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PHM4003 生物技术制药与实验.pdf
本课程让学生了解药学研究中的当前生物制药的关键知识和技 术。它涵盖了生物技术制药过程中涉及的药物设计、合成与生 产、筛选与评价及应用，并且包括新兴生物制药技术合理药物递 送方式、部分生物技术制药相关实验等。本课程将介绍不同生物 技术与实验用于制药的案例，学生将在其中了解生物技术制药研 究现状及相关技术操作。 Learning Outcomes By the end of this course, each student should be able to describe and discuss: • Historical background, current development and future trends of biotech-based pharmaceuticals • Major engineering techniques, applications and differences between biopharmaceuticals and traditional chemical pharmaceuticals • Classification, characteristics and general rules of emerging biotech-based drug development • Basic principles, applications and cases of emerging biotech-based pharmaceuticals • The latest development trends and technological advances in biotech-based drug development • Biotech-based drug development process, including design, synthesis, screening and evaluation, and rational drug delivery methods and technologies • Typical biopharmaceutical experimental steps, operations, precautions and data analysis
美国《BIOSEURE法案》对生物制药、合同服务和投资者的影响
2024 年 5 月 15 日 5 月 10 日众议院版本以 40-1 票通过美国众议院监督委员会；根据“合同”的澄清，医疗保险和医疗补助被明确排除在外。不过，与退伍军人事务部和疾病控制与预防中心的供应协议仍将涵盖
2024马萨诸塞州生物制药资金和管道报告
•马萨诸塞州的资金分别分布在215家公司和222轮投资中，分别从2023年分别从221和242下降。马萨诸塞州公司的平均回合为3550万美元，而全国平均水平为2520万美元。值得注意的是，虽然马萨诸塞州生物制药公司的平均系列A轮增加，但当地的平均种子回合持续了多年下降。第一次，波士顿超越了剑桥，这是筹集的风险投资最多的家园，虽然剑桥继续吸引早期的初创企业和成熟的大型公司，但中期公司仍在波士顿和沃尔瑟姆和沃特敦等社区吸引到波士顿。总共有72％的风险投资用于剑桥外的城镇（2023年的58％）。
中国疫苗事件对生物制药公司运营效率的影响
目的：本研究旨在（1）分析中国经济转型时期疫苗事件前后中国15家具有代表性的生物制药企业，以财务指标作为企业运营效率和企业社会责任（CSR）的替代指标；（2）分析影响企业运营效率的因素，通过研究企业运营效率与社会责任绩效之间的关系，为制药行业更好地履行社会责任提供未来发展战略；（3）对本研究结果进行综合分析，并为生物制药企业履行社会责任、确保产品质量提供相关建议。
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• 商业化。根据我们产品线中每个后期项目的预期批准时间表，在获得监管沟通和营销批准的前提下，我们预计将于 2024 年下半年或 2025 年上半年在中国市场推出我们的核心产品 sac-TMT（佳泰萊 ®）和 A166（舒泰萊 ®）以及我们的关键产品 A167（科泰萊 ®）和 A140（达泰萊 ®）3。我们已成立了一支成熟的商业化团队，以准备和实施我们战略产品的营销和商业化。我们在公司内部建立了部门架构，包括市场营销、渠道和分销、医学事务、销售以及战略规划和商业卓越等多个部门。我们将继续完善针对每种后期候选药物的商业化战略，首先优先考虑中国有医疗需求的治疗领域，例如 BC、NSCLC 和 GI 癌症，同时通过我们多样化的产品线提供协同治疗选择，以优化患者治疗效果。在全球范围内，我们还将继续采取灵活的战略，通过在全球范围内建立协同许可和合作机会，在主要国际市场获取商业价值。
用于人类健康和生物制药工程的基因组规模代谢模型
摘要在过去15年中，基因组规模代谢模型（GEM）已被重建针对人类和模型动物，例如小鼠和大鼠，以系统地了解代谢，模拟多细胞或多组织相互作用，了解人类疾病，并了解人类疾病，并指导生物药物蛋白质生产的细胞工厂设计。在这里，我们描述了如何使用化学计量矩阵和通量模拟的良好定义约束来表示代谢网络。然后，我们回顾了对Homo Sapiens和其他相关动物的定量理解的GEM Develment的历史以及它们的应用。我们描述了模型如何从h开发。智慧到其他动物，从通用目的到精确的上下文 - 特定模拟。动物宝石的进步极大地扩展了我们对人类和相关动物代谢的系统性理解。我们讨论了关于宝石开发的困难和观点，以及将更多的生物学过程和OMIC数据整合到未来的研究和翻译中。我们真正希望这篇评论能够激发为其他哺乳动物生物开发的新模型，并生成新算法，以整合大数据以进行更多的深度分析，以进一步取得人类健康和生物制药工程的进展。
2024 / 2025 2024 年全球生物制药并购及风险投资洞察
公司还可以通过非并购渠道与外部生物技术公司合作，例如通过合作、共同开发或其他融资协议。例如，在礼来与 AI Biotech Isomorphic Labs（Alphabet 的子公司）达成的价值 17 亿美元的合作协议中，礼来将提供 4500 万美元的预付款，并将额外的 13 亿美元奖励给 Alphabet，奖励金额与基于绩效的里程碑挂钩。对于礼来来说，该协议的主要好处是获得新颖的 AI 技术，而无需承担与传统交易相关的风险；然而，价值上升空间可能有限，因为其他生命科学公司（如诺华）与 Isomorphic 有类似的协议。因此，礼来可能不是获得 Isomorphic 全部能力的最佳位置，最终可能会放弃获得长期竞争优势的机会。表 2：具有盈利结构的近期重要交易
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 4 月 29 日
如果您希望加入此出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。近期刊物：2024 年 4 月 22 日（制药定价）2024 年 4 月 15 日（制药行业的人工智能）2024 年 4 月 8 日（买方）2024 年 4 月 1 日（生物技术资产负债表）2024 年 3 月 25 日（女性健康）2024 年 3 月 18 日（炎症小体）2024 年 3 月 11 日（IRA、免疫学）2024 年 3 月 4 日（生物技术就业）2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）2024 年 2 月 19 日（大药、自身抗体）2024 年 2 月 12 日（纤维化、子宫内膜异位症）2024 年 2 月 5 日（女性重症疾病）2024 年 1 月 29 日（制药研发生产力）2024 年 1 月 22 日（医学领域的人工智能）2024 年 1 月 15 日2024 年 (FDA 局长重点) 2024 年 1 月 5 日 (2024 年行业展望) 2023 年 12 月 18 日 (未来预期) 2023 年 12 月 11 日 (ASH、研发日) 2023 年 12 月 4 日 (大型制药公司、CEA)
生物制药行业 - 更新 - 2024 年 11 月 18 日
如果您希望加入本出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。往期：2024 年 11 月 4 日（选举、肥胖症）2024 年 10 月 21 日（中国、辉瑞）2024 年 10 月 7 日（风险投资更新）2024 年 9 月 23 日（美联储降息）2024 年 9 月 9 日（行业展望）2024 年 8 月 12 日（生物技术市场）2024 年 7 月 15 日（中期报告）2024 年 7 月 8 日（肥胖症市场更新）2024 年 6 月 17 日（实验室市场）2024 年 6 月 8 日（肿瘤学评论）2024 年 5 月 27 日（GLP-1）2024 年 5 月 20 日（资本回报）2024 年 5 月 13 日（大脑、AlphaFold 3）2024 年 5 月 6 日（收益、肥胖症）2024 年 4 月 29 日（并购，日本）2024 年 4 月 22 日（制药定价）2024 年 4 月 15 日（制药行业的人工智能）2024 年 4 月 8 日（买方）2024 年 4 月 1 日（生物技术资产负债表）2024 年 3 月 25 日（女性健康）2024 年 3 月 18 日（炎症小体）2024 年 3 月 11 日（IRA，免疫学）2024 年 3 月 4 日（生物技术就业）2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）
生物制药交易战略展望——2024 年能否强势收官？
制药行业面临的所有这些挑战将对每家公司未来五到六年的收入前景产生不同程度的影响。这可能会迫使一些公司加快推出下一代药物来弥补增长放缓的时机。如前所述，我们看到证据表明，这些迫在眉睫的威胁的实现需要在 2023 年第四季度进行更多的投资组合开发活动，当时多家制药竞争对手在 12 月进行了一次或多次收购，然后持续到 2024 年 1 月。更具体地说，2023 年约有 33% 的交易量是在第四季度完成的，而前两年，四分之一或更少的交易量发生在第四季度（2022 年为 22.6%，2023 年为 25.4%）。12 考虑到 2022 年仍然是自 2017 年以来交易量最高的年份之一，这是一个重大转变。