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ZL000_00_027e_WL 指导文件 人用药品产品信息
Ann. 附件艺术条款 BAN 英国批准名称 CTFA 化妆品、盥洗用品和香水协会 DCI 国际通用名称 DHA 联邦内政部 EDQM 欧洲药品质量局 GMFO FDHA 2020 年 5 月 27 日关于转基因食品的条例（SR 817.022.51） HMP 人用药品 IHP 医疗专业人士信息 INN 国际非专有名称 KPTPO 2018 年 9 月 7 日瑞士治疗产品管理局关于简化补充和植物治疗产品许可的条例（补充和植物治疗产品条例，KPTPO；SR 812.212.24）第。段落 PI 患者信息 PM 包装材料 = 初级包装、次级包装和包装说明书 PMS 上市后监督 TPA 2000 年 12 月 15 日《关于药品和医疗器械的联邦法案》（《治疗产品法案》，SR 812.21） TPO 2018 年 9 月 21 日《关于治疗产品的条例》（《治疗产品条例》，TPO）（SR 812.212.21） TPLO 2006 年 6 月 22 日《关于简化治疗产品许可和通过通知程序授权治疗产品的条例》（SR 812.212.23） TPLRO 2001 年 11 月 9 日《关于治疗产品许可要求的条例》（SR 812.212.22） USAN 美国采用的名称WL Wegleitung [指导文件]
Lu-PSMA 作为门诊用药的可行性...
戈德史密斯借用埃尔利希的话来说，靶向放射性核素治疗是一颗魔弹，能够将能量传送到特定目标并摧毁它 ( 1 )。许多新型放射性示踪剂不断涌现，可用于诊断和治疗。接受放射性药物治疗 (RPT) 的患者会成为放射源，需要为护理人员和公众制定安全协议。在意大利，患者可能会住院，直到放射性剂量衰减到安全水平，例如长期实施的 131 I 治疗 ( 2 )。人们通常对新兴放射性核素采取类似的预防措施，从而应用与 131 I 相同的习惯。相反，应根据每个案例进行个体评估，以将辐射暴露保持在尽可能低的合理水平，平衡成本效益。这对于 [ 177 Lu]Lu-PSMA-RPT 来说是必不可少的，因为出院规定有所不同：一些国家允许门诊给药，而其他国家则要求住院 ( 3 )。这种异质性影响了这种有前途的癌症治疗方法在世界范围内的传播。本社论评估了 [ 177 Lu]Lu-PSMA 给药作为前列腺癌门诊程序的可行性，分析了安全性、优点和缺点。
Volixibat 与 OCA 联合用药治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的初步研究：VLX-602 试验
KVK 报告称，他从 AbbVie、Gilead、Intercept 和 Ipsen 收取个人费用，从 89bio、Boston、CymaBay、Gilead、GSK、Hanmi、HighTide、Intercept、Ipsen、Madrigal、Metacrine、Mirum Pharmaceuticals, Inc.、NGMBio、Protagonist、Pfizer、Pliant 和 Viking 获得资助，从 UpToDate 获得版税，并且是 CymaBay、Ipsen、Gilead、GSK、Madrigal、Mirum Pharmaceuticals, Inc. 和 Novo Nordisk 的顾问委员会成员或顾问。MG 已从 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、Gilead Sciences、Novo Nordisk、Pfizer 和 Madrigal 获得资助和研究支持。 AB 已获得 Mirum Pharmaceuticals, Inc.、GSK、Gilead Sciences、Ipsen、CymaBay、Intercept 和 Chemomab 的资助和研究支持，并且担任 Intercept、GSK、Ipsen、Alnylam 和 Thirammune 的顾问。SG 没有任何可披露的信息。RSR 已获得 Salix 和 Mallinckrodt 的资助和支持。 CK、TN、JS、WG 和 PV 是 Mirum Pharmaceuticals, Inc. 的员工和股东。NA 曾获得 Madrigal、Novo Nordisk、Gilead、Corcept、Boehringer Ingelheim、89bio、Inventiva、Merck、Pfizer 和 Akero 的资助和研究支持，获得 Madrigal、Echosens、Ipsen 和 Intercept 的演讲和教学费用，获得 Novo Nordisk、Perspectum、Cima 和 Fibronostics 的咨询费，获得 Madrigal、Novo Nordisk、Boehringer Ingelheim、Ipsen、Gilead、Perspectum 和 89bio 的咨询费和研究经费，获得 Inventiva 和 Corcept 的研究经费，获得 Gilead 的演讲费用，并担任 Cima 的顾问。
胺碘酮静脉用药指南
血栓性静脉炎的发病率非常高。• 当注射高浓度（即大于 2 mg/mL）或预计输注速度较快时，应使用中心静脉导管。当需要连续输注胺碘酮时，也应考虑使用中心静脉导管。• 如果患者没有中心静脉通路，为避免延误治疗，只能通过大静脉中的大外周套管给予负荷剂量。通过外周导管输注时，浓度不得大于 2 mg/mL • 胺碘酮需要专用输注管线，不得与其他药物一起给药；但是，可以通过 Y 型接头与其他兼容药物一起给药（有关兼容性，请参阅《澳大利亚注射药物手册》）• 超过 2 小时的连续输注必须使用硬质 PVC 或非 PVC 滴定管和无 PVC 管进行准备，并使用 0.22 微米在线过滤器（蓝线）注意：Fresenius Kabi free flex® 袋是非 PVC 袋
管制药品监控和滥用药物检测
F10.20 酒精依赖，无并发症 F11.20 阿片类药物依赖，无并发症 F11.21 阿片类药物依赖，缓解期 F12.20 大麻依赖，无并发症 F13.20 镇静剂、催眠剂或抗焦虑剂依赖，无并发症 F14.20 可卡因依赖，无并发症 F15.20 其他兴奋剂依赖，无并发症 F16.20 致幻剂依赖，无并发症 F18.20 吸入剂依赖，无并发症 F19.20 其他精神活性物质依赖，无并发症 F25.9 分裂情感性精神障碍，未指明 M47.816 无脊髓病或神经根病的腰椎病 M47.817 无脊髓病或神经根病的腰骶椎病区域 M54.16 神经根病，腰部 M54.17 神经根病，腰骶部 M54.2 颈痛 M54.50 下背部疼痛，未指明 Z71.51 药物滥用咨询和药物滥用者的监督 Z79.891 长期（当前）使用阿片类止痛药 Z79.899 其他长期（当前）药物治疗
包括患者用药信息的产品专论
在一项大型、随机、上市后安全性研究中，口服 JAK 抑制剂治疗的类风湿性关节炎患者年龄为 50 岁或以上，且至少有一个其他心血管风险因素，与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比，该药物治疗组患淋巴瘤和其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 除外）的风险增加。OPZELURA 不适用于治疗类风湿性关节炎。根据口服 JAK 抑制剂观察到的安全性信号，在开始或继续使用 OPZELURA 治疗之前，应评估个体患者的获益和风险，特别是对于已知恶性肿瘤（成功治疗的 NMSC 除外）患者、患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者（参见 7 条警告和注意事项）。
包括患者用药信息的产品专论
• 通过托运箱、外部 BREYANZI 纸箱和 RFI 证书上的患者标识符确认患者身份。 • 如果患者特定标签上的信息与目标患者不符，则不得将 BREYANZI 小瓶从纸箱中取出。如果标签和患者标识符之间存在任何差异，请立即拨打 1-855-999-0170 联系 Cell Therapy 360。 • 阅读 RFI 证书（贴在托运箱内），了解注射 CD8 和 CD4 成分所需的注射器数量（注射器标签随 RFI 证书提供）。每种细胞成分都有单独的 RFI 证书。 • 提前确认输注时间并调整 BREYANZI 解冻的开始时间，以便在患者准备好时可以进行输注。 解冻小瓶
使用药用植物治疗焦虑症
地址：巴西的Arapiraca-Alagoas电子邮件：Maryaazevedo53@gmail.com orcid：https：//orcid.org/0009-0002-0379-622x摘要摘要摘要摘要一般焦虑症（TAG）是一种心理状况，是一种心理状况，是一种心理上的，是由过度和持续的关注者表现出来的，这些事件和艰难的活动以及各种活动的活动，以及各种活动，以及各种各样的活动。鉴于此，此客观评论是评估普遍焦虑症患者中药用植物的使用。工作是指系统评价，所使用的数据库是Medline，Scopus，Web of Science和Lilacs。在发现的许多文章中，研究仅着眼于抑郁症，仅在草药中进行其他研究，并且有必要应用包容性和排斥的标准，仅留下清楚地呈现用作抗抑郁药的草药的文章，因此可以看到15篇文章。总而言之，分析的药用植物，例如piper甲壳虫，苏巴氏紫罗兰，瓦莱里式官方，银杏biloba，glauca galphimia和胃矩阵的治疗潜力可用于焦虑治疗。但是，研究中的反复限制（例如样本量，缺乏安慰剂和主动对照组以及利益冲突）可以防止其有效性得出明确的结论。在这一领域的研究进步需要更严格的方法，重复现有研究以及纳入健壮的比较组，以便在临床实践中可以将这些治疗视为可行的替代方法。关键词：关注点，抗抑郁药，草药，治疗性。抽象的普遍焦虑症（GAD）是一种心理状况，其特征是过度和持续的担忧，难以控制，对各种事件和日常生活的活动。鉴于此，本综述旨在评估普遍焦虑症患者中药用植物的使用。 工作是指系统评价，所使用的数据库是Medline，Scopus，Web of Science和Lilacs。 在发现的许多文章中，研究仅关注鉴于此，本综述旨在评估普遍焦虑症患者中药用植物的使用。工作是指系统评价，所使用的数据库是Medline，Scopus，Web of Science和Lilacs。在发现的许多文章中，研究仅关注