可以轻松实施,并且基于虹膜的用户身份验证方法可以保证其高稳定性和可重复性。生物识别技术的开发在银行业务中特别可见,在银行业务中,它被用来将用户授权为身份验证阶段之一。提出的术语方法可以用作检测学生或虹膜早期疾病症状的阶段之一,这证明了其普遍性。所开发的方法可能对诸如周围的疾病有帮助[1]。该方法的另一个重要应用可能是学生在黄斑病理学研究中的位置[2]。使用我们的方法检测到的学生区域与其大小无关。实验图像具有不同大小的学生 - 学生区域的确切确定可能有助于分析病变。我们证明所提出的方法可确保在分割过程中提高效率。使用HSA在眼睑边界的近似中给出了令人满意的结果。检测由我们开发的虹膜内部边界的方法允许以高精度检测学生的边界,即使学生由于记录的图像或疾病的不完美而没有圆形的形状。学生检测和分割算法是使用形状和颜色检测器的另一种方法。该出版物中提出的解决方案已在ubiis.v1数据库[3],mmu.v1数据库[4],Miles [5]上测试。值得注意的是,可以在人眼的其他结构上进行人类的识别和认证。出版物介绍了基于人眼的视网膜的细分和用户识别过程的一个很好的例子。虹膜分割算法的特征是高精度。不幸的是,使用用于此目的的机器学习的方法需要耗时的培训。另一方面,使用经典图像处理的人要么很难进行,要么仅在一组图像上进行了测试。更重要的是,作者仅在一个数据库上测试了一些分割算法,这并不能使研究完成。应考虑虹膜分割算法实施的可用性和简单性的问题。我们的任务是为学生和虹膜开发一个简单快速的眼睛结构细分,并检查创建的系统是否符合人类识别系统的标准和要求。为此,我们使用了修改,随时可用的算法来实现高精度的操作。我们将我们开发的方法与本出版物中讨论的四项精选作品进行了比较,在虹膜分割过程中获得了更好的结果。
什么是水痘?水痘是一种传染性极强的疾病,由疱疹病毒家族中的水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 引起。水痘如何传播?这种疾病主要通过与水痘或带状疱疹患者密切接触而传播给从未患过这种疾病或从未接种过疫苗的人。例如,当一个人接触或吸入被抓伤的水泡中的病毒颗粒时,它就会传播。水痘的症状是什么?最初的症状包括发烧、疲倦、食欲不振、头痛。随后会出现皮疹,然后变成发痒的、充满液体的水泡。它会蔓延到全身,可能出现在头皮、腋窝、躯干、眼睑和嘴巴上。水泡最终会变干、结痂并结痂。症状多久会出现?症状通常在接触患有水痘或带状疱疹的人后 14-16 天出现,持续时间为 10-21 天。症状通常持续约一周。人何时以及持续多长时间能够传播水痘?水痘可在感染者出现皮疹前 1 至 2 天传播,然后才停止传播,直到所有水泡结痂。接种疫苗后患上突破性水痘的人可能会出现不结痂的病变。这些人被认为具有传染性,除非 24 小时内没有出现新的病变。过去感染过水痘会使人免疫吗?感染通常会产生终身免疫。患上水痘后,病毒会留在体内(处于休眠状态)。当病毒在患过水痘后在体内重新激活时,人们就会患上带状疱疹。 CDC 建议 50 岁及以上的成年人接种两剂重组带状疱疹疫苗 (RZV, Shingrix) 来预防带状疱疹和相关并发症。Shingrix 也推荐用于 19 岁及以上因疾病或治疗而免疫系统较弱的成年人。有关此疫苗的更多信息,请访问疾病控制和预防中心 (CDC) 带状疱疹网站。水痘严重吗?在某些情况下,水痘可引起严重问题,如皮肤感染、脱水(体液流失)、肺炎(肺部感染)、脑炎(脑肿胀),很少会导致死亡。母亲没有免疫力的新生儿和免疫系统较弱的人有出现并发症的风险。要了解有关可能出现的严重健康问题的更多信息,请访问 CDC 的水痘网站。有没有疫苗可以预防水痘?CDC 建议从未患过水痘且从未接种过疫苗的儿童、青少年和成人接种两剂水痘疫苗。对于儿童,建议在 12 至 15 个月大时接种第一剂,在 4 至 6 岁时接种第二剂。阿拉斯加州要求 K-6 年级入学的学生接种两剂疫苗。参见阿拉斯加州儿童保育和学校免疫接种要求
目的是最近,内窥镜上眼睑透性方法(SETA)已成为进入海绵窦(CS)的潜在替代方法。先前的几项研究试图定量地比较传统的开放前外侧颅底接近和透性暴露。但是,这些比较仅限于骨开口和轨迹提供的暴露区域,并且无法说明随后必要的手术操作提供的主要暴露途径。作者定量地比较了额颞骨(FTOZ)方法提供的手术通道和适用的Periclinoid手术操纵后的SETA,评估每个关键结构中关键结构的手术暴露,并讨论最佳方法选择。方法SETA和FTOZ方法是在8个Cadaveric头上进行的随后适用的手术操作。颅神经(CNS)II – VI和颈内动脉的暴露长度;跨层次,额叶和上颌骨(前)三角形的空间区域;曝光总面积;并比较了攻击的角度。结果在方法之间的结果是可比的,而FTOZ方法中的访问明显更大。在方法之间,CN III,V1,V2和V3的内部暴露的长度是可比的。FTOZ方法提供了CNS IV(20.9±2.36 mm vs 13.4±3.97 mm,p = 0.023)和VI(14.1±2.44 mm vs 9.22±3.45 mm,p = 0.066)的暴露略有增加。FTOZ还提供了明显更大的垂直(44.5°±6.15°VS 18.4°±1.65°,p = 0.002)和水平(41.5°±5.40°Vs 15.3°±5.06°,P <0.001)的范围更大,因此较大的攻击范围很大,并且是显着的自由度,并且是对攻击的范围。 = 0.021)和Infratrochlear(p = 0.007)三角形,以及海绵状内部颈动脉的暴露明显更大(17.2±1.70 mm vs 8.05±2.37 mm,p = 0.001)。在FTOZ中,总暴露面积也明显更大,该面积为CS的侧壁提供了广泛的访问以及内部通路的可能性。结论这是第一个定量确定在必要的手术手术后,目标区域中FTOZ和跨渗透方法的相对优势的研究。理解这些数据将有助于根据目标病变的大小和位置选择最佳方法和操作集。
CAM 727 CT 血管造影,头部/脑部 年度审查,政策重新格式化以提高清晰度和一致性。该技术适应症的多项补充:遗传综合征的筛查频率,高危人群中的动脉瘤筛查 • 二尖瓣主动脉瓣 • 已知的主动脉疾病(动脉瘤、缩窄、夹层) • 疑似脑血管痉挛 • 疑似颈动脉或椎动脉夹层;继发于创伤或由于血管壁薄弱导致的自发性(已在组合中)• 在 3-6 个月内随访已知的颈动脉或椎动脉夹层,以评估再通和/或由于创伤或由于血管壁薄弱导致的自发性(已在组合中)• 在 3-6 个月内随访已知的颈动脉或椎动脉夹层,以评估再通和/或指导抗凝治疗(已在组合中)• 非中枢性霍纳综合征(瞳孔缩小、眼睑下垂和无汗症_ - 也在组合部分• 遗传综合征和罕见疾病部分。• 进行手术评估时出现难治性三叉神经痛或面肌痉挛• 注意:对于之前没有血管影像学检查的远端中风,可根据中风的位置/类型和记录的改变治疗方法的可能性考虑影像学检查• 组合 CT/CTA 部分急性环境中发病后 >6 小时出现雷击性头痛,高度怀疑为 SAH •大血管炎(巨细胞或高安动脉炎),疑似颅内和颅外受累(脑/颈部 CTA 组合)• 了解烟雾病或可逆性脑血管收缩,并伴有任何新的或变化的神经系统体征或症状(脑 CTA/脑 CT 组合 • 当 MRI 禁忌或无法进行时,根据神经系统体征或症状怀疑为继发性中枢神经系统血管炎,且存在异常炎症标志物或自身免疫抗体(脑 CTA/CT 组合)的潜在全身性疾病 • 当 MRI 禁忌或无法进行时,根据神经系统体征和症状怀疑为原发性中枢神经系统血管炎,并已完成感染性/炎症实验室检查(脑 CTA/CT 组合),还要添加目的、禁忌症/首选研究。更新理由/背景和参考文献。 CAM 725 CT 上肢 年度审查,政策意图无变化,政策正在重新格式化以提高清晰度和一致性。添加了目的声明和禁忌症/首选研究声明,也是为了清晰和一致。更新参考文献。CAM 387 应用行为分析服务 年度审查,进行了小幅修订。添加儿科神经科医生作为允许进行测试的专家,并将额外测试要求从 2 项减少到 1 项。CAM 338 专业护理机构 年度审查,政策意图无变化。
人工智能 (AI) 已开始应用于临床支持系统的医学诊断 [1]。人工智能在眼科领域的应用引起了人们对诊断各种眼科疾病的极大兴趣,这些疾病传统上很微妙且/或被认为难以被临床专家准确诊断 [2]。具体而言,当人工智能应用于眼底镜检查、光学相干断层扫描 (OCT) 和视野检查时,它可以整合最近开发的技术,以协助眼科医生进行准确诊断,在检测角膜和视网膜异常方面实现强大的分类性能 [3]。例如,人工智能可以用于各种眼部图像,作为筛查、诊断和监测初级保健前后段患有主要眼部疾病患者的可行解决方案 [4]。此外,借助眼科图像中的深度学习 (DL) 方法,可以通过观察视网膜扫描来检查各种疾病,以有效检测黄斑和脉络膜异常、出血、血管缺损和青光眼 [5]。换句话说,与眼科专家相比,DL 架构用于学习识别眼科中的各种眼部疾病,以提高诊断率,并获得临床可接受的性能 [6]。因此,AI 可以有效地作为患者和医生的可靠安全平台,并作为及时判断结果的辅助工具;这不仅可以减少误诊的可能性,还可以通过加快有效治疗来改善患者体验 [7]。此外,许多自动化眼部疾病筛查和分析医疗设备也已作为硬件仪器和测量工具成功应用于临床实践,可与 AI 算法相结合 [8]。除 OCT 外,眼科诊断设备还可细分为验光仪、角膜地形图系统(机器)、视网膜超声系统、眼压计等[9]。例如,视力筛查可以通过使用光学筛查仪和自动验光仪进行——前者使我们能够识别出患弱视的风险,例如眼球中层混浊、眼位和眼睑下垂,后者可以检测出可能导致视力下降和弱视的风险因素和眼部疾病[10]。因此,借助精准医疗设备和自动化仪器,人工智能一旦与传统的诊断和治疗方法和方案结合全面实施,就可以减少传统的低效率或障碍,并提高眼科的疗效和安全性。本期特刊旨在通过探索最新发展、应用和研究评论来强调该领域的上述趋势(https://www.mdpi.com/journal/diagnostics/special_issues/AI_Eye)。机器学习和深度学习等人工智能方法已显示出在筛查、检测、诊断和监测常见眼部疾病,不仅用于各种临床实践,还用于眼科基础研究。特刊共收录 11 篇研究文章,研究眼部结构前段(如角膜)和后段(如视网膜)的眼部疾病。
Mov Disord。2007 年 1 月 15 日;22(2):162-6。doi: 10.1002/mds.21182。PubMed 上的引用 (htt ps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17133500) • Gizer IR、Ficks C、Waldman ID。ADHD 候选基因研究:荟萃分析综述。Hum Genet。2009 年 7 月;126(1):51-90。doi: 10.1007/s00439-009-0694-x。 Epub2009 年 6 月 9 日。PubMed 上的引用 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19506906) • Li D、Sham PC、Owen MJ、He L。荟萃分析显示多巴胺系统基因与注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 之间存在显著关联。Hum Mol Genet。2006 年 7 月 15 日;15(14):2276-84。doi:10.1093/hmg/ddl152。 Epub2006 年 6 月 14 日。PubMed 上的引文 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/167 74975) • Lowe N、Kirley A、Hawi Z、Sham P、Wickham H、Kratochvil CJ、Smith SD、Lee SY、Levy F、Kent L、Middle F、Rohde LA、Roman T、Tahir E、Yazgan Y、Asherson P、MillJ、Thapar A、Payton A、Todd RD、Stephens T、Ebstein RP、Manor I、Barr CL、WiggKG、Sinke RJ、Buitelaar JK、Smalley SL、Nelson SF、Biederman J、Faraone SV、GillM。DRD5 标记的联合分析得出结论,该病与注意力缺陷/多动障碍有关,且仅限于注意力不集中型和混合型亚型。Am J Hum Genet。 2004 年 2 月;74(2):348-56。doi:10.1086/381561。2004 年 1 月 19 日电子版。PubMed 上的引用(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14732906)或 PubMed Central 上的免费文章(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC118 1932/)• Mill J、Curran S、Richards S、Taylor E、Asherson P。多巴胺 D5 受体(DRD5)基因的多态性与 ADHD。Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet。2004 年 2 月 15 日;125B(1):38-42。doi: 10.1002/ajmg.b.20127。 PubMed 上的引文 (https:/ /pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14755441) • Misbahuddin A、Placzek MR、Chaudhuri KR、Wood NW、Bhatia KP、Warner TT。多巴胺受体 DRD5 的多态性与眼睑痉挛有关。神经病学。2002 年 1 月 8 日;58(1):124-6。doi: 10.1212/wnl.58.1.124。PubMed 上的引文 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11781417) • Misbahuddin A、Placzek MR、Warner TT。局灶性肌张力障碍与多巴胺 D5 受体基因的多态性有关。Adv Neurol。2004;94:143-6。无摘要。PubMed 上的引文 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1450966 7) • Sibbing D、Asmus F、Konig IR、Tezenas du Montcel S、Vidailhet M、Sangla S、Oertel WH、Brice A、Ziegler A、Gasser T、Bandmann O。候选基因研究信息性肌张力障碍。神经病学。2003 年 10 月 28 日;61(8):1097-101。doi:10.1212/01.wnl.0000090560。20641.ab。PubMed 上的引文 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14581671)
Zypred® 加替沙星 0.3%,醋酸泼尼松龙 1%。适应症:ZYPRED® 适用于治疗眼部感染以及治疗和预防接受眼科手术的患者的眼部感染和炎症。禁忌症 - ZYPRED® 禁用于对加替沙星、其他喹诺酮类药物或该产品的任何其他成分有过敏史的患者,以及急性化脓性眼部感染、急性浅表单纯疱疹(树突状角膜炎)、牛痘、水痘和许多其他角膜和结膜病毒性疾病、眼结核和眼部真菌性疾病。警告和注意事项 - ZYPRED® 适合眼部局部使用。据报道,长期使用局部眼用皮质类固醇后会形成后囊下白内障。有单纯疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎治疗。对于导致角膜变薄的疾病,使用局部类固醇可能会导致穿孔。对于化脓性眼部感染,局部使用类固醇可能会掩盖或加重现有感染。在存在单纯疱疹的情况下使用类固醇药物需要谨慎,并且必须经常用裂隙灯显微镜检查。由于长期使用外用类固醇有真菌感染的报道,因此当已经使用或正在使用类固醇时,任何角膜溃疡都应怀疑真菌入侵。使用局部皮质类固醇可能会导致某些患者眼压升高,从而导致视神经损伤和视野衰竭。建议经常监测眼压。与其他抗感染药一样,长期使用加替沙星可能会导致包括真菌在内的非敏感微生物的重复感染。如果发生重复感染,必须停止使用并采取替代治疗。只要临床判断表明,患者就应该接受图像放大设备的检查,例如裂隙灯、生物显微镜,如果合适的话,还可以进行荧光素染色。应告知患者,即使单次给药也会发生过敏反应,一旦出现皮疹或过敏反应迹象,应立即停止治疗并联系医生。怀孕和哺乳期:怀孕风险类别:C(FDA - 美国)。使用前摇匀瓶子。注册在对大鼠或兔子进行的研究中,口服给予加替沙星,剂量高达 50 mg/kg/天(约为眼科最大推荐剂量的 1,000 倍),未观察到致畸作用。尚未对孕妇进行过泼尼松龙的对照研究。然而实验研究表明,皮质类固醇一般对小鼠有致畸作用,反复局部眼部应用皮质类固醇治疗的动物腭裂发生率增加。由于尚未对妊娠期妇女进行对照研究,因此仅当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才应在妊娠期使用 ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)。未经医生或牙医建议,怀孕期间不应使用此药。加替沙星会排泄至大鼠的乳汁中,但尚不清楚该物质是否会排泄至人乳汁中。目前尚不清楚局部眼部应用皮质类固醇是否会导致全身吸收足够量的皮质类固醇在人乳中被检测到。因此,建议在哺乳期妇女使用 ZYPRED® 时要谨慎。老年患者 老年患者与其他年龄段的患者之间在疗效和安全性上没有差异,因此对于老年人的使用没有特别的建议。儿科患者 ZYPRED® 对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。肾功能或肝功能不全的患者:ZYPRED® 尚未对肾功能或肝功能不全的患者进行研究,因此对这些患者应谨慎使用。糖尿病患者:进行了一项开放、比较、前瞻性、纵向研究,评估了0.3%加替沙星+1.0%醋酸泼尼松龙固定组合在糖尿病患者中的疗效和安全性。在研究结束时,使用加替沙星 + 泼尼松龙的固定组合可使细菌生长减少 27.3%,而使用环丙沙星 + 泼尼松龙则可使细菌生长减少 22.7%。目前尚未发现局部眼用泼尼松龙与其他物质之间存在相互作用。剂量及使用方法 - 悬浮液已准备好使用。该药物用于局部眼部使用。请勿将瓶尖接触眼睛、手指或任何其他表面,以免污染瓶子和眼药水。答案。药物相互作用 - 没有对 ZYPRED® 进行具体的药物相互作用研究,但是,全身给药一些喹诺酮类药物会增加茶碱的血浆浓度,干扰咖啡因代谢并增加口服抗凝剂华法林及其衍生物的作用。 ,并且与同时接受环孢菌素全身治疗的患者血清肌酐短暂升高有关。治疗眼部感染的常用剂量是在受影响的眼睛上滴 1 滴,每天四次,最多 7 天。眼科手术后预防和治疗感染和炎症的常用剂量是在受影响的眼睛上涂抹 1 滴,每天 4 次,最多 15 天,但是,由于感染情况不同。 ,治疗时间可能会根据医疗判断进行修改。不良反应 - ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)最常见的眼部不良反应按发生频率排列为: 非常常见的反应 (>10%):烧灼感、眼刺激、瘙痒和眼痛。常见反应(>1% 和 <10%):视力模糊/模糊、眼睛不适、流泪、异物感、干眼、结膜刺激、角膜炎和乳头性结膜炎。约 1% 至 4% 的研究人群中发生的其他报告反应包括:结膜水肿、结膜出血、干眼、眼部分泌物、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、眼部发红、视力下降和变化在味道上。由于产品成分中存在泼尼松龙,可能会出现眼睑强烈烧灼感、剧烈瘙痒、肿胀或发红。在使用 ZYPRED® 进行的临床研究中,没有研究对象因出现不良反应而放弃治疗。本产品是一种新药,尽管研究表明疗效和安全性可接受,但即使指示和使用正确,也可能会发生不可预测或未知的不良事件。在这种情况下,请通过健康监测通知系统 -NOTIVISA(可在 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm 上获取)或向州健康监测或市政府通报不良事件。 ” 10.如果意外或故意摄入,建议饮用大量液体以稀释。如果中毒,如果您需要进一步指导,请致电 0800 722 6001。ANVISA/MS - 1.0147.0175 农场。:医生Flávia Regina Pegorer CRF-SP n° 18.150。药物过量:使用 ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)不太可能发生药物过量,因为 6 毫升瓶 ZYPRED® 眼用混悬液中加替沙星和泼尼松龙的含量分别显着低于推荐的每日口服剂量。给予加替沙星和泼尼松龙。Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA .Av。瓜鲁柳斯, 3272 - CEP 07030-000 瓜鲁柳斯 - SP。CNPJ 43.426.626/0009-24 巴西工业 - ® 注册商标。根据医疗处方销售。
意识障碍很常见,无论有或没有急性脑损伤。最近对急性脑损伤的研究已经确定了行为无反应的患者,这些患者显示了通过功能磁共振成像(fMRI)或脑电图(EEG)检测到的自愿性脑激活的证据[1,2]。证明这种激活的患者处于一种称为认知运动解离(CMD)状态,这在一项研究中与后来的意识和功能结果的行为恢复有关[1]。这些患者目前没有能力与亲人或医疗保健提供者进行沟通,尽管具有一定程度的意识。对患者的一个普遍挑战是他们无法始终有效地传达其最根本的身体需求[3],例如无法识别的疼痛,不适,控制和不安全感的失去感,人格化,焦虑,睡眠障碍,恐惧和挫败感[4]。非副技术(例如唇读和手势)是这些患者的主要交流手段。但是,这些方法通常不足以进行有效的交流[5]。大脑计算机界面(BCI)技术将脑电活动转化为通常由脑电图记录的脑电活动,绕过其他身体功能的计算机命令[6,7]。尽管有效地使用了BCI系统来康复目的[8,9],但在重症监护环境中的引入仍有限[10-12]。在重症监护设置中实施BCI系统已面临许多技术和后勤挑战。这些挑战包括由于听觉或身体干扰而导致的低可靠性,目标定向思维的可能灭绝和疲劳[13]。其他挑战包括身体残疾。患者可能由于眼睑失用或其他视觉障碍而无法成功使用基于视觉的BCI系统。利用基于触觉输入的系统也可能会构成挑战,因为止痛药,延长的床架和皮肤破裂。基于听觉的BCI任务可能是最有前途的,但并非没有自己的挑战。对重症患者的听觉BCI研究经常在一次会议上报告高可变性和/或表现不佳[12]。多个会话在忙碌的ICU环境中构成挑战。鉴于此,目前在重症监护室(ICU)中研究了BCI系统,重点是快速可靠的信号(例如,“是”/“''/''''二进制信号[11],稳态的视觉诱发潜在的潜在 - 基于(SSVEP-)基于(SSVEP)的通信[10]或瞬态唤起的潜力(p300或n200或n200或n200或n200或n200)[12] [12])或拼写。所有这些系统都是基于提示的(同步)BCI系统,它们限制了患者,因为它们仅在向患者出现提示的预定周期内活跃。用户只能在这些前特定时期内生成响应。自定进度(异步)系统始终是活跃的,并通过连续记录的数据分析大脑活动。这些系统允许患者自行自由地激活BCI。自定进度的BCI系统拥有自己的一套Challenges。这种方法特别有前途,因为急性脑损伤的患者通常具有波动的精神状态,并且可能在预定的时间前一刻无法使用基于CUE的方法进行。由于随着时间的推移连续处理的大量数据,自定进度的BCI系统必须依赖于高真实的正率和较少的假阳性检测[14]。这项研究的总体目标是开发和测试一个自定进度的BCI系统的原型,该系统可以在重症监护环境中采用,这将为研究提供基础
• Piasky (crovalimab-akkz) • 依库珠单抗药物 (Soliris、Bkemv、Epysqli) • Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 依库珠单抗、ravulizumab 和 crovalimab 是单克隆抗体,可与补体蛋白 C5 结合并抑制其酶促裂解,从而防止形成终末补体复合物。Soliris 和 Ultomiris 获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)、视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 和全身性重症肌无力 (gMG)。Piasky (crovalimab-akkz) 仅获批用于治疗 PNH。Epysqli 是参考产品 Soliris 的生物仿制药。Bkemv 被指定为参考产品 Soliris 的可互换生物仿制药。这两种药物均已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 和非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)。阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH):PNH 是一种罕见的获得性造血干细胞疾病,与多种非特异性临床特征有关,包括但不限于溶血性贫血、疲劳、平滑肌张力障碍和非典型静脉血栓形成。治疗方案有限,但可能包括使用治疗性抗凝、异基因造血细胞移植和/或补体抑制剂,具体取决于症状严重程度、溶血程度和血栓形成史。抗补体疗法用于减少血管内溶血、减少或消除输血需求并降低血栓形成风险。如果患者停止接受依库珠单抗、拉维珠单抗或克罗伐单抗治疗,且未改用其他 PNH 治疗,则应在停止治疗后分别密切监测患者至少 8 周、16 周或 20 周,以检测溶血情况。非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS):aHUS 是一种罕见的血液疾病,其特征是微血管病性溶血性贫血、血小板减少和急性肾损伤。治疗方案有限,包括血浆疗法(血浆置换或新鲜冷冻血浆输注)、肾移植或补体抑制剂。依库珠单抗和拉维珠单抗对 aHUS 的疗效基于它们抑制补体介导的血栓性微血管病 (TMA) 并从而改善肾功能的能力。如果停药,停药后必须密切监测(例如:从停药的那一周开始定期进行实验室监测,包括全血细胞计数、外周涂片、乳酸脱氢酶、肾功能和尿蛋白,然后每周监测 4 周,每 2 周监测 1 个月,然后每月监测 3 个月,由治疗医生决定)。全身性重症肌无力 (gMG):gMG 是一种自身免疫性神经肌肉疾病,其特征是波动性运动无力,导致呼吸困难、吞咽困难、复视、构音障碍和眼睑下垂。全身性重症肌无力通常由针对神经肌肉接头的 IgG 自身抗体介导。治疗策略包括对症治疗(使用抗胆碱酯酶药物,如吡啶斯的明)、使用类固醇或其他免疫抑制药物(如硫唑嘌呤、环孢菌素或甲氨蝶呤)的慢性免疫治疗、快速免疫治疗(使用血浆置换或静脉注射免疫球蛋白)和/或手术治疗。依库珠单抗和雷维珠单抗是阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱受体抗体引发的补体激活的免疫疗法。较新的疗法,包括 Vyvgart、Vyvgart Hytrulo 和 Rytiggo,通过与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合来减少自身抗体。美国重症肌无力基金会 (MGFA) 国际共识指南在 FcRn 抑制剂和 Ultomiris 获批之前发布,建议对在充分试用吡啶斯的明后仍未达到治疗目标的患者使用免疫抑制药物和/或皮质类固醇。指南指出,在其他免疫疗法试验失败后,可考虑使用 Soliris 治疗严重、难治性 MG。视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD):NMOSD 是一种严重的中枢神经系统自身免疫性疾病,由免疫介导的脱髓鞘和轴突损伤引起,主要针对视神经和脊髓。这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的,这些抗体是 NMOSD 的诊断标准之一。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群,发作间期部分恢复。反复发作可能导致进行性视力障碍和瘫痪。治疗可能包括非说明书规定的免疫抑制疗法,包括利妥昔单抗、这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的,而这些抗体在 NMOSD 的诊断标准中被考虑在内。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群,发作间期部分恢复。反复发作可能导致视力逐渐受损和瘫痪。治疗可能包括标签外免疫抑制疗法,包括利妥昔单抗、这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的,而这些抗体在 NMOSD 的诊断标准中被考虑在内。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群,发作间期部分恢复。反复发作可能导致视力逐渐受损和瘫痪。治疗可能包括标签外免疫抑制疗法,包括利妥昔单抗、