如果患者报告对之前接种的流感疫苗有严重反应,应要求描述他们的症状。立即出现的(可能是过敏性的)反应通常是进一步接种流感疫苗的禁忌症。如果患者之前接种过任何流感疫苗(即,基于鸡蛋的灭活流感疫苗 [IIV]、基于细胞培养的 IIV [ccIIV]、重组流感疫苗 [RIV] 或减毒活流感疫苗 [LAIV]),并出现过严重的全身性或过敏反应,则不要给其接种任何基于鸡蛋的 IIV。对于 ccIIV,如果患者对任何 ccIIV 或 ccIIV 的任何成分有严重过敏反应(例如过敏反应),则禁止将来使用 ccIIV。对于 RIV,如果患者对任何 RIV 或 RIV 的任何成分有严重过敏反应(例如过敏反应),则禁止将来使用 RIV。
接种 COVID-19 疫苗的预防措施包括接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎病史,或有多系统炎症综合征 (MIS-C 或 MIS-A) 病史。接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎是一种预防措施:患者通常不应再接种 COVID-19 疫苗。有与疫苗接种无关的心肌炎或心包炎病史的人可以在病情完全消退后接种 COVID-19 疫苗。有 MIS-C 或 MIS-A 病史的人如果病情完全消退且确诊后已至少 90 天,则可以接种疫苗。有关心肌炎、心包炎和 MIS 的更多注意事项,请参阅 CDC COVID-19 疫苗接种指南(见注释)。
他们感染导致 COVID-19 的病毒后是否患有多系统炎症综合征 (MIS-C)?COVID-19 疫苗接种的预防措施包括接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内有心肌炎或心包炎病史,或有多系统炎症综合征 (MIS-C) 病史。接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎是一种预防措施:该人通常不应再接种 COVID-19 疫苗。有与疫苗接种无关的心肌炎或心包炎病史的儿童可以在病情完全消退后接种 COVID-19 疫苗。有 MIS-C 病史的儿童如果病情完全消退且确诊后至少已 90 天,则可以接种疫苗。有关心肌炎、心包炎和 MIS 的更多注意事项,请参阅 CDC COVID-19 疫苗指南(见注释)。
如果接受治疗的患者需要出于任何原因进行住院治疗,则该患者被告知已报告了尼古丁成瘾管理费用的设施标准,并继续基于患者戒烟的强烈意图继续戒烟的治疗,该医疗机构可能会为这种药物计算该药物所需的药物费用。在计算药品费用时,当规定该药物以提供持续计划的戒烟指导时,允许计算,考虑到在门诊诊所中实施的戒烟治疗的内容,不允许进行计算,并且如果该药物被处方与暂时戒断的示例有关,请在征用医疗费用的情况下,请在此药物处方,以征求医疗费用。规定了在门诊诊所计算尼古丁成瘾管理费的患者,以继续戒烟治疗。”住院期限将在12周内不包括在内,这是尼古丁成瘾管理费的计算期,住院期间的处方不包括在5种治疗中,允许计算尼古丁成瘾管理费。
晕厥(晕厥)或头晕(晕厥前兆)不是接种疫苗的禁忌症或预防措施。然而,对某些人来说,这可能是对疫苗接种焦虑的反应。青少年和青年年龄组的人更容易出现晕厥。CDC 建议疫苗提供者考虑在接种疫苗后观察所有患者 15 分钟。这对于有注射相关晕厥模式的人尤其重要。有关疫苗相关晕厥的更多信息,请参阅 www.immunize.org/catg.d/p4260.pdf。
• 因急性和慢性白血病和淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)导致的免疫抑制。 • 因 HIV/AIDS 导致的严重免疫抑制(请参阅英国 HIV 协会和儿童 HIV 协会指南)。 • 细胞免疫缺陷(例如严重联合免疫缺陷、Wiskott-Aldrich 综合征、22q11 缺陷/DiGeorge 综合征)。 • 正在接受慢性淋巴增生性疾病的随访,包括血液系统恶性肿瘤,如惰性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、骨髓瘤和其他浆细胞病。 • 在过去 24 个月内接受过同种异体(来自供体的细胞)干细胞移植,并且没有持续的免疫抑制或移植物抗宿主病 (GVHD)。 • 在过去 24 个月内接受过自体(使用自己的干细胞)造血干细胞移植。 • 正在接受或在过去 6 个月内接受过针对恶性疾病或非恶性疾病的免疫抑制化疗或放疗的人。 • 正在接受或在过去 6 个月内接受过针对实体器官移植的免疫抑制治疗的人(根据移植类型和患者的免疫状态,有例外情况)。 • 正在接受或在过去 12 个月内接受过免疫抑制生物治疗的人(例如抗肿瘤坏死因子治疗,如阿仑单抗、奥法木单抗和利妥昔单抗),除非专科医生另有指示。 • 正在接受或在过去 3 个月内接受过免疫抑制治疗的人,包括:
明胶:如果食用明胶后出现过敏反应,请勿接种含有明胶的疫苗。乳胶:对乳胶的过敏反应是疫苗包装中包含乳胶的疫苗的禁忌症(例如,小瓶塞、预充式注射器柱塞、预充式注射器盖)。有关疫苗包装中乳胶的详细信息,请参阅包装说明书(列于 www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vac cines/vaccines-licensed-use-united-states)。COVID-19 疫苗:之前接种疫苗后或对 COVID-19 疫苗成分出现严重过敏反应(例如,过敏反应)的病史是使用同一类型疫苗的禁忌症。如果人们对一种 COVID-19 疫苗类型有禁忌症或过敏相关预防措施,则可以接种替代 COVID-19 疫苗类型(mRNA 或蛋白质亚单位)。过敏相关预防措施包括:1) 确诊对 COVID-19 疫苗成分有非严重过敏史;2) 接种一剂 COVID-19 疫苗后出现非严重、即时(发病时间少于 4 小时)过敏反应(见注释)。非禁忌症:鸡蛋:ACIP 和 CDC 不认为任何严重程度的鸡蛋过敏是任何基于鸡蛋的流感疫苗的禁忌症或预防措施。对先前剂量或疫苗成分的注射部位反应(例如疼痛、发红、迟发型局部反应)不是后续剂量或含有该成分的疫苗的禁忌症。
明胶:如果一个人在吃明胶后患有过敏反应,请勿给予含明胶的疫苗。乳胶:对乳胶的过敏反应是乳胶作为疫苗包装的一部分的禁忌剂(例如,小瓶止动,预填充的注射器固定器,预填充的注射帽)。有关疫苗包装中乳胶的详细信息,请参阅包装插件(列在www。fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-States)。c ovid-19疫苗:先前剂量或共vid-19疫苗成分后,严重的过敏反应的病史(例如,过敏反应)是使用相同疫苗类型的禁忌症。如果对一种Covid-19-19疫苗类型有禁忌症或与过敏相关的预防措施,则可能会收到替代性共证疫苗类型(mRNA或蛋白质亚基)。与过敏相关的预防措施包括1)对COVID-19疫苗成分的非严重性过敏的历史; 2)非重生,剂量的一种共vid-19疫苗类型后立即(发病少于4小时)过敏反应(请参阅注释)。
明胶:如果食用明胶后出现过敏反应,请勿接种含明胶的疫苗。乳胶:对乳胶的过敏反应是疫苗包装中包含乳胶的疫苗的禁忌症(例如,小瓶塞、预充式注射器柱塞、预充式注射器盖)。有关疫苗包装中乳胶的详细信息,请参阅包装说明书(列于 www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states)。COVID-19 疫苗:之前接种疫苗后或对 COVID-19 疫苗成分出现严重过敏反应(例如,过敏反应)的病史是使用同一类型疫苗的禁忌症。如果人们对一种 COVID-19 疫苗类型有禁忌症或过敏相关预防措施,则可以接种替代类型的 COVID-19 疫苗(mRNA 或蛋白质亚单位)。过敏相关预防措施包括:1) 确诊对 COVID-19 疫苗成分有非严重过敏史;2) 接种一剂 COVID-19 疫苗后出现非严重、即时(发病时间少于 4 小时)过敏反应(见注释)。非禁忌症:鸡蛋:ACIP 和 CDC 不认为任何严重程度的鸡蛋过敏是任何基于鸡蛋的流感疫苗的禁忌症或预防措施。对先前剂量或疫苗成分的注射部位反应(例如疼痛、发红、迟发型局部反应)不是后续剂量或含有该成分的疫苗的禁忌症。
卫生与公众服务部 _________________________________________________________________________________________________________ 食品药品管理局 马里兰州银泉市 2021 年 12 月 14 日 杨森生物技术公司 收件人:Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 新泽西州拉里坦 08869 事由:EUA 27205 - 杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权,于 2021 年 11 月 19 日重新颁发,根据《联邦食品药品和化妆品法案》 (FDCA) 第 564 条 (21 USC 360bbb-3) 2021 年 12 月 14 日 提交更新疫苗接种医疗保健提供者(疫苗接种提供者)的授权情况说明书 –(包括完整的 EUA 处方信息)以及接种者和护理人员的授权情况说明书。尊敬的 Walawalkar 女士:这封信旨在通知您,我们已根据美国食品药品管理局 (FDA) 的要求批准对您的授权说明书进行以下更改。《疫苗接种提供者的 EUA 说明书》(完整处方信息)已修订,包括以下新信息: