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002/2023 - CAPIVASERTIB 用于治疗乳腺癌
丝氨酸/苏氨酸激酶 AKT 在乳腺癌的各种亚型中经常被激活，包括激素受体阳性 (HR+) 疾病、人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 扩增和三阴性肿瘤。AKT 亚型的激活会促进细胞增殖、肿瘤生长和进展。Capivasertib (AZD5363) 是一种新型 AKT 抑制剂，由阿斯利康开发，是一种新的治疗方法。对于 HR+ HER2- 转移性乳腺癌女性，Capivasertib 与激素疗法的结合可延长无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)，且毒性特征可接受。在三阴性转移性乳腺癌 (mTNBC) 中，Capivasertib 与化疗的结合也观察到了同样的结果。正在进行的 III 期试验的更多结果将更好地阐明 Capivasertib 在乳腺癌中的治疗作用。
含伊尼妥单抗方案治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性：中国真实世界回顾性研究
结果：本分析共纳入 64 名患者。中位无进展生存期 (mPFS) 为 5.6（4.6 – 6.6）个月。62.5% 的患者在接受伊奈替单抗治疗前接受过两线或两线以上治疗。与伊奈替单抗联合使用的最常见化疗和抗 HER2 方案分别是长春瑞滨 (60.9%) 和吡咯替尼 (62.5%)。接受伊奈替单抗加吡咯替尼加长春瑞滨治疗的患者获益最多 (p=0.048)，中位无进展生存期为 9.3（3.1 – 15.5）个月，客观缓解率为 35.5%。对于接受吡咯替尼治疗的患者，伊奈替单抗加长春瑞滨加吡咯替尼药物的中位无进展生存期为 10.3（5.2 – 15.4）个月。治疗方案（伊奈替单抗加长春瑞滨加吡咯替尼 vs. 其他治疗药物）和内脏转移（是 vs. 否）是 PFS 的独立预测因素。接受伊奈替单抗加长春瑞滨加吡咯替尼治疗的内脏转移患者的中位 PFS 为 6.1（5.1 – 7.1）个月。伊奈替单抗的毒性是可以耐受的，最常见的 3/4 级不良事件是白细胞减少症（4.7%）。
抗表皮生长因子受体治疗与抗血管内皮生长因子治疗对转移性结直肠癌的作用比较：随机临床试验的最新荟萃分析
摘要 针对表皮生长因子受体 (EGFR) 或血管内皮生长因子 (VEGF) 的单克隆抗体与化疗细胞毒药物联合用于转移性结直肠癌 (mCRC) 的一线治疗已显示出临床益处。比较这些单克隆抗体作为初始治疗的随机研究数据相互矛盾，而且它们的比较疗效仍然未知。本研究旨在通过结合随机临床试验的数据来评估抗表皮生长因子受体 (anti-EGFR) 治疗和抗血管内皮生长因子治疗联合对 mCRC 患者预后的影响。三项符合资格标准的试验和四项随机研究被纳入荟萃分析。对于 KRAS 野生型 (KRAS-WT) 的 MCRC 患者，接受抗 EGFR 治疗的患者的 ORR 优于接受抗 VEGF 治疗的患者。对于所有 RAS-WT 患者，这种效果甚至更好。 KRAS-WT mCRC 和所有 RAS-WT mCRC 两组的无进展生存期 (PFS) 率无显著差异。接受抗 EGFR 治疗的 RAS 野生型 (RAS-WT) mCRC 患者的总生存期 (OS) 较高，但 KRAS-WT 患者的总生存期 (OS) 高于抗 VEGF 治疗。我们的研究结果表明，在所有 RAS-WT MCRC 患者中，添加抗 EGFR 治疗与抗 VEGF 治疗相比，ORR 和 OS 均更优。对于 KRAS-WT mCRC，两组的 OS 和 PFS 没有显著差异。这些结果表明，与所有 RAS-WT mCRC 患者的抗 VEGF 治疗相比，抗 EGFR 单克隆抗体可以达到同等的疗效。
一线联合免疫检查点的真实数据......
摘要背景：黑色素瘤脑转移（MBM）预后不良。已证实可改善晚期黑色素瘤预后的全身治疗具有颅内（IC）效应。我们研究了联合免疫检查点抑制剂伊匹单抗/纳武单抗（Combi-ICI）或靶向治疗（Combi-TT）作为 MBM 一线治疗的疗效和预后。方法：MBM 患者在诊断后 3 个月内接受 Combi-ICI 或 Combi-TT 治疗。终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果：53 例患者接受了 Combi-ICI 治疗，32% 有症状性 MBM，33.9% LDH 升高。71.7% 需要局部治疗。疾病控制率为 60.3%。 3 个月时 IC 缓解率 (RR) 为 43.8%，6 个月时 (46.5%) 和 12 个月时 (53.1%) 持久缓解。3 个月时颅外 (EC) RR 为 44.7%，12 个月时为 50%。中位 PFS 为 9.6 个月 (95% CI 3.6-NR)，中位总生存期 (mOS) 为 44.8 个月 (95% CI; 26.2-NR)。63 名患者接受了 Combi-TT，55.6% 的患者有症状性 MBM，57.2% 的患者 LDH 升高，68.3% 的患者需要局部治疗。疾病控制率为 60.4%。3 个月时 ICRR 为 50%，但 6 个月时下降 (20.9%)。ECRR 为
新辅助治疗中的病理完全缓解...
无事件生存期 (EFS)、无病生存期 (DFS) 或总生存期 (OS) 有显著且统计学显著的改善 本指南是对 2014 年 10 月发布的同名最终指南的修订。本指南取代了 2014 年 10 月的同名指南。 FDA 的指南文件（包括本指南）不规定具有法律强制执行力的责任。相反，指南描述了该机构当前对某个主题的想法，除非引用了特定的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。机构指南中使用的“应该”一词意味着建议或推荐某事，但不是强制要求。 II. 背景 A. 新辅助治疗的理由 乳腺癌的辅助全身治疗（即用药物降低乳腺癌复发风险）历来是在确定性乳房手术后进行的。术前或新辅助全身化疗曾经仅用于局部晚期乳腺癌患者，目的是使大型乳腺癌可手术，但现在已变得越来越普遍。考虑对早期乳腺癌进行新辅助治疗有几个潜在原因。术前化疗可使一些原本需要乳房切除术的患者保留乳房，并可能改善现有乳房保留候选者的美容效果。术前治疗还可实时评估肿瘤反应，从而停止无效治疗。此外，患者对新辅助化疗的反应可能提供预后信息，可补充常规预后
Marmara Medical Journal
摘要目的：广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种侵略性恶性肿瘤，预后较差，对此进行了预后因素。在这项研究中，我们旨在评估ES-SCLC患者中肺免疫预后指数（LIPI）的预后意义。患者和方法：我们的回顾性研究评估了60名在2014年至2022年之间进行了随访并接受治疗的ES-SCLC患者，并且可以访问其数据。人口特征，治疗和实验室参数（乳酸脱氢酶，白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞）是从我们机构的患者文件和电子系统中收集的。患者分为3组（LIPI 0，LIPI 1和LIPI 2）。结果：最糟糕的生存结果是在Lipi 2中。LIPI 0的无进展生存期（PFS）为7.7个月； LIPI 1和5.4个月的LIPI 2（p = 0.001）5.6个月。中位总生存期（OS）分别为19.7个月，10.2个月和7.7个月的LIPI 0，LIPI 1和LIPI 2（p = 0.001）。在单变量和多元分析中，发现LIPI是独立的负预后因素（P = 0.001）。结论：肺免疫预后指数是ES-SCLC患者的潜在有价值的预后标记。它被认为有助于ES-SCLC患者的个性化治疗决策。但是，需要进一步的全面多中心研究来确认我们的结果。关键词：小细胞肺癌，肺免疫预后指数，无进展生存率，总生存期
现实世界中培美曲塞维持化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性
肺癌仍是全球癌症发病率和死亡率的第一大原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占85%。大多数NSCLC患者在确诊时已处于晚期阶段（1）。尽管免疫检查点抑制剂和靶向药物在NSCLC治疗中显示出令人鼓舞的疗效（2-4），但含铂双药化疗是大多数晚期非鳞状NSCLC患者一线标准治疗的重要组成部分（5,6）。III期PARAMOUNT研究表明，对于接受4个周期一线培美曲塞联合顺铂诱导化疗后病情无进展（PD）的晚期非鳞状NSCLC患者，在体能状态（PF）评分为0–1分的患者中，与安慰剂相比，培美曲塞继续维持治疗显著延长了无进展生存期（PFS）（4.4个月vs. 2.8个月）和总生存期（OS）（13.9个月vs. 11.0个月）（7）。维持治疗是在一定数量的初始化疗周期结束时通过追加药物来延长治疗时间（8）。培美曲塞是晚期NSCLC全面治疗中一种高效、低毒的治疗选择，目前的临床数据支持其作为一线治疗、二线治疗、同药维持治疗和不同药物维持治疗（7,9）。培美曲塞维持治疗已成为晚期非鳞状NSCLC患者的常规治疗策略，旨在延长肿瘤缓解或病情稳定（SD），在一线（含培美曲塞的铂类双药）治疗后立即开始。最近的研究表明，培美曲塞维持治疗可改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且耐受性和安全性良好。维持治疗通常持续至疾病进展或出现不可接受的毒性（7）。
vb- 111（Ofranergene obadenovec）与...
抽象的背景微卫星稳定的结直肠肝转移（MSS CLM）保持免疫抑制性肿瘤微环境（TME）。从历史上看，基于免疫的方法无效。vb-111（Ofranergene obadenovec）是针对TME的遗传改性腺病毒载体；其独特的双重机制诱导免疫反应并破坏新血管形成。检查点抑制可能协同病毒介导的抗血管生成基因治疗引起的免疫反应。我们旨在检查VB-111和Nivolumab在难治性MSS CLM患者中的安全性和抗肿瘤活性，并表征免疫治疗反应。方法这是一项II期研究，对成年患者进行了组织学确认的MSS CLM，并在先前的治疗中进展。启动剂量的Vb-1111 1×10 13病毒颗粒在开始双周的Nivolumab 240 mg之前静脉注射2周，并每6周继续进行一次。组合一直持续到疾病进展或不可接受的毒性为止。主要目标是总体响应率和安全性/耐受性。次要目标包括中位总生存期和无进展生存。相关研究是对配对的肿瘤活检和血液进行的。在2020年8月至2021年12月之间的结果，中位年龄为50.5岁（40-75），女性为14％。中位随访时间为5.5个月。在10名可评估患者中，VB-111和Nivolumab的组合未能证明放射线照相反应。充其量，有2名患者患有稳定的疾病。外围的免疫分析总生存期中位数为5.5个月（95％CI：2.3至10.8），无进展的中位生存期为1.8个月（95％CI：1.4至1.9）。最常见的3–4级治疗相关不良事件是发烧/寒冷，流感样症状和淋巴细胞减少症。没有报道与治疗相关的死亡。对配对肿瘤活检的免疫组织化学染色的定性分析在治疗后没有显示出明显的免疫浸润，除了一名患者具有特殊生存期（26.0个月）。
阿柏西普联合 FOLFIRI 作为转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的一线化疗：一项 II 期研究 (FFCD 1302)
FOLFIRI（伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙）加阿柏西普化疗可改善既往接受过治疗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的生存期。我们的 II 期研究评估了这种治疗对未经治疗的 mCRC 患者的疗效和耐受性。虽然未达到主要终点，但结果显示，一线 FOLFIRI D a ibercept 治疗 mCRC 的生存期接近标准一线治疗的生存期，但毒性较大。背景：FOLFIRI（伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙）加阿柏西普可改善既往接受过治疗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的中位总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。我们的目的是研究这种组合作为一线治疗的疗效和耐受性。患者和方法：在一项开放性、II 期单组、多中心试验中，未经治疗的已证实的转移性结直肠癌患者每 14 天接受一次 Fibercept 加 FOLFIRI 治疗，直至出现进展或不可接受的毒性。主要终点是 6 个月 PFS 率。次要终点是 OS 和耐受性。采用 2 步 Simon 设计，H 0 : 55% 和 H 1 ¼ 75%。按意向治疗分析数据。结果：2014 年 10 月至 2017 年 2 月期间，在法国的 9 个中心共纳入 41 名患者，分析了 40 名患者（1 名患者撤回同意）。中位年龄为 65 岁（范围：46-81 岁），55% 有 2 个转移部位，50% 和 15% 分别有 RAS 和 BRAF 突变。 22 名（54.5%；95% 置信区间，38.9%-68.5%）患者在 6 个月时存活且无进展。FOLFIRI + a 柏西普被认为无效，导致纳入研究终止。中位随访时间为 34 个月。总体反应率为 55%，疾病控制率为 80%。中位治疗持续时间为 5.3 个月；中位 PFS 和 OS 分别为 8.2 个月和 18.6 个月。3 至 4 级不良事件主要为胃肠道（47.5%）和血管（32.5%）。在患者中，87.5% 至少有 1 次剂量调整。结论：尽管未达到主要目标，但一线 FOLFIRI + 柏柏西普治疗 mCRC 的中位 PFS 和 OS 接近经典双联和靶向药物报告的 PFS 和 OS，但具有显著的毒性，需要减少剂量。
标题：双特异性的先天细胞参与者AFM28在异种移植小鼠模型中诱导对AML的有效抗肿瘤活性，并在骨髓小裂
AFM28相对于媒介物治疗的小鼠（38天中位生存期），中位寿命显着提高了高达66％（+25天存活率）。在家庭模型中，AFM28与同种异体NK细胞结合使用