背景:2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行给全球带来了重大挑战。病毒的持续传播主要是由于感染控制措施不足和缺乏疫苗。因此,本综述旨在确定和描述预防 COVID-19 的可能疫苗。方法:通过电子搜索主要数据库对科学文献进行系统回顾,以确定已发表的针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 正在开发的疫苗的报告或研究。还审查了来自国际组织、卫生和研究机构、谷歌的网站以及已确定研究的参考文献。排除了研究感染机制、免疫病理学和基因组学的研究。结果:共确定了 141 种针对 SARS-CoV-2 的正在开发的疫苗。所用技术包括减毒和灭活病毒、病毒载体、核酸和蛋白质。到目前为止,13 种疫苗 (9.2%) 正在接受临床评估;只有 AZD1222 疫苗处于 II-III 期临床评估阶段。 Ad5-nCoV 和 mRNA-1273 疫苗显示出产生中和抗体,并且是安全的。结论:尽管在开发 SARS-CoV-2 疫苗方面投入了大量精力,但仍需要进行更多研究。疫苗开发商、国际卫生组织和卫生政策决策者必须开展联合合作,以应对不同的挑战并确保开发有效的疫苗。
2020 年,约 90% 的 12 岁及以上 CF 患者可以使用高效的囊性纤维化跨膜传导调节剂。这些变革性疗法必将降低发病率并进一步延长寿命。药物开发渠道中充满了解决 CF 疾病大多数方面的疗法。随着生存率和 CF 疗法的进步以及 CF 护理的复杂性增加,药物开发过程变得更加复杂。此外,随着 CF 患者健康状况的改善,检测临床结果的有意义的变化变得更加困难。CF 临床试验的设计变得更加复杂,需要创新方法来继续推进药物开发。本综述概述了从临床前阶段到 IV 期的药物开发。在药物开发的每个阶段的讨论中都融入了与 CF 相关的特殊考虑。 CF 患者迎来了新时代的曙光。随着 CF 治疗的发展,药物开发也必须不断发展,直到所有 CF 患者都能获得一次性治愈方法。
基亚萨努尔森林病 (KFD) 是由基亚萨努尔森林病病毒 (KFDV) 引起的,是一种蜱传出血热病毒,于 1957 年在印度南部的卡纳塔克邦首次发现。病例发病率的上升令人担忧,特别是由于该疾病可能蔓延到邻近各邦。目前尚无特定的治疗方法,鸡胚成纤维细胞 (CEF) 疫苗只能提供暂时的免疫力,并且需要多次注射,这导致高危人群的免疫率较低。这种情况凸显了对高效且用户友好的疫苗的迫切需求。鉴于 KFDV 被归类为 BSL-4 病原体,本研究采用先进的免疫信息学工具来设计更安全的疫苗结构。有希望的结果已将 KFDV 的 E 蛋白确定为免疫显性靶点,可刺激强大的免疫反应,包括产生中和抗体。
¡ 燃料电池电动汽车 (FCEV) 部件的优化尺寸方法:热管理系统由一个紧凑型散热器和一个热能存储单元组成,旨在解决“散热器尺寸过大”的问题,有助于设计更高效、更具成本效益的汽车冷却系统;该方法通过确定车辆中所需的最佳散热器尺寸,优化了 FCEV 的重量、成本和行驶里程;可以帮助制造商根据他们想要的是行驶里程和功率最小的低成本汽车,还是行驶里程和功率更高的高成本汽车,选择最佳解决方案;通过优化零件尺寸,可以将卡车等重型车辆的散热器尺寸缩小到比正常尺寸低近 2.5 倍
1.2 目的 BARDA 正在征集项目提案,以实施新的创新解决方案,克服生产障碍,生产下一代 COVID-19 候选疫苗的现行良好生产规范 (cGMP) 临床试验材料 (CTM),从而降低成本、加快生产速度、提高疗效和/或改善 COVID-19 疫苗的可及性。BARDA 此前已发现,应对新发传染病需要依靠强大而灵活的平台技术,这些技术可以用来应对新病原体。然而,疫苗的 cGMP 临床生产存在着挑战和差距。使疫苗开发商能够提高下一代候选疫苗的产量、规模、速度、性能、可负担性和/或可及性,将提高不仅生产 COVID-19 疫苗而且准备和应对新出现的威胁的准备程度。此外,克服这些挑战可以改善整个疫苗生产企业。
