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ZEPBOUND®（tirzepatide）注射剂，用于皮下注射
警告：甲状腺 C 细胞肿瘤风险 • 在大鼠中，tirzepatide 在临床相关暴露下会导致剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。目前尚不清楚 ZEPBOUND 是否会在人类中导致甲状腺 C 细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌 (MTC)，因为尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤对人类的相关性 [见警告和注意事项 (5.1) 和非临床毒理学 (13.1)]。 • ZEPBOUND 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者或多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型 (MEN 2) 患者 [见禁忌症 (4)]。告知患者使用 ZEPBOUND 可能存在患 MTC 的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对于接受 ZEPBOUND 治疗的患者早期发现 MTC 的价值尚不确定 [见禁忌症 (4) 和警告和注意事项 (5.1)]。
alhemo（concizumab-mtci）注射，用于皮下使用
以1 mg（白色标签）的增量增量为300 mg/3 ml（100 mg/ml），如果患者在同一维持剂量上进行了8周的治疗，以确保稳态的血浆浓度，应在常规临床随访中进行concizumab-MTCI血浆浓度的额外测量。维持200 ng/ml高于200 ng/ml的consizumab血浆浓度对于降低出血发作的风险很重要。如果在两个连续的测量值下，concizumab-mtci等离子体浓度保持在200 ng/ml的低于200 ng/ml，则应评估持续Alhemo治疗的益处，而应考虑出血事件的潜在风险，如果应考虑可用的替代疗法。由于Alhemo是通过体重（mg/kg）加入的，当患者体重变化时，重新计算剂量很重要。错过剂量遵守Alhemo的每日给药对于维持防止出血的保护很重要。这在最初4周的治疗中尤其重要，以确保确定正确的维持剂量。在最初的4周期间错过剂量的患者应告知其医疗保健专业人员，并以最初0.2 mg/kg剂量水平恢复一次每日剂量。Missed Doses Once the Maintenance Dose Has Been Established The following dosing guidelines should apply ONLY when a patient has forgotten to or neglected to take their once-daily maintenance dose: 1 missed dose: Resume once-daily treatment at the maintenance dose level 2 to 6 missed doses: Resume treatment with a double dose followed by once-daily treatment at the maintenance dose level 7 or more missed doses: Physician should be contacted, and a new应考虑加载剂量[请参见建议的剂量（2.1）]突破性出血的治疗对于突破出血的情况下，无需调整alhemo的剂量。
Omvoh 皮下注射事先授权政策
对于 UC，通过静脉 (IV) 输注给予三剂诱导方案（第 0、4 和 8 周各 300 毫克）。1 在使用 IV 产品进行诱导治疗后，建议的维持剂量为 Omvoh 200 毫克 SC，在第 12 周（最后一次诱导剂量后 4 周）给药，之后每 4 周给药一次。指南 当前指南未涉及 Omvoh 在 UC 中的使用。美国胃肠病学协会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂诱导和维持成人缓解提出了建议。 2,3 一般情况下，中度至重度患者诱导治疗推荐使用TNF抑制剂、Entyvio®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或Xeljanz®/Xeljanz®XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。
TRYNGOLZA（olezarsen）注射剂，供皮下使用
完整处方信息 1 适应症和用途 TRYNGOLZA 适用于作为饮食辅助手段降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 TRYNGOLZA 的推荐剂量为 80 mg，每月一次皮下给药[见剂量和给药方法 (2.2)]。 2.2 给药说明 开始使用前，培训患者和/或护理人员正确准备和给药 TRYNGOLZA [见使用说明]。 注射前 30 分钟从冰箱中取出单剂量自动注射器，使其升温至室温。不要使用其他加热方法。 给药前目视检查 TRYNGOLZA 是否有颗粒物。溶液应清澈，无色至黄色。如果在使用前发现浑浊、颗粒物或变色，请勿使用。
Cosentyx 皮下注射事先授权政策
• 肌腱炎相关关节炎，适用于年龄 ≥ 4 岁且患有活动性疾病的患者。 • 化脓性汗腺炎，适用于患有中度至重度疾病的成人。 • 斑块状银屑病，适用于年龄 ≥ 6 岁且患有中度至重度疾病且适合全身治疗或光疗的患者。 • 银屑病关节炎，适用于年龄 ≥ 2 岁且患有活动性疾病的患者。 • 强直性脊柱炎，适用于患有活动性疾病的成人。 • 非放射性中轴脊柱关节炎，适用于患有活动性疾病并有客观炎症体征的成人。在非放射性中轴脊柱关节炎的关键性试验中，患者必须有客观的炎症体征，磁共振成像显示 C 反应蛋白升高和/或骶髂关节炎。 指南 多份治疗炎症的指南中都提到了 Il-17 阻滞剂。
持续皮下胰岛素输注泵（CSII）
• 将会或合理预期将会预防疾病、状况、伤害或残疾的发生。 • 将会或合理预期将会减轻或改善疾病、状况、伤害或残疾对身体、精神或发育的影响。 • 将会帮助会员在日常活动中达到或保持最大功能能力，同时考虑到会员的功能能力和适合同龄会员的功能能力 持续皮下胰岛素输注 (CSII) 泵：用于持续输送皮下胰岛素的外部设备。所有用于家庭使用的耐用医疗设备都需要提前确定承保范围。住院或门诊中心提供的设备不单独报销。说明：CSII 泵请求在交付前由计划的医疗管理部门预先认证。CSII 泵用于患有 1 型和 2 型糖尿病和妊娠糖尿病的会员的血糖管理。承保范围将符合商业业务的第 98 号法案。 CSII 泵由签约供应商供应。承保声明：用于治疗 1 型糖尿病、需要胰岛素治疗的 2 型糖尿病和需要胰岛素治疗的妊娠期糖尿病的设备和用品（包括但不限于胰岛素输注泵和相关用品）在由合法授权开具此类物品的医疗保健专业人员开具处方时将获得承保。设备和用品必须由参与提供商提供，且仅限于计划首选的设备和用品，除非其他设备或用品已作为例外获得授权，且该等授权基于并得到订购提供商的医疗理由的支持。承保标准：需要事先获得医疗主任或指定人员的授权当满足以下标准时，胰岛素输注泵将被视为 I 型和 2 型糖尿病患者在医疗上必需：医生提供的以下文件：
![Haegarda®（C1酯酶抑制剂皮下[人]）](/simg/3/36926a2a7ef3b826a3b453df6a06636f9dca712c.webp)
Haegarda®（C1酯酶抑制剂皮下[人]）
Point32 Health事先授权标准将适用于Medicare Advantage Plan成员，基于Medicare法律，国家承保范围确定（NCD）或地方保险确定（LCD）的指导。当不提供指导时，Point32Health使用相关医学协会，相关医学文献，食品和药物管理局（FDA）批准的包装标签和药物汇编的临床实践指南来制定事先授权标准，以适用于Medicare Advantage Plan成员。需要事先授权的药物通常符合以下一个或多个标准：药品有可能用于美容目的；药物不被视为一线治疗，通过医学上接受的实践指南，支持药物的安全性和有效性的证据很差，或者药物产品有可能用于FDA批准的指示之外的适应症。在本医疗必要性指南内的覆盖范围标准的事先授权和使用将确保药物治疗在医学上是必要的，临床上适当的，并且与基于证据的指南保持一致。我们每年修改和更新医疗必需指南，或者如果有新的证据提示修订，则更频繁地进行修改。治疗提供者完全负责成员的医疗建议和治疗。使用本指南不是付款的保证，也不是对如何裁定特定索赔的最终预测。索赔付款在服务之日，福利协调，推荐/授权，适用时的利用管理指南以及遵守计划政策，计划程序和索赔编辑逻辑的依据。
TRULICITY（度拉糖肽）注射剂，供皮下使用
当 TRULICITY 与一种磺酰脲类或胰岛素联用时比与非促泌剂使用时低血糖更频。在一项 78 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 20% 和 21% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 0% 和 0.7% 患者发生严重低血糖。在一项 52 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与餐时胰岛素共同给药时 77% 和 69% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 与餐时胰岛素合用时，分别有 2.7% 和 3.4% 的患者发生严重低血糖。与基础胰岛素甘精胰岛素合用治疗的患者低血糖发生率见表 3。
皮下特异性免疫疗法对过敏性鼻炎的原始文章功效与哮喘结合：回顾性分析
摘要：目的：评估皮下特异性免疫疗法（SCIT）对哮喘结合的过敏性鼻炎（AR）的功效。方法：从2022年1月至2023年1月，对93例AR患者的临床数据进行了回顾性分析。根据接受的治疗干预措施，将患者分为对照组（n = 46，接受舌下特定的免疫治疗[SLIT]）和观察组（n = 47，接受SCIT）。临床治疗反应，肺功能，免疫指标水平，炎症指标水平以及不良反应的发生。结果：观察组的总响应率为95.74％，对照组为84.78％（p> 0.05）。在症状评估的得分，总鼻腔症状评分（TNSS），抑郁焦虑应激量表（DASS）和鼻过敏症状评分（NASS）评分（NASS）评分后，治疗后的治疗后降低，观察组的降低较大（p <0.05）。此外，两组在治疗后的肺功能得到改善，这反映出强迫呼气量增加了一秒钟的强制生命能力比（FEV1/FVC）和峰值呼气流量（PEF）水平，并且在观察组中发现了更大的增加（p <0.05）。观察组（14.89％）和对照组（21.74％）之间不良反应的发生率没有显着差异（p> 0.05）。在免疫和炎症指标中，分化14（CD14）和白介素-33（IL-33）水平的簇降低，而分泌蛋白D-1（SPD-1）（SPD-1），血清免疫球蛋白G4（SIGG4）（SIGG4），较大的层次均与Interferon-γ（INF-γ）和Iltleukin-27（IL-27）级别的变化增加，IL-27（IL-27）的级别增加了。 （p <0.05）。结论：在治疗AR与哮喘的治疗中，SCIT可以更好地减轻临床症状，改善肺功能，调节患者的免疫和炎症反应，并且与SLIT相比不会增加不良反应的风险。