【不良反应】通过中国和国际临床试验评估了该产品的安全性。中国阶段ⅰ/ⅱ临床试验是随机,双盲和安慰剂并行控制的,以初步评估该产品对18岁及以上的成年人的安全性和免疫原性。国际阶段ⅲ临床试验是一项国际多中心,随机,双盲,安慰剂平行的控制,可评估该产品的保护疗效,安全性和免疫原性。研究人员在每次疫苗接种后的0〜21/28天的安全数据积极跟踪,以观察出现不良事件的发生,并注意同时全方位疫苗接种后12个月内发生的严重不良事件。不良反应的发生率(ARS)(CIOMS建议)可以显示为:非常常见(≥10%),常见(1-10%,包括1%),罕见(0.1-1%,包括0.1%,包括0.1%),稀有(0.01-0.1%(0.01-0.1%,包括0.01%),非常稀有(非常稀有),非常稀有(<0.01%)。在阶段ⅰ/ⅱ和阶段ⅲ临床试验中总结了该产品的安全数据:1。在注射部位非常常见:疼痛;罕见:发红,肿胀,沉淀,皮疹,瘙痒;稀有:红斑2。全身性ARS非常常见:头痛常见:发烧,疲劳,肌痛,亚属,咳嗽,呼吸困难,恶心,腹泻,瘙痒;罕见:头晕,厌食,呕吐,口咽疼痛,吞咽困难,鼻子,便秘,超敏反应;罕见:急性过敏反应,嗜睡,嗜睡,难以入睡,打喷嚏,鼻咽炎,鼻塞充血,喉咙干性,流感,缺陷,肢体性疼痛,肢体疼痛,触诊,腹痛,皮疹,皮疹,异常皮肤粘液,粘膜,粘膜,ephthalmodynia,
麻疹是一种急性,具有高度传染性的病毒感染疾病。感染力接近100%,在疫苗前时代,麻疹在儿童时期几乎会影响每个人1。免疫已大大降低了欧洲麻疹的发病率,但尽管总体高免疫覆盖率,麻疹仍会导致频繁爆发。全球在2023年,也门,阿塞拜疆,吉尔吉斯斯坦哈萨克斯坦,利比里亚和加蓬2报道了大量麻疹病例。在欧洲,自2023年初以来已通知的麻疹病例越来越多。据报道,法国,罗马尼亚,奥地利和英国的爆发爆发3。麻疹感染的临床病程的特征是前阶段发烧,明显的不适,厌食症,鼻炎,结膜炎和咳嗽。前驱症状通常会在皮疹出现前几天加剧。红斑皮疹首先出现在耳朵后面,并在3-4天内蔓延到脸,后备箱和四肢。koplik斑点(带有白色中心的小红色斑点)可能出现在腮腺导管出口附近的颊粘膜上,从皮疹出现后的1-2天到1-2天。大约30%的麻疹病例患有一个或多个并发症,这在年龄<5和20岁的年龄较高的人中更为常见。麻疹具有极高的传染性,据估计,接触感染者的非免疫人员中,几乎100%会感染这种疾病。该病毒是通过感染生病的人咳嗽和打喷嚏时通过产生的呼吸液滴传播到人的。含有液滴的病毒可以在空气中保留几个小时,并且该病毒在被污染的表面上保持感染性长达两个小时4。
这是一个八岁女孩的情况,她因呼吸急促,发烧,大型皮疹和呕吐而被录取。五个星期前,她留下了髋骨髓炎和D组沙门氏菌菌血症。她接受了静脉(IV)头孢曲松治疗,并接受了脓肿的超声引导引流。改进后,她在口服甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑(TMP-SMX)上出院,用于治疗骨髓炎。服用TMP-SMX 19天后,她的发烧复发,没有其他症状或臀部疼痛。,她每天两次给予强力霉素70mg,以使可能的立克感染。尽管如此,她仍然呕吐,继续发热。然后,她在手上出现了大pas骨皮疹,并散布在她的身体和脸上。在TMP-SMX的第25天和强力霉素的第6天,她出现了急性呼吸困难,导致了目前的演讲。,她以双侧散布的疗程减少了较低的胸部的空气进入,并且呈弥漫性的瘙痒性网状大型刺皮疹,没有粘膜受累。胸部X射线和计算机断层扫描(CT)显示出弥漫性的地面玻璃变化,涉及整个肺具有顶端基质梯度,以及广泛的肺炎,双侧性气胸和皮下注射(图1和2)。微咽镜检查和支气管镜检查(MLB)和食管镜检查显示出正常的气管,轻度的食管炎,没有气管或食道穿孔。她需要机械通气,以使其与严重的小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)一致的严重氧合失败。
什么是带状疱疹? • 带状疱疹,又称带状疱疹,是由与水痘相同的病毒引起的。水痘水疱愈合后,带状疱疹病毒会潜伏在人体神经细胞中。 • 病毒可能在多年内处于非活动状态,但由于未知原因,它会再次活跃并引起带状疱疹。任何患过水痘的人都可能患上带状疱疹,但随着年龄的增长,风险会增加,尤其是如果您超过 50 岁——三分之二的带状疱疹病例发生在 50 岁以上。 • 几乎三分之一的加拿大人在一生中会患上带状疱疹。 • 带状疱疹会导致疼痛的水疱样皮疹,通常出现在身体或面部的一侧。在皮疹出现前 4 天内,皮疹部位通常会疼痛、瘙痒或刺痛。 • 水疱会在 3 到 5 天内结痂,可持续 2 到 4 周。您还可能会发烧、发冷、头痛和胃部不适。• 除了皮疹引起的疼痛外,带状疱疹引起的潜在神经痛被描述为烧灼、抽痛和/或刺痛。这种疼痛可能持续数月或数年。• 带状疱疹患者可能出现其他并发症,包括疤痕、细菌性皮肤感染、虚弱、肌肉麻痹以及听力和/或视力丧失。谁应该接种带状疱疹疫苗 Shingrix®?• Shingrix® 建议 50 岁及以上的人群预防带状疱疹。该疫苗有 2 剂,第二剂在第一剂接种后 2 至 6 个月接种。 • 自 2020 年 10 月中旬起,安大略省 65 至 70 岁(即从 65 岁生日到 71 岁生日前一天)的老年人有资格接种公费的 Shingrix 疫苗,前提是他们尚未接种公费的 Zostavax 疫苗(但如果 65 至 70 岁的老年人之前已经支付过 Zostavax,则他们有资格接种公费的 Shingrix)。注意:由于 COVID-19,出生于 1949 年或 1950 年(2020 年或 2021 年年满 71 岁)但错过 Zostavax 的老年人有资格接种 Shingrix,并在 2021 年 12 月 31 日之前完成第二剂接种。• 即使您不记得自己是否得过水痘,也应该接种疫苗。无需通过血液检查。 • 如果您过去曾患过带状疱疹,您可以接种疫苗,但您应该在患上带状疱疹后至少等待一年。 • 如果您已经接种过另一种带状疱疹疫苗 Zostavax®,建议您至少等待一年再接种 2 剂 Shingrix® 系列疫苗。 • 免疫功能低下的人可以接种 Shingrix®,但应该告知他们可能无法从疫苗中获得全部益处。带状疱疹疫苗的常见副作用是什么? • 注射针头后几天,您可能会感到疼痛、肿胀或发痒。 • 您可能会在一两天内感到不适,出现头痛、疲劳、发烧、流感样症状,如胃痛、恶心、呕吐或腹泻。 • 如果出现皮疹,请拨打 613-966-5500 告知公共卫生部门。 • 之后可按照指示服用泰诺® 或布洛芬,以减轻不适或发烧。 Imm-120 Rev 2021/01/06
您/您的孩子对 PRIORIX、新霉素(一种抗生素)或此疫苗中的任何成分产生过敏反应。这些成分列在本说明书末尾。过敏反应的症状可能包括皮肤瘙痒、皮疹、呼吸急促和面部或舌头肿胀。如果您在使用新霉素治疗后出现皮疹(皮炎),您仍然可以接种 PRIORIX 疫苗。 您/您的孩子曾对鸡蛋或任何含有鸡蛋的东西产生严重过敏反应。过敏反应的症状列于上文。 如果您/您的孩子曾接种过 PRIORIX 或其他麻疹、腮腺炎和风疹疫苗并出现不适,请在下次接种前告知您的医生或护士。 您/您的孩子患有严重感染并伴有高烧。感冒等轻微感染应该不会有什么问题,但在接种疫苗前请咨询您的医生或护士。 您或您的孩子患有任何严重疾病或服用任何削弱免疫系统的药物。 包装上印刷的有效期已过 包装破损或有篡改迹象
vzv在人类神经组织中保持潜在状态,并在一生中大约30%的感染者重新激活,从而导致带状疱疹。带状疱疹是一种痛苦的皮疹,在脸部或身体的一侧发育。皮疹通常以水泡的形式出现,通常在7至10天内结束并在2至4周内解决。带状疱疹的其他症状可能包括发烧,头痛,发冷和胃部不适。可能持续数周到几个月的脊髓神经痛,被定义为疼痛,在木瓦疹的分辨率后持续存在。眼神经和其他器官与带状疱疹的参与通常会出现严重的后遗症。带状疱疹的发病率随着年龄的增长而增加,尤其是在60岁之后。在免疫功能低下的人和有宫内水仙或水痘史的儿童中,它在生命的第一年内出现;后者在更早的时候就会增加开发带状疱疹的风险。带状疱疹目前是新泽西州的不可报告的疾病/状况。
•如果您对活性物质或该药物的其他任何成分过敏(第5节中列出)。过敏反应的迹象可能包括皮疹发痒,呼吸急促和脸部或舌头肿胀。立即与您的医生或医疗保健专业人员联系,如果您有过敏反应,请立即去最近的医院急诊室。这可能是威胁生命的。
关键信息•疾病控制与预防中心(CDC)最近发布了一项健康咨询,告知临床医生在得克萨斯州和新墨西哥州的一场麻疹爆发。•在国际旅行之前,应接受麻疹 - 少女(MMR)疫苗接种的6个月或6个月以上的婴儿。•当个人患有急性高热疾病和大型皮疹以及旅行史时,应考虑麻疹。•所有发烧和皮疹患者均应在进入医疗机构的地方进行筛查。提供者应立即针对怀疑有麻疹的患者提出空中预防措施,以防止医疗保健相关的暴露。•立即向县免疫计划报告任何可疑的麻疹病例。2025年3月7日的情况,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布了有关美国爆发的麻疹爆发的健康警报网络(HAN)报告,以及即将到来的旅行季节的指导。随着这次爆发的持续迅速扩大,预计会有更多案件。报告了208例与这次爆发有关的案件(德克萨斯州的198例,新墨西哥州的10例),两人死亡。背景预计春季和夏季的旅行活动增加,临床医生应确保所有6个月以上的人在任何国际旅行之前都在麻疹疫苗接种(无论目的地如何)上。此外,考虑最近出国旅行的发烧和皮疹的人的鉴别诊断中麻疹。在识别和隔离卫生保健环境中的麻疹病例方面的延误可能会导致数百个其他联系人的暴露。要求的行动1。审查随附的CDC健康警报,以获取有关麻疹的其他信息和建议。2。免疫任何6个月以上的美国居民,没有任何计划旅行的免疫证据
肌肉疼痛、皮疹、肿胀、发烧、淋巴结肿大和全身无力。• 告诉您的牙医您服用的所有药物以及您的任何健康问题,包括您是否患有口腔念珠菌病(“鹅口疮”)。• ARESTIN 尚未在免疫系统较弱的患者(如 HIV 感染或糖尿病患者)或接受治疗的患者中进行研究