依普利酮 (Inspra ® ) 依他尼酸 (Edecrin ) 呋塞米 (Lasix®) 氢氯噻嗪 (Microzide , Esidrix®) 吲达帕胺 (Lozol ) 美托拉宗 (Zaroxolyn ) 甲唑胺 甲氯噻嗪 美托拉宗 (Zaroxoxlyn ) 螺内酯 (Aldactone ) 螺内酯 / 氢氯噻嗪 (Aldactazide ) 托拉塞米 (Demadex ) 氨苯蝶啶 (Dyrenium ) 氨苯蝶啶 / HCTZ (Dyazide , Maxzide ) 他汀类药物 阿托伐他汀 (Lipitor) 氟伐他汀 (Lescol) 洛伐他汀(Mevacor) 匹伐他汀(Livalo) 普伐他汀(Pravachol) 瑞舒伐他汀(Crestor) 辛伐他汀(Zocor)
在一项大型、随机、上市后安全性研究中,口服 JAK 抑制剂治疗的类风湿性关节炎患者年龄为 50 岁或以上,且至少有一个其他心血管风险因素,与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,该药物治疗组患淋巴瘤和其他恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 除外)的风险增加。OPZELURA 不适用于治疗类风湿性关节炎。根据口服 JAK 抑制剂观察到的安全性信号,在开始或继续使用 OPZELURA 治疗之前,应评估个体患者的获益和风险,特别是对于已知恶性肿瘤(成功治疗的 NMSC 除外)患者、患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者(参见 7 条警告和注意事项)。
恶性肿瘤:在两项对照银屑病临床研究(共 969 人年接受 SOTYKTU 治疗)的 0 至 52 周治疗期间,接受 SOTYKTU 治疗的患者中 0.2%(每 100 人年 0.3 例)报告了恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌),其中包括 1 例淋巴瘤。在开放标签、长期扩展和一项开放标签区域研究中,也报告了使用 SOTYKTU 的患者出现淋巴瘤。SOTYKTU 在恶性肿瘤发展中的潜在作用尚不清楚。
• 通过托运箱、外部 BREYANZI 纸箱和 RFI 证书上的患者标识符确认患者身份。 • 如果患者特定标签上的信息与目标患者不符,则不得将 BREYANZI 小瓶从纸箱中取出。如果标签和患者标识符之间存在任何差异,请立即拨打 1-855-999-0170 联系 Cell Therapy 360。 • 阅读 RFI 证书(贴在托运箱内),了解注射 CD8 和 CD4 成分所需的注射器数量(注射器标签随 RFI 证书提供)。每种细胞成分都有单独的 RFI 证书。 • 提前确认输注时间并调整 BREYANZI 解冻的开始时间,以便在患者准备好时可以进行输注。 解冻小瓶
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的,他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。(未经同行评审认证)
• 发烧和发冷可能是细胞因子释放综合征 (CRS) 的严重副作用的症状,这种症状可能很严重甚至致命。CRS 的其他症状可能包括呼吸困难、头晕或头昏眼花、想吐、头痛、心跳加速、低血压、感觉疲倦、呕吐、肌肉疼痛和关节疼痛。 • 神经系统问题可能包括头痛、思维混乱、记忆力差、说话困难或说话缓慢、理解困难、书写困难、对时间或周围环境感到困惑、警觉性降低或过度嗜睡以及癫痫发作(痉挛),这些症状可能很严重甚至危及生命。其中一些可能是严重免疫反应的迹象,称为“免疫效应细胞相关神经毒性综合征”(ICANS)。这些影响可能在您注射后几天或几周出现,最初可能不明显。 • 您的医疗保健专业人员将在使用 Tecvayli 治疗期间监测 CRS 和神经系统的症状和体征。如果您在使用 Tecvayli 治疗期间的任何时候出现 CRS 或神经系统问题的任何体征和症状,应立即致电您的医疗保健专业人员。
• 肥胖或超重(即体重指数 [BMI] > 25 千克/米 2 ) • 当前吸烟者 • 慢性肾病 • 糖尿病 • 免疫抑制疾病或免疫抑制治疗 • 心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压 • 慢性肺病(即慢性阻塞性肺病、哮喘 [中度至重度]、间质性肺病、囊性纤维化和肺动脉高压) • 镰状细胞病 • 神经发育障碍(即脑瘫、唐氏综合症)或其他导致医学复杂性的疾病(即遗传或代谢综合症和严重的先天性异常) • 活动性癌症 • 与 COVID-19 无关的医疗相关技术依赖(即气管切开术、胃造口术或正压通气)
接受过免疫疗法或放射疗法治疗且接受过 LUMAKRAS 治疗的患者可能会发生严重或危及生命的 ILD/肺炎。在 CodeBreaK 100 中,接受 960 mg QD LUMAKRAS 的 405 名患者中,1.2% 的患者发生了 ILD/肺炎(见 8.1 不良反应概述),大多数病例为 3 级或 4 级且严重。ILD/肺炎的首次发病中位时间为 126 天(范围:15 至 704 天)。0.7% 的患者因 ILD/肺炎而停用 LUMAKRAS。0.2% 的患者发生导致剂量中断和/或减少的 ILD/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,提示存在 ILD/肺炎(例如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似存在 ILD/肺炎的患者,应立即停止使用 LUMAKRAS,如果未发现导致 ILD/肺炎的其他潜在原因,则应永久停止使用 LUMAKRAS(参见 4.2 推荐剂量和剂量调整)。
• 对于因禁忌症或不耐受而不适合使用二甲双胍的患者,可以控制饮食并进行锻炼。 • 当饮食和锻炼加上最大耐受剂量的二甲双胍仍不能达到足够的血糖控制时,可以进行二甲双胍治疗。 • 当饮食和锻炼加上二甲双胍和磺酰脲类药物的双重治疗仍不能达到足够的血糖控制时,可以进行二甲双胍和磺酰脲类药物的治疗。 • 当饮食和锻炼加上 SGLT2i(无论是否联合使用二甲双胍)仍不能达到足够的血糖控制时,可以进行钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 加二甲双胍治疗。 • 当饮食和锻炼加上基础胰岛素(无论是否联合使用二甲双胍)仍不能达到足够的血糖控制时,可以进行基础胰岛素加二甲双胍治疗。 • 当饮食和运动加上基础或基础-餐时胰岛素治疗(每天最多注射两次基础胰岛素或基础加餐时胰岛素),无论是否联合使用口服降糖药物,都无法达到足够的血糖控制(见 14 项临床试验)。