剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已在可能的情况下进行标准化。有关更多信息,请参见剂量注意事项和免责声明。
头皮下脑电图 (ssEEG) 正在成为超长期脑电图 (EEG) 记录中一项有前途的技术。鉴于这一新兴领域可用的设备种类繁多,其在癫痫评估中的实用性仍存在不确定性。本综述批判性地分析了 ssEEG 设备的许多拟议实用性,包括 (1) 癫痫发作量化、(2) 癫痫发作特征化、(3) 癫痫发作侧化、(4) 癫痫发作定位、(5) 癫痫发作警报、(6) 癫痫发作预测、(7) 生物标志物发现、(8) 睡眠医学和 (9) 反应性刺激。正在开发的不同 ssEEG 设备具有各自的设计理念,具有独特的优势和局限性。有些设备主要提供单侧记录(24/7 EEG TM SubQ、Neuroview TM、Soenia UltimateEEG TM),双侧记录(Minder TM、Epios TM),甚至还有具有响应刺激能力的设备(EASEE)。我们综合了目前对这些 ssEEG 系统的知识。我们回顾了(1)ssEEG 设备、(2)使用案例场景、(3)挑战并(4)提出了理想 ssEEG 设计的路线图。由 Elsevier BV 代表国际临床神经生理学联合会出版。这是一篇根据 CC BY 许可开放获取的文章(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。
twitter.com/whithealth facebook.com/whittingtonhealth Whittington Health NHS Trust Magdala Avenue London N19 5NF电话:020 7272 3070 www.www.www.www.whittington.nhs.uk发布日期:28/05/2024审查日期:28/05/2026 Ref:28/05/2026 Ref/cip/cip/cip/cip/01 hearth
一般而言,FDA的指导文件并未确定合法可执行的责任。相反,指南描述了该机构对某个主题的当前思考,除非引用特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。在代理指导中应使用该单词,这意味着建议或建议使用某些内容,但不是必需的。积极成分:Pegcetacoplan剂型形式:解决方案路线:皮下强度:1080 mg/20 mL(54 mg/ml)推荐的研究:请求放弃体内生物等效研究要求的豁免,并要求对伊斯平等的批准进行审查,以使伊斯平等的相同性研究有资格,以使伊斯之间的同等相等的均等范围,以使伊斯之间的同等相等的比例均等。 21 CFR 320.22(b)(1),通用的Pegcetacoplan皮下溶液产物应定性(Q1)1和定量(Q2)2与参考列出的药物(RLD)相同(Q2)2。申请人可以寻求批准用于肠胃外用途的药物,该药物在防腐剂,缓冲液或抗氧化剂方面有所不同,前提是申请人确定并表征了差异并提供了信息,并提供了信息,并提供了信息,证明差异不影响测试产品的安全性或有效性。3
注意:对于三角肌注射,在重130-152磅(60-70 kg)的成年人中使用1英寸针;根据患者的生物性别,对重153-200磅(70-90千克)的女性使用1-1½英寸的针头和重量为153-260 lbs(70-90 kg)的男性(70-260 lbs(70-1118 KG))体重超过200磅(91公斤)或重260磅(超过118千克)的女性的1½英寸针。对于大腿前外侧的注射,对任何重量的成年人使用1.5英寸的针头。
注意:年龄、使用建议和其他适应症因产品而异。在接种疫苗之前,请务必查看制造商的产品信息以及儿童 (www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/child-adolescent.html) 或成人 (www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/adult.html) 的最新免疫接种计划。
对糖尿病(DM)的强化治疗可改善短期福祉,同时减轻微血管并发症,1,2,但可能与严重低血糖症的风险增加三倍(61.2 vs每100例患者年的18.7例)以及体重增加。1对1型糖尿病(T1DM)的深入治疗涉及多次注射(MDI)胰岛素治疗或连续皮下胰岛素输注(CSII)治疗。在T1DM糖尿病控制和并发症试验(DCCT)期间,在平均干预期内,使用MDI胰岛素治疗或CSII治疗的强化治疗(使用缺乏现代连续连续葡萄糖的葡萄糖葡萄糖[CGM]测量[CGM]在测量glucose水平的均值(Hemba)的均值(Hemby)均值(Hemby)均值(Hemby)均值(Hemby)均值(Hem)均值(HEM)均值(Hem)均值(Hem)均值(HEM)均为Hemcin(HOM)均值( (每天注射一次或两种胰岛素的传统治疗组为9.1%),微血管并发症减少了26%至76%。1糖尿病干预和并发症研究的观察性流行病学继续遵循DCCT参与者,所有参与者都被建议进行强化糖尿病管理,并返回其通常的医疗团队。在两个DCCT治疗组中,HBA1C水平汇聚在8.1%左右;在18年的随访中,在先前的强化治疗组中观察到微血管并发症的持续减少。2,3
以1 mg(白色标签)的增量增量为300 mg/3 ml(100 mg/ml),如果患者在同一维持剂量上进行了8周的治疗,以确保稳态的血浆浓度,应在常规临床随访中进行concizumab-MTCI血浆浓度的额外测量。维持200 ng/ml高于200 ng/ml的consizumab血浆浓度对于降低出血发作的风险很重要。如果在两个连续的测量值下,concizumab-mtci等离子体浓度保持在200 ng/ml的低于200 ng/ml,则应评估持续Alhemo治疗的益处,而应考虑出血事件的潜在风险,如果应考虑可用的替代疗法。由于Alhemo是通过体重(mg/kg)加入的,当患者体重变化时,重新计算剂量很重要。错过剂量遵守Alhemo的每日给药对于维持防止出血的保护很重要。这在最初4周的治疗中尤其重要,以确保确定正确的维持剂量。在最初的4周期间错过剂量的患者应告知其医疗保健专业人员,并以最初0.2 mg/kg剂量水平恢复一次每日剂量。Missed Doses Once the Maintenance Dose Has Been Established The following dosing guidelines should apply ONLY when a patient has forgotten to or neglected to take their once-daily maintenance dose: 1 missed dose: Resume once-daily treatment at the maintenance dose level 2 to 6 missed doses: Resume treatment with a double dose followed by once-daily treatment at the maintenance dose level 7 or more missed doses: Physician should be contacted, and a new应考虑加载剂量[请参见建议的剂量(2.1)]突破性出血的治疗对于突破出血的情况下,无需调整alhemo的剂量。