我将谈谈医疗器械开发所需的各种法规。其中一项标准就是目前流行的ISO/IEC 42001(信息技术 — 人工智能 — 管理系统),我们将讲解其内容,包括其与ISO 14971的相关性。此外,我们还将讨论《药品和医疗器械法》下的人工智能视角以及医疗器械设计和开发阶段需要注意的事项。
第 3 章 服务规范 (第 9 条 至 第 15 条) 第 4 章 监督检查和法律责任 (第 16 条 至 第 21 条) 第 5 章 附 则 (第 22 条 至 第 24 条)
请注意,我的好医生,我目前有一个刚从巴黎运来的 Collin 之家的人体测量盒。这个盒子里有进行人体测量所需的所有仪器。里面有:厚度卡尺、滑动卡尺、人体测量板、人体测量幻灯片、头颅测量方尺、卷尺、两支彩色铅笔等。盒子舒适小巧;仪器可以拆开放进盒子里,旅行时随身携带。一切都做工精良,非常合适。正如您所见,我对这个人体测量盒很满意,明年我打算开始为米尼奥维亚纳区 800 名即将参加征兵检查的男性测量。我还打算测量一些女性,考虑到我们人民的可疑性格,这应该有点困难。我们拭目以待。[ 35 ]
只需拍摄一张照片(拍摄桥梁),即可轻松创建 3D 模型,从而可以重现实际现场,避免因疏忽而导致的重新检查。此外,第三方也更容易检查 3D 模型,从而提高检查质量。 ・您创建的 3D 模型可以共享。如果有 3D 模型,我们可以解释图纸