目的 斯蒂芬 F. 奥斯汀州立大学 (SFA) 的机构生物安全委员会 (IBC) 负责审查涉及生物制剂、毒素或重组 DNA (rDNA) 的拟议研究活动。此审查过程确保所有大学活动均符合美国国立卫生研究院 (NIH)、疾病控制和预防中心 (CDC)、美国农业部 (USDA)、美国卫生与公众服务部 (HHS) 制定的政府法规以及最新的选择代理法规(7 CFR 第 331 部分、9 CFR 第 121 部分和 42 CFR 第 73 部分)(如适用)。IBC 应由 NIH 指南规定的大学教职员工和社区代表组成,并将每月或根据需要召开会议。除了确保遵守联邦机构要求外,IBC 的主要目标是最大限度地降低对教职员工、学生、设施、社区和环境的风险。所有 IBC 程序都应与其他相关 SFA 政策和程序结合遵循。受影响人员 本政策适用于涉及 rDNA 和/或生物危害材料(定义见下文第 III 部分)的所有活动、教学或研究,这些活动包括:
必须采用适当的技术来避免暴露和接触微生物的生长以及再水化的小球悬浮液。微生物学实验室必须配备,并具有接收,处理,维护,存储和处置生物危害材料的设施。使用这些设备的微生物实验室人员必须接受培训,体验并证明熟练的生物危害材料的处理,维护,存储和处置。
本手册已准备好为了向华盛顿大学(UW)提供学生,教职员工和教职员工,以保护它们及其周围社区免受与使用生物危害剂以及复位或合成DNA/RNA(RNA)分子相关的可能危害所必需的信息。本手册的指导旨在与批准的大学所在地与生物危害的合作。生物危害范围被允许从校园带到私人住所,也不得出于与机构使用无关或批准的其他目的。有关其他实验室安全指南,请参阅UW实验室安全手册和UW辐射安全手册。
警告!生物危害。生物样品,例如人体和其他动物的组织,体液,传染剂以及血液,有可能传播传染病。使用适当的安全设备(例如物理遏制设备)在设备齐全的设施中进行所有工作。安全设备还可以包括用于个人保护的物品,例如手套,外套,礼服,鞋套,靴子,呼吸器,面罩,安全眼镜或护目镜。在使用潜在的生物危害材料之前,应根据适用的监管和公司/机构要求对个人进行培训。遵循所有适用的地方,州/省和/或国家法规。在处理实验室环境中处理生物样品时,以下参考文献提供了一般指南。
本节从联邦、州和地方的角度描述了对危险物质的监管方式,并讨论了接触危险材料对人类健康和环境可能产生的不利影响。如果发现有重大影响,则确定缓解措施以避免或将这些影响降低到不太显著的水平。对于本 EIR,术语“危险材料”包括任何由于其数量、浓度或物理、化学或生物特性而对人类健康或安全或环境造成相当大的现有或潜在危害的材料。它通常指危险化学品、放射性物质和生物危害材料。“危险废物”是危险材料的一个子集,是要被遗弃、丢弃或回收的材料,包括化学品、放射性和生物危害废物(包括医疗废物)。5.9.2 现有监管环境
不含防腐剂的减毒活疫苗(传染性废物)。医疗/生物危害废物(传染性废物)是指任何含有传染性物质或潜在传染性物质(如血液)的废物,应将其丢弃在医疗废物箱、袋子或锐器容器中。针头、刀片、玻璃吸量管和其他在处理过程中可能造成伤害的废物应作为医疗/生物危害废物(传染性废物)处理。带有尖针的注射器被视为医疗/生物危害废物(传染性废物),需要将其丢弃在锐器容器中。减毒活疫苗也被视为医疗废物,应将其丢弃在医疗废物箱、袋子或锐器容器中。含防腐剂的疫苗(危险废物)。任何未空 1 且含有汞(硫柳汞 2 )或甲酚基防腐剂的疫苗的小瓶都必须作为危险废物进行管理。这些最常见于多剂量小瓶和一些预装疫苗注射器,其中含有微量汞(硫柳汞)。必须确定疫苗是否超过联邦法律规定的汞毒性特征的最大浓度(0.2 毫克/升)。寻找 0.01% 硫柳汞。如果浓度 >0.2 毫克/升,则必须将这些疫苗作为危险废物处理,如果浓度 <0.2 毫克/升,则必须作为医疗(传染性)废物焚烧处理。3 只有在医疗废物处理公司
•确保符合生物安全在微生物和生物医学实验室的要求以及涉及重组或合成核酸分子的NA研究指南(NIH指南)。•符合影响工作场所生物安全的各种已发表的法律,监管机构和标准,促进生物安全计划。•根据康涅狄格州公共卫生部(DPH)规定,确定,检查和坐标对UConn Health Laboratories进行注册。•是机构生物安全委员会(IBC)和生物危害委员会 - DURC机构审查实体的常任成员;领导IBC的协调和管理,确保对注册的审查完成,建议研究人员,员工和其他人就NIH指南的要求和应用。•检查实验室以确保监管合规性,并为适当的生物危害和其他危害提供有关风险评估和遏制的指南。•审查涉及生物危害的IACUC方案,并批准了生物危害和合并的生物危害/化学危害安全协议,该协议专门针对实验计划,以控制有害材料或技术。•协助研究人员和研究人员制定开发和编写危害安全协议,并建立和实施与他们的工作和使用危险材料或技术相关的研究计划的特定过程和控制。•开发并为研究人员,CCM员工,研究生和精选代理商的用户等小组提供培训。•就危险实验涉及的设施的设计和管理建议研究人员,以及涉及运输和接收危险生物材料等的联邦许可证问题。•对设施/实验室进行健康和安全检查/审核,以评估合规性状态,准备有关发现的书面报告,并进行后续活动,以确保纠正缺陷。•调查实验室记录保存和允许数量的精选剂(SA)毒素的清单;批准,订单和接收SA毒素订单。•回应研究人员的要求,要求涉及室内空气质量,危险材料,溢出物和其他问题•作为内部部门,教职员工,学生,员工和外部监管机构有关生物安全和安全计划的主要联系点;识别,评估和建议与生物安全和安全有关的职业健康和研究合规性问题。•支持并参与环境健康和安全部门的工作和活动。•支持赞助计划办公室,以审查涉及生物安全和保障的赠款和合同;在必要时与赞助商在问题上进行沟通。•及时了解适用的法规和生物安全方面的新发展; •根据需要执行其他相关职责。
• 微生物,如病毒、真菌、寄生虫、朊病毒和细菌及其有毒代谢物 • 动物血液和体液 • 未固定和固定组织和诊断样本 • 细胞系和其他组织培养物 • 核酸,如源自病原微生物、人类致癌基因或转化细胞系的 DNA • 转基因生物 • 人畜共患病原体 当使用这些材料对人类、动物或环境构成潜在风险时,就会存在生物危害。接触生物危害材料可能通过穿刺伤或通过呼吸道、消化系统、皮肤和粘膜吸收而发生:在处理微生物、动物、细胞培养物和组织或诊断样本时可能会发生此类接触。不确定某种材料是否具有生物危害性的研究人员应咨询生物安全官 (BSO),邮箱地址为 ehs@mcill.ca。