药物系统提供和/或利用的数据通常分为两类:(a)事实药物数据和(b)知识药物数据。事实药物数据主要包括药物处方和药物管理数据,医院通常将这些数据以出院信或药单中的自由文本形式存档。已经提出了几种对事实药物数据进行信息检索的方法:信息提取和自由文本搜索 [1]、机器学习 [2]。然而,实现有效的信息检索系统除了需要使用事实数据外,还需要使用知识数据。知识图谱结构(包括概念图形式主义 [3])已用于生物医学知识,数据表示特别适合药物知识数据 [4]。现有的药物数据库(如 Wikidata [5]、Drug Bank 2 或 GoodRx 3)包含有价值的信息,但如果单独获取和/或将其中一些信息存储为非结构化数据则缺乏全面性 [6]。本研究介绍了一种系统的设计,该系统能够检索法国诺曼底鲁昂大学医院诺曼底健康数据仓库 (EDSaN) [7] 中的处方订单。药物知识数据的概念图如下:
摘要 目的 本研究旨在了解对 Janus 激酶抑制剂 (JAKi-IR) 反应不足的类风湿关节炎 (RA) 患者的特征并评估后续治疗的疗效和安全性。 方法 本研究纳入 434 例开始接受 JAKi 治疗的 RA 患者。JAKi-IR 患者是指因反应不足或开始 JAKi 治疗后 26 周内未达到低疾病活动度而改用其他药物的患者。在 JAKi-IR 患者中,分析在换药治疗 26 周后换用生物制剂抗风湿药 (bDMARDs) 或循环的靶向合成抗风湿药的疗效和安全性。 结果 JAKi-IR RA 患者占 31.8% (n=138/434)。多元逻辑回归确定了导致 JAKi-IR 的因素,例如之前使用多种无效的 bDMARDs 和 JAKi 剂量不理想。在比较换用另一种 JAKi(n=31)的 JAKi-IR 类风湿性关节炎患者和换用 bDMARD(n=45)的患者时,患者背景没有差异。在换用另一种 JAKi 的患者中,临床疾病活动指数 (CDAI) 评分在第 26 周有所改善,缓解率更高,而保留率和不良事件保持相似。轨迹分析确定了三种 CDAI 反应模式,其中“治疗反应”组在换用另一种 JAKi 时显示出快速而持续的改善。该组的多元逻辑回归确定另一个 JAKi 周期是治疗反应的关键因素。结论 在 JAKi-IR 类风湿性关节炎患者中,换用 JAKis 比换用 bDMARD 更有效,且安全性和保留率没有差异。这项研究表明,换用另一种 JAKi 可能适合患有 JAKi-IR 类风湿性关节炎的患者。
Ruben Goncalves, Romain Pelletier, Aurélien Couette, Thomas Gicquel, Brendan Le Dare.高分辨率质谱法在分析毒理学中的适用性:重点关注滥用药物。分析和临床毒理学,2022,34(1),第29-41页。 �10.1016/j.toxac.2021.11.006�。 �hal-03592779�
依普利酮 (Inspra ® ) 依他尼酸 (Edecrin ) 呋塞米 (Lasix®) 氢氯噻嗪 (Microzide , Esidrix®) 吲达帕胺 (Lozol ) 美托拉宗 (Zaroxolyn ) 甲唑胺 甲氯噻嗪 美托拉宗 (Zaroxoxlyn ) 螺内酯 (Aldactone ) 螺内酯 / 氢氯噻嗪 (Aldactazide ) 托拉塞米 (Demadex ) 氨苯蝶啶 (Dyrenium ) 氨苯蝶啶 / HCTZ (Dyazide , Maxzide ) 他汀类药物 阿托伐他汀 (Lipitor) 氟伐他汀 (Lescol) 洛伐他汀(Mevacor) 匹伐他汀(Livalo) 普伐他汀(Pravachol) 瑞舒伐他汀(Crestor) 辛伐他汀(Zocor)
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2.1. 药物警戒合格人员(QPPV)的维护 ...................................................................... 160 2.1.1. 通知 QPPV 详细信息变更的业务流程 .............................................................................. 160 流程图 3 – QPPV 详细信息的变更 ...................................................................................... 161 2.1.2. 通知 QPPV 变更的业务流程 ...................................................................................... 161 流程图 4 – QPPV 变更 ...................................................................................................... 163 2.2. 营销授权持有人(MAH)组织实体的维护 ............................................................................. 165 2.2.1. 通知 MAH 的联系方式、名称和/或地址的变更(即,法人实体未发生变更) ................................................................................................................ 165 2.2.2. 2.4. 授权转让通知(即法人实体变更) 165 流程图 5 – MAH 详细信息变更 .............................................................................. 167 流程图 6 – 将 MAH 实体通知为“非现行” ...................................................................... 168 2.3. 药物警戒系统主文件位置(PSMFL)实体的维护 ............................................................. 170 流程图 7 – PSMF 信息变更 ...................................................................................... 172 流程图 8 – 将 PSMFL 实体通知为“非现行” ............................................................................. 173 2.4. 授权药品(AMP)实体的维护 ............................................................................. 175 流程图 9 – 根据监管程序修改 XEVMPD 中的药品信息的业务流程 ................................................................................................................ 176 流程图 10 – 修改 AMP 实体 ............................................................................................. 177 2.4.1.营销授权变更 ................................................................................................................ 178 2.4.1.1. 业务流程 - 变更后授权编号已更改 ........................................................................ 183 2.4.1.2. 业务流程 - 变更后授权编号未更改 ........................................................................ 183 2.4.2. 营销授权暂停(解除) ............................................................................................. 184 2.4.3. 营销授权转让 ............................................................................................................. 184 2.4.3.1. 在 EudraVigilance 注册的总部不同的组织之间的营销授权转让 ................ ...
*加利福尼亚州的健康网,健康网络解决方案,Inc。和Health Net人寿保险公司是Health Net,LLC和Centene Corporation的子公司。Health Net是Health Net,LLC的注册服务标记。所有其他已确定的商标/服务标记仍然是其各自公司的财产。保留所有权利。传真传输的机密说明:此FACSIMILE可能包含机密信息。该信息仅用于使用上述个人或实体。如果您不是预期的接收者,也不是负责将其交付给预期收件人的人,则应严格禁止任何披露,复制,分发或使用任何披露,复制,分发或使用。如果您已错误地收到此变速箱,请立即通过电话或返回传真通知发件人并销毁此变速箱以及任何附件。如果您不再希望从提供商通信中收到传真通知,请通过供应商给我们发送电子邮件。我们将在30天或更短的时间内遵守您的要求。
试验结果的再现性,是试验研究包含有新颖方法或获得非预期结果的基本,采用标准化和广泛使用的基因毒性测试进行药品的常规检测,通,通,通,测试结果应当能,但有时因试验结果达不到预先设定的阳性或阴性结
• Eucrisa 是一种磷酸二酯酶 4 抑制剂,适用于局部治疗 3 个月以上患者的轻度至中度特应性皮炎。• 吡美莫司乳膏是一种钙调神经磷酸酶抑制剂,适用于作为二线疗法,用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎,这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。• 他克莫司软膏也是一种钙调神经磷酸酶抑制剂,适用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的中度至重度特应性皮炎,这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。