1 新加坡国家心脏中心和新加坡国立大学杜克分校,新加坡,新加坡;2 丹麦哥本哈根 Rigshospitalet 心脏中心;3 日本松本信州大学医学院心血管医学系;4 瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院;瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡医学院医学系心脏病学分部;5 英国格拉斯哥大学心血管与代谢健康学院;6 丹麦赫尔勒夫赫尔勒夫医院心脏病学系;7 美国马里兰州盖瑟斯堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发;8 瑞典哥德堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发、研究和早期开发; 9 生物识别、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;1 0 后期开发、心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;11 临床开发、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发、阿斯利康,美国马里兰州盖瑟斯堡;1 2 哈佛医学院,美国马萨诸塞州波士顿;布莱根妇女医院心血管医学部,美国马萨诸塞州波士顿
欢迎阅读《释放人工智能的潜力》,这是德勤衡量医药创新回报系列的第十四份年度报告。我们的报告探讨了生物制药行业的表现及其从对开发渠道中的创新产品的投资中获得回报的能力。当前的生物制药研发运营模式面临着若干严峻挑战,包括持续的监管变化、前所未有的大量高价值资产的独占权丧失以及科学技术进步的快速步伐。然而,数字化和人工智能 (AI) 的进步为提高研发生产力提供了新的机会,为新创新时代铺平了道路,并加速了患者获得新疗法的机会。与往常一样,我们的报告探讨了行业的表现、后期投资组合的变化特征以及生物制药公司提高资本回报的机会。
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需要使用多种分析方法对单克隆抗体等生物制药进行严格表征。必须表征和良好控制各种材料特性,以确保保持临床相关特性和关键质量属性。需要彻底了解分析方法性能指标,特别是旨在解决测量差距的新兴方法,以确保方法适合其预期用途,以确保药物安全性、稳定性和功能活性。为此,已经使用 NISTmAb(一种具有生物制药代表性和公开可用的单克隆抗体测试材料)进行了一系列实验室间研究,以报告最先进的方法性能,协调最佳实践,并告知分析测量基础设施中的潜在差距。本文报告了这些实验室间研究的设计、结果和未来前景的摘要,这些研究侧重于生物制药开发过程中目前采用的一级结构、翻译后修饰和高阶结构测量。
分享了萨托里乌斯AG董事长兼班加罗尔网站Sartorius Stedim Biotech S.A董事会主席Joachim Kreuzburg博士表示:“我们计划今年几乎将我们的年度制造和测试化学系统产能翻倍。的目的是利用工程能力来制造和测试呈油的流动色谱系统,用于大规模的生物制药纯化过程。这些投资将进一步增强我们为生物制药制造提供尖端解决方案的能力,从而确保及时向患者提供关键疗法。”