允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
59A-3.078综合应急管理计划。(2)应与第395.1055(1)(1)(C),F.S.,以及“医院的紧急管理计划标准”,应与当地社区内的其他机构和医疗保健服务提供者一起制定紧急管理计划。该表格可从卫生保健管理局,2727 Mahan Drive,Mail Stop#31,Tallahassee,Florida 32308。该计划应包括:(a)内部和外部灾难和紧急情况的规定; (b)描述医院在社区广泛的紧急管理计划中的作用; (c)有关医院计划如何实施医院应急管理计划中概述的特定程序的信息; (d)医院采取的预防措施,包括自愿停止住院,以准备和应对恶劣天气的警告或其他潜在的紧急情况; (e)治疗患者的规定,包括撤离所有符合出院要求的患者,撤离令,在医院管理员的方向上,或者当机构确定设施或其支持服务的状况足以使其对
该文档计划于20125年3月4日在联邦公报上发布,并在https://federalregister.gov/d/2025-03405上在线获取。
本执行摘要的目的与框架报告一样,是为了鼓励广泛的受众阅读文档并全面地充当附件的窗口,这些窗口与附件的详细信息有关。本执行摘要将处理工作的目标和范围,以及参考条款(TOR)中规定的输出和可交付成果。TOR通常是基于第二个土地所有权项目的项目评估文件,该项目在组成1下描述了土地政策和监管框架的发展,是土地信息协调的子组成部分。值得注意的是,这可能是许多读者可以访问的唯一文件,因此涵盖了作业的广度,但深度很少。附件提供深度。
该文档计划于2025年3月13日在联邦公报上发布,并在https://federalregister.gov/d/2025-04031上在线提供,并在https://govinfo.gov
•以弹性来导航不确定性•Schouw&Co。预计将与2024年的强大水平保持相当预计将保持高水平的业务活动,并在与2024年相同的水平上产生全年收入,尽管不同的市场状况和动荡的原材料价格可能一如既往地影响收入。EBITDA预计将继续以积极的增长途径,与2024年相比,合资企业和同事的利润份额将增加。GPV GPV仍然面临着柔和的需求和波动的市场状况,这与整个行业一致。总体活动预计将得到维护,在与2024年相同的水平上产生全年收入。GPV目前正在重组其操作足迹,这将需要一次性
95 Agroalternatives Inc. Amazink Foliar Inorganic Fertilizer Zn=6% All Crops 1-1LF-3694 July 04, 2027 96 Agroshine Corporation Smartgrow Foliar Inorganic Foliar Fertilizer N=35% All Crops 1-1IF-8894 November 3, 2025 97 Agroshine Corporation Biotop Trichoderma Biofertilizer Trichoderma =1.5x10⁸CFU/g所有作物1-1lf-6023,2026年12月20日,98年98 Agrotiger Phils。 p₂o₅= 3%,k₂o= 4%所有作物1-1磅 - 4912年8月4日,2026年8月4日,100 100 agrotiger Phils。 2.5%,腐殖酸= 5%所有农作物1-4LF-1344 2026年11月8日
21。逻辑访问网络和信息系统应仅限于要约人或寻求承认交易的人指定的授权个人。应根据员工的任务和职责分配授权,并仅限于经过适当培训并监控其访问系统的个人。提供者和寻求交易的人员应设立控制权,以可靠地将这种网络和信息系统访问到具有合法业务要求的人。通过应用程序对数据和系统的电子访问应限于提供相关服务所需的最低限度。