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World File Search System生物制剂
RISE注册表揭示了生物制剂新用户和有针对性的合成DMARDS
特殊药物的快速增殖，包括生物制剂和新型合成疾病修饰剂，已大大扩展了风湿病患者可用的治疗选择。然而，这些药物众所周知会增加重新激活或威胁生命感染的风险，包括丙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV）或潜伏性结核病（TB）。1如果检测到感染，可以进行预防或治疗，或者在必要时可以避免药物。例如，需要用利妥昔单抗治疗的患者测试HBV阳性的患者可以接受抗病毒药物预防，以防止HBV重新激活并减少潜在的暴发性肝衰竭。2例接受TNF抑制剂治疗的患者有明显增加潜在结核的重新激活的风险，并且在开始这些药物之前至少应接受适当的抗生素。3鉴于避免可预防的患者安全事件的重要性，药物制造商和专业社会指南建议对这些感染进行预处理筛查。几项较小的研究报告了接受免疫抑制药物的患者遵守患者安全筛查程序。4,5,6,7,8,9
新不伦瑞克省政府资助的疫苗/生物制剂
• 当主动免疫疫苗不可用或禁忌时，或在某些情况下，未接种疫苗的个体接触了传染源并需要快速保护时（暴露后免疫预防），可能需要进行被动免疫。有关被动免疫剂（包括免疫球蛋白和抗毒素）资格标准的更多信息，请参阅新不伦瑞克省报告疾病和事件指南或加拿大免疫指南中各自的“暴露后免疫”部分。
使用微流体>的药物和生物制剂制造的高级制造
作者的完整列表：沉，Yingnan；普渡大学（Purdue University），机械工程Gwak，Hogeeong；普渡大学（Purdue University），机械工程汉（Bumsoo）；普渡大学，机械工程
银屑病治疗的创新方法：生物制剂和纳米技术的作用
银屑病是一种复杂的慢性炎症性皮肤病，表现为边界清晰的红斑，表面覆盖银色鳞片。该病影响全球约 2%-3% 的人口，严重损害了患者的生活质量。了解银屑病的发病机制对于开发有效的治疗方法至关重要，因为该病是由遗传、免疫和环境因素之间复杂的相互作用引起的 [1]。银屑病与免疫反应失调有关，其中 T 辅助细胞 (Th) 过度激活，尤其是 Th17 细胞，是炎症的因素 [2]。这些免疫细胞以及白细胞介素 (IL)-17、IL-23 和肿瘤坏死因子 (TNF)-alpha 等炎症细胞因子的产生会导致角质形成细胞增殖和银屑病斑块的形成 [3]。此外，感染、压力和创伤等环境因素，加上遗传易感性，也会导致病情加重。
探索对严重哮喘的生物制剂反应的定义和预测因素
引言我们对哮喘的理解在过去几十年中已经改变了以情节性呼吸症状和具有复杂病理生理学的异质性疾病的可变气流阻塞为特征的综合征。1-3哮喘治疗的发展与最初的靶向症状（例如，用支气管扩张剂），然后是与症状相关的潜在炎症（例如，皮质类固醇），直到今天，直到今天，我们靶向介体和过程（ES），以驱动炎症机制（例如，使用生物学疗法）。2然而，对哮喘治疗的反应是异质的。需要新颖的方法来完善对治疗效果的评估，以微调治疗策略。4哮喘结局从谦虚的预后变化（例如，加剧的减少）到更雄心勃勃的多维结果（例如，哮喘控制），2、5、6及最终反应，试图捕获这种疾病的复杂性和异质性。2，7然而，严重哮喘的生物反应概念存在重要差距。我们应该如何定义响应？反应后残留症状的负担是什么？以及我们如何确定预测现实生活中生物制剂反应的因素？对生物制剂的反应概念已经从特定治疗目标（例如，恶化和口服皮质类固醇[OCS]使用）的改善中演示为开发多组分工具。17为标准化响应定义而做出了许多努力。这些工具已根据所达到的水平（例如，无反应，反应，超级反应和缓解），使用各种哮喘结果，评估时间和评估时间（例如治疗后的16-52周）或定量，或者在生物学上进行了7-16的情况，衡量患者的预测程度相比有所改善。最近的一项综述提出了四个域的定义，包括加重率和长期OC（LTOC）剂量的50％或更高的降低，改善了哮喘控制以及FEV1的增加100 mL或更高。7可能毫不奇怪，由于适用的响应定义，响应状态的潜在不稳定，哮喘本身的异质性和可变性质以及生物学症状负担和合并症对响应的影响，报道了对生物学的响应（使用单个域定义）（58％对86％的研究）。12-14、16、18-21识别预测反应和无响应的生物学变量是哮喘实施精密医学的重要一步，并且可能会缩短患者的反应之旅。然而，现实生活中的反应预测已被证明具有挑战性，根据所使用的生物学和结果评估的反应预测因素，并进一步受到随机对照试验（RCT）中包含的均质种群的阻碍。12，22-24欧洲过敏和临床免疫学学院强调，需要更好地定义生物学反应并确定与治疗失败有关的因素作为研究的关键领域。25国际严重的哮喘注册中心（ISAR），其中26个包含来自26个国家（2023年8月）的16,000多名患者的数据，为我们对生物学反应的理解提供了一些独特的机会。27我们的目的是探索现实生活中严重哮喘患者的生物响应者定义，量化反应者中仍然存在哪些残留症状或局限性，并调查相关的患者特征，这些患者特征可用于识别对生物疗法反应的预测指标。
生物制剂和生物仿制药：进步，挑战和治疗应用
源自活细胞的摘要生物制剂已彻底改变了慢性和复杂疾病（例如癌症，自身免疫性疾病和代谢疾病）的治疗。由于其独特的药理机制和生物物理特性，这些复杂分子与传统化学药物相比通常具有优越的功效和安全性。对生物制剂的需求不断增长，也刺激了生物仿制药的发展，具有成本效益的版本，有望减轻医疗保健系统的财务负担。尽管有好处，但生物制剂和生物仿制药面临着重大的制造，监管和经济挑战。本文探讨了生物制剂的定义，特征和治疗应用，以及其生产和纯化所涉及的复杂过程。它还深入研究了有关生物制剂和生物仿制药的监管景观，强调了在这个迅速发展的领域中的创新和可及性的批准过程和未来方向。关键词：生物制剂，生物仿制药，治疗蛋白，单克隆抗体，细胞因子和生长因子
嗜酸性肉芽肿性多血管炎：生物制剂的新靶点
嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA，Churg-Strauss 综合征) 是抗中性粒细胞胞浆抗体 (ANCA) 相关性血管炎 (AAV) 中的一种罕见的系统性坏死性肉芽肿性血管炎。尽管如此，EGPA 仍具有不同于其他 AAV [显微镜下多血管炎 (MPA) 和肉芽肿性多血管炎 (GPA)] 的特定临床、生物学和组织学特性。最近，由于对 EGPA 病理生理学的研究，我们发现与其他 AAV 中的中性粒细胞不同，EGPA 中涉及的主要细胞是嗜酸性粒细胞。嗜酸性粒细胞在 EGPA 中的关键作用以及最近开发的用于治疗其他嗜酸性粒细胞相关疾病的靶向药物为 EGPA 创造了新的治疗机会。EGPA 的传统治疗主要依赖于消炎药物。基础治疗是全身性糖皮质激素，可单独使用或与免疫抑制剂联合使用。然而，需要新的治疗方法，尤其是对于持续性哮喘症状、难治性疾病、复发和与皮质类固醇依赖相关的问题。最近，第一项针对多血管炎和嗜酸性肉芽肿的大规模随机对照临床试验证明了针对嗜酸性粒细胞的生物疗法抗白细胞介素 5 (IL-5) 美泊利单抗的疗效，并被批准用于治疗 EGPA。这一发现为 EGPA 管理开辟了一个新时代。本综述根据新的靶向生物疗法概述了嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
抗炎生物制剂和免疫调节药物的结核病筛查指南
• 临床指南：开始生物治疗前筛查潜伏性结核感染；布里斯托大学医院 NHS 基金会信托；2018 年 10 月更新 • 临床指南：针对性药物和生物药物的结核病筛查：包括抗肿瘤坏死因子药物在内的处方；帝国理工学院医疗保健 NHS 信托；2020 年 9 月 • Fernandez-Ruiz M、Meije Y 等人 (2018)；ESCMID 受损宿主感染研究组 (ESGICH) 关于靶向和生物治疗安全性的共识文件；传染病视角（简介）；Clin Microbiol Infect Off Publ Eur Soc Clin Microbiol Infect Disease 24 Suppl 2：S2-S9 • 电子药物汇编 (Emc) https://www.medicines.org.uk/emc 。访问时间：2021 年 2 月 • Bogas, M. Machado, P、Maurano AF 等人； (2010)；类风湿性关节炎的甲氨蝶呤治疗：临床缓解、常见感染和结核病的治疗。来自系统文献综述的结果。临床风湿病学；2010 年 6 月；第 29 卷（第 6 期）；p629-635 • Hartung, H.-P. 等人 (2016) 多发性硬化症的疾病改良疗法和感染风险；Nat. Rev. Neurol.doi:10.1038/nrneurol.2016.21 • Epstein 等人 (2018) 多发性硬化症治疗的感染性并发症：对筛查、预防和管理的影响；OFIDDOI：10.1093/ofid/ofy174 • Bua A, Ruggeri M 等人 (2017)；特立氟胺对 QuantiFERON-TB Gold 结果的影响； Med Microbiol Immunol；26；p73-75 • Alkadi A 等人（2017 年）利妥昔单抗治疗导致结核病复发的风险；Int J Health Sciences 第 11 卷，第 2 期，第 41-44 页
护士参加生物制剂的安全药物管理实践的能力：范围审查
生物制剂在各种疾病中具有广泛的应用，包括自身免疫，肿瘤学，传染性和遗传学，由于其靶向疗效，动作快速发作和耐受性[1，2]。随着在临床实践中广泛使用生物制剂，不良事件的发展（例如过敏和其他与药理相关的副作用）是继续治疗的主要障碍，尽管它们具有显着的治疗益处[3]。要对生物制剂进行有效且具有成本效益的治疗，必须最佳地进行安全管理。这需要专业人士仔细协调和监督各种因素，包括筛查和确定治疗，监测和管理药物反应和副作用，安全保证以及患者教育的潜在禁忌症[4-5]。护士是提供一线护理的最大群体之一，并在安全管理生物制剂方面发挥了重要作用[6]。他们还充当医疗建议的执行者，并直接参与患者的日常护理[7]。