销售名称entaibio subipanies注入108mg entaibio subtanious注入108mg注射剂申请类别(3)新的给药途径(功效或效果)维持治疗中等至严重的溃疡性结肠炎(仅当现有治疗是不足的情况下)的剂量和供应量的供应量相距两个星期。
• EBGLYSS 用于皮下注射。 • EBGLYSS 应在医疗保健专业人员的指导下使用。对患者和/或护理人员进行 EBGLYSS 皮下注射技术的适当培训。成年患者可以自行注射,护理人员也可以在接受皮下注射技术培训后注射 EBGLYSS。对于儿科患者,护理人员可以在接受皮下注射技术培训后注射。 • 注射部位包括腹部、大腿和上臂后部。上臂后部的 EBGLYSS 注射可由护理人员或医疗保健提供者执行。 • 每次注射时更换注射部位。请勿在肚脐 2 英寸(5 厘米)以内或皮肤敏感、淤伤、发红、变硬的区域或受特应性皮炎或皮肤病变影响的皮肤区域注射 EBGLYSS。 • 注射前,从冰箱中取出 EBGLYSS 预充式注射笔或 EBGLYSS 预充式注射器,在室温下放置 45 分钟,不要取下针头盖。请勿使用热源(如热水、微波炉或直射阳光)进行加热。使用前请保护 EBGLYSS 免受光照 [见供应方式/储存和处理 (16)]。• 只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。EBGLYSS 是一种透明至乳白色、无色至微黄色至微棕色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或浑浊,请勿使用 [见剂型和强度 (3)、供应方式/储存和处理 (16)]。• 有关完整的带插图的给药说明,请参阅使用说明 [见使用说明]。
这项研究是一项“第1阶段”研究,这意味着这是研究使用OBI装置在皮下注射单次合并剂量的Pertuzumab和曲妥珠单抗的第一项研究中。少数健康的人(没有Her2阳性乳腺癌)通过皮下注射通过手持注射器或OBI装置进行了单剂量的组合,可以通过皮下注射或OBI设备进行了医疗测试,并且研究人员对患者进行了更多的治疗,以便在药物和药物治疗中进行了更多的治疗方法,并开始了一部分药物,并在开始了一部分。这是一项“开放标签”研究。这意味着参与研究的人和研究医生都知道如何进行靶向HER2靶向疗法。该研究是“随机的”。这意味着这是由偶然地确定的,这些药物是将药物提供给研究中的人的 - 就像扔硬币一样。随机选择提供药物的方式使两组人(例如年龄,种族)的类型更有可能是类似的组合。除了在每个组中给药的方式外,两组之间的所有其他护理方面都是相同的。研究何时何地进行?
【使用方法】 本疫苗用附带溶剂(注射用蒸馏水,JP)0.7mL溶解,通常皮下注射1剂(0.5mL)。不得静脉注射。12个月至12岁儿童皮下注射1剂0.5mL。青少年及成人在选定日期皮下注射1剂0.5mL,4至8周后皮下注射第2剂0.5mL。(参考信息)1.对象本疫苗应注射给12个月以上、无水痘史、符合下列条件的个人:1.1. (1)水痘可能造成严重后果的高危患者(即患有急性白血病等恶性肿瘤患者、因治疗导致免疫力下降患者、怀疑免疫力下降患者) 1)急性淋巴细胞白血病患者需满足以下条件:(1)病情缓解不少于 3 个月;(2)淋巴细胞计数不少于 500/mm3 ;(3)用纯化蛋白衍生物(PPD)二硝基氯苯(DNCB)或植物血凝素(PHA,5 mcg/0.1 mL)进行迟发型皮试呈阳性;(4)除维持化疗的 6-巯基嘌呤外,其他所有药物在注射前至少停用 1 周,注射后建议至少停用 1 周; (5) 白血病强化治疗或放疗等具有强免疫抑制作用的广泛治疗期间应避免注射。2)恶性实体肿瘤患者只有在手术或化疗后肿瘤生长得到抑制时才可注射,这些患者也适用白血病的治疗条件。3)急性髓性白血病、T细胞白血病或恶性淋巴瘤患者容易出现临床症状,且抗体滴度不会明显升高,且这些患者一般因基础疾病或治疗药物而存在继发性免疫缺陷,因此不建议注射该疫苗。
摘要 狂犬病疫苗接种是狂犬病暴露后预防 (PEP) 的重要组成部分,但它往往包括漫长而昂贵的肌肉注射 (IM) 方案。大多数人类狂犬病死亡是由于 PEP 的延迟获得、负担不起或无效给药造成的。减少这些障碍对于确保这种无法治愈但可预防的疾病不会造成生命损失至关重要。2022 年,世卫组织发布了新的指导意见,旨在将狂犬病疫苗接种引入或扩大到国家免疫规划,以有效且经济高效地系统性地降低人类狂犬病死亡率。该指导意见以世卫组织战略咨询专家组 2018 年提供的最新科学建议为基础。世卫组织建议将狂犬病疫苗接种时间表缩短为 1 周,在第 0、3 和 7 天进行访问。每次访问时,进行 2 个部位皮内 (ID) 注射(每个部位仅使用 0.1 毫升疫苗)。皮下注射允许在 6-8 小时内将疫苗瓶分给多名患者。与肌肉注射相比,皮下注射可以节省成本和剂量,即使在低通量诊所也是如此。此外,这种方案只需要三次就诊医疗机构,提高了患者的依从性。然而,这种缩短的皮下注射方案的采用仍然有限。现在,狂犬病流行地区的卫生部应紧急采用世卫组织建议的缩短皮下注射疫苗接种计划,并确保适当的医疗培训以改善 PEP 的提供。这将使各国能够改善 PEP 的提供,并让服务不足的人群能够获得负担得起的救命狂犬病疫苗。
最后随机分为 A5 组的六人接受了 920 毫克的剂量。之前随机分组的 29 人接受了 1,200 毫克的剂量。剂量延续 选择剂量后,人们可以在“剂量延续”阶段继续接受奥瑞珠单抗皮下注射,该阶段持续到 2024 年底,共进行约四年的治疗。与上面对 A5 组的描述类似,进入剂量延续阶段的人接受的剂量为 1,200 毫克。在研究人员将 A5 组的剂量从 1,200 毫克改为 920 毫克后,所有处于延续阶段的人都在研究的剩余治疗中改为使用 920 毫克剂量。 4. 研究结果是什么? 问题 1:奥瑞珠单抗皮下注射给 MS 患者的最佳剂量是多少?
给药方法f Asenra仅用于一名患者。丢弃任何残留物。f Asenra被用作皮下注射。根据临床实践,建议对患者进行生物医学的监测(请参阅第4.4节,超敏反应)。将f ASENRA施加到大腿或腹部。如果其他人管理注射,也可以使用上臂。不要进入皮肤嫩,瘀伤,红斑或硬化的区域。患者可以自我注射的F Asenra或患者的护理人员可以管理F ASENRA,如果其医疗保健专业人员确定合适的情况。但是,医疗保健专业人员应确保对患者进行适当的启动和随访。应根据每包中提供的使用手册的说明提供使用F Asenra Pen/ f Asenra预注射注射器进行皮下注射技术的适当训练。
目的:通过为接触风险较高的个体接种 JYNNEOS(天花和 MPOX 疫苗,活的,非复制型)疫苗或作为接触前和接触后预防的一部分,降低正痘病毒 (Mpox、天花) 的发病率和死亡率。政策:除了批准的标准皮下注射方案外,2022 年 8 月 9 日,FDA 还授予紧急使用授权,授权使用 JYNNEOS 皮内注射作为皮下注射途径的替代方案,以及对 18 岁以下人群进行皮下注射。截至 22 年 8 月 29 日,北卡罗来纳州卫生和公众服务部根据 CDC 的指导,要求所有提供者对所有成年接种者进行 JYNNEOS 皮内注射,除非客户对皮内注射途径有医学禁忌症。皮内注射的唯一禁忌症是存在瘢痕疙瘩病史或瘢痕疙瘩。如果确实存在这种禁忌症,则进行皮下注射。22 年 9 月 28 日,CDC 发布了对成人和幼儿皮内注射 JYNNEOS 的最新指南,因此需要修改此常规订单模板。22 年 10 月 12 日,NC DHHS 与 CDC 协调扩大了 JYNNEOS 的暴露前疫苗接种资格标准。22 年 10 月 21 日,CDC 修改了对提供者的建议:寻求管辖卫生部门的咨询,为 18 岁以下儿童至 6 个月以下儿童注射 JYNNEOS。22 年 12 月 9 日,NC DHHS 撤销了之前对所有成人接种者皮内注射 JYNNEOS 的请求,除非客户对皮内注射途径有医学禁忌症。做出这一决定是考虑到发病率下降、全州疫苗供应充足以及减少所有护理障碍,符合 CDC 指导。自 2022 年 12 月 9 日起,公共卫生管辖区和医疗保健提供者应在平衡最佳疫苗接种使用和接受度、接种可行性和可用疫苗供应的基础上,决定是否提供皮内或皮下注射方案。此外,为响应世卫组织和疾病预防控制中心关于将猴痘称为“mpox”以减少与该病毒相关的任何耻辱感的要求,北卡罗来纳州卫生和公众服务部已修改此常规命令模板,将猴痘称为“mpox”根据这些常规命令,合格的护士和其他在其执业范围内工作的医疗保健专业人员可以为符合以下标准的患者接种疫苗。注意:产品配方没有变化。剂量因个人年龄和疫苗接种途径而异。小瓶不含防腐剂。未使用的疫苗仍需在首次使用后 8 小时丢弃。仍需要第二剂才能完全免疫。请查看(替代方案):疫苗接种医疗保健提供者情况说明书:JYNNEOS(天花和 mpox 疫苗,活疫苗,在执行此常规命令之前,您必须先阅读用于预防被确定为感染天花风险较高的个人的天花疾病的 JYNNEOS(天花和天花疫苗,活的,非复制型)悬浮液的包装说明书,以供皮下注射(标准方案)。
Jynneos ® 的标准给药途径是皮下注射 (sc)。然而,一项针对约 500 名成年人的临床试验表明,两次 0.1 毫升皮内注射产生的抗体滴度与两次 0.5 毫升皮下注射产生的抗体滴度相当。建议两种给药途径的给药间隔 4 周。为了确保在疫苗短缺期间及时为目标群体接种疫苗,在 mpox 疫苗接种活动期间(疫苗供应有限),将皮内注射 (id) 2 x 0.1 毫升 Jynneos ®。为此,我们建议始终使用同一种胰岛素注射器,以避免剂量不正确。胰岛素注射器的容量应为 1 ml/50 IU 皮内注射必须由经过培训的专业人员进行。必须充分教授和练习皮内给药技术,例如使用 NaCl,然后专业人员才能被视为“经过培训”。