产品特性摘要1。 div>druminopic的皮肤名称为0.1%老2。 div>定性和定量组成含有他克莫司水合物,对应于1.0 mg他克莫司。 div>有关辅助物质的完整列表,请参见第6.1节。 div>3。 div>药物形式脂肪。 div>白色至略带淡黄色的脂肪。 div>4。 div>临床数据4.1。 div>在成年人和青少年(16岁或更多年龄)治疗喇叭形的成年人和青少年(16岁或更多年龄)的成人和青少年(16岁或更多年龄)的治疗维持疗法治疗中度至重度特应性皮炎,由于预防炎症的爆炸和延伸而没有耀斑的时期,疾病加剧的患者(即 div>)每年出现4次或更多次)对克莫司润滑脂治疗的初步反应,每天两次,持续6周(病变完全缺失,几乎缺失或略微受皮肤影响)。 div>4.2。 div>用皮肤量0.1%脂肪进行给药治疗的剂量和方法应开始具有诊断和治疗特应性皮炎的经验的医生。 div>他克莫司有两种优势,他克莫司脂肪0.03%和他克莫司脂肪0.1%。 div>剂量治疗喇叭形疾病皮肤量0.1%脂肪可用于短期和偶尔持久的治疗。 div>不应长时间进行治疗而不会中断。 div>h a l m e d div>用皮肤上的0.1%脂肪进行治疗,应从特征和症状的第一个现象开始。 div>应用脂肪皮肤脂肪脂肪脂肪脂肪脂肪脂肪含量为0.1%0.1%,直到病变完全消失,几乎消失或略微影响皮肤。 div>之后,患者被认为适合维持治疗(见下文)。 div>在恢复疾病症状的第一个迹象中,应重新开始治疗。 div>
NCM0010预期用途板计数琼脂(标准方法琼脂)用于在实验室环境中在水,废水,食品和乳制品中枚举细菌。板数琼脂不适用于诊断人类的疾病或其他疾病。此公式符合ISO 4833-1&2:2013,ISO 17410:2001,美国公共卫生协会(APHA),官方分析化学家协会(AOAC)和FDA细菌学分析手册。描述板数琼脂(标准方法琼脂)没有选择性补充剂,并且相对较丰富,使其非常适合列出可行生物体,遵循浇注板法或可以与螺旋式plater耦合的表面板法。平板计数琼脂(标准方法琼脂)也称为胰蛋白葡萄糖酵母琼脂。在标准方法过程中指定了此公式。典型的配方蛋白5.0 g/l酵母提取物的酶摘要2.5 g/l右旋糖(葡萄糖)1.0 g/l琼脂15.0 g/l * * 9 - 18 g根据凝胶强度最终pH:7.0±0.2:7.0±0.2在25°C时,在25°C公式下符合符合性能,以符合性能的性能。预防措施1。请参阅SDS准备1。将媒介物悬挂在一升纯净水中。2。频繁搅动的热量并煮沸一分钟以完全溶解培养基。3。在121°C的高压灭菌15分钟。4。冷却至45-50°C。准备好的外观:制备的培养基是痕迹到略带朦胧,浅米色到中等琥珀色。测试程序 - 通常相关的方法•通过浇注板方法在30°C列举食物 - 请参阅ISO 4833-1:2013•通过表面镀层方法在30°C下枚举食物 - 请参阅ISO 4833-2:2013:2013•用于列出精神拨入的方法,请参见ISO MICROFOLOPHIC MICROPORECORING SEDING•ISINGINE• APHA,AOAC或FDA-BAM质量控制规格脱水外观:粉末是均匀的,自由流动和浅米色的。预期的文化反应:该培养基是根据标签方向制备的,并接种了下面列出的生物。在30±1°C的有氧培养物中孵育,并在69-75小时内检查生长。
Sabouraud 麦芽糖琼脂 预期用途 Sabouraud 麦芽糖琼脂是用于繁殖霉菌和酵母的优良培养基,特别是与皮肤和头皮病变有关的寄生真菌。 摘要 真菌是第一批被认识的微生物之一,因为一些子实体(例如蘑菇)很大,无需显微镜即可看到。真菌可以根据形态简单分为酵母或霉菌。Sabouraud 麦芽糖琼脂由 Sabouraud 配制,用于分离和分化酵母和霉菌。 原理 真菌蛋白胨提供氮、维生素、矿物质、氨基酸和生长因子。麦芽糖为微生物的生长提供能量来源。低 pH 值有利于真菌生长并抑制临床标本中的污染细菌。最终培养基的酸性反应对大量细菌有抑制作用,因此特别适用于培养真菌和耐酸微生物。为了从受污染的样本中分离真菌,应同时接种选择性培养基。培养 4 至 6 周后报告为阴性。配方*成分 g/L 麦芽糖 40.0 真菌学、蛋白胨 10.0 琼脂 15.0 最终 pH(25°C 时) 5.6 ± 0.2 *根据性能参数进行调整。储存和稳定性将脱水培养基储存在 30ºC 以下的密闭容器中,将配制的培养基储存在 2ºC-8ºC 的环境中。避免冷冻和过热。在标签上的有效期前使用。开封后,请将粉末培养基盖紧以避免水合。样本类型临床样本 - 皮肤刮屑。样本采集和处理确保所有样本都贴有正确的标签。按照既定的指导方针处理样本。某些样本可能需要特殊处理,例如立即冷藏或避光,请遵循标准程序。样本必须在允许的时间内储存和测试。使用后,被污染的材料必须经过高压灭菌才能丢弃。 使用方法 1. 将 65.00 克粉末悬浮于 1000 毫升纯净/蒸馏水中。 2. 加热至沸腾,使粉末完全溶解。 3. 按照验证周期在 121°C (15 psi) 下高压灭菌 15 分钟。 4. 充分混合并倒入无菌培养皿中。 质量控制 脱水外观:乳白色至黄色、均质、粗糙的自由流动粉末。 制备外观:浅琥珀色,在培养皿中形成透明至略带乳白色的凝胶。 培养反应:在 20°C-25°C 下孵育 48-72 小时后观察到培养特征。(培养毛癣菌种最多 7 天)。
脱水培养基 1-预期用途 用于牛奶和奶制品中的微生物平板计数。 2-成分 *典型配方(用 1 升水溶解后) 胰蛋白胨 5.0 g 酵母提取物 2.5 g 葡萄糖 1.0 g 脱脂牛奶 1.0 g 琼脂 15.0 g *配方可能会进行调整和/或补充,以满足所需的性能标准。 3-方法原理和程序说明 ISO 标准 1-3 建议使用补充有脱脂牛奶的平板计数琼脂来计数牛奶和奶制品中的中温或嗜冷微生物。该测试基于以下假设:每个活细胞、细胞对或小细胞簇与生长培养基混合后会形成一个可见的菌落,称为菌落形成单位 (CFU)。 4 微生物计数需要稀释样品,以达到所选方法可计数的菌群。目前已描述了几种可用于需氧菌落计数的技术:倾倒平板法、表面平板法、膜过滤法、螺旋板法、校准环法、滴板法。4 选择最合适的方法必须考虑监管机构的要求、要分析的样品类型、预期的微生物和污染程度。国际标准 ISO 4833-1 规定了一种用于中温菌落计数的倾倒平板法,适用于在规定了检测下限时需要可靠计数的产品或预期含有扩散菌落的产品。1 ISO 4833-2 规定了一种适用于含有热敏性微生物或专性需氧菌的产品的表面平板法。2 ISO 17410 描述了一种用于在 6.5°C 下培养的嗜冷菌落计数的表面平板法。 3 含脱脂牛奶的平板计数琼脂的配方符合 ISO 标准。1-3 胰蛋白胨为微生物生长提供氮、碳、矿物质和氨基酸。酵母提取物是维生素的来源,尤其是 B 族维生素。葡萄糖是碳和能量的来源。配方中包含的脱脂牛奶经测试不含抗生素。4 - 脱水培养基的使用方法 将 24.5 g 悬浮在 1000 mL 冷纯净水中。加热至沸腾并频繁搅拌以完全溶解,然后在 121°C 下高压灭菌 15 分钟。冷却至 47-50°C,充分混合并分配到无菌培养皿中。 5 - 物理特性 脱水培养基外观 米色、细腻、均匀、自由流动的粉末 溶液和制备培养基外观 淡米色、透明或略带乳白色 20-25 °C 时的最终 pH 值 7.0 ± 0.2 6 - 提供的材料 - 包装
b'Introfuction。现代宇宙学的目标之一是曲率扰动P(K)的原始功率谱的表征。在通货膨胀期间,在辐射和物质时代的哈勃半径经典和重新输入膨胀的半径时,长波长量子波动扩增,为重力不稳定的初始种子提供了宇宙大规模结构中的初始种子。P(k)上最严格的约束来自宇宙微波背景(CMB)各向异性的表达,揭示了在范围内非常大的尺度上的近规模不变的,略带红色的频谱[0。001,0。1] mpc \ xe2 \ x88 \ x92 1。Planck DR3数据在k = 0时限制了p(k)的幅度a s。05 MPC \ XE2 \ x88 \ x92 1及其Spec-Tral索引到LN 10 10 A = 3。044 \ xc2 \ xb1 0。014和N S = 0。9649 \ xc2 \ xb1 0。0042分别为68%Cl [1]。 银河系可以将这些约束扩展到O(1)MPC \ Xe2 \ x88 \ x92 1,但较小的尺度仍然很大程度上不受约束。 Recent observations of a Stochastic Gravitational Wave Background (SGWB) at nHz frequencies by Pul- sar Timing Arrays (PTA) [2\xe2\x80\x935] have sparked a signifi- cant interest in P ( k ) at much smaller scales, since scalar fluctuations can generate such a SGWB at second order in perturbation theory [6 \ xe2 \ x80 \ x938]在秤[10 7,10 9] mpc \ xe2 \ x88 \ x92 1。 如果下达,PTA测量值可能会在通货膨胀的后期提供有价值的信息,对理论模型产生了深远的影响。0042分别为68%Cl [1]。银河系可以将这些约束扩展到O(1)MPC \ Xe2 \ x88 \ x92 1,但较小的尺度仍然很大程度上不受约束。Recent observations of a Stochastic Gravitational Wave Background (SGWB) at nHz frequencies by Pul- sar Timing Arrays (PTA) [2\xe2\x80\x935] have sparked a signifi- cant interest in P ( k ) at much smaller scales, since scalar fluctuations can generate such a SGWB at second order in perturbation theory [6 \ xe2 \ x80 \ x938]在秤[10 7,10 9] mpc \ xe2 \ x88 \ x92 1。如果下达,PTA测量值可能会在通货膨胀的后期提供有价值的信息,对理论模型产生了深远的影响。最近的研究表明,这种标量引起的重力波背景(SIGWB)可以为PTA检测提供一个能力的解释,并且可能会对来自贝叶斯观察的许多其他候选者进行案例[9,10](但是,请参阅[9 \ xe2 \ x80 \ x80 \ x9313],以ellite tountion of Extimation of Exteration to inton of toseation portod of tosod of tosod of to pod stod of pod,以供pbod of profod of prod。 [11 \ xe2 \ x80 \ x9316]用于替代分析)。因此,设计这一假设的进一步检验至关重要,并且与cos-'
izervay™(avacincaptad pegol玻璃内解决方案)Rx仅简短摘要:此信息并不全面。访问izervayecp.com以获取由FDA批准的产品标签或致电609-474-6755。1的指示和用法Izervay用于治疗继发于年龄相关的黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。2剂量和管理2.1一般给药信息Izervay必须由合格的医师管理。2.2建议的剂量izervay的建议剂量为2 mg(0.1 ml 20 mg/ml溶液),每月一次(大约每28±7天)每月向每只受影响的眼睛注射一次,持续12个月。2.4注射程序应仅服用0.1 mL(2 mg)以输送单剂量。应处理任何过量量。在进行玻璃体内注射之前,应使用TONOMETRY监测患者的眼内压(IOP)。如有必要,可以给出眼部降压药物以降低IOP。玻璃体内注射程序必须在受控的无菌条件下进行,其中包括使用手术手部消毒,无菌手套,无菌垂坠和无菌眼睑概念(或等效)。在注射之前应给予足够的麻醉和广谱局部菌心。慢慢注入,直到橡胶阻止器到达注射器的末端,以传递0.1 ml的体积。通过检查橡胶塞的末端是否已达到注射器枪管的末端,conconrm递送了全剂量。 每个小瓶和注射器应仅用于治疗单眼。conconrm递送了全剂量。每个小瓶和注射器应仅用于治疗单眼。玻璃体内注射后,应监测患者的眼内压(IOP)。适当的监视可能包括检查视神经头或隆隆声的灌注。玻璃体内注射后,应指示患者报告任何暗示内咽炎的症状(例如,眼睛疼痛,眼睛的发红,恐惧症,视力模糊)毫不延迟。如果对侧眼需要治疗,则应使用新的小瓶和注射器,并且应在将izervay施用给另一只眼睛之前,并应更换无菌,注射器,手套,窗帘,眼睑窥镜,lter针和注射针。重复与上述相同的过程步骤。应根据当地法规处理任何未使用的药物或废物材料。3剂量和强度玻璃体内溶液:20 mg/ml清晰至略微蛋白味,在单剂量小瓶中无色至略带黄色的溶液。4禁忌症4.1眼部或眼周感染患者的眼部或眼周感染Izervay是禁忌的。4.2主动性眼内肿块患者禁忌主动眼内肿瘤。5警告和预防措施5.1内咽和视网膜脱离玻璃体内注射可能与内咽和视网膜脱离有关。在管理Izervay时,必须始终使用适当的无菌注射技术,以最大程度地减少内po的风险。应监测接受Izervay的患者的新血管AMD迹象。应指示患者报告任何暗示内嗜性或视网膜脱离的症状,以允许及时和适当的管理。5.2新生血管AMD在临床试验中,Izervay的使用与新血管(湿)AMD或脉络膜新生血管形成率提高(每月给药时为7%,在假手术组中给予4%)。5.3在玻璃体内注射(包括Izervay)后,已经观察到眼内压(IOP)的眼内压瞬变增加(IOP)。注射后应监测视神经头的灌注并根据需要进行管理。6不良反应在标签中其他地方描述了以下潜在的严重不良反应:•眼部和眼部感染•神经AMD•新血管AMD•主动内部内部侵蚀•眼压增加•眼压增加•内咽中炎和视网膜脱离的经验6.1临床试验在经过临床反应的情况下进行临床反应,因为在临床上进行了临床反应,因为临床反应率是在临床上进行的,因为临床的临床反应率是在临床上进行的,因为临床的临床反应率是在不适当的情况下进行的。在另一种药物的临床试验中率,并且可能不会重新估算实际观察到的速率。在两项虚假对照研究(GATHER1和GATHIC2)中,在733例AMD患者中评估了Avacincaptad Pegol的安全性。
•在至少存在一种与体重相关的合并症的情况下(例如,高血压,血脂异常,预糖性,2型糖尿病,2型糖尿病,阻塞性睡眠apnea或心脏疾病),30 kg/m 2或更大(肥胖)或•27 kg/m 2或更大(超重)。---------------------------Posology and method of administration--------------- Posology • Start MOUNJARO as a 2.5 mg subcutaneous injection once weekly.4周后,每周将剂量增加到5 mg。如果需要实现个别治疗目标,则至少在当前剂量至少4周后,可以以2.5 mg的增量增加剂量。每周一次,Mounjaro的最大剂量为15毫克。•如有必要,只要两剂之间的时间至少为3天(72小时),就可以更改每周管理的一天。•如果错过了剂量,则应在错过剂量后的4天(96小时)内尽快给予剂量。如果已经过去4天以上,请跳过错过的剂量,并在定期安排的一天进行下一个剂量。在每种情况下,患者都可以恢复每周的定期给药时间表。管理方法•重要的管理说明•每周一次,每天的任何时间,或不用餐点,一次管理Mounjaro。•在腹部,大腿或上臂中皮下注射mounjaro。•用每剂旋转注射位点。•使用前视觉检查Mounjaro。它应该显得清晰,无色至略带黄色。如果看到颗粒物,请勿使用mounjaro。•将Mounjaro与胰岛素一起使用时,将其作为单独注射,而永远不要混合。可以在同一身体区域注射mounjaro和胰岛素,但是注射不应彼此相邻。应建议患者在服用药品之前仔细阅读包装传单中使用的说明。-----------------------------------------------------------------------------------------------------患者禁忌:••甲状腺甲状腺癌(MTC)的个人或家族病史或多种内分泌肿瘤综合症2型(男性2(男性2)的患者,甲状腺甲状腺癌(MTC)的患者(MTC)[MTC)而言。••对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。---------------------------Special warnings and precautions for use----------- The following Special warnings and precautions for use are described below or referencing full prescribing information: • Risk of Thyroid C-Cell Tumors In both sexes of rats, tirzepatide caused a dose-dependent and treatment-duration-dependent increase in the incidence of thyroid C-cell tumors (adenomas and carcinomas)在一项为期两年的临床相关等离子体暴露的研究中[参见临床前安全数据(5.3)]。尚不清楚Mounjaro是否会导致甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺甲状腺癌(MTC),因为尚未确定tirzepatide诱导的啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性。Mounjaro是MTC的个人或家族病史或男性患者2。由于血清降钙素的低测特异性和甲状腺疾病的高背景发生率,因此这种监测可能会增加不必要的程序的风险。咨询患者关于使用Mounjaro的MTC潜在风险,并告知他们甲状腺肿瘤的症状(例如,颈部的质量,吞咽困难,呼吸困难,持久的嘶哑声)常规监测血清降钙素或使用甲状腺素超过甲状腺素的人对早期的MTC患者的尚不确定为MTC的患者。明显升高的血清降钙素值可能表明MTC,MTC患者通常具有降钙素值> 50 ng/l。如果测量血清降钙素并发现升高,则应进一步评估患者。还应进一步评估在体格检查或颈部成像时注意到的甲状腺结节的患者。•胰腺炎2型糖尿病急性胰腺炎,包括致命和非致命性出血或坏死性胰腺炎,在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中已观察到。在临床研究中,通过13例Mounjaro治疗的患者(每100年暴露每100年的患者0.23例患者)证实了14例急性胰腺炎事件,而3例比较器治疗的患者(每100年暴露每100年的患者0.11例)。Mounjaro尚未在具有先前胰腺炎史的患者中进行研究,应谨慎使用这些患者。尚不清楚胰腺炎史的患者是否有更高的Mounjaro胰腺炎发育风险。急性胰腺炎已经报道了接受Tirzepatide治疗的患者。在没有胰腺炎的其他体征和症状的情况下,仅胰腺酶的升高就无法预测胰腺炎。在开始Mounjaro后,请仔细观察患者患有胰腺炎的体征和症状(包括持续的严重腹痛,有时会散发到背部,可能会或可能不会伴有呕吐)。在临床试验中,慢性体重管理的慢性体重管理,慢性体重管理的Mounjaro治疗患者中有0.2%的急性胰腺炎通过裁决(每100年暴露于100年暴露)证实急性胰腺炎,而安慰剂治疗的患者为0.2%(每100年暴露于100年的患者)。如果怀疑胰腺炎,请停止Mounjaro并开始适当的管理。如果确认胰腺炎的诊断,则不应重新启动mounjaro。•接受Tirzepatide的2型糖尿病患者的低血糖与胰岛素促分泌蛋白(例如,磺酰脲)或胰岛素结合使用可能会增加患低血糖的风险。低血糖的风险可能会降低胰岛素促毒素或胰岛素的剂量(请参阅第4.2和4.8节)胃肠道作用