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延长 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）的有效期
本函旨在通知您 JYNNEOS®（天花和猴痘活疫苗，非复制型）FDP00017、FDP00018、FDP00019、FDP00020 批次的有效期将延长。四批 JYNNEOS®（FDP00017、FDP00018、FDP00019 和 FDP00020）的纸箱标签上印刷的有效期为 2024 年 10 月 31 日，储存温度为 -25°C 至 -15°C（-13°F 至 +5°F）。这些批次的有效期已延长至 2026 年 8 月 31 日，储存温度为 -25°C 至 -15°C（-13°F 至 +5°F）。
使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗治疗猴痘的剂量注意事项
2022 年 8 月 19 日 EMA/700120/2022 紧急工作组 关于使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗预防猴痘的剂量学考虑 简介 2022 年 7 月 23 日，世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。该疾病是由猴痘病毒引起的，猴痘病毒是一种与天花病毒密切相关的正痘病毒。Imvanex (Bavarian Nordic A/S) 是欧盟唯一获准用于预防成人天花、猴痘 1 和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。Imvanex 是一种基于改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧载体 (MVA-BN) 的非复制型减毒活第三代疫苗。它通过皮下注射给药，两剂间隔至少 28 天。疫苗在欧盟获得批准是在特殊情况下。由于天花病毒不再传播，因此无法生成功效数据，而且由于当前紧急情况发生之前人类疾病的流行病学，估计疫苗对猴痘的功效被认为是不可行的。在美国（Jynneos）和加拿大（Imvamune）以及其他相关的正痘病毒（仅限加拿大）中，同一种疫苗被批准用于成人，以预防天花和猴痘病毒引起的感染和疾病。不同地区的各种营销授权在制造工艺和质量规格方面存在细微差异，这是由于数据集的差异造成的，但不会影响疫苗的最终质量。由于欧盟批准的疫苗 Imvanex 无法立即获得，为了迅速控制疫情，欧洲卫生应急准备和应对局 (HERA) 购买了美国制造的疫苗 Jynneos 以捐赠给欧盟成员国。 EMA 紧急工作组 (ETF) 与 CHMP 生物制品工作组 (BWP) 和欧洲药品质量管理局 (EDQM) 联合评估了 FDA 批准的 Jynneos 的特性，并准备了一份公开声明 2，其中包括安全性、有效性和制造注意事项，以防 Jynneos 在欧盟用作 Imvanex 的替代品。然而，鉴于全球对这种疫苗的需求突然增加，疫苗供应目前有限。为了在病例不断增加的情况下尽量减少目前的短缺，ETF 评估了现有的证据，支持抗原保留 (部分剂量皮内给药) 的疫苗接种策略，该策略基于批准的液体制剂 (注射用混悬液) 用于皮下给药，其中每 0.5 mL 剂量含有不少于 5 x 10 7 个感染单位的改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒，装在单剂量 I 型玻璃小瓶中。现有证据总结 皮内注射疫苗可减少抗原，已获批准用于多种疫苗，尤其是 BCG（结核疫苗）、流感和狂犬病疫苗。一项 II 期临床试验 (NCT 00914732) 3 研究了皮内注射减量 MVA-BN 的方法。未接种过天花疫苗的健康成人（18-38 岁）随机分配接受 2 次皮下 [SC] 剂量（0.5 mL，10 8 TCID50/剂）在三角肌区域或 2 次皮内 [ID] 剂量（0.1 mL，2x10 7 TCID50/剂）在前臂掌侧区域，间隔 4 周。试验中接种的疫苗可被视为与目前上市的产品相似，即使标称强度的描述不同。 IMVANEX 的较低皮下剂量（皮下剂量的五分之一）在免疫学上不劣于标准皮下剂量。第二次接种后（第 42-208 天），对 MVA 的峰值几何平均中和滴度 (GMT)
在细胞培养中制备的冻干天花疫苗……
接种后皮下组织直径平均为18.4 mm，硬结平均直径为6.1 mm，腋窝淋巴结肿大发生率为12%～19%，发热发生率为7.7%，发生于接种后4～14天。观察到的症状包括热性惊厥3例，牛痘性湿疹1例，自体接种9例（通过手将病毒从局部接种部位传播到其他部位而感染痘苗病毒），牛痘疹（接种部位周围出现水疱、脓疱）28例，牛痘疹8例（接种后7～10天左右出现荨麻疹、红斑等形式的过敏性湿疹）。发热最高体温一般为38～38.9℃，占77.4%，发热持续时间1天者占60%，最长2天者占85%。免疫反应指标HI抗体滴度为2 3.3（n=513），NT抗体滴度为4 2.5（n=97）。接种后第14天，56例患儿行脑电图检查，未见异常。1）
IMVANEX，INN-MVA-BN 天花和猴痘疫苗 - 改良安卡拉痘苗病毒
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 IMVANEX 注射用混悬液 天花和猴痘疫苗（活改良安卡拉痘苗病毒） 2. 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： 改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒 1 不少于 5 x 10 7 Inf.U* *感染单位 1 在鸡胚细胞中产生 该疫苗含有微量鸡蛋白、benzonase、庆大霉素和环丙沙星的残留物（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。淡黄色至淡白色乳状悬浮液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 用于成人主动免疫天花、猴痘和痘苗病毒引起的疾病（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 初次接种（以前未接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体） 应在选定的日期注射第一剂 0.5 毫升。 应在第一剂后至少 28 天注射第二剂 0.5 毫升，见 4.4 和 5.1 节。 加强接种（以前接种过天花、猴痘或痘苗病毒疫苗的个体） 没有足够的数据来确定加强剂量的适当时间。如果认为有必要加强剂量，则应注射 0.5 毫升的单剂量，见 4.4 和 5.1 节。
缅因州疾病预防控制中心临床医生更新：猴痘疫苗和治疗方法
更多图片请见：1) Ogoina D 等人。尼日利亚人类猴痘的临床病程和结果。临床传染病。2020；71(8): 210-214 2) Antinori A 等人。2022 年 5 月，意大利四例猴痘病例的流行病学、临床和病毒学特征支持通过性接触传播。欧洲监测。2022 年 6 月；27 (22)。
版本 - 远东区 - Army.mil
上个月的文章讨论了热疹，它依靠口渴来发出信号，何时会出现严重的热疹。这篇文章讨论了喝多少水。相反，本月的主题是不太严重的热疹，也称为热痱，很可能会在出汗 15 到 20 分钟后喝五到七盎司的液体来补充身体的热量。在炎热潮湿的环境中，饮用水的温度没有最佳值，但大多数人往往不会喝温水或非常冷的液体，因为它们会通过蒸发和皮肤表面的水分迅速蒸发掉。热痉挛很痛苦，它们会冷却皮肤。无论发生的肌肉痉挛是什么，汗管都会变硬，并且很容易被工人获得。在高温下，喝大量的水。皮疹发生时，个人饮水杯应为水，但不要大量饮水。 ...补偿损失的方法是添加少量额外的盐。盐 治疗期间或之后可能会发生抽筋，不应使用盐片。工作时间可以通过口服含盐液体来缓解。可以帮助缓解热应激。员工必须密切参与自己的“低钠”饮食，不习惯热应激预防的工人。在一天的工作过程中，直立且不动的工人可能会产生多达两到三加仑的汗水。因为这么多的热量这些条件。皮肤和下部的疾病涉及身体过度 A 由于身体脱水，温度升高时，血液可能会聚集在心脏，而不是回到大脑。大多数暴露在高温环境中的工人在躺下时，喝的水比喝水少。因此，工人不应该晕倒。因此，工人不应该因为口渴而昏厥。
JYNNEOS 疫苗临床使用管理清单
JYNNEOS 是一种活的非复制性疫苗，适用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的成年人感染天花和猴痘。JYNNEOS 以皮下注射的方式给药，最好注射在上臂（外侧）。JYNNEOS 是两剂系列疫苗，两剂之间间隔 4 周。查看 JYNNEOS 包装说明书。
评估和优化基于细胞培养的小鸡胚胎成纤维细胞用于生产禽痘疫苗
，3 m，Ghaderi 2* B，Khalesi 1 M Khalili Gheidariy Taghizadeh M 4，Shahkarami Mk 5，Motamed N 2，Karimi Razakani H 1 1.动物病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗卡拉杰。2。禽类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所，农业研究教育与推广组织（AREEO）的研究和生产部，伊朗。3。伊朗伊斯兰阿扎德大学卡拉杰分公司微生物学系。4。RAZI疫苗和血清研究所研发系，农业研究教育与推广组织（Areeo），伊朗卡拉杰。 5。 人类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗Karaj。 6。 禽类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所，农业研究教育与推广组织（AREEO）的研究和生产部，伊朗。 7。 动物病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗卡拉杰。 禽痘疫苗也是在其他国家使用鸡肉胚细胞（CEF）培养物生产的。 该项目的目的是开发基于CEF的家禽痘疫苗，这至关重要，对Razi Institute的要求至关重要。RAZI疫苗和血清研究所研发系，农业研究教育与推广组织（Areeo），伊朗卡拉杰。5。人类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗Karaj。6。禽类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所，农业研究教育与推广组织（AREEO）的研究和生产部，伊朗。7。动物病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗卡拉杰。禽痘疫苗也是在其他国家使用鸡肉胚细胞（CEF）培养物生产的。该项目的目的是开发基于CEF的家禽痘疫苗，这至关重要，对Razi Institute的要求至关重要。抽象背景和目的：在半个多世纪以来，在Razi疫苗和血清研究所在Razi疫苗和血清研究所生产Fowl Pox疫苗，通过注射方法在Chick Chorioalantoicic膜（CAM）的注射方法进行，并且该疫苗在家禽群中有利且有效，并为家人提供了完全满意的群体。材料和方法：在这项研究中，鸡成纤维细胞被用作补充胎牛血清10％（FBS）的汉克斯或DMEM培养基中的原代细胞培养。首先，培养细胞并确定细胞计数。随后，将病毒添加到细胞中。用于制备疫苗的病毒最初是在成纤维细胞中长大的，其滴度为106.3 TCID50/ml。为了确定病毒载量，使用了两种方法斑块形成单元（PFU）和TCID50，对10只鸡进行了安全性和功效测试，对20只鸡和疫苗接种的鸡的效能测试受到野生禽痘病毒的挑战。结果：测试的结果表明，接种鸡对禽痘病毒的急性形式具有足够的耐药性。结论：根据OIE标准，上述实验总共表明，基于细胞培养的家禽痘疫苗可以产生良好的免疫反应，并且具有很高的功效。关键字：家禽痘疫苗；成纤维细胞培养；小鸡绒毛膜膜（CAM）;拉齐学院
由猴痘病毒进化枝 I 引起的猴痘 — 爱尔兰 — 2025 年
• 最近几周，几个国家的初级和二级护理就诊率表明，欧盟/欧洲经济区存在显著的呼吸道病毒活动。季节性流感和呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫情正在持续，而 SARS-CoV-2 活动处于非常低的水平。 • 所有指标都表明，欧盟/欧洲经济区流感活动广泛且主要处于中等水平，大多数国家继续观察到检测阳性率的上升。目前，大多数国家因流感住院的人数与之前疫情高峰期的水平相当。众所周知，流感住院会给医疗保健系统带来巨大压力，并使医院容量紧张。45 岁及以上的人出现严重后果的风险最高，这凸显了继续采取有针对性的预防措施（例如接种疫苗）的必要性。 • 欧盟/欧洲经济区各地的 RSV 活动各不相同，一些国家已经度过了疫情高峰，而其他国家的检测阳性率继续上升。五岁以下儿童和 65 岁及以上人群中，因呼吸道合胞病毒而入院的人数仍然很高。• ECDC 在流行病学更新中发布了 2024/2025 年冬季应对措施建议。接种疫苗是预防更严重病毒性呼吸道疾病的最有效措施。鼓励符合接种条件的人接种疫苗，尤其是那些严重后果风险较高的人。应提醒临床医生，如有指征，早期使用抗病毒药物治疗流感可能会防止弱势群体病情发展为严重疾病。• 非药物干预措施，如经常洗手、保持身体距离和避免大型聚会，也有利于各国控制疫情。在流感季节高峰期，在医疗机构和长期医疗机构中佩戴口罩可以被视为减少向弱势群体传播的一种方式。
猴痘流行病建模：阈值、时间动态和天花疫苗免疫力的减弱
本研究通过一种扩展经典流行阈值理论的新型理论框架研究了猴痘病毒 (MPXV) 的动态。引入了双阈值理论，强调了时间依赖性基本再生数和易感人群密度之间的相互作用。研究表明，当时间依赖性再生数大于阈值 1 且任何时间的易感人群密度大于易感人群的临界阈值密度时，就会引发流行病。该模型结合了之前天花疫苗接种的免疫力减弱和之前 MPXV 感染的免疫力丧失，揭示了高传播情景下的复杂流行病行为，例如振荡波、长期爆发和流行间隔期延长。敏感性分析确定了流行病开始和发展的关键驱动因素，强调了免疫力减弱和人畜共患宿主的关键影响。公共卫生影响强调了有针对性的疫苗接种运动、灭鼠和持续监测对于降低流行病风险和防止复发的重要性。这项研究为管理 MPXV 疫情提供了可行的见解，而双阈值框架为理解疫苗交叉免疫和人畜共患疾病减弱的动态提供了坚实的理论基础。