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疫苗及相关生物制品
EUA 请求包括一项正在进行的跨国 3 期随机、双盲、安慰剂对照试验（研究 301）的安全性和有效性数据，以及来自另外三项研究的额外安全性数据。在研究 301 中，约 30,000 名≥18 岁的成年人按 2:1 的比例随机分配接受 NVX-CoV2373 (NVX) 或安慰剂治疗。主要疗效目标是评估 2 剂 NVX-CoV2373 与安慰剂相比，对在完成第二剂后≥7 天诊断出经聚合酶链反应 (PCR) 确认的有症状的 COVID-19 疾病的效果。在研究过程中，获准紧急使用的 COVID-19 疫苗开始上市，参与者（根据国家和地方公共卫生优先建议有资格接种疫苗时）有机会以盲法方式从最初分配的研究治疗交叉到另一研究治疗（疫苗或安慰剂）（“盲法交叉”）。主要疗效终点评估一直持续到参与者接种第一剂盲法交叉疫苗或数据截止时间 2021 年 9 月 27 日（以先到者为准）。在 2021 年初收集 COVID-19 疗效病例期间，B.1.1.7 (Alpha) 变体是主要的 COVID-19 毒株。按方案疗效分析人群定义为随机分组、按分配接种两剂、在第一剂前没有 SARS-CoV-2 感染证据且在第二次注射后 7 天前任何时候均未发生 COVID-19 事件的参与者。
Alqahtani, Manaf; Mallah, Saad I; J. Stevenson, Nigel; Doherty, Sally (2021): 大流行期间的疫苗试验：解决伦理困境的潜在方法
自 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 出现以来，全球公共卫生基础设施和系统以及社区范围内的合作和服务都面临着前所未有的挑战。疫苗开发立即成为我们所有科学、公共卫生和社区工作的中心。尽管 SARS-CoV-2 疫苗的开发可以说是过去 12 个月中最伟大、最明显的成就，但它们也是疫情期间最具争议和争论的问题之一。然而，疫苗开发的独特之处在于它与其试图服务的社区有着密切的关系；无论是作为一种有效和安全的预防措施进行的临床试验测试，还是作为一种有效的公共卫生工具在开发后“推广”的成功。这些关系产生了无数的复杂性，从基于社区的不信任到学术上争论的道德困境。事实上，COVID-19 疫苗竞赛的加速发展进一步加剧了这一现象，带来了新的伦理困境，需要对其进行研究以确保这些疗法在临床上继续取得成功，并恢复社会对临床医学的信任。在本文中，我们讨论了两个主要的伦理困境：(1) 在成功候选疫苗出现时继续进行新疫苗试验的平衡和 (2) 盲法安慰剂组的弊端。因此，我们讨论了解决这些伦理困境的六种不同方法：(1) 继续进行安慰剂对照试验，(2) 从安慰剂对照过渡到开放标签，(3) 仅对高风险优先组进行揭盲，(4) 过渡到盲法阶梯楔形交叉设计，(5) 进展到盲法活性对照阶梯楔形交叉试验，以及 (6) 进行随机阶梯楔形社区试验。我们还为疫苗试验后期的相关利益相关者提出了一种决策算法。重要的是要记住，COVID-19 疫情的突发性并不意味着可以对核心道德价值观做出妥协。事实上，围绕这一主题的讨论和所做出的决定将仍然是一个有力的案例研究，并将成为未来所有此类情景的一个不断参考的例子。
一种基于芯针活检全切片图像的前列腺癌诊断人工智能算法：一项盲法临床验证和部署研究
方法 使用飞利浦扫描仪数字化的前列腺 CNB 的苏木精和伊红 (H&E) 染色载玻片开发了一种基于 AI 的算法，这些载玻片分为训练数据集（来自 549 张 H&E 染色载玻片的 1 357 480 个图像块）和内部测试数据集（2501 张 H&E 染色载玻片）。该算法为癌症概率、Gleason 评分 7-10（与 Gleason 评分 6 或非典型小腺泡增生 [ASAP] 相比）、Gleason 模式 5、神经周围侵袭和 CNB 材料中癌症百分比的计算提供了载玻片级评分。随后在 Aperio AT2 扫描仪上数字化的 100 个连续病例（1627 张 H&E 染色载玻片）的外部数据集上验证了该算法。此外，AI 工具在常规临床工作流程中的病理实验室中实施，作为第二个读取系统来审查所有前列腺 CNB。使用受试者工作特征曲线下面积 (AUC)、特异性和敏感性以及癌症百分比的皮尔逊相关系数 (Pearson's r) 来评估算法性能。
人类顶叶皮层中想象运动的神经子空间在几年内保持稳定
摘要 目的。脑机接口的一个关键目标是神经解码性能的长期稳定性，理想情况下无需定期再训练。此前仅在非人类灵长类动物实验中证实了长期稳定性，并且仅在初级感觉运动皮层中证实。在这里，我们扩展了以前的方法，通过识别和对齐神经数据中的低维结构来确定人类的长期稳定性。方法。在分别 1106 天和 871 天的时间内，两名参与者完成了想象中的中心向外伸手任务。通过潜在子空间对齐使用主成分分析和不同大脑区域（布罗德曼区 5、前顶叶区和中央后沟和顶叶沟交界处）多单元皮层内记录的典型相关分析来评估全天对之间的纵向准确性。主要结果。我们展示了人类高阶关联区皮层内记录子空间中神经活动的长期稳定表示。意义。这些结果可以实际应用，大大延长脑机接口的使用寿命和通用性。临床试验 NCT01849822、NCT01958086、NCT01964261
神经接口对感觉运动 1 恢复的功效......
图 2 。皮质电极的手术植入。（A）进行清醒刺激映射以确定植入位置。在刺激期间导致言语停止的区域（深蓝色）后方确定了额下回 (IFG) 的非言语区域（深蓝色条纹）。通过刺激期间各个手指上感知到的感觉报告（红色、橙色、浅蓝色、紫色）来定位初级体感皮质的手部区域。选定的植入阵列位置以黑色方块表示。（B）大脑中植入电极的位置，叠加在术前结构 MRI 上。S1 阵列针对（A）中的食指和无名指尖位置。M1 阵列直接放置在中央沟上，针对手部和手臂区域。 IFG 阵列瞄准 44 区边界和腹侧运动前区 (PMv) 皮质，145 而 AIP 阵列瞄准顶叶和中央后沟的内侧交界处。C) 阵列基座 146 位置的 CT 图像以及与植入阵列相关的电缆。(D) 术后愈合的阵列基座出口部位的图像，带 147 和不带盖帽（系统不使用时就位）。148
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pilepsy是一种慢性神经系统疾病，会影响各个年龄段的人。1儿童癫痫的发病率从每100,000人的41到187不等，每年约有30,000个Chil Dren被诊断出患有癫痫病。2癫痫病的嗅觉异常已得到充分的文献证明。在临床上，这些异常作为嗅觉过敏或嗅觉性能不足，例如气味检测障碍。3嗅觉系统由鼻腔中的原发性神经组成，嗅球，嗅水区和连接延伸到中枢神经系统。嗅觉神经横穿丝布状板并在颅内形成嗅球，嗅觉将嗅球连接到大脑。嗅球和区域位于额叶下表面的嗅觉沟下方。神经纤维源自嗅觉，并延伸到杏仁核，嗅觉结节和帕拉希帕克胶流。4嗅球体积（OBS），嗅觉散发长度（OTL）和嗅觉沟深度（OSD）可以使用磁性溶液成像（MRI）可靠地评估，5,6和OBP在临床上对于测量嗅觉功能至关重要。7
解决 γ‐Ga2O3 中的无序问题
氧化镓是一种超宽带隙 (UWBG) 半导体，有望扩展电力电子、日盲紫外光电探测器、气体传感设备和太阳能电池等领域的功能和应用极限。[1,2] 它已成功应用于一些领域，包括荧光粉和电致发光 (EL) 设备、[3] 日盲光电探测器、[4,5] 光催化 [6] 和电力电子。[7,8] Ga 2 O 3 与许多其他多态氧化物体系（如 Al 2 O 3 、In 2 O 3 和 Sb 2 O 3 ）相似，除了热力学稳定的单晶 β 相（C 2/ m）之外，至少还存在四个相。这些相包括菱面体 α -Ga 2 O 3 ( 3 ) R c 、立方 γ -Ga 2 O 3 ( 3 ) Fd m 、正交 ε / κ -Ga 2 O 3 ( Pna 2 1 ) 和立方 δ -Ga 2 O 3 ( 3) Ia 相。需要注意的是，δ 相的存在仍有待讨论，有人认为它可能是由 β 相和 ε / κ 相混合形成的。[9]
评估脑部动脉缺血患者视觉关注不同方面的rehaCom认知康复：一项非盲型随机临床试验
结果：干预之前的干预组和对照组之间的视觉关注点没有显着差异（29.20±30.06和49.53±29.69，p值> 0.05）。此外，在研究之前，两组的视觉选择性关注均无显着差异（23.07±24.73，39.27±27.08，p值> 0.05）。然而，在视觉持续的关注，视觉交替注意力和基线时视觉划分的注意力（p值<0.05）中发现了显着差异。干预后，干预组的视觉关注注意力显着高于对照组（84.67±26.51，57.20±31.44，p值<0.05）。rehaCom认知软件干预增加了干预组的视觉划分（88.40±14.85对72.70±25.73，p值<0.05）。
功能比较表 ALTIUM DESIGNER 19 与 ALTIUM DESIGNER 18
2D/3D 层堆栈可视化器以精确缩放、真实的二维和三维视图显示设计的层堆栈，包括所有通孔、盲孔/埋孔/背钻和 µVia 结构，以确保第一次就获得正确的结果。