该产品为国内首个获得临床试验批件的每月一次给药的索马鲁肽制剂。该产品利用集团的长效给药技术平台及生物相容性良好的辅料,通过皮下注射形成凝胶剂型,实现长效给药。与目前市场上每周一次给药的索马鲁肽注射液相比,该产品有望将给药时间延长至每月一次,大幅提高患者用药依从性,具有明显的临床优势。临床前研究表明,与目前市场上的索马鲁肽注射液相比,该产品具有相当的减肥效果、良好的安全性及显著延长的半衰期,支持每月一次制剂的临床开发。
关于SYH2039 SYH2039是本集团利用人工智能驱动的小分子药物设计平台研发的临床阶段候选药物。该平台利用人工智能技术分析靶蛋白与化合物分子的结合模式,并对药物性质进行靶向优化,最终筛选出一种高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。SYH2039靶向具有MTAP缺失突变的实体瘤,据估计该突变存在于15%的所有癌症类型中,最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。临床前研究表明,SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、神经胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种癌症中MTAP缺陷的肿瘤细胞的生长,具有显著的体内外活性,以及良好的药代动力学(PK)特性和安全性,有望成为同类最佳肿瘤药物。 SYH2039可单独使用或与多种药物联合使用,包括第二代PRMT5抑制剂,以达到协同作用。SYH2039已在中国启动I期临床研究,初步数据显示其安全性良好、药代动力学特征良好,且药代动力学-药效标志物相关性良好。由于缺乏针对MTAP缺陷型肿瘤的有效靶向治疗,临床需求巨大,SYH2039具有良好的临床开发价值。
神经系统治疗领域第三季度收入较去年同期减少15.8%,但期内该领域收入较去年同期整体增长4.5%。恩必普®(丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液)今年第三季度销售大幅下降,主要由于医院严控医疗费用,对使用量较大的药品进行管控。另一方面,明复乐®(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)自今年初获得治疗急性缺血性脑卒中新适应症的上市许可后,期内销售取得满意成绩。