摘要 — 迄今为止,已有 75 个国家报告了猴痘疫情,该疫情正在全球迅速蔓延。猴痘的临床特征与天花相似,而猴痘的皮肤病变和皮疹通常与其他痘相似,例如水痘和牛痘。这些相似之处使得医疗保健专业人员通过检查病变和皮疹的外观来检测猴痘具有挑战性。此外,由于在当前疫情爆发之前猴痘很罕见,医疗保健专业人员之间存在知识差距。受人工智能 (AI) 在 COVID-19 检测中取得成功的推动,科学界对使用人工智能从数字皮肤图像中检测猴痘表现出了越来越浓厚的兴趣。然而,缺乏猴痘皮肤图像数据一直是使用人工智能进行猴痘检测的瓶颈。因此,最近,我们推出了 2022 年猴痘皮肤图像数据集,这是迄今为止同类数据集中规模最大的数据集。此外,在本文中,我们利用该数据集研究了在皮肤图像上使用最先进的 AI 深度模型进行猴痘检测的可行性。我们的研究发现,深度 AI 模型在从数字皮肤图像中检测猴痘方面具有巨大潜力(准确率为 85%)。然而,要实现更强大的检测能力,需要更大的训练样本来训练这些深度模型。
猴痘 猴痘是一种由猴痘病毒 (MPXV) 引起的传染病。这种双链 DNA 病毒属于痘病毒科正痘病毒属,与引起天花(1980 年根除)的病毒有关。虽然猴痘是一种人畜共患疾病,但自 1970 年以来就已报道人类感染猴痘,近年来猴痘病例不断增加。人类猴痘发病率的增加与全球停止天花疫苗接种运动后人群对正痘病毒的免疫力下降有关 (2) 。过去已知猴痘在人与人之间的传播通常需要长时间的密切接触,例如近距离面对面接触或皮肤与皮肤的身体接触。这种接触可能发生在各种环境中,包括在家中、社交或性网络中或在医疗保健环境中。
为应对猴痘引起的公共卫生问题的紧急性质,现行程序术语 (CPT ® ) 编辑小组 (以下简称“小组”) 批准了三个针对猴痘的新代码。小组批准了一个代码 (87593) 用于报告正痘病毒的实验室诊断检测,并批准了两个新的疫苗产品代码 (90611、90622),分别用于天花和猴痘联合疫苗 (JYNNEOS) 和传统天花疫苗 (ACAM2000)。AMA 已加快将这些新代码发布到 AMA 网站 https://www.ama-assn.org/practice-management/cpt/orthopoxvirus-and-monkeypox-coding-guidance 。这些代码立即生效,可用于报告正痘病毒的实验室检测和使用这些疫苗产品的疫苗接种。请注意,这些代码未出现在 CPT 2022 代码集中;但是,它们将分别包含在病理学和实验室部分的微生物学子部分和医学部分的疫苗、类毒素子部分中的 CPT 2023 代码集中。
JYNNEOS 可在解冻后在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下冷藏保存长达 8 周。此更新信息由疫苗制造商根据可用的支持稳定性数据提供。请注意,此使用期限 (BUD) 指南与包装说明书指南不同,后者指出疫苗可在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下保存 12 小时(第 2.2 节制备和给药和 16.2 储存条件)。
背景 2022 年 5 月,世界卫生组织报告称,非洲以外的非流行国家爆发了迅速蔓延的猴痘感染疫情。猴痘是一种罕见的人畜共患病,在非洲部分地区流行,由与天花相关的正痘病毒引起,并通过受感染的哺乳动物传播,包括松鼠、睡鼠和猴子。2003 年,美国爆发的疫情与从非洲进口的宠物草原犬鼠有关。人与人之间的传播可以通过接触受感染的体液、皮肤病变、呼吸道飞沫或通过受污染的物体发生。在目前的疫情中,最大的风险因素是与男性发生性关系的男性在性活动中接触皮肤病变后感染猴痘。美国第一例病例于 2022 年 5 月 18 日报告,患者是一名从加拿大返回的患者。截至 2022 年 8 月 8 日,美国已确诊 7000 多例病例,几乎所有州都报告了至少一例病例。 8 月 4 日,白宫宣布猴痘为国家公共卫生紧急事件。猴痘通常在感染后 5-21 天出现发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛和/或乏力等前驱症状。此阶段之后很快会出现弥漫性皮疹,病变从斑疹发展为丘疹、水疱、脓疱,通常出现在脐部,然后结痂并消退。此阶段可持续 2-4 周。手和脚底会出现病变。可在 CDC 猴痘信息网站上找到特征性病变的图片和详细的感染时间表。尽管缺乏猴痘的数据,但人们认为免疫功能低下的患者的结果可能会更糟。免疫功能低下与天花或接种具有复制能力的天花疫苗后的严重并发症有关。患者在出现皮疹时具有传染性,直到所有病变脱落并形成新皮肤。任何出现特征性皮疹(包括非典型生殖器病变)的患者都应怀疑患有猴痘。请参阅此处的 CDC 病例定义。以下信息旨在为 VHA 临床医生提供有关使用和获取猴痘专用产品的指导。最近的更新以紫色显示,以便快速识别变化。10 月 1 日更新:VHA 已分配少量 tecovirimat 用于内部分发。此更新中包含有关如何订购和使用 VA 分配的说明
英国的天花疫苗接种计划是 20 世纪下半叶全球根除天花努力的一部分。20 世纪 60 年代末,天花仍在非洲和亚洲流行。旨在控制疫情热点的疫苗接种运动、监测和预防措施得到了加强。部署的一项预防策略是环形疫苗接种,即在每个病例及其接触者周围划定一个地理上的“环形”人群接种疫苗,以保护那些最有可能感染该疾病的人。这些接种疫苗的个体还有助于形成免疫缓冲区,防止疾病传播到邻近社区。该策略依靠早期诊断和病例报告来确定环形人群,并依靠快速获得疫苗,但不太依赖详细的接触者追踪。20 世纪 70 年代,在非洲的最后根除阶段,环形疫苗接种和监测控制措施成功地用于对抗天花。
本报告中关于未来运营或业绩的战略计划、期望和目标的某些陈述属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述可通过前瞻性词语的使用来识别,例如“预期”、“相信”、“预测”、“估计”和“打算”等。这些前瞻性陈述基于 Tonix 当前的预期,实际结果可能存在重大差异。有许多因素可能导致实际事件与此类前瞻性陈述所表明的事件存在重大差异。这些因素包括但不限于未能获得 FDA 批准或批准以及不遵守 FDA 法规的风险;全球 COVID-19 大流行造成的延误和不确定性;与我们候选产品临床开发的时间和进展相关的风险;我们对额外融资的需求;专利保护和诉讼的不确定性;政府或第三方付款人报销的不确定性;有限的研发工作和对第三方的依赖;以及激烈的竞争。与任何正在开发的药物一样,新产品的开发、监管批准和商业化也存在重大风险。本演示文稿中的前瞻性陈述截至本演示文稿发布之日,即使 Tonix 随后在其网站或其他地方提供。除非法律要求,否则 Tonix 不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务。投资者应阅读 2024 年 4 月 1 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告中规定的风险因素,以及在该日期或之后向 SEC 提交的定期报告和当前报告。Tonix 的所有前瞻性陈述均明确符合所有此类风险因素和其他警告声明。
• 之前接种过 JYNNEOS® 疫苗后或对 JYNNEOS 疫苗的任何成分出现过敏反应的人:-10 mM Tris(氨基丁三醇)、140 mM 氯化钠、残留量的鸡宿主细胞 DNA(≤ 20 mcg)、鸡蛋白(≤ 500 mcg)、benzonase(≤ 0.0025 mcg)、庆大霉素(≤ 0.163 mcg)和环丙沙星(≤ 0.005 mcg)。
NCDHHS 致力于透明、主动沟通和以人为本的猴痘应对措施。我们希望确保北卡罗来纳州的居民、当地卫生部门和医疗服务提供者拥有保护自己和他人所需的信息和工具。从我们的州实验室,到我们与当地卫生部门、医疗服务提供者和社区组织的密切合作,再到我们世界一流的专家团队,NCDHHS 对这次猴痘疫情的反应与对所有公共卫生紧急事件的反应一样迅速。NCDHHS 还致力于确保我们的应对活动以公平为中心,并致力于解决可能阻止人们寻求治疗和采取其他重要措施保护自己健康的耻辱感。NCDHHS 将继续倡导所需的资源,以确保北卡罗来纳州所有人的健康、安全和福祉。