。
* 储存程序适用于私人和州疫苗库存疫苗人员 指定一名员工作为主要疫苗协调员和至少一名备用疫苗协调员。工作人员必须参加每年的、有记录的培训/教育,了解正确的储存和处理方法以及 VFC 计划要求。所有关键员工的变动都必须传达给 NCIP 储存和处理计划 每年或根据需要维护和更新(签名)书面常规疫苗管理和应急管理计划。确保所有员工阅读并理解计划,特别是在设备故障、电源故障、自然灾害或其他紧急情况下该怎么做。常规计划必须包括以下方面的指导:a) 正确的疫苗储存和处理方法,b) 疫苗的运输和接收,c) 疫苗订购,d) 库存控制,e) 疫苗过期、变质和浪费预防。应急计划必须包括:a) 姓名、联系信息以及如何通知负责准备和运输疫苗的工作人员,b) 替代疫苗储存设施信息,c) 如何包装疫苗以便运输,以及 d) 如何记录所采取的步骤疫苗储存设备(NCIP 强烈建议在购买新设备(数据记录器/存储单元)之前联系分支机构,以确保设备符合计划要求) 请勿将疫苗存放在宿舍或宿舍式冰箱/冰柜中 将冰箱和冰柜专门用于储存疫苗。储存单元必须能够全年维持所需的疫苗储存温度,并且足够大以容纳一年中最大的库存,同时还有足够的空间在冰箱中储存水瓶并在冰柜中储存冷冻冷却剂包/冷冻水瓶将储存单元放置在通风良好的房间中,周围留有空间,并且单元背面与墙壁之间至少有 4 英寸的距离请勿将储存单元插入电源板、接地故障断路器插座或由墙壁开关激活的插座中。这些装置可能会跳闸或关闭,导致存储单元断电 在冰箱、冰柜和断路器上张贴“请勿拔掉插头”标志 更换不符合最低要求或出现故障的存储单元(新购买的存储单元必须是独立单元) 保留一个带有当前校准证书的备用数据记录器温度计(不存放在单元中) 疫苗储存规范 每周轮换疫苗库存,并首先使用保质期较短的疫苗。立即移除过期疫苗并联系 NCIP 获取浪费说明。至少在到期日前四个月通知 NCIP,以避免因库存管理不当而导致赔偿。将疫苗放在原包装中,并将外观相似的疫苗存放在不同的架子上,以避免混淆和用药错误 将疫苗放在储藏单元的中央区域,以使疫苗周围有适当的空气流通。请勿将疫苗存放在门、蔬菜箱、单元地板上或单元顶部的冷却通风口附近 将水瓶存放在冰箱内壁、顶架上和门内 将冷冻的冷却剂包(以及冷冻水瓶)放在冰柜的墙壁和地板沿线以及冰柜门内 将 MMR 存放在冰柜中 请勿在单元中储存食物和饮料;将其他药物和生物制品存放在单独的储藏单元中 温度监测(所有温度计必须是数字数据记录器) 自 2024 年 7 月 1 日起,每天在诊所开放时(包括半天),从单元内带有探头的数据记录器中读取并手动记录一次当前温度。每天记录并清除一次最小/最大读数(诊所开门时)。记录的温度必须包括读数时间、测温人员的姓名和/或姓名首字母。温度必须与数据记录器显示屏上显示的完全一致,且不能四舍五入 每周下载并查看数据记录器读数 数据记录器探头应放置在疫苗附近的中央位置,并具有 ILAC 认可实验室颁发的最新校准证书 将温度日志张贴在疫苗储存单元上,并保留所有温度日志的副本 3 年 冰箱温度必须保持在 2°C 至 8°C(36° 至 46° F)之间,最佳温度为 5°C (40°F) 冷冻柜温度必须保持在 -50°C 至 -15°C(-58°F 至 +5°F)之间,最佳温度为 -20° C (-4°F) 当温度超出范围时立即采取行动。致电 NCIP 877-873-6247 寻求帮助,并在温度日志中记录所采取的任何措施。隔离受影响的疫苗瓶或包装,标记“请勿使用”,并在适当条件下将疫苗存放在功能正常的疫苗储存装置中疫苗运输和转移 立即拆开疫苗包装,对照发票检查疫苗订单的数量、批号和有效期,并妥善存放。如果冷链监控器已启动,请致电 NCIP;切勿拒绝交付疫苗 仅在疫苗协调员或后备人员可用时安排交付。考虑假期、休假、员工时间表、并在指定疫苗交付日期和时间时考虑营业时间的变化 未经 NCIP 疫苗订购和库存管理事先批准,不得转让或借用其他供应商的疫苗 根据实际服务的人口订购和管理所有 ACIP 推荐的疫苗 仅在接种时抽取疫苗 在物理上区分公共和私人疫苗库存,并保持完整、准确和单独的库存记录 将疫苗存放在原装容器中。仅使用制造商提供的特定稀释剂 除非制造商的包装说明书另有说明,否则多剂量产品可使用至药瓶上盖印的有效期。药瓶上仅标有月份和年份的有效期的疫苗可以在该月的最后一天使用。使用剂量时,标记多剂量药瓶以保持准确的库存
指定一名工作人员为主要疫苗协调员,至少一个备用疫苗协调员。员工必须参加每年的,记录的有关适当存储和处理实践和VFC计划要求的培训/教育。必须将所有对主要人员的更改传达给NCIP存储和处理计划每年或根据需要的书面常规疫苗管理和应急管理计划维护和更新(带有签名)。确保所有员工都会阅读和理解计划,尤其是在单位故障,电力故障,自然灾害或其他紧急情况下该怎么办。常规计划必须包括以下指南:a)适当的疫苗储存和处理方法,b)疫苗运输和接收,c)疫苗订购,d)库存控制,e)疫苗到期,腐败和预防废物。The Emergency Plan must include: a) name, contact information, and how to notify staff responsible for preparing and transporting vaccine, b) alternative vaccine storage facility information, c) how to pack vaccine for transport, and d) how to document steps taken Vaccine Storage Equipment (NCIP strongly recommends contacting the branch prior to the purchase of new equipment (data loggers/storage units) to ensure equipment meets program requirements) DO NOT store vaccine in a宿舍或宿舍风格的冰箱/冰柜随时随地专用冰箱和冷冻机仅存储疫苗。立即删除过期的过期,并联系NCIP以获取浪费说明。至少在到期日之前四个月内通知NCIP,以避免恢复库存管理不当。Units must be able to maintain required vaccine storage temperatures year-round and be large enough to hold the year's largest inventory, along with sufficient room to store water bottles in the refrigerator and frozen coolant packs/frozen water bottles in the freezer Place the storage unit in a well vented room with space around the sides and at least 4 inches between the back of the unit and the wall Do not plug storage units in power strips, ground fault墙壁开关激活的临界插座或插座。These can be tripped or switched off, resulting in loss of electricity to the storage unit Post a “DO NOT UNPLUG” sign on the refrigerator, freezer, and circuit breakers Replace storage units that do not meet the minimum requirements or that have malfunctioned (new purchases must be stand-alone units) Maintain one back up data logger thermometer with a current certificate of calibration on hand (not stored in unit) Vaccine Storage练习每周旋转疫苗库存,并首先使用较短的疫苗。将疫苗保存在其原始包装中,并在不同的货架上存放相似的疫苗,以避免混淆和药物错误将疫苗放在存储单元的中央区域中,以允许在疫苗周围进行适当的空气循环。记录并清除每天一次的最小/最大阅读(诊所开放时)。记录的温度必须包括评估温度的人的姓名和/或缩写。请致电877-873-6247致电NCIP,以获取帮助,并提供有关采取任何操作的温度日志的文件。疫苗在小瓶上的到期日期只能在该月的最后一天使用。不要将疫苗存放在门上,植物垃圾箱,单元的地板上或附近的冷却通风口附近,单位顶部的冷却通风口将水瓶存放在内壁上,顶部的架子上以及冰箱的门中在墙壁和室内的forepor tore extore imm tore tore immer immer immer imm imms imm immer immer ipers imm ipers ipers imm;单位中的食物和饮料;将其他药物和生物制品存储在单独的存储单位温度监测中(截至2018年1月1日,所有温度计必须是数字数据记录器)每天阅读并手动记录当前温度两次,一次在诊所开放时一次,诊所关闭(包括半天)(包括半天)(包括半天),从具有探头的数据对象中,带有设备内部的探针。Temperatures must be recorded exactly as shown on the data logger display and cannot be rounded Download and review data logger readings weekly Data logger probes should be placed centrally, near vaccine and have a current certificate of calibration issued by an ILAC-accredited laboratory Post the temperature log on the vaccine storage unit and maintain copies of all temperature logs for 3 years Refrigerator temperature must be maintained between 2°C最佳的5°C(40°F)和8°C(36°和46°F)必须在-50°C和-15°C(-58°F和 +5°F)之间保持冰箱温度,最佳最佳的-20°C(-4°F)(-4°F)在温度下采取高度范围时立即进行。如果激活冷链监视器,请致电NCIP;切勿拒绝交付疫苗运输仅在疫苗协调员或备用备份时才安排交货。使用剂量,标记多剂量小瓶以保持准确的库存隔离受影响的疫苗小瓶或包装,标记“不要使用”,并在适当的条件下将疫苗存储在适当运行的疫苗存储单位疫苗运输和转移中立即解开疫苗的交付,数量,数量,批量,数量,批次数量和过期订单抗疫苗的订单,并违反投票机,并依靠商店。Consider holidays, vacations, staff schedules, and changes in hours of operation when designating vaccine delivery date and time Do not transfer or borrow vaccine from other providers without prior approval from the NCIP Vaccine Ordering and Inventory Management Order and administer all ACIP-recommended vaccines based on actual population served Draw up vaccine only at the time of administration Physically distinguish between public and private vaccine stock and maintain complete,准确且单独的库存记录将疫苗存储在其原始容器中。仅使用制造商提供的特定稀释剂多剂量产品可以使用,直到在制造商包装插件中另有说明,除非在小瓶上盖章的到期日期。