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World File Search System眼药水
ewg 的许可标准 - 个人护理产品
I.医疗和半医疗产品，包括任何声称具有医疗性质的产品：痤疮治疗、伤口治疗、激素霜、止痛、抗真菌治疗、止痒/皮疹霜、足癣治疗、湿疹/受损皮肤治疗、痔疮、假牙护理、隐形眼镜一体式清洁和冲洗、隐形眼镜清洁剂、隐形眼镜盐溶液、眼药水/人工泪液、隐形眼镜用眼药水/人工泪液、洗眼液、脱发治疗、除虱洗发水、耳垢清除、口腔止痛、去除疣、乳痂治疗、乳头霜、“个人清洁”、生殖器保湿剂、生殖器粉/除臭剂、润滑剂/杀精剂、毛发生长抑制剂、毛发生长治疗/刺激剂、静脉曲张/蜘蛛静脉治疗、绷带、牙线、毛孔贴
药品名称：Mirvetuximab soravtansine
据报道，使用米维妥昔单抗索拉坦新可导致严重且危及生命的间质性肺病，包括肺炎。已记录了一些死亡病例。发病时间中位数为 18 周（范围为 1.6 至 97 周）。监测缺氧、咳嗽和呼吸困难，以及放射学检查中的间质浸润。对于持续性或复发性 2 级肺炎，应停止使用米维妥昔单抗索拉坦新，并考虑减少剂量。对于 3 级或 4 级肺炎，应永久停用米维妥昔单抗索拉坦新。如果密切监测，无症状患者可以继续接受米维妥昔单抗索拉坦新治疗。2,5 使用抗体-药物偶联物时观察到眼部不良事件（例如视力模糊、角膜病变、干眼症），可能是脱靶效应的结果。 1 眼部事件发生的平均时间为 5 周（范围为 0.1 至 69 周）。大多数患者的症状会部分改善或完全消失。建议在整个治疗过程中使用润滑眼药水。应避免使用隐形眼镜。建议在开始使用 mirvetuximab soravtansine 治疗之前以及在下次给药前出现任何新的或恶化的眼部症状时进行眼科检查。在毒性反应发生后，应增加眼科检查的频率，并持续到症状消失或恢复到基线（建议每 2 周至少一次）。出现角膜病变等角膜不良反应的患者可能需要在后续周期中使用眼科局部类固醇进行二级预防。对于角膜毒性为 2 级或以上的患者，指导患者在每次后续输注时使用类固醇眼药水，在每个治疗周期的输注当天以及输注后的接下来 7 天内滴眼。如果使用局部类固醇，建议定期测量眼压并进行眼科检查。使用类固醇眼药水时，指导患者在使用类固醇眼药水后至少等待 15 分钟，然后再滴注润滑眼药水。根据不良反应的严重程度和持续时间，可以暂停、减少剂量或永久停用 mirvetuximab soravtansine 以控制症状。应指导出现视力障碍的患者在症状消退前不要驾驶或操作机器。2,5 约三分之一的患者报告出现周围神经病变，包括感觉/运动神经病变和感觉异常。2-4% 的患者报告出现 3 级反应。发病时间中位数为 6 周（范围为 0.1 至 127 周）。监测患者是否出现感觉异常、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常。出现新症状或症状恶化时，可通过减少剂量和/或停止或永久停用米维妥昔单抗来控制
眼部给药途径：疾病概述和高级给药方法
眼睛是维持视力的关键，但容易患上糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性、青光眼和干眼症等疾病。这些疾病会严重影响生活质量并导致失明。传统的眼部疾病治疗方法，尤其是眼药水，生物利用度低，在眼表的滞留时间短。为了克服这些问题，人们开发了新的药物输送系统，如水凝胶、隐形眼镜、微针和纳米系统，以提高药物渗透性并保持治疗效果。药物可以通过全身、局部、玻璃体内、角膜内、结膜下和脉络膜上腔途径输送到眼睛，每种途径都有不同的优点和局限性。全身给药通常会导致眼部药物浓度低和全身副作用。局部眼药水易于涂抹和局部使用，但在吸收和滞留方面存在困难。玻璃体内和脉络膜上腔注射可向后段提供靶向输送，但具有侵入性并存在感染风险。结膜下和角膜内途径提供了侵入性较小的替代方案，并提高了靶向能力。纳米系统和控释技术有望克服当前的障碍，旨在提高药物的生物利用度、延长释放时间并提高患者的依从性。总体而言，先进的药物输送方法对于有效治疗前段和后段眼部疾病都很重要。
NUHS 临床科学家开发出新型青光眼植入物，可降低眼压、保护视力
“这项多中心研究的临床结果验证了 PGI 的新颖设计。与其他青光眼管分流术的已发表结果相比，该研究表明，PGI 能够优化难治性青光眼的眼压，同时降低对抗青光眼眼药水的依赖性，”副教授 Victor Koh 说道。该植入物已授权给初创公司 Advanced Ophthalmic Innovations Pte Ltd (AOI)，并已用于新加坡、欧洲、南非、中东和亚太地区的青光眼治疗。创新团队于 2017 年获得了欧洲合格认证 (CE) 标志和卫生科学局 (HSA) 批准的 Paul ® 青光眼植入物，并于 2018 年获得了治疗用品管理局 (TGA) 认证。AOI 最近在中国开始临床试验，以确保获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准在中国进行临床销售。此外，AOI 还计划很快进行美国 FDA 监管备案。该产品已在美国、中国、新加坡和日本获得专利。目前，英国、爱尔兰、德国、荷兰、芬兰、意大利、葡萄牙、法国、西班牙、比利时、沙特阿拉伯、南非、韩国、马来西亚、澳大利亚和新西兰的顶级医院和眼科中心以及新加坡国立大学医院均在使用该产品。 “我们通过保罗青光眼植入物实现的一个重要目标是设计一种对眼内侵入性较小的分流器，其管子比传统植入物小得多，同时又不影响对各种顽固性青光眼的疗效，”英国 Moorfields 眼科医院的青光眼专家、新加坡国立大学医学院客座教授 Keith Barton 教授补充道。他还参与了 PGI 的设计阶段。四川音乐学院的新加坡音乐教授 Lee Tian Tee 教授于 2018 年和 2019 年在国立大学医院接受了植入。“我在 2016 年去做了一次眼科检查，以寻求治疗白内障的方法。就在那时，我发现自己也患有青光眼。经过我的眼科医生 Chew 教授的详细评估后，我的双眼都接受了保罗青光眼植入物 (PGI)。它大大缓解了我的眼压，不需要任何眼药水。”
2023 年年度报告 - 眼科和视觉科学
作为一名退休护士，朱迪·特洛亚知道治疗她的眼疾很可能意味着每月都要注射眼药水。这位威斯康星州菲奇堡的居民患有老年性黄斑变性 (AMD)，这是老年人视力丧失的主要原因。虽然 AMD 通常不会导致完全失明，但会导致中央视力波浪状或模糊，使看清面部、阅读、驾驶或近距离工作变得更加困难。AMD 有两种类型：湿性和干性。大多数 AMD 患者属于干性 AMD，即黄斑（视网膜中央部分，负责更集中的视觉和色彩感知）的退行性变薄。湿性 AMD 是指异常形成的视网膜血管生长和破裂，导致渗漏到黄斑，从而导致肿胀和随后的疤痕。它通常与更快的视力丧失有关。
药房服务
• 用于治疗哮喘的眼药水、阴道治疗药、耳药水或吸入剂； • 通过敏感性测试或产品信息确定为诊断唯一可选用的抗生素产品； • 胰岛素； • 用于治疗血友病家庭治疗的浓缩冷沉淀； • 用于孕妇产前护理的处方维生素； • 用于治疗肾功能不全且经处方人员确定为医学必需的骨化三醇； • 用于呼吸或吸入疗法给药的处方药医学必需的储雾罐（如 Aerochamber 和 InspirEase）和溶液； • 用于本章所涵盖药物给药的注射器和针头； • 糖尿病患者的尿液和血液检测项目，但耐用医疗设备福利所涵盖的血糖仪除外。有关承保标准，请参阅 DMEPOS 手册； • 所有其他处方药和生物制剂，但本手册“不涵盖的产品或服务”部分列出的项目除外；和 • 药房和治疗学 (P&T) 委员会建议承保并获南达科他州医疗补助计划承保的非处方药。 340B 药品 通过 340B 计划获得并由承保实体分发的药品不予承保。这包括从承保实体的合同药房或内部药房分发的药品和
2020 年 3 月 18 日
• 反对将白内障手术期间使用的药物捆绑到 APC 支付组的努力。事实上，我们敦促 CMS 根据 Medicare B 部分单独支付在门诊手术中心 (ASC) 进行白内障手术期间使用的 FDA 批准的术后适应症药物。目前，白内障手术的创新重点是开发治疗方法，这些治疗方法有可能消除 Medicare D 部分单独承保和支付的术后眼药水的需求，从而通过更好的患者依从性改善结果并降低受益人和 Medicare 计划的成本。虽然这些药物具有节省成本的潜力，但如果在初始转嫁期结束后没有永久的支付途径，制造商将不愿意将它们推向市场。 ASCRS 和眼科药物联盟（由 ASCRS 领导的一组利益相关方组织和药品制造商）担心，ASC 中目前的手术用品包装政策将产生意想不到的后果，即限制患者获得在手术期间进行的新药和创新治疗，但这些药物已获得 FDA 批准用于术后适应症，例如术后疼痛和炎症或手术的其他后遗症。目前，这些药物被视为手术用品，一旦它们脱离传递状态，就会被打包到门诊预付费系统 (OPPS) 支付的 APC 费率中。
对“ Ocuserts（眼科插入）的评论）
眼睛是上帝最奇妙的人体中最奇妙的创造，因为它使我们可以看到近距离和遥远的许多物体。眼植入物是一种用于治疗眼部疾病的尖端装置。眼睛插入物的设计和开发一直是制药研究人员和制造商的困难。ocuserts，也称为眼科插入物，是“以固体或半固体形式的无菌制剂，其大小和形状是专门设计的，可以应用于眼睛”。溶剂铸造，玻璃基板技术和热熔体挤出用于创建囊肿。插入物可以根据其溶解度分类为不溶性，可溶性或生物降解。该药物从插入物中释放的释放取决于其扩散，渗透和生物膜的决定。Ocuserts的目标是增强与结膜组织的药物接触，从而导致恒定剂量释放。均匀的眼药水平降低了全身性副作用，最大程度地减少剂量并提高患者依从性。准备眼插入旨在增强药物生物利用度。眼插入物将药物浓度保持在适当范围内。使用较少的管理部门可以提高患者的合规性。该页面涵盖了眼睛的许多部分和解剖结构，以及解释性图像。这项研究旨在提供有关眼药交付中当前理解的最新信息。此外，这篇综述着重于目前的Ocuserts治疗眼部障碍。