BTD通常授予用于预防或治疗严重威胁生命的疾病和/或疾病的创新药物或改良的新型药物,这些药物和/或疾病严重影响了没有现有治疗或充分证据表明优势以目前可用治疗方案的现有治疗质量的严重影响。药物,并在收到指导方面提高药物开发进度。此外,如果申请人在评估后符合相关条件,则BTD指定的药物将有资格获得优先审查状态,并在提交中国版本的新药申请(NDA)后获得有条件的批准。总而言之,授予BTD有效地加速了创新药物的开发和审查,并修改了新型药物,具有巨大的临床价值或解决紧急未满足的临床需求。
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lisaftoclax(APG-2575)是一种由Ascentage Pharma开发的一种新型的口服的,口服的Bcl-2选择性抑制剂,旨在治疗和恢复凋亡,通过选择性地阻断Bcl-2,以治疗多种恶性肿瘤。到目前为止,已使用Lisaftoclax(APG-2575)进行了600多名患者,其中包括300多名CLL/SLL患者。截至本公告之日进行的临床试验的初步结果表明,Lisaftoclax(APG-2575)是这些患者的安全有效治疗选择。lisaftoclax(APG-2575)通常以较短的每日升级时间表来启动,并在不到一周的时间内达到治疗剂量,与市场或开发中的其他BCL-2抑制剂相比,最多可能需要或超过1个月以上才能完成初始初始升级。这又可能允许Lisaftoclax(APG-2575)提供卓越的便利性,并提前达到充分的有效剂量,从而导致整体医疗保健支出减少。Lisaftoclax(APG-2575)先前在美国获得了孤儿药物名称(ODD),以及其他适应症,例如急性髓细胞性白血病(AML),卵泡淋巴瘤(FL)和多发性骨髓瘤(mm)。
本次拟发行股份不超过 10,000.00 万股,且占发行后总股本的 比例不低于 25% ,超额配售部分不超过本次新股发行总数的 15% 。若全额行使超额配售选择权,则本次发行股票的数量 不超过 11,500.00 万股。 本次发行均为新股,不安排股东公开发售股份。
汇款不得发送给无法联系的剩余要约股东。如果 (i) 剩余要约股东在登记册中没有登记地址;或 (ii) 本公司最近两次连续支付股息或分派时,向剩余要约股东开出的支票 (a) 已发送给剩余要约股东但未送达而被退回或未兑现;或 (b) 未发送给剩余要约股东,因为此前的股息或分派支票未送达而被退回,且在此情况下未就此向本公司提出任何有效书面索赔;或 (iii) 本通知已发送给剩余要约股东但未送达而被退回。
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