在匈牙利,没有正在开发的转基因植物,近期也没有计划将此类产品商业化。匈牙利政府禁止转基因作物种植,这在匈牙利宪法(称为基本法)中明确规定。因此,研究所和大学在实验室环境中进行大部分农业生物技术研究。例如,农业生物技术研究所的研究重点是植物的防御机制和宿主-病原体相互作用、植物发育过程和作物代谢组学。优化使用 CRISPR-Cas9 系统(一种基因组编辑技术,特别是针对大麦、小麦和土豆)是该研究所的目标之一。农业研究中心也积极开展植物科学研究。其基本目标是利用当地种质结合最新的科学和技术创新来开发新的通用植物基因型,并提高粗粮的抗逆性和品质。研究中心还看到了创新生物技术和 CRISPR-Cas9 系统应用的巨大潜力。该中心已多次公开发表意见支持此类创新。欧洲法院 (ECJ) 的裁决将创新生物技术置于欧盟限制性生物技术立法的管辖之下。然而,政府消息人士表示,如果欧盟的立法环境有利,他们将支持非转基因基因组编辑,并预计这将对应对未来农业、环境和气候保护挑战产生积极影响。过去五年来,匈牙利植物育种和科研机构一直支持这一做法。b) 商业化生产
摘要:数字孪生技术(DTT)是一个突破规则的应用框架。随着虚拟信息世界与物理空间的深度融合,它成为实现智能加工生产线的基础,对工业制造的智能加工具有重要意义。本综述通过对近5年相关文献的收集、分类和总结,从DTT和元宇宙的视角总结流体机械中泵和风机的应用现状,研究近5年来DTT和元宇宙在流体机械中的应用。研究发现,DTT和元宇宙技术除了在智能制造中有着相对成熟的应用外,在泵类产品和技术的开发中也发挥着重要作用,广泛应用于各类泵类等领域的流体机械数值模拟和故障检测。在风扇型流体机械中,双风扇可以综合运用感知、计算、建模、深度学习等技术,为风扇运行检测、发电可视化、生产监控、运行监控等提供高效的智能解决方案。尽管如此,也存在一些局限性。例如,在对精度要求较高的机械环境中,实时性和准确性不能完全满足要求。但也有一些解决方案取得了不错的效果。例如,通过改进风扇的锯齿参数、重新排列锯齿区域,可以实现轴流风扇的噪音明显降低和更好的气动性能。但元宇宙在流体机械中的应用案例较少。这些案例仅限于从虚拟环境操作真实设备,需要虚拟现实与DTT的结合。应用效果尚需进一步验证。
摘要:数字孪生技术(DTT)是一个突破规则的应用框架,通过虚拟信息世界与物理空间的深度融合,成为实现智能加工生产线的基础,对工业制造的智能加工具有重要意义。本综述通过对近5年相关文献的收集、分类和汇总,从DTT和元宇宙的视角总结流体机械中泵和风机的应用现状,研究近5年DTT和元宇宙在流体机械中的应用。研究发现,除了在智能制造中有着相对成熟的应用外,DTT和元宇宙技术在泵类产品和技术的开发中也发挥着重要作用,广泛应用于各类泵等领域的流体机械数值模拟和故障检测。在风扇类流体机械中,双扇可以综合运用感知、计算、建模、深度学习等技术,为风扇运行检测、发电可视化、生产监控、运行监测等提供高效的智能解决方案。但仍存在一些局限性,如在高精度要求的机械环境中,实时性和准确性还不能完全满足要求。但也有一些解决方案取得了不错的效果,如通过改进风扇锯齿参数、重新排列锯齿区域,可以实现轴流风扇的噪音明显降低和气动性能改善。但元宇宙在流体机械中的应用案例较少,仅限于从虚拟环境操控真实设备,需要虚拟现实与DTT相结合,应用效果仍需进一步验证。
一项涉及两家医院的700名参与者的病例对照研究表明,抑郁症或焦虑史与不受控制的高血压的风险增加相关(调整后或1.82,95%CI:1.27-2.60)[4]。此外,出现了抗抑郁药可以显着影响血压(直接或通过缓解抑郁症)的猜想[5]。单胺氧化酶抑制剂(MAOI)可以在富含酪胺的食物或苯丙胺消耗的情况下通过像去甲肾上腺素这样的单胺增强来沉淀严重的高血压[6]。三环抗抑郁药的可能性更大的可能性更有可能发展1阶段1的过度张力(OR 1.90,95%CI 0.94-3.84,p <0.07)和2期高血压(OR 3.19,95%CI 1.35%1.35-7.5555,p <0.01)。然而,在本文中,三环抗抑郁药仅显示出1级高血压的趋势,因为未达到统计显着性的阈值。这些化合物还可能诱发未识别的植物瘤瘤患者的高血压危机[8,9]。因此,鉴于其不良药物反应(ADR)的风险相对较低,羟色胺再摄取抑制剂(SRI)被吹捧为一线抗抑郁药[10]。尽管如此,SRI相关的高血压辩论仍然存在,而高血压并未被普遍认为是该药物类产品CHAR术(SPC)的摘要中可能的不利影响。这对于推进患者护理优化至关重要[11]。因此,在先前迹象表明SRI与Vigibase中相关的高血压的药物宣传信号之后,我们现在对统计能力增强的更新研究进行了更新的调查,并精致的方法论可能会导致潜在的混杂因素,并试图阐明任何剂量依赖性的关联。
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贸易/设备名称:Ultimate RTMS; yingchi rtms法规编号:21 CFR 882.5805调节名称:重复的经颅磁刺激系统调节类调节类:II类产品代码:OBP日期:2023年8月10日收到:2023年8月14日,尊敬的Barry Ashar:我们已经确定了第510(k)预期的设备(k)预期的设备(k)已确定的设备(k)已确定的设备(k)已确定的设备(k)已确定的设备已确定为设备的预期。封闭式)在1976年5月28日之前在州际贸易中销售的法律销售的谓词设备,医疗设备修正案的颁布日期,或者根据联邦食品,药品和美容ACT(ACT)的规定重新分类的设备,这些设备不需要批准批准前市场批准申请(PMA)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510(k)上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。
来自引起 SARS-Cov-2 呼吸道感染的微生物剂和在多目标测试中的其他微生物剂监管类别:II 类产品代码:QQX 日期:2024 年 5 月 31 日收到:2024 年 6 月 3 日亲爱的 Stacy Ferguson:我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知意在销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械基本等同(就附件中注明的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以营销该器械,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
贸易/设备名称:EKO低弹性分数工具(ELEFT)法规编号:21 CFR 870.2380法规名称:基于心血管机器学习的通知软件监管类别:II类产品代码:QYE日期:QYE:2024年3月27日收到:3月27日收到:2024年3月27日,您已经录制了您的Samh Huang:我们已经录制了510(k)的预期(k)设备在1976年5月28日(在医疗设备修正案的颁布日期之前,或已根据批准的批准(PREM批准)的规定(PERMAT ACT)的规定,已重新分类的设备(对于未经批准的PREM批准)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的更改的其他信息
©2021 SAP SE或SAP关联公司。保留所有权利。未经SAP SE或SAP关联公司明确许可,本出版物的任何部分都不得以任何形式或任何目的复制或传输。本文包含的信息可以在未经事先通知的情况下更改。SAP SE及其分销商销售的一些软件产品包含其他软件供应商的专有软件组件。国家产品规格可能会有所不同。这些材料由SAP SE或SAP关联公司提供信息目的,而无需任何形式的代表或保证,SAP或其关联公司不对材料的错误或遗漏不承担任何责任。SAP或SAP会员公司产品和服务的唯一保证是在此类产品和服务(如果有)伴随的明确保修陈述中列出的。本文没有任何内容应解释为构成额外的保修。尤其是,SAP SE或其附属公司没有义务追求本文档中概述的任何业务或任何相关演示文稿,或开发或发布其中提到的任何功能。本文档或任何相关的演示文稿,以及SAP SE或其附属公司的战略以及可能的未来发展,产品和/或平台的方向和功能都可能发生变化,并且可能随时出于任何原因而被SAP SE或其附属公司更改。本文档中的信息不是提供任何材料,代码或功能的承诺,承诺或法律义务。所有前瞻性陈述都受到各种风险和不确定性的影响,这些风险可能导致实际结果与预期有实质性不同。读者被告知不要不依赖这些前瞻性陈述,并且不应依靠做出购买决定。SAP和其他SAP产品和服务及其各自的徽标是德国和其他国家 /地区的SAP SE(或SAP关联公司)的商标或注册商标。提到的所有其他产品和服务名称都是其各自公司的商标。有关其他商标信息和通知,请参见www.sap.com/trademark。
贸易/设备名称:Happy Ring Health监控系统法规编号:21 CFR 870.2300监管名称:心脏监护仪(包括心脏轴承仪和费率警报)监管类别:II类产品代码:MWI,DQA,FLL,DRG,日期为2024年1月10日收到:2024年1月29日,2024年1月29日,您的RAKESH LAL LAL LAL:我们已经审查了510(K) above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。如果您的设备被分类(请参见上文)为II类(特殊控件)或III类(PMA),则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章,第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外,FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的更改的其他信息