宿主对生物材料的反应极其多样,涉及一系列不同的机制,并受宿主、材料和外科手术特征等因素控制。这些反应本身构成了生物相容性现象的重要组成部分。本节将严格回顾生物相容性的广泛概念,特别参考人体宿主反应在决定生物材料及其所用设备的性能方面所起的作用。特别强调了生物相容性对设备临床应用的影响。但应记住,生物相容性现象极难远程询问或主动研究,因此生物材料与人体组织相互作用的细节准确信息并不容易获得。正如 Black (1) 在参考对宿主反应的一般观察时指出的那样,我们通常只能在事件发生很久之后通过检查终点(通常是组织病理学检查)来检测事件。这在动物生物相容性实验中很常见,但与人类临床经验更相关的观察结果。因此,本节中的所有评论都必须考虑到这一点。
在这项研究中,研究了低能(1 keV)AR +离子束照射对多晶Ti磁盘形态的影响。通过切割和机械抛光商业棒来制备目标。通过扫描电子显微镜(SEM)和机械辅助学来表征辐照前后的表面地形。使用各种入射角(αI)以10 18离子/cm 2的总剂量从正常到放牧的几何形状进行辐射。对辐照的Ti靶标的SEM分析揭示了明显的纹理,其表面形态具有各种可实现的表面形态,具体取决于αI。表面特征从具有指纹样图案(0≤αi≤60°)的斑块中的波纹变化到平行于离子束方向的定向结构,例如柱/尖端结构(65≤αi≤75°)和浅层波纹(αi至80°)。这种形态的选择性可以归因于竞争性扩散和侵蚀性方案,在这种情况下,形态的横向均匀性受到晶体晶粒尺寸有限的影响。最后,评估了特征性地形的润湿性和生物兼容性,与未经处理的表面相比,结果表明离子束纹理表面的性能提高了。
FDA 发布本指南草案,以描述用于医疗器械生物相容性评估的化学分析推荐方法。本指南中提供的建议旨在提高分析化学研究的一致性和可靠性,并基于 FDA 评估作为上市前提交文件的一部分提交的此类研究的经验,以证明器械的生物相容性。但是,进行化学表征的替代方法可能合适。此外,生物相容性评估所需的信息和/或测试类型可能因器械特性和预期用途而异。化学表征是制造商在制定器械整体生物相容性评估策略时可以考虑的一种方法。鼓励制造商在进行器械生物相容性评估的化学表征时,使用适合其特定目的的方法,并考虑到本指南文件中讨论的注意事项。
在体内使用的位置决定了材料所处的化学环境,进而影响材料性能要求。例如,在直接接触血液时,人体的免疫反应(通过白细胞)会在材料表面形成严酷的氧化环境,因为白细胞会试图吞噬(消耗)外来物质。因此,长期直接接触血液的设备通常需要具有出色抗氧化性的材料。相反,与皮肤接触的设备可能不会经历与血液接触时相同水平的氧化压力,因此具有抗水解(水降解)的材料可能适合制造。此外,与极端 pH 环境(例如胃系统)接触的医疗设备需要能够在化学严酷环境下工作的材料。
由集成电路组成的微电子设备很复杂,并带来了许多工程挑战。必须采用仔细的设计,以使热量从设备中散发并减轻热诱导的应力。粘合剂封装,以密封和保护敏感的电气组件和连接免受污染物的影响,并协助进行热管理。封装物提供机械支撑,分发应力并保护敏感的连接免受机械冲击的侵害。通常,带有陶瓷填充剂的封装物可提供增强的导热率,并改善设计的热传递和散热特性,同时减少封装剂膨胀的热系数,从而减轻了热不匹配的压力。取决于应用需求,可以针对多种粘性制定封装粘合剂,并提供各种热,机械和环境电阻性能。可以针对应用特定批准的产品进行设计,例如ISO 10993-5和USP VI类,用于医疗设备,NASA低供气需求以及低温可服务性。
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简介紫杉醇(PTX)是一种抗塑性化学治疗药物,用于治疗许多类型的癌症,包括乳腺癌,卵巢,肺,膀胱,膀胱,前列腺,黑色素瘤,食管,艾滋病相关的Kaposi的Kaposi的肉瘤,以及其他类型的固体肿瘤类型。它会损坏微管结构通过JNK依赖性途径诱导凋亡。1临床应用中PTX给药的主要局限性是其水溶性差(〜0.4μg/ ml)和细胞渗透性差2-4;因此,对于临床给药,cremophor1 EL(聚氧乙基化的蓖麻油)和乙醇(50:50 V/V)已用于商业紫杉醇配方中。5使用异质性非离子表面活性剂Cremophor EL会引起严重的副作用,包括过敏性超敏反应,脂蛋白模式,高脂血症,P-糖蛋白(P-GP)活性,肾毒性,神经毒性,神经毒性和心脏毒性的反转。6此外,
摘要:针对癌细胞无法适应代谢应激这一问题,是传统癌症化疗的一种有前途的替代方法。FTY720(Gilenya)是一种经 FDA 批准用于治疗多发性硬化症的药物,最近有研究表明,它可通过下调必需营养转运蛋白来抑制癌症进展,从而选择性地饿死癌细胞。然而,FTY720 在给药时发生磷酸化时,可能会引发免疫抑制(淋巴细胞减少症)和心动过缓,因此禁止在临床上使用 FTY720 进行癌症治疗。通过酸可裂解的缩酮键,用聚乙二醇 (PEG) 封端其羟基,合成了一种前药,可特异性地防止循环过程中发生磷酸化,从而避免心动过缓和淋巴细胞减少症。聚乙二醇化还提高了水溶性。前药在细胞摄取后还原为完全有效的 FTY720,并在癌细胞中诱导代谢应激。已证实 FTY720 在弱酸性内体 pH 下释放增强,并且仅通过酸裂解药物即可显著下调白血病细胞中的细胞表面营养转运蛋白。重要的是,该前药在 BCR-Abl 驱动的白血病动物模型中表现出与 FTY720 几乎相同的功效,而不会在体内诱发心动过缓或淋巴细胞减少,突出了其潜在的临床价值。FTY720 的前药配方展示了通过解决特定分子机制来精确设计药物以避免不良影响的实用性,以及在经济上有利的新药开发替代方案。可以探索多种现有的癌症治疗剂的前药配方,以避免特定的副作用并保持或增强治疗效果。■ 简介
光纤维介于最常见的植入剂范围内,用于在神经系统中发光,用于光学集和红外神经刺激应用。逐渐变细的操作纤维可以提供均匀的光输送到大容量和空间分辨的照明,同时最少具有侵入性。然而,现在使用锥度用于神经应用的目前仅限于二氧化硅光纤维,其较大的年轻人的模型可能会在慢性设定中引起有害的异物反应。在这里,我们介绍了基于聚合物光纤维(POFS)的植入植入物的制造和优化。After numerically determining the optimal materials and taper geometry, we fabricated two types of POFs by thermal fiber drawing.通过化学蚀刻剂的化学蚀刻来实现锥度的制造,为此,已经测试过文献中的几种溶剂。还研究了不同参数对蚀刻过程和所获得的锥度质量的影响。在脑幻像中最终测试了产生的高质量基于锥度的植入物的大量照明体积。