1。Globe模型规则规定了标准化地球仪信息返回(GIR)的开发。GIR包含税务管理所需的信息,以进行适当的风险评估并评估组成实体的正确性(CE)的上传税责任。特别是,《环球模型规则》第8.1.4条提供了要包含在GIR中的信息项的概述。规则还规定,该列表应根据《环球报实施框架》进行进一步指定,扩展或限制,包括通过制定简化的报告程序。本文档列出了GIR的标准模板,该模板包含了在第8.1.4条的背景下,在BEPS(“包含框架”)上包含的框架已同意的编辑。
尽管您可以随时对任何指南发表评论(请参阅21 CFR 10.115(g)(5)),以确保FDA在开始对指南的最终版本进行最终版本之前,请考虑您对本草案的评论,请在90天在宣布该指南的联邦公告中发布该指南的指南草案或书面评论,以宣布该指南的可用性。将电子评论提交http://www.regulations.gov。向码头管理人员(HFA-305)提交书面评论,食品和药物管理局,5630 Fishers Lane,RM。1061,Rockville,MD 20852。应通过在联邦公报上发布的可用性通知书中列出的案卷号FDA-2023-D-1083标识所有评论。有关此文件草案的问题,请致电240-402-1130与食品安全与应用营养中心(CFSAN)联系。
目的:化妆品成分中的碳源和氮源、矿物质、生长因子以及适宜的酸性环境和湿度等环境条件构成了微生物生长的适宜环境。这些产品的微生物污染非常重要,因为它既会给消费者健康带来风险,也会因产品发生变化而造成经济损失。本研究旨在检测消费者使用的口红和睫毛膏样品的微生物污染情况。材料与方法:对消费者使用的30支口红和30支睫毛膏进行微生物污染调查。根据欧洲标准EN ISO 17516中规定的微生物限度对样品进行评估。用VITEK® 2 Compact(法国bioMérieux)鉴定污染细菌。结果与讨论:根据得到的结果,确定只有一个测试的睫毛膏样品和四个口红样品不符合规定的微生物限度值。睫毛膏样品中检测出的污染细菌是松鼠葡萄球菌。此外,口红样品中还检测到了克氏库克菌、缓症链球菌、口腔链球菌、溶乳链球菌、粘液罗氏菌和齿状罗氏菌。所有被检测为污染物的细菌均为革兰氏阳性菌,其中大多数是口腔、咽喉、呼吸道和皮肤微生物群的成员。污染可能是由于消费者使用不当造成的,例如多人使用同一种产品、唾液污染以及不注意手部卫生。关键词:化妆品、EN ISO 17516、微生物污染、微生物质量控制、安全测试
1化学和纳米科学和技术研究与应用程序中心,Canakkale Onsekiz Mart University Terzioglu校园,17100年,土耳其Canakkale; gorkemgizer@gmail.com(G.G.,N.S。); 2海洋科学和技术学院水产养殖系,坎克凯·奥尼克斯·马特大学Terzioglu校园,17100年,土耳其Canakkale; umuronal@gmail.com(U.O.); 3 Polymaterials App,LLC,3802 Spectrum Blvd,Suite 201,Tampa,FL 33612,美国; manoj.ram@polymaterialsapp.com(M.R.); 4佛罗里达州坦帕市坦帕市化学与生物分子工程系,33620美国5眼科系,莫萨尼医学院,南佛罗里达大学莫萨尼医学院,12901年,布鲁斯·B·唐斯·B·唐斯·B·唐斯·B·唐斯大道,MDC 21,MDC 21,坦帕,坦帕,佛罗里达州佛罗里达州33612,美国; sahiner71@gmail.com(N.S.); *通信:sahiner71@gmail.com(N.S.);
2022 年 3 月 10 日——生物膜很难去除,因为它可以保护微生物免受剪切力和杀生物剂的作用。此外,如果没有...
使用超支化聚酰胺胺作为添加剂,通过非溶剂诱导相转化制备了具有改进的防污和抗生物污染性能的聚氯乙烯 (PVC) 超滤膜。PVC 通过亲核取代反应与商用聚酰胺胺纳米材料 Helux-3316 反应到铸造溶液中。通过 ATR-FTIR 和元素组成研究了纯膜和功能化膜的组成。使用荧光染料荧光胺跟踪氨基。使用表面 ζ 电位和水接触角来测量测试膜的表面电荷和亲水性。氨基的加入增加了膜的亲水性和表面孔隙率,从而提高了渗透性。功能化膜在过滤 BSA 溶液时表现出防污性能,并且比 PVC 膜的不可逆污染更低。 Helux 部分附着在 PVC 上可产生具有抗生物污染功能的膜,这可以通过带正电荷的 Helux 部分与带负电荷的细胞膜相互作用来解释。过滤过程中附着在膜表面的细胞生长减少量达到革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌的 1-log。该研究表明,在铸造溶液中加入浓度为 1 wt% 的超支化纳米材料可显著提高膜的性能,包括渗透性和防污潜力。
重组蛋白在治疗几种疾病中作为药物发挥了重要作用。这些蛋白质主要分为天然类似物和蛋白质融合[1-4]。人类胰岛素(Humulin R)[3,5]和Etanercept(Enbrel)[6,7]在1982年和1998年被两组(类似物和融合)批准为1982年和1998年的生物药物剂(FDA)。输注蛋白,一个结构域提供特定的生物学活性,例如酶活性(例如,凝结因子),靶向激活或失活(例如,受体的配体)和毒性(例如,二胚蛋白毒素)。以及其他领域传达了更通用的功能,例如延长半衰期,提高效率,降低免疫原性[8-11],提高溶解度,折叠,稳定性和/或热稳定性以及提供新的靶向和递送途径[12-14]。
摘要:有形文化遗产面临多种环境风险因素,这些因素会影响其完整性和文化功能。这些因素包括物理、化学和微生物因素。真菌生物腐蚀会对材料造成美观和结构损坏,如果存放不当或发生洪水或漏水等事故,这种影响会加剧。同时,不同真菌孢子的空气污染会增加文物安全的风险因素。追踪空气生物污染具有双重意义:保护博物馆工作人员的健康免受有害生物气溶胶的侵害,并控制能够分解博物馆藏品的生物污染物的存在。本文将介绍用于检测罗马尼亚民族志博物馆、储藏室以及展览室空气中真菌种类的方法。初步结果显示,已知具有纤维素分解活性的真菌属占主导地位,例如曲霉菌、青霉菌和枝孢霉菌,并且温度和湿度值与空气中可培养真菌物种的浓度和类型之间存在直接相关性。此外,用于分离空气真菌物种的培养基被证明是分离方法中的一个重要因素。
避免污染是防止敌人使用化学和生物 (CB) 武器的最佳方法。避免污染可降低被 CB 药剂瞄准的风险,并将 CB 污染危害的影响降至最低。了解污染存在的位置或危害可能持续多长时间对于避免危害至关重要。敌人使用 CB 武器会使战场行动更加困难和耗时。在 CB 环境中,战斗、战斗支援和战斗勤务支援行动可能更难执行。任务/使命可能需要更多时间,但由于 CB 污染造成的问题,它们需要事先接受任务导向防护态势 (MOPP) 装备的培训。CB 攻击可能造成人员伤亡、物资损失和许多障碍。培训将减少 CB 攻击对部队造成的问题。单位必须找到清洁区域以及 CB 环境中的污染区域。受污染的单位必须执行净化 (decon) 操作。
微生物污染或变质发生在微生物的发展中,其新陈代谢会对葡萄酒质量产生负面影响。葡萄汁,富含糖和养分,是适合许多微生物(包括酵母菌,细菌和霉菌)生长的底物。酒精发酵后,乙醇的存在减少了许多微生物的发展潜力,但即使在最终的葡萄酒条件下,一些酵母和细菌仍然可以活跃。变质剂果汁和葡萄酒的低pH值不允许人类病原体的生长,因此在葡萄酒行业中不关心。然而,许多微生物可能通过产生有利的化学物质而产生不必要的化学物质,从而对葡萄酒质量产生不利影响。氧化酵母菌包括来自Hansaenula属,Hanseniaspora,Pichia,Candida的酵母。这些酵母菌具有主要的氧化代谢,但有些物种可以在很高的酒精中生存。它们可以在氧气存在下代谢糖和有机酸。由此活性导致的不需要的副产品是乙酸,乙酸乙酯和乙醛,以及许多其他化合物,其高存在可以引起葡萄酒中的断层和味道。在葡萄,果汁和葡萄酒中发现氧化酵母。apiculata酵母这些酵母的名称是指克洛克拉·阿帕氏菌的柠檬形外观。这种酵母在葡萄汁的完整发作开始前主要是葡萄汁,并且在低温下可以快速生长。与酿酒酵母(葡萄酒中酒精发酵的主要药物)相比,克洛克拉(Kloeckera)产生了更高量的挥发性酸度和乙酸乙酯。其新陈代谢产生了其他挥发性化合物,其与葡萄酒质量关系的重要性尚未确定。大多数葡萄酒制造商旨在避免存在,而其他人则希望有限的存在以增加葡萄酒的复杂性。在典型的自发发酵中,克洛克拉(Kloeckera)在此过程的一开始就占主导地位,后来酒精度达到4-5%后,后来被糖疗法淹没。据称,克洛克拉酵母是必不可少的氮,维生素和其他微量营养素的主要原因。发酵酵母这个家族本质上是saccharomyces ssp ..这种酵母的不同种类是典型的酒精和酸度的最具耐药性,正是这些酵母进行了酒精发酵,直到完全消耗糖。通常,他们被积极考虑,但是葡萄酒制造商必须考虑菌株之间存在巨大变化。某些菌株会产生过多的乙酸,硫化合物,因此2,尿素和挥发性物质可能不利于葡萄酒质量。酿酒酵母的一些野生菌株必须被视为腐败的微生物。自发发酵通常由十几种菌株进行。通常在发酵开始时占主导地位的菌株不是完全糖降解的菌株。在同一酿酒厂中,不同的年份看到了不同的酵母菌菌株。这种不确定性是葡萄酒制造商在葡萄酒制作中质疑自发发酵方法的原因