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World File Search System监管部门
支付系统委员会 2022 年年度报告
Wayne Byres 带来了丰富的审慎监管和银行业务经验和知识。他于 2014 年 7 月 1 日被任命为 APRA 成员兼主席，任期五年，随后于 2019 年 7 月 1 日再次被任命，任期五年。他早期的职业生涯是在储备银行，他于 1984 年加入该银行。1998 年 APRA 成立时，他调任该行，并在政策和监管部门担任过多个高级管理职位。2004 年，Byres 先生被任命为多元化机构部执行总经理，负责监管澳大利亚最大、最复杂的金融集团。他一直担任该职务直到 2011 年底，当时他被任命为巴塞尔银行监管委员会秘书长，该委员会设在巴塞尔国际清算银行。Byres 先生是澳大利亚金融服务协会的高级研究员。
IA 2024 年第 184 号命令
关于：MP POWER MANAGEMENT CO LTD。 CGM – 监管部门，11 号街区，二楼，Shakti Bhawan，Vidyut Nagar，Rampur，贾巴尔普尔，中央邦 - 482008......上诉人与 1. 中央电力监管委员会，通过秘书，3 楼和 4 楼，Chanderlok 大厦，36，Janpath，新德里 - 110001......答辩人 1 2. NHDC 有限公司通过其总经理（商业），NHDC Parisar，Shyamla Hills，博帕尔，中央邦 - 462013......答辩人 2 3. 纳尔马达谷开发部，通过其额外首席秘书，中央邦政府，Mantralaya，博帕尔，中央邦 - 462004......答辩人 3 4。印度中央邦政府能源部，通过其首席工程师（电气安全）和首席电气检查员 A-Wing，III-Floor Satpura Bhawan，博帕尔 - 462004 ......答辩人编号 4
特别 PN_Idaho WESP
爱达荷州湿地生态系统服务协议 (WESP- ID) 可用性通知 美国陆军工程兵团瓦拉瓦拉区 发布日期：2023 年 3 月 20 日 美国陆军工程兵团瓦拉瓦拉区 (Corps) 监管部门宣布发布爱达荷州湿地生态系统服务协议 (WESP- ID)，测试版 1.0。WESP-ID 是一种用于爱达荷州的湿地功能评估方法，是湿地生态系统服务协议 (Adamus 等人2016) 的区域化改编。WESP-ID 是一种快速评估湿地功能的标准化方法，可用于帮助指导项目选址方案，以及补偿性湿地缓解站点的选择、设计、信用确定和监测。WESP-ID 包括用户手册和包含数据表格和模型（公式）的 Excel® 电子表格计算器。WESP-ID 为以下每个湿地属性生成分数（0 到 10 级）和评级（较低、中等、较高）：水储存和延迟；河流流量和温度支持；沉积物保留和稳定；磷保留；硝酸盐去除；有机营养物输出；水生初级生产力；鱼类栖息地；两栖动物和海龟栖息地；水鸟栖息地；猛禽和鸣禽栖息地；关键哺乳动物栖息地；本地植物多样性；传粉者栖息地；野火抗性；碳储量；文化或娱乐用途；湿地压力源。对于每个属性，分数和评级代表特定湿地相对于之前在爱达荷州评估的系统选择的湿地样本的地位。WESP-ID 手册可从该区的网站获取：https://www.nww.usace.army.mil/Business-With-Us/Regulatory-Division/Mitigation/ 。要获取随附的 Excel® 电子表格计算器的副本，请联系监管部门，电子邮件地址为 CENWW-RD-IDWESP-PN@usace.army.mil，电话为 208-433-4464。工程兵团正在征求用户在一年期间（2023 年 3 月至 2024 年 3 月）实施 WESP-ID 测试版 1.0 的经验意见。我们特别感兴趣的是：
BPOL-0045 同情使用政策_v002
Telix Pharmaceuticals Limited 及其国际运营子公司（“Telix”、“公司”）专注于诊断和治疗放射性药物的开发和商业化。靶向放射产品和候选产品通常由专科医生为患者施用，我们与全球领先的癌症中心密切合作，为患者护理带来积极影响。为此，我们进行临床试验以评估研究药物的安全性和有效性，如果得到证实，我们将获得监管机构的必要批准，为患者提供广泛使用这些药物的机会。通常，临床试验由公司赞助和控制，但在某些情况下，我们也允许经验丰富的医生进行研究者发起的试验。一般而言，Telix 认为，在获得监管部门批准和上市许可之前，参与临床试验是让患者接受未经许可和未经证实的药物治疗的最合适方式。在某些情况下，如果无法做到这一点，患有危及生命的疾病的患者可能会在正式临床试验环境之外，以同情用药的方式通过医生寻求获得研究药物的特殊途径。 Telix 针对肾癌、前列腺癌和胶质母细胞瘤的碳酸酐酶 IX (CAIX)、前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 和 L 型氨基酸转运蛋白 (LAT) 靶向计划尤其如此。这些早期使用计划通常被称为同情用药，但也可以称为指定患者请求、官方处方、扩大使用、早期使用和紧急使用方案。典型的临床开发过程涉及对人体进行受控测试以确保安全性和有效性，并受到澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 或美国食品药品管理局 (FDA) 等监管机构的全面监督。由于在临床开发中无法完全了解研究药物是否安全或有效，因此同情用药可能会给患者和临床开发计划带来重大风险。对于患者而言，同情用药或早期/扩大使用可能会带来潜在的安全风险或使他们误以为该药物会带来益处；对于临床开发计划而言，这可能会延迟或破坏许多人寻求的新药的批准。进行临床试验既复杂又困难。最终目标是对临床产品进行严格测试，以确保获得监管部门的批准，并使药物能够尽快提供给尽可能多的患者。 Telix 有道德责任确保临床试验的质量和完整性，并将当前研究参与者和未来患者的风险降至最低。Telix 还对我们研究药物的同情使用或早期/扩大使用负有道德责任。在考虑研究药物的同情使用或早期/扩大使用请求时，我们会考虑许多因素，例如严格获得的临床数据支持的安全性和有效性水平、患者的风险收益状况、对临床开发计划的潜在影响、开发阶段、提出请求的医疗团队在放射性药物方面的经验以及获得监管部门批准的可能性和时间。此外，由于我们正在开发放射性药物，因此存在重大的生产和物流挑战，可能会限制研究药物的地理可用性，无论同情使用或早期/扩大使用可用性的优点如何。在 Telix，只有满足以下所有条件，才会考虑同情使用或早期/扩大使用计划，或单个研究药物的同情使用请求：
灾难期间与医疗保健供应链合作
制造商在制造工厂和实验室中使用原材料制造产品（包括药品、医疗和外科用品）。作为制造过程的一部分，这些公司确定和开发所需产品，确定满足需求所需的数量，采购原材料，进行安全试验，并根据需要获得监管部门的批准，然后制造和包装产品以供分销。制造业是一门多样化且复杂的学科，该领域由无数不同的利益相关者组成，包括品牌和仿制药制造商、医疗用品和设备制造商以及其他数十家企业。原材料和制造基地的国际来源很常见。以下考虑因素以及缓解和响应策略涵盖了不同类型制造商共同的高级主题。
工程精度疗法：诊所的教训和动机
与小分子药物或抗体不同，基于细胞的thera可能会通过启动上下文依赖性治疗作用来感知各种输入信号和重新考虑（1，2）。尽管自重组DNA和病毒技术的早期以来，尽管基于基因和细胞的疗法已被视为具有巨大的希望，但在过去的十年中，它们才刚刚开始在制药行业中占据中心地位（3 - 5）。目前，这种疗法的监管部门批准正在加速生物技术和医学的技术革命（6），这些变化有可能在全球经济和社会中产生构造转变。例如，格利贝拉（Glybera）于2012年在欧洲市场上被释放为一种基因治疗疗法，旨在逆转脂蛋白脂肪酶缺乏症，但几年后，每名患者的治疗费用迫使其征收100万美元（5）（5）。，尽管最近批准的嵌合
2024-25 至 2028-29 公司计划摘要
从市场和整体运营环境来看，加拿大核电行业正在蓬勃发展，AECL 准备通过创新和技术开发方面的贡献来推动增长，但最重要的是，Chalk River Laboratories 为加拿大政府提供的重要服务有助于其履行与核法规、研究、政策和计划以及联邦核废料清理和管理有关的核心职责。Chalk River Laboratories 还在支持核电行业方面发挥着关键作用，包括维持现有 CANDU 反应堆群的安全运行以及随着加拿大提高发电能力而增加大型反应堆的潜在作用。关键项目的环境评估仍然是 AECL 管理的主要关注领域，因为关键项目需要监管部门批准才能继续推进。
竞争执行和监管替代方案
6。在联邦一级，经常采用法规来解决感知到的市场失败，例如假定容易自然垄断的行业。为了保护消费者，经常被授权特定于部门的监管机构来规范利率，服务条款和入境（即许可），并防止行使垄断权。他们通常还负责促进更广泛的社会目标，例如促进普遍获得服务或提供环境和安全法规。在过去的几十年中，美国取消了或减少了许多以前监管部门的监管，并寻求最大程度地引入竞争和市场学科。如果仍有特定于行业的监管，部门监管机构越来越强调竞争分析以及自由市场在追求其更广泛的目标方面的好处。
小分子药物发现和临床前开发简介
市场上 90% 以上的药物都是小分子，即低分子量有机化合物，它们的发现、设计和开发是为了促进体内的特定生物过程。例子包括抗生素（青霉素）、止痛药（对乙酰氨基酚）和合成激素（皮质类固醇）。平均而言，从最初的发现到监管部门批准，开发一种新药需要 10 到 15 年的时间，总成本通常高达数十亿美元。每一种成功上市的药物背后都有很多失败的药物，而这些失败的努力所造成的费用占了大部分费用。新药的发现仍然是一项重大挑战，需要化学、生物学、药物开发、计算机科学和信息学研究团队的共同努力。在本文中，我们将讨论小分子临床前药物发现中遇到的关键概念和问题，并介绍一些正在开发的用于克服当前障碍的新兴技术。