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World File Search System第一阶段
第一阶段研究 - Jefferson Digital Commons
摘要 背景 免疫检查点抑制剂已显著改善一线皮肤黑色素瘤的治疗效果。然而，对于使用这些疗法后出现进展的患者，仍存在很大的未满足需求，人们正在探索联合疗法以改善治疗效果。Tebentafusp 是同类首创的 gp100×CD3 ImmTAC 双特异性药物，尽管总体反应率仅为 9%，但在转移性葡萄膜黑色素瘤中仍显示出总体生存期 (OS) 获益 (HR 0.51)。这项 1b 期试验评估了 tebentafusp 联合 durvalumab（抗程序性死亡配体 1 (PDL1)）和/或 tremelimumab（抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4）在转移性皮肤黑色素瘤 (mCM) 患者中的安全性和初始疗效，其中大多数患者在之前使用检查点抑制剂后出现进展。方法 在这项开放标签、多中心、1b 期剂量递增试验中，HLA-A*02:01 阳性的 mCM 患者每周接受一次静脉注射 tebentafusp，并从每个周期的第 15 天开始增加 durvalumab 和/或 tremelimumab 的月剂量。主要目标是确定每种组合的最大耐受剂量 (MTD) 或推荐的 2 期剂量。对所有接受 tebentafusp 和 durvalumab±tremelimumab 治疗的患者进行了疗效分析，并对先前抗 PD(L)1 治疗后病情进展的患者进行了敏感性分析。结果 85 名患者被分配接受 tebentafusp 联合 durvalumab（n=43）、tremelimumab（n=13）或 durvalumab 和 tremelimumab（n=29）治疗。患者之前接受过大量治疗，中位数为 3 种疗法，其中 76 名 (89%) 患者接受过抗 PD(L)1 治疗。tebentafusp (68 mcg) 单独治疗或与 durvalumab (20 mg/kg) 和 tremelimumab (1 mg/kg) 联合治疗的最大目标剂量均可接受；任何组的 MTD 均未正式确定。不良事件特征与每种个体疗法一致，没有新的安全信号，也没有治疗相关死亡。在疗效子集 (n=72) 中，反应率为 14%，肿瘤缩小率为 41%，1 年 OS 率为 76% (95% CI: 70% 至 81%)。三联疗法的 1 年 OS (79%; 95% CI: 71% 至 86%) 与 tebentafusp 加 durvalumab (74%; 95% CI: 67% 至 80%) 相似。结论 在最大目标剂量下，tebentafusp 与检查点抑制剂联合使用的安全性与
在先晚期实体TUM>的患者中，TAK-102（tak-102）的第一阶段1剂量升级试验的更新结果
披露十个：重生及甚至顾问/顾问；布里斯托尔Mys Squire Japan，Chugai Pharma，Daichi Sankyo/UCB日本，Nobelphrma，Ono Pharmaceutical，Parexel，Parexel，Pfizer和Taiho Pharmaceutical的Honoraria；以及Abbvie，Chugai Pharma，Eli Lilly Japan，KBBM，Ortuka，Taiho Pharmaceutical，Tasho Pharmaceutical Holdings，Takeda和Zymeworks的研究资金。yku：Abbvie，Amgen，Boehringer Ingelheim，Incyte，Jansen Oncology和Takeda的顾问/顾问；来自Amgen，Chugai Pharma和Incistence的旅行/住宿/费用；来自伊利礼来日本的Honoraria，Taiho Pharmaceutical和Takeda；以及Abbvie，Amgen，Astellas Pharma，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Carna Biosciences，Carna Biosciences，Chugai Pharma，Daichi Sankyo/UCB日本，Eli Lilly，Genmab，Genmab，Genmab，Glaxosmithkline，Invinste，Jansen encoltical erongrii erongrii erongriuiu， Ono Pharmaceutical，Taiho Pharmaceutical和Takeda。SK：来自Chugai Pharma，Eisai和Sanfi的Honoraria； Chugai Pharma和Eisai的发言人FE；和的研究资金SK：来自Chugai Pharma，Eisai和Sanfi的Honoraria； Chugai Pharma和Eisai的发言人FE；和
全球回收排行榜 - 第一阶段报告
一个合理的起点是检查已发布的回收统计数据。目前有几个数据库可以做到这一点，包括欧盟统计局 1 和经合组织 2 发布的数据库，通过将不同国家的统计数据并列呈现，它们可以进行比较。然而，虽然这些统计数据可能具有指示性，但仍必须谨慎进行比较，因为各国在计算回收绩效方面的方法通常略有不同。各个国家的衡量方法通常基于它们方便收集的数据，目的是跟踪国家层面的绩效变化。很少有回收统计数据的制定目的是促进在同类基础上对回收绩效进行国际比较。
第一阶段研究的最新结果
基线值是筛选期间不同日期的 2 个样本和研究第 1 天给药前的 1 个样本的平均值。仅显示队列中所有患者完成的访问。虚线表示目标最小减少量。星号表示自上次 2023 年 2 月 17 日数据截取以来开始额外的持续随访。SD，标准差。本演示文稿包含尚未获得监管机构批准的试验产品的数据。
努力实现 2030 战略：第一阶段重申我们的……
影响力已被确立为核心目标。作为 EUR，如果我们通过教育、研究或社会参与，为更好地理解社会问题、解决这些问题的可能方法或开发和应用这些方法的集体能力做出可持续的贡献，我们就会对社会产生积极的影响 10 。我们还将可持续性放在中心位置，努力在我们的教育、研究和运营中考虑环境、社会和经济因素 11 。我们注重文化和领导力，旨在使员工、学生和利益相关者能够并受到激励实现我们的使命。在此过程中，我们以伊拉斯谟价值观为指导，成为积极参与社会、联系社会、思想开放和富有进取心的世界公民。这些重点主题将通过新的见解得到丰富，并转化为战略重点，指导 EUR 各个方面的活动，以确保我们仍然是一所具有清晰形象的面向未来的大学 12 。
BHV-7000的安全性和耐受性，一种新型的KV7钾通道激活剂：第一阶段单次和多个上升剂量研究的结果
安全性和耐受性•在悲伤的队列中，最常见的治疗伴侣AE（TEAES）是头痛和腹部不适（表2）•在疯狂的队列中，最常见的茶点是头痛和背痛（表3）•表3）•在悲伤和疯狂的群体中，整个剂量组中，神经系统茶的率低（表4）。本研究中没有严重的茶，严重的茶水，也没有报道的死亡•大多数茶的严重程度是轻微的，并且通过研究的结论解决了•实验室价值的临床意义上没有有意义的趋势，也没有临床上有意义的趋势或治疗相关的发现，以确定与eCgs，ecgs，ecs，或s-ecs，s-s-st本研究中没有严重的茶，严重的茶水，也没有报道的死亡•大多数茶的严重程度是轻微的，并且通过研究的结论解决了•实验室价值的临床意义上没有有意义的趋势，也没有临床上有意义的趋势或治疗相关的发现，以确定与eCgs，ecgs，ecs，或s-ecs，s-s-st
科学系统评估 (SSR)：第一阶段
截止时间为 2024 年 5 月 17 日星期五晚上 11:59。此提案来自新西兰大学联盟 - Te Pōkai Tara (UNZ 1) - 新西兰八所大学的最高机构。此提案由 UNZ 的研究和副校长委员会以及大学研究办公室制定。此提案回答了科学系统咨询小组 (SSAG，附录 1) 提出的问题，在每个相关 SSAG 标题下列出了关键的高级要点和潜在解决方案。这些关键信息中的大多数已通过公开提案正式传达给政府机构，反映了我们当前的集体观点。如需进一步信息，请联系研究和规划系统副首席执行官兼投资组合经理 Bronwen Kelly 博士，bronwen.kelly@universitiesnz.ac.nz 执行摘要 大学系统是新西兰科学、创新和技术 (SI&T) 体系的主要参与者——大约 50% 的新西兰研究人员（包括研究生）都来自大学系统，并推动了新西兰 52% 的基础研究和 21% 的应用研究支出。2 大学在 SI&T 体系中发挥着关键而独特的作用，通过提供研究主导的高等教育和直接的研究人员培训来建设研究能力。成功的未来 SI&T 体系需要承认和支持大学继续履行这一关键职责，并减轻大学和其他研究组织的管理负担。 未来的 SI&T 体系 我们支持建立一个独立的研究委员会 3 ，就像英国一样，它应该取代 MBIE 目前履行的许多职能。 • 该委员会应由了解新西兰社会、健康、经济和环境背景的顶尖研究人员和宏观思考者组成。该委员会应得到专业管理的支持，以便成员能够专注于批判性思维、水平扫描以及分析和确定优先事项。这一过程应通过对科学系统的战略、实施和绩效的定期评估来指导，以不断提高投资流程的效率并确定投资机会。 • 该委员会可以作为一个独立机构支持和指导新西兰的研究，以确保客观地考虑系统所有部分（包括政府）的需求，同时足够灵活地应对新出现的研究优先事项。 • 可以要求该委员会阐明国家研究战略，管理持续的
DARPA STTR 第 3 版第 1 次修订的目的是更新第一阶段的
（BAA）提案提交说明第 3 版简介 DARPA 的使命是对突破性科学技术进行战略性早期投资，这些技术将对我们的国家安全产生长期积极影响。作为这项使命的一部分，DARPA 对科学技术进行高风险、高回报的投资，这些投资有可能颠覆当前的理解和/或方法。全球科学和技术的发现速度正在加快，从而产生了新的研究领域，并通过小型企业创新研究 (SBIR) 和小型企业技术转让 (STTR) 计划确定了适合小型企业利用的科学领域。小型企业对于开发支持国家安全的技术至关重要。鼓励提案人考虑向国防部 (DoD) 各部门提议的研究/研发 (R/R&D) 是否也具有私营部门的潜力，无论是用于拟议的应用还是作为其他应用的基础。以下主题重点关注对 DARPA 使命很重要的技术领域，追求属于其技术办公室之一的创新研究概念。有关 DARPA 技术领域和相关研究主题的更多信息，请访问：http://www.darpa.mil/about-us/offices
DARPA STTR 第 3 版第 1 次修订的目的是更新第一阶段的
（BAA）提案提交说明第 3 版简介 DARPA 的使命是对突破性科学技术进行战略性早期投资，这些技术将对我们的国家安全产生长期积极影响。作为这项使命的一部分，DARPA 对科学技术进行高风险、高回报的投资，这些投资有可能颠覆当前的理解和/或方法。全球科学和技术的发现速度正在加快，从而产生了新的研究领域，并通过小型企业创新研究 (SBIR) 和小型企业技术转让 (STTR) 计划确定了适合小型企业利用的科学领域。小型企业对于开发支持国家安全的技术至关重要。鼓励提案人考虑向国防部 (DoD) 各部门提议的研究/研发 (R/R&D) 是否也具有私营部门的潜力，无论是用于拟议的应用还是作为其他应用的基础。以下主题重点关注对 DARPA 使命很重要的技术领域，追求属于其技术办公室之一的创新研究概念。有关 DARPA 技术领域和相关研究主题的更多信息，请访问：http://www.darpa.mil/about-us/offices
2024 年 3 月 14 日委员会授权条例 (EU) 2024/1364，关于建立数据中心共同联盟评级体系第一阶段
（4）2001 年 5 月 30 日欧洲议会和理事会关于公众获取欧洲议会、理事会和委员会文件的第 1049/2001 号条例（EC）：（OJ L 145，2001 年 5 月 31 日，第 43 页，ELI：http://data.europa.eu/eli/reg/2001/1049/oj）。 （5）2003 年 1 月 28 日欧洲议会和理事会关于公众获取环境信息和废除理事会第 90/313/EEC 号指令的第 2003/4/EC 号指令（OJ L 41，2003 年 2 月 14 日，第 26 页，ELI：http://data.europa.eu/eli/dir/2003/4/oj）。 （6）2009 年 3 月 11 日欧洲议会和理事会关于欧洲统计数据及废除欧洲议会和理事会关于向欧洲共同体统计局传输统计保密数据的第 1101/2008 号条例（EC、Euratom）、关于共同体统计数据的理事会第 322/97 号条例（EC）以及欧洲共同体理事会第 89/382/EEC 号决定（Euratom 设立欧洲共同体统计计划委员会）（OJ L 87，2009 年 3 月 31 日，第 164 页，ELI：http://data.europa.eu/eli/reg/2009/223/oj）。