加工鱼类产品的商业化在餐馆和中小型企业中正在上升。但是,缺乏与此类产品的微生物安全有关的数据。In this study total aerobic colony count and Enterobacteriaceae, as proxy of process hygiene criteria, and detection of Listeria monocytogenes and concentration of histamine, as food safety criteria, were investigated in Salmo salar (salmon), Xiphias gladius (swordfish) and Thunnus albacares (yellowfin tuna), before, during, and at the end of a干燥固定过程,在专用柜子中执行,在受控温度,相对湿度和通风下,长达240小时。通过培养方法和shot弹枪MET捕获性研究在测试的鱼类产品中研究了微生物参数,而通过高性能液相色谱法对组胺和其他生物胺的存在进行了研究。在原材料中,直到干固化过程结束时,肠杆菌科的浓度始终低于10 cfu/g,而总有氧菌落计数在鲑鱼中的含量为3.9至5.4 log cfu/g。 5.5和5.9日志CFU/G中的剑鱼;金枪鱼中的4.4和4.8 log cfu/g。鱼类,原材料和加工期间的pH值显着不同,除T4外,鲑鱼的开始后70小时,箭鱼和金枪鱼的114小时后发生。在特定采样点和处理结束时,水活性不同。总体而言,在测试鱼样品中鉴定的序列的79%分配给Y细菌。最丰富的门是假核,芽孢杆菌和支原体。通过shot弹枪元基因组鉴定的微生物种群在经过测试的鱼类中聚集了一个与彼此分离的。此外,与剑鱼相比,鲑鱼和金枪鱼的微生物丰富度明显更高。李斯特菌单核细胞增生植物,而shot弹枪元基因组在剑鱼和金枪鱼中检测到的读数很少(相对丰度<0.007)。组胺产生的细菌,属于藤本属,摩根菌,光细菌和克雷伯菌,主要在剑鱼中鉴定出来。但是,在任何样品中均未检测到组胺和其他生物胺。据我们所知,这是鲑鱼,箭鱼和金枪鱼,鲑鱼,剑鱼和金枪鱼,期间,之中和结束时的第一个纸张报告时间点确定。本文收集的数据可以帮助预测准备在食用前储存期间食用干燥鱼产品的风险概况。
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可通过诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“或许”、“可以”、“会”、“预期”、“预期”、“寻求”、“期待”、“相信”、“承诺”、“研究性”、“管线”、“上市”等词语或类似术语来识别,或通过关于本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品的潜在营销批准、新适应症或标签的明示或暗示的讨论来识别;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于潜在的未来、待决或已宣布的交易;或关于诺华未来的潜在销售或收益;或关于战略、优先事项、计划、期望或意向的讨论,包括执行我们重点战略;或关于诺华在肾脏疾病方面的愿望,包括建立上市能力以扩大我们的肾脏产品组合和推进全面的肾脏管线;。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本假设被证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大不相同。我们无法保证本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或用于任何其他适应症或标签。我们也无法保证此类产品将来会取得商业成功。特别是,我们对此类产品的期望可能会受到以下因素的影响:研发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或一般政府监管;全球医疗保健成本控制趋势,包括政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医生和患者的特定处方偏好;一般的政治、经济和商业状况,包括流行性疾病的影响和减轻影响的努力;安全、质量、数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露,或我们信息技术系统的中断,以及诺华公司当前提交给美国证券交易委员会的 20-F 表中提及的其他风险和因素。诺华公司在本演示文稿中提供截至该日期的信息,并不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》(经修订)中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实。这些陈述包括预测和估计及其基本假设、关于未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述,以及关于未来业绩的陈述。前瞻性陈述通常用“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”和类似表述来表示。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但投资者应注意,前瞻性信息和陈述受各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性难以预测且通常超出赛诺菲的控制范围,可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于:研究和开发固有的不确定性、未来临床数据和分析(包括上市后数据和分析)、FDA 或 EMA 等监管机构关于是否以及何时批准可能为此类产品候选者提交的任何药品、设备或生物申请的决定及其关于标签和其他可能影响此类产品候选者的可用性或商业潜力的事项的决定、产品候选者即使获得批准也可能不会在商业上成功、未来治疗替代品的批准和商业成功、赛诺菲从外部增长机会中获益的能力、完成相关交易和/或获得监管批准、与知识产权相关的风险以及任何相关未决或未来诉讼以及此类诉讼的最终结果、汇率趋势和现行利率、动荡的经济和市场条件、成本控制举措及其后续变化,以及 COVID-19 对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他业务合作伙伴的影响,以及他们中任何一个的财务状况,以及对我们的员工和整个全球经济的影响。 COVID-19 对上述任何一项产生的任何重大影响也可能对我们产生不利影响。这种情况正在迅速变化,可能会产生我们目前尚未意识到的其他影响,并可能加剧其他先前确定的风险。风险和不确定性还包括赛诺菲向美国证券交易委员会和法国金融市场管理局提交的公开文件中讨论或确定的不确定性,包括截至 2020 年 12 月 31 日的赛诺菲 20-F 表年度报告中“风险因素”和“前瞻性陈述的警告性声明”中列出的因素。除适用法律要求外,赛诺菲不承担更新或修改任何前瞻性信息或声明的义务。
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的含义中的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如“潜在”,“ can”,“ will”,“ will”,“计划”,“五月”,“可能”,“可能”,“期望”,“预期”,“寻求”,“寻求”,“相信”,“相信”,“信任”,“承诺”,“投入”,“启动”,“启动”或“明确的定义”,或者在范围内征求明确的指示,或者在范围内识别明确的指示,本演讲中描述的批准产品;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于我们转变为纯游戏创新药品公司;或关于我们的中期销售指导;或关于未来,待处理或宣布的交易;或关于我们近似估计的高峰销售,销售潜力和其他财务信息;或关于我们对卓越运营的承诺;或关于我们跨核心治疗领域对技术平台的扩展使用;或通过讨论战略,计划,期望或意图。您不应对这些陈述不依赖。这种前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受到重要的和未知的风险和不确定性。应有一个或多个这些风险或不确定性实现,或者基本假设证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售,或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证将来此类产品在商业上取得成功,或者将达到任何估计的峰值销售或其他估计的财务数据。尤其是,我们对此类产品的期望可能会受到研发中固有的不确定性的影响,包括临床试验结果和对现有临床数据的其他分析;一般的监管行动或延误或政府监管;全球医疗保健成本遏制的趋势,包括政府,付款人和一般公共定价以及补偿压力以及价格提高透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医师和患者的特定处方偏好;一般的政治,经济和商业状况,包括减轻大流行疾病的影响和努力;安全,质量,数据完整性或制造问题;潜在的或实际的数据安全和数据隐私漏洞,或我们的信息技术系统的中断,以及诺华AG在美国证券交易委员会的当前表格20-F中提到的其他风险和因素。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息,并且不承担任何义务,以更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述,这是由于新信息,未来事件或其他方式。
简介 本文档的版权归 NEC LCD Technologies, Ltd.(以下简称“NEC”)所有。未经 NEC 事先书面同意,不得使用、复制或复印本文档的任何部分。NEC 不会承担因使用本文所述产品而产生的或与之相关的任何第三方专利、版权或其他知识产权的侵权责任,除非直接归因于其机制和工艺。NEC 不授予任何专利、版权或其他知识产权的明示或暗示许可。某些电子零件/组件会以一定的速率发生故障或失灵。尽管 NEC 尽一切努力提高产品的可靠性,但可能无法完全避免发生故障和失灵的可能性。为防止由此引起或与之相关的死亡、人身伤害或其他财产损失的风险,要求每个客户在其安全设计和计划中采取足够的措施,包括但不限于冗余系统、防火和防故障。产品分为三个质量等级:“标准”、“特殊”和“特定”三个等级,客户可选择最高质量保证计划等级。每个质量等级均针对下述应用而设计。任何打算将产品用于标准质量等级以外的应用的客户都需要提前联系 NEC 销售代表。标准质量等级适用于根据 NEC 标准质量保证计划开发、设计和制造的产品,这些产品的设计应用范围是,客户使用的产品(套装)或其所包含的零件/组件的任何故障或故障都不会直接或间接造成死亡、人身伤害或其他财产损失,如一般电子设备。示例:计算机、办公自动化设备、通信设备、测试和测量设备、音频和视频设备、家用电器、机床、个人电子设备、工业机器人等。示例:运输设备控制系统(汽车、火车、轮船等)、交通控制系统、防灾系统、反犯罪系统、非专门为生命支持而设计的医疗设备、安全设备等。除非本文件另有规定,否则该产品的质量等级为“标准”。特殊质量等级适用于按照比标准更严格的 NEC 质量保证程序开发、设计和制造的产品,这些产品的设计用途是,客户使用的产品(套装)或其所包含的零件/部件的任何故障或故障可能直接导致死亡、人身伤害或其他财产损失,或在比标准质量等级定义的更恶劣条件下使用而不会造成此类直接损害。特定质量等级适用于按照客户指定的标准或质量保证程序开发、设计和制造的产品,客户对此类产品的可靠性和质量要求极高。例如:军事系统、飞机控制设备、航空航天设备、核反应堆控制系统、医疗设备/装置/生命支持系统等。
政府使用监控技术的指导原则 目的:这些自愿和非法律约束性的指导原则说明了政府如何能够保持其尊重和保护民主原则、人权和基本自由的承诺,同时又符合其国际义务和承诺,负责任地使用监控技术。这些指导原则旨在防止政府及其代表在三个主要关注领域滥用监控技术。 背景:近几十年来,随着互联网将越来越多的人和设备连接起来,世界从巨大的技术进步中受益匪浅。如果以负责任的方式并以符合适用国际法的方式使用监控技术,它可以成为保护国家安全、公共安全和关键基础设施以及开展刑事调查的重要工具,从而确保人们能够享受其权利和自由。 与此同时,越来越多的政府滥用数字技术来限制获取信息和行使人权与基本自由。这些行动通常针对记者、人权捍卫者、活动家、工人和工会领袖、政治反对派成员或其他被视为持不同政见者和批评者的人。这会导致人们无法平等地享有人权和基本自由,并对各种类型的妇女和女童以及处于边缘化或弱势境地的个人或群体成员造成不成比例的影响,这些人或群体在很大程度上已被排除在在线和离线公民空间之外,例如土著人民、LGBTI 人士、属于民族、种族、族裔、宗教和语言少数群体的人以及残疾人。在某些情况下,政府使用监控技术的方式侵犯或滥用了《世界人权宣言》和《公民权利和政治权利国际公约》规定的免受任意或非法干涉隐私的权利。在最糟糕的情况下,政府将此类产品或服务用作广泛的国家压迫机器的一部分,侵犯或侵犯多项人权和基本自由,包括言论、宗教或信仰、结社和和平集会自由、法律面前人人平等和不受歧视地受到法律平等保护的权利以及程序性权利,导致线上和线下公民空间萎缩。负责任地使用监控技术旨在在尊重法治的同时提高安全和保障,并防止和减轻任何有害后果。因此,各国政府应采取措施确保监控技术的使用合法且负责任,并确保有适用于收集、使用和/或收集信息的保障措施。处理和披露使用这些技术获得的材料,以保护个人隐私、个人数据、人权和基本自由,促进透明度、问责制和公民参与,同时有效和适当地追求合法的执法、公共安全和国家安全目标。“监视技术”是一个广泛的概念,通常在立法中定义和规范。用于监视的技术可以指可用于检测、
本演示文稿包含《1995 年美国私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“可能”、“可以”、“会”、“预期”、“预期”、“寻求”、“期待”、“相信”、“承诺”、“研究性”、“渠道”、“推出”等词语或类似术语来识别,或通过关于本演示文稿中描述的试验性或已获批准产品的潜在营销批准、新适应症或标签的明示或暗示讨论来识别;或关于此类产品的潜在未来收入;或关于我们向纯创新药物公司的转型;或关于我们的中期销售指导;或关于我们的重点渠道;或关于潜在的未来、待定或已宣布的交易;或关于我们的近似估计峰值销售额、销售潜力和其他财务信息;或关于我们对推动价值的重要环境、社会和治理因素的关注;或关于我们对卓越运营的承诺;或关于我们在核心治疗领域扩大使用我们的技术平台;或通过讨论战略、计划、期望或意图。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的信念和期望,并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本假设被证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大不相同。不能保证本演示文稿中描述的试验性或已批准产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或用于任何其他适应症或标签。也不能保证此类产品将来会取得商业成功,或者将达到所引用的任何估计峰值销售额或其他估计财务数字。诺华在本演示文稿中提供截至该日期的信息,并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。具体而言,我们对此类产品的预期可能会受到以下因素的影响:研发中固有的不确定性,包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或一般政府监管;全球医疗成本控制趋势,包括政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求;我们获得或维持专有知识产权保护的能力;医生和患者的特定处方偏好;一般政治、经济和商业条件,包括大流行性疾病的影响和减轻大流行的努力;安全、质量、数据完整性或制造问题;潜在或实际的数据安全和数据隐私泄露,或我们信息技术系统的中断,以及诺华公司目前提交给美国证券交易委员会的 20-F 表中提及的其他风险和因素。
本演示文稿包括某些涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,这些陈述可能导致实际结果与历史结果有实质性不同,或与此类前瞻性陈述有关Janux Therapeutics,Inc。(“公司”)所表达或暗示的任何结果。这些前瞻性陈述包括但不限于公司为有需要的患者带来新的治疗方法,公司药物开发计划,临床开发计划和时间表的进度和预期时间,监管文件的时间和计划的时间,市场规模和机会的时间安排,公司规模和机会的计划,公司的策略和知识产权以及公司的策略和资金以及资金,资金以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所暗示或暗示的陈述可能存在重大差异。根据这些风险,不确定性,意外事件和假设,可能不会发生前瞻性陈述中提到的事件或情况。有关公司面临的风险和不确定性的进一步列表和描述,请参考公司的周期性和其他提交证券交易委员会的备案,可在www.sec.gov上获得。此类前瞻性陈述仅在制作之日起当前是当前的,并且公司没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件还是其他方式。本文包含的商标是其所有者的财产,仅用于参考目的。可能导致实际结果差异的因素包括早期研究中出现有希望的化合物的风险并未证明在后来的临时研究或临床试验中表现出安全性和/或功效,公司可能无法获得批准批准其产品候选者的批准,与临床试验相关的临床风险,依赖于第三部分的临床风险,与临床相关的不确定性相关的依靠临床依赖的风险,并不确定,这些风险依赖于临床依据,并不确定。外部融资以满足资本要求,以及与发现,开发和商业化的药物相关的其他风险,这些药物可安全有效地用作人类疗法,并努力围绕此类药物开展业务。这种使用不应被解释为对此类产品的认可。本演讲涉及临床前和临床开发中的治疗产品候选者,尚未被美国食品药品监督管理局批准进行营销。目前,他们受联邦法律限制为研究用途,并且没有对其进行调查目的的安全性或有效性做出任何陈述。
分析和完成所提供信息................................................................................................................................96 回复率低的原因....................................................................................................................................97 5.2.2 与 RoHS 相关的经济成本................................................................................................................98 5.2.2.1 经济成本框架.......................................................................................................................98 5.2.2.2 与 RoHS 相关的总成本.......................................................................................................................100 5.2.2.3 行政负担....................................................................................................................................102 与 RoHS 范围相关的负担....................................................................................................................103 与信息和验证活动相关的负担....................................................................................................................104 与豁免程序相关的负担....................................................................................................................110 5.2.2.4 逐步淘汰 RoHS 物质的技术成本.....................................................................................................110 铅逐步淘汰成本的概述.....................................................................................................................111 其他 RoHS 物质逐步淘汰成本的概述.....................................................................................................117 将成本转嫁给客户的能力................................................................................................117 5.2.2.5 合规性的其他经济损失 ..............................................................................................................118 不合规产品的暂时停产 ................................................................................................................119 新产品的延迟推出 ................................................................................................................119 处理过早出现产品可靠性故障的成本 ......................................................................................120 因将内部资源从新设计/创新转移到替代品的研发而造成的收入损失 .............................................................................120 不合规产品的停产(销毁) .............................................................................................................121 5.2.2.6 无法确保满足产品要求 .............................................................................................................121 5.2.2.7 与豁免程序相关的负担 .............................................................................................................122 豁免程序可能会阻碍创新 .............................................................................................................122 豁免撤销程序缺乏经济标准.................................................................................................................122 5.2.2.8 谁在成本方面处于极限?........................................................................................................123 中小企业的特殊负担........................................................................................................................123 WEEE 指令第 8 类和第 9 类产品以及与保护成员国安全基本利益、武器、弹药和战争物资有关的设备.............................................................................................124 5.2.3 与 RoHS 相关的经济利益....................................................................................................129 5.2.4 对内部市场的影响.............................................................................................................131 5.2.4.1 简介.............................................................................................................................131 5.2.4.2 不同成员国 RoHS 法规的范围.............................................................................................131 爱尔兰.............................................................................................................................132 比利时.............................................................................................................................132 立陶宛...........................................................................................................................132 德国 ...........................................................................................................................132 英国 ...........................................................................................................................133 各成员国对范围的不同解释 ................................................................................................133 5.2.4.3 豁免 .............................................................................................................................136 5.2.4.4 成员国的合规体系 .............................................................................................................138 欧盟范围内的方法 .............................................................................................................139 比利时 ...........................................................................................................................141 英国 ...........................................................................................................................141 德国 ...........................................................................................................................142 爱尔兰 .............................................................................................................................1................................................................................142 5.2.4.5 关于内部市场竞争的总体观点 ..............................................................................................143 咨询回复 ..............................................................................................................................143 5.2.5 对创新的影响:RoHS 的成本和收益 ......................................................................................145 5.2.5.1 环境法规与创新 .............................................................................................................145 5.2.5.2 支持 RoHS 指令抑制创新的观点的论据 .............................................................................148 5.2.5.3 支持 RoHS 指令激发创新的观点的论据 .............................................................................151 5.2.5.4 结论 .............................................................................................................................153 5.2.6 RoHS 立法与欧盟以外使用的其他方法的比较 .............................................................................153 5.2.6.1 生效 .............................................................................................................................153 5.2.6.2 法律文书的重点................................................................................................154 5.2.6.3 涵盖的物质和浓度限值...................................................................................................154 5.2.6.4 涵盖的产品...................................................................................................................155 5.2.6.5 限制或披露...................................................................................................................155...........................................................................................153 5.2.6.2 法律文书的重点 ................................................................................................................154 5.2.6.3 涵盖的物质和浓度限值 ................................................................................................154 5.2.6.4 涵盖的产品 ................................................................................................................155 5.2.6.5 限制或披露 ................................................................................................................155...........................................................................................153 5.2.6.2 法律文书的重点 ................................................................................................................154 5.2.6.3 涵盖的物质和浓度限值 ................................................................................................154 5.2.6.4 涵盖的产品 ................................................................................................................155 5.2.6.5 限制或披露 ................................................................................................................155
本演示文稿包括某些涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,这些陈述可能导致实际结果与历史结果有实质性不同,或与此类前瞻性陈述有关Janux Therapeutics,Inc。(“公司”)所表达或暗示的任何结果。这些前瞻性陈述包括但不限于公司为有需要的患者带来新治疗的能力,公司药物开发计划,临床开发计划和时间表的进度和预期时间,监管申请的时间和计划的时间,市场规模和机会的计划以及公司规模和机会的计划,公司的策略和智力财产以及公司的策略和资金,以及额外的需求,以及额外的需求,以及其他需求,以及需求,以及其他需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求,以及需求。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所暗示或暗示的陈述可能存在重大差异。此外,临床试验的临时结果不一定表明最终结果,随着患者入学率的继续,随着患者入学率的持续,并且随着更多的患者数据的可用,一个或多个临床结果可能会发生重大变化。根据这些风险,不确定性,意外事件和假设,可能不会发生前瞻性陈述中提到的事件或情况。有关公司面临的风险和不确定性的进一步列表和描述,请参考公司的周期性和其他提交证券交易委员会的备案,可在www.sec.gov上获得。可能导致实际结果差异的因素包括早期研究中出现有希望的化合物的风险并未证明在后来的临时研究或临床试验中表现出安全性和/或功效,公司可能无法获得批准批准其产品候选者的批准,与临床试验相关的临床风险,依赖于第三部分的临床风险,与临床相关的不确定性相关的依靠临床依赖的风险,并不确定,这些风险依赖于临床依据,并不确定。外部融资以满足资本要求,以及与发现,开发和商业化的药物相关的其他风险,这些药物可安全有效地用作人类疗法,并努力围绕此类药物开展业务。此类前瞻性陈述仅在制作之日起当前是当前的,并且公司没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件还是其他方式。本文包含的商标是其所有者的财产,仅用于参考目的。这种使用不应被解释为对此类产品的认可。本演讲涉及临床前和临床开发中的治疗产品候选者,尚未被美国食品药品监督管理局批准进行营销。目前,他们受联邦法律限制为研究用途,并且没有对其进行调查目的的安全性或有效性做出任何陈述。