[T1/2] 16hr(1)单个时间8 [4-12] HR,12 [4-66] HR(U)2相消失,β-相12HR(11)15.8hr [5.8-33hr](Choc Mg,Mg等)
摘要产品特征1。药品的名称:Zepin-400 PR片(延长释放卡马西平片BP 400 mg)2。定性和定量组成:每个延长释放膜涂层片剂都包含:卡马西平片剂BP 400 mg 3。制药形式:白色,细长,胶片涂层的平板电脑在每个平板电脑的一侧和另一侧都有断裂线。4。临床细节:4.1治疗适应症:癫痫卡马西平可以单独或与其他抗癫痫药结合使用。它可用于治疗广义的隆隆声和部分(简单而复杂)的癫痫发作,并且在混合癫痫发作类型的儿童期中也有效。在治疗与脑电图中与3s -1尖峰和波浪相关的缺乏癫痫发作或童年或青春期的肌阵挛性癫痫发作时无效。用卡马西平治疗通常以小剂量开始,然后逐渐增加,直到获得所需的治疗作用。对等离子体卡马西平浓度的监测可以用作获得最佳剂量的一种手段,当使用卡马西平用于联合治疗中时,这可能尤其表明。目的应该是达到17-50 µmol.1 -1之间的等离子卡马西平浓度。如果将患者的治疗更改为卡马西平,则应逐渐将抗癫痫药的剂量逐渐缩减。
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I.配备双通道内存的单元带有Intel®Iris®XE图形。II。 5M网络摄像头和可选的Windows Hello Face-pagenentication 5M相机(前置)是互斥的选项。 iii。 一个物理SIM卡插槽和一个ESIM。 网络服务可能会因本地电信提供商而异。 iv。 蓝牙性能和可连接距离可能会受到对客户设备上的环境和性能的干扰,用户可以通过最大程度地减少该区域运行的活动蓝牙无线设备的数量来减少干扰的影响。 V. 4G LTE仅在美国,英国,欧盟,澳大利亚和新西兰可用。 5G SUB-6仅在美国,英国和欧盟可用。 vi。 13.56MHz HF RFID/NFC读取器(ISO 15693,14443 A/B,Mifare和Felica™兼容)。 vii。 智能卡读取器,HF RFID读取器和指纹扫描仪是相互排斥的选项。 VIII。 重量和尺寸因配置和而不同II。5M网络摄像头和可选的Windows Hello Face-pagenentication 5M相机(前置)是互斥的选项。iii。一个物理SIM卡插槽和一个ESIM。网络服务可能会因本地电信提供商而异。iv。蓝牙性能和可连接距离可能会受到对客户设备上的环境和性能的干扰,用户可以通过最大程度地减少该区域运行的活动蓝牙无线设备的数量来减少干扰的影响。V. 4G LTE仅在美国,英国,欧盟,澳大利亚和新西兰可用。 5G SUB-6仅在美国,英国和欧盟可用。 vi。 13.56MHz HF RFID/NFC读取器(ISO 15693,14443 A/B,Mifare和Felica™兼容)。 vii。 智能卡读取器,HF RFID读取器和指纹扫描仪是相互排斥的选项。 VIII。 重量和尺寸因配置和而不同V. 4G LTE仅在美国,英国,欧盟,澳大利亚和新西兰可用。5G SUB-6仅在美国,英国和欧盟可用。 vi。 13.56MHz HF RFID/NFC读取器(ISO 15693,14443 A/B,Mifare和Felica™兼容)。 vii。 智能卡读取器,HF RFID读取器和指纹扫描仪是相互排斥的选项。 VIII。 重量和尺寸因配置和而不同5G SUB-6仅在美国,英国和欧盟可用。vi。13.56MHz HF RFID/NFC读取器(ISO 15693,14443 A/B,Mifare和Felica™兼容)。vii。智能卡读取器,HF RFID读取器和指纹扫描仪是相互排斥的选项。VIII。 重量和尺寸因配置和而不同VIII。重量和尺寸因配置和
5.2体积耗尽症状会导致血管内耗竭,有时可能表现为肌酐的症状性低血压或急性瞬态变化[请参见不良反应(6.1)]。在接受SGLT2抑制剂(包括Jardiance)的2型糖尿病患者中,已经有有关急性肾脏损伤的急性肾脏损伤的营销报告,有些需要住院和透析。肾功能受损的患者(EGFR小于60 mL/min/1.73 m 2),老年患者或循环利尿剂患者的体积耗竭或低血压的风险可能会增加。在对具有其中一个或多个特征的患者启动障碍之前,请评估体积状态和肾功能。在体积耗竭的患者中,在启动障碍之前纠正这种情况。监测体积耗竭的迹象和症状,以及启动治疗后的肾功能。
进行基线血液作用以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总和直接)]。如果ALT或AST的浓度等于或超过ULN的两倍或超过两倍,或者对于评估实验室而言,总胆红素升高(例如,等于或超过ULN的两倍)。如果基线肝转氨酶评估小于ULN的两倍,并且总胆红素是正常的,则可以启动素食。在开始治疗后3个月,6个月和9个月以及症状(例如恶心,呕吐或皮肤或眼睛发黄时)在3个月,6个月和9个月后进行肝转氨酸酶浓度的随访评估。
在研究1(NCT03777059)中,910名患者被随机分别为1:1:1:1接收Qulipta 10 mg(n = 222),Qulipta 30 mg(n = 230),Qulipta 60 mg(n = 235)或每天每天12周。在研究2(NCT02848326)中,有652例患者被随机分别为1:2:2:2,接受Qulipta 10 mg(n = 94),Qulipta 30 mg(n = 185),Qulipta 60 mg(n = 187)或每天每天持续12周。在这两项研究中,都可以根据需要使用急性头痛治疗(即Triptans,Ergotamine衍生物,NSAID,对乙酰氨基酚和阿片类药物)。不允许使用作用于CGRP途径的伴随药物来急性或预防性治疗偏头痛。这些研究不包括心肌梗塞,中风或短暂性缺血性攻击的患者在筛查前的六个月内。
在健康男性志愿者中进行的一项药物相互作用研究表明,静脉注射时血浆浓度和奎宁的血浆浓度不会受到影响。quinine(10 mg/kg bw在2小时内)在最后(第六次)ibumartem(以产生同时的血浆峰值水平和奎宁的等离子峰水平)后依次给出。血浆artemether和二氢阿甲蛋白(DHA)的血浆浓度似乎较低。在这项研究中,对14名受试者的ibumartem给药对QTC间隔没有影响。单独在其他14名受试者中单独输注奎宁导致QTC间隔的短暂延长,这与已知的奎宁心脏毒性一致。这种效果略有,但要大得多,当在14个受试者中ibumartem注入奎宁时,这种效果较大。因此看来与i.v.相关的QTC延长的固有风险。奎宁通过事先给药而增强。
唐纳德·麦肯齐 (Donald MacKenzie) 是爱丁堡大学社会学系的教授。他的联系地址是爱丁堡大学社会学系,地址:18 Buccleuch Place, Edinburgh EH8 9LN, Scotland。这项工作得到了科学与工程研究委员会 (拨款 J58619)、经济与社会研究委员会 (拨款 WA35250006 和 ROOO234031) 以及上述两个研究委员会联合委员会 (拨款 H74452) 的资助。作者感谢 Robin Bloomfield、Nick Curley、Bob Lloyd、Peter Mellor、Peter Nicolaisen、Gene Rochlin、Scott Sagan 以及 Moyra Forrest 和 Rosi Edwards 提供的书目帮助、数据、想法和指点。他还要感谢 Peter Neumann 以及《软件工程笔记》中“风险”报告的许多贡献者。
唐纳德·麦肯齐 (Donald MacKenzie) 是爱丁堡大学社会学系的教授。他的联系地址是爱丁堡大学社会学系,地址:18 Buccleuch Place, Edinburgh EH8 9LN, Scotland。这项工作得到了科学与工程研究委员会 (拨款 J58619)、经济与社会研究委员会 (拨款 WA35250006 和 ROOO234031) 以及上述两个研究委员会联合委员会 (拨款 H74452) 的资助。作者感谢 Robin Bloomfield、Nick Curley、Bob Lloyd、Peter Mellor、Peter Nicolaisen、Gene Rochlin、Scott Sagan 以及 Moyra Forrest 和 Rosi Edwards 提供的书目帮助、数据、想法和指点。他还要感谢 Peter Neumann 以及《软件工程笔记》中“风险”报告的许多贡献者。