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包装说明书：Menveo 粉末用户须知...
在您或您的孩子服用此药之前，请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 此疫苗仅适用于您或您的孩子。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容： 1. Menveo 是什么以及它用于什么 2. 在您或您的孩子使用 Menveo 之前您需要知道什么 3. 如何使用 Menveo 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Menveo 6. 包装内容和其他信息 1. Menveo 是什么以及它用于什么 Menveo 是一种疫苗，用于对有接触脑膜炎奈瑟菌 A、C、W-135 和 Y 血清群风险的儿童（2 岁以上）、青少年和成人进行主动免疫，以预防侵袭性疾病。这种疫苗的作用原理是让您的身体产生自身的保护机制（抗体）来对抗这些细菌。脑膜炎奈瑟菌 A、C、W-135 和 Y 血清群可引起严重的、有时甚至危及生命的感染，例如脑膜炎和败血症（血液中毒）。Menveo 不会引起细菌性脑膜炎。这种疫苗含有一种来自白喉致病细菌的蛋白质（称为 CRM 197）。Menveo 不能预防白喉。这意味着您（或您的孩子）应该在适当的时候或医生建议的情况下接种其他疫苗来预防白喉。 2. 在您或您的孩子接种 Menveo 之前您需要知道什么 如果您或您的孩子有以下情况，请勿使用 Menveo： - 曾对该疫苗的活性物质或任何其他成分产生过敏反应（列于第 6 部分） - 曾对白喉类毒素（用于许多其他疫苗的物质）产生过敏反应 - 患有高烧疾病。但是，轻微发烧或上呼吸道感染（例如感冒）本身并不是推迟接种疫苗的理由。
引用本文：Timo Vesikari、Ray Borrow、Aino Forsten、Helen Findlow、Mandeep S. Dhingra 和 Emilia Jordanov (2020): o 的免疫原性和安全性
摘要 脑膜炎奈瑟菌可导致侵袭性脑膜炎球菌病，幼儿尤其容易感染。我们评估了赛诺菲巴斯德的在研四种（血清群 A、C、Y 和 W）脑膜炎球菌破伤风类毒素结合疫苗 MenACYW-TT 单剂量对健康的未接种过脑膜炎球菌疫苗的幼儿的免疫原性和安全性，以及已获许可的结合疫苗 MCV4-TT（NCT03205358）。在这项在芬兰进行的 II 期研究中，188 名年龄为 12 – 24 个月的幼儿按 1:1 的比例随机分配到 MenACYW-TT 或 MCV4-TT 组。使用人补体（hSBA）和幼兔补体（rSBA）进行血清杀菌抗体测定，测量接种疫苗前和接种疫苗后 30 天针对每种血清群的抗体。研究人员对参与者进行了为期 30 天的即时不良事件 (AE) 和接种疫苗后 AE 监测。所有分析均为描述性分析。所有 188 名参与者均完成了研究。接种 MenACYW-TT (96.7 – 100%) 和 MCV4-TT (86.0 – 100.0%) 的参与者在第 30 天的 hSBA 血清反应（基线时 hSBA 滴度 <8，接种疫苗后滴度 ≥ 8，或基线时 ≥ 8，接种疫苗后增加 ≥ 4 倍）在每个血清群中相当。大多数未经请求的 AE 为 1 级或 2 级强度。没有即时超敏反应，也没有导致研究终止的 AE 或严重 AE。在这项探索性研究中，MenACYW-TT 疫苗耐受性良好且具有免疫原性。如果在第三阶段得到确认，单剂量 MenACYW-TT 疫苗可能有望成为首次接种脑膜炎球菌疫苗的幼儿的替代疫苗选择。
MenFive 疫苗（脑膜炎球菌 (A, C, Y, W, X) ...
第 1 部分：摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗（冻干）]（脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗）是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗，由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成，每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合，而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制，对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径，其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查，以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外，根据加纳药品安全监测指南，提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施，以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后，尚未采取任何行动或步骤。
迈向超人的 SARS-CoV-2 免疫力？
致编辑：如果被问到这个问题，许多科学家可能会同意“自然感染比接种疫苗更能产生免疫力”这一说法。事实上，如果一个人在感染后幸存下来，那么肯定有许多病原体通过自然感染会比接种疫苗产生更强的免疫反应和更持久的免疫力。麻疹就是这种现象的典型 1 。虽然在疫苗出现之前，感染后有明显的死亡、脑炎和肺炎风险，但幸存者获得了终身免疫力。另一方面，麻疹疫苗需要注射两次，可能无法提供终身完全保护，但事实证明，如果广泛实施，足以控制疾病。与麻疹病毒相比，有许多病原体通过接种疫苗产生比自然感染更强的免疫反应和更有效的疾病保护。在这些情况下，人造疫苗是“超人”的；也就是说，它给人类的免疫反应优于对感染的反应。导致破伤风的细菌就是一个显著的例子。感染这种病原体会导致产生少量的强效破伤风毒素，这些毒素足以引起严重疾病，但不足以产生强烈的免疫反应，特别是抗体反应。另一方面，接种灭活形式的毒素（破伤风类毒素）可产生足够的抗体反应，提供十年甚至更长时间的毒素保护 2 。因此，即使是那些感染了破伤风细菌并出现临床症状的人，以及那些只是潜在接触过的人，也建议接种疫苗。细菌世界的另一个例子是乙型流感嗜血杆菌 (Hib)。Hib 可导致多种严重疾病，包括脑膜炎、肺炎和败血症。细菌表面有一层糖涂层保护，这通常会诱发相当差的抗体反应。然而，通过将糖与疫苗制剂中的蛋白质连接起来，可以大大增强抗体反应
2025-2026 年护理健康和免疫要求
• 白喉、百日咳和破伤风 (DPT)：应在四岁生日之前完成四剂主要疫苗接种。 • 乙肝：需要接种 3 剂 Engerix-B 或 Recombivax HB，或 2 剂 Heplisav B，或通过阳性滴度证明免疫。 • 流感疫苗：大一之后，每年秋季在注册春季学期之前需接种一剂流感疫苗。关于流感疫苗豁免的咨询应直接咨询护理项目主任 Deb Bomgaars 博士 • 麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR)：需要接种两剂。第一剂必须在一岁生日后接种，第二剂必须在第一剂接种后不早于 4 周接种。 • 脊髓灰质炎：需要接种四剂灭活脊髓灰质炎疫苗。这些剂量应在 4 岁或之后接种。 • Tdap（破伤风、白喉和无细胞百日咳）：11 岁或之后需要接种 Tdap 加强针。无论距离上次接种破伤风或白喉类毒素疫苗间隔多久，都可以接种 Tdap。• 结核病 (TB)：需要提供两次 (2) 结核病皮试（也称为 TST/PPD）的记录，间隔 7-21 天，间隔不超过 12 个月，或到达 Dordt 之前进行一次 (1) IGRA/QuantiFERON Gold/T-SPOT 血液测试。根据 2 步结核病皮试或 IGRA 测试的日期以及学生结核病问卷中的信息，可能需要进行额外测试。如果任何测试结果呈阳性，则必须附上胸部 X 光检查阴性和潜伏性结核病治疗史的证明。所有结核病测试必须在美国或加拿大完成。国际护理学生将在国际学生入学指导期间接受 IGRA/QuantiFERON Gold 检测。• 水痘：需要至少间隔 4-8 周接种 2 剂，或通过阳性滴度证明免疫。护理学生不接受疾病证明。
接种 COVID-19 疫苗后出现格林-巴利综合征
关键临床信息 格林-巴利综合征 (GBS) 是一种罕见但可能发生的并发症，可能在接种 COVID-19 疫苗后发生。在本次系统评价中，我们发现患有格林-巴利综合征的患者平均年龄为 58 岁。症状出现的平均时间为 14.4 天。医疗保健提供者应注意这种潜在的并发症。摘要 大多数格林-巴利综合征 (GBS) 病例是由免疫刺激引起的，在接种破伤风类毒素、口服脊髓灰质炎和猪流感疫苗后发现。在这项系统研究中，我们调查了接种 COVID-19 疫苗后报告的 45 例格林-巴利综合征病例。基于 PRISMA 指南，我们于 2021 年 8 月 7 日在五个数据库（PubMed、Google Scholar、Ovid、Web of Science 和 Scopus 数据库）中搜索了关于 COVID-19 疫苗接种和 GBS 的研究。为了进行分析，我们将 GBS 变异型分为两组，即急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和非急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（AIDP 和非 AIDP），并将两组与 mEGOS 和其他临床表现进行比较。在本系统评价中，14 项研究纳入 29 例病例。10 例属于 AIDP 变异型，17 例为非 AIDP（1 例为 MFS 变异型，1 例为 AMAN 变异型，15 例为 BFP 变异型），其余 2 例未提及。接种 COVID-19 疫苗后，GBS 病例的平均年龄为 58 岁。GBS 症状出现的平均时间为 14.4 天。约 56% 的病例 (56%) 被归类为布莱顿 1 级或 2 级，这定义了 GBS 患者诊断确定性的最高水平。本系统评价报告了 29 例接种 COVID-19 疫苗后患上 GBS 的病例，特别是接种阿斯利康/牛津疫苗后的病例。需要进一步研究来评估所有 COVID-19 疫苗的副作用，包括 GBS。
infanrix hexa或vaxelis
警报Infanrix Hexa：确保包含白喉，破伤风和百日咳类毒素的预填充注射器与含有疫苗的HIB成分的小瓶混合。将获得父母/监护人的同意。早产儿应按照年龄的建议时间表接受疫苗，而没有过早校正，只要他们在医学上稳定并且没有疫苗接种的禁忌症。（1）应使用相同的六价疫苗给予主要系列。如果不可能，提供商可以使用替代性六价疫苗品牌来完成该系列。提供商将获得Vaxelis®或Infanrix®Hexa，可以选择为已从该疫苗品牌开始主要课程的儿童替代六价疫苗的特殊订单。（16）指示1。对白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎，脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的一级免疫，在6周/2个月，4个月，4个月和6个月以来。（1,2）2。追赶10岁儿童的疫苗接种时间表。作用诱导抗白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎，脊髓灰质炎和脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的抗体产生。药物类型组合疫苗-DTPA-HEPB-IPV-HIB-黑螺旋 - - 细胞 - 细胞百日咳 - 肝炎b-灭活的脊髓灰质炎病毒 - haemophilus by型流感型B型组合疫苗。* *早产和学期婴儿的时间表相同。剂量调整不适用的最大剂量不适用总累积剂量Trade name Infanrix Hexa, Vaxelis Presentation Infanrix-Hexa suspension for injection: comes as a combination pack of (1) a prefilled syringe with a suspension (containing, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, acellular pertussis vaccine, inactivated polioviruses, hepatitis B surface Ag) and (2) vial containing pellet嗜血杆菌流感型B型多糖。(1,6) Vaxelis suspension for injection: comes as single suspension of the 6 vaccine components (diphtheria toxoid, tetanus toxoid, acellular pertussis vaccine, inactivated polioviruses, hepatitis B surface Ag, and Haemophilus influenzae B capsular polysaccharide (1,7) Dose 0.5 mL at 2 months (6 weeks), 4和六个月的生命
疫苗接种方案
克里斯·帕克 马克·B·斯泰纳格尔 执行董事 部门主任 疫苗管理协议 免疫接种和应急药物管理常规命令 2023 年 9 月修订 为遵守犹他州法典 §§ 58-17b-620；58-17b-102(16)、(17)、(56)、(57)(b) 和 (c)；以及犹他州药房执业法 58-17b- 502(1)(i)，犹他州执业药剂师可根据本疫苗管理协议收费管理药物。药剂师还可以将管理工作委托给犹他州执业药房实习生或药房技术员，如果委托药剂师对受委托人进行现场直接监督。药房实习生和药房技术员不得将疫苗管理委托给他人。每位负责管理药物或委托他人管理药物的药剂师以及每位负责管理药物的药房实习生和药房技术人员均应完成犹他州行政法规第 §§ R156-17b-309 和 R156-17b-621 条《药剂师执业法规则》所要求的所有培训和继续教育。疫苗 为保护人们免受可预防的传染病的侵害，每位经过培训的药剂师、药房实习生或药房技术员均可根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和/或地方或州卫生部门的现行指南中推荐的适应症和禁忌症，为所有适当年龄的合格患者接种以下疫苗： 流感 乙型肝炎 破伤风-白喉类毒素 甲型肝炎 脑膜炎球菌 肺炎球菌 水痘 带状疱疹 嗜血杆菌 乙型流感 麻疹-腮腺炎-风疹 灭活脊髓灰质炎 人乳头瘤病毒 新冠肺炎 (SARS-CoV-2) 破伤风-白喉 无细胞百日咳 呼吸道合胞病毒 划掉上述任何疫苗的名称均表示将其从本协议中删除。上述疫苗以及本疫苗接种协议中未列出的任何疫苗也可根据持牌处方者的处方由犹他州持牌药剂师接种。如果授权药剂师为受托人提供现场直接监督，药剂师可以委托犹他州持牌药房实习生或药房技术人员接种疫苗。药房实习生和药房技术人员不得将疫苗接种委托给他人。
影响疫苗接种决定的因素
孕产妇疫苗接种旨在降低孕产妇和新生儿感染发病率和死亡率 [1]。世界卫生组织 (WHO) 建议在疾病负担已知的地区，孕妇接种灭活流感疫苗、含破伤风类毒素疫苗 (TTCV) 以及破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap) 联合疫苗 [2]。从历史上看，孕产妇破伤风疫苗接种仅限于传播严重的地区。在存在破伤风母婴传播的地区，除了接种 Tdap 或 DTaP（针对百日咳）和季节性流感疫苗外，还建议在怀孕期间接种两剂 TTCV（最好是破伤风-白喉）。[2] 百日咳疫苗接种仅限于儿童时期，然而，在疫情爆发期间，百日咳再次复发，对年幼的婴儿影响尤为严重，导致英国和美国等国家在 2011 年至 2015 年间改变国家政策，引入常规孕期百日咳疫苗接种。[2,3] 同样，2009 年 H1N1 大流行期间广泛的流感免疫接种计划促使公共卫生机构（尤其是欧洲、美国和澳大利亚的公共卫生机构）出台指导意见，以实施在随后十年内常规产前季节性流感疫苗接种的建议。美国“健康人 2020”运动设定了实现孕妇流感疫苗接种覆盖率达到 80% 的目标 [4]。全球季节性流感和百日咳疫苗的孕产妇免疫接种覆盖率不佳（估计在 0-70% 之间），错失了改善孕产妇和新生儿健康的机遇 [3-6]。鉴于在脆弱的妊娠期感染的发病率和死亡率较高，了解导致疫情中疫苗接种率降低的特点也尤为重要 [7]。在过去十年中，世界卫生组织宣布了多起国际关注的突发公共卫生事件，包括埃博拉病毒（西非北基伍省）、寨卡病毒和新型冠状病毒（武汉）（COVID-19）的疫情 [8、9]。已知埃博拉和寨卡病毒如果在怀孕期间感染会导致大量发病率和死亡率，而 COVID-19 的影响尚不清楚 [10]。埃博拉病毒的疫苗接种策略已经制定，寨卡病毒和 COVID-19 的疫苗研究也正在进行中。在疫情爆发期间，人们对疾病风险的担忧可能会加剧，但对使用新型疫苗的担忧也可能加剧。重要的是要确定在常规使用期间（百日咳和流感）与疫情爆发期间（H1N1 流感）推荐的疫苗接种之间似乎影响产前疫苗接种的因素，以帮助为未来的疫情做好准备。了解个人信仰和经历对产妇疫苗接种的影响是设计和实施疫苗接种计划的关键。测试和部署专门用于改善的干预措施
供应商疫苗接种计费指南
D 部分 B 部分 ACTHIB 疫苗（含稀释剂） PROQUAD 瓶 AFLURIA QUAD 2020-2021 瓶 ADACEL TDAP 注射器或瓶 QUADRACEL DTAP-IPV 瓶 FLUAD 2020-2021 SYRN BCG 疫苗（TICE 毒株）瓶 RABAVERT 狂犬病疫苗 W-稀释剂 FLUAD QUAD 2020-2021 SYRN BEXSERO 预充式注射器 ROTARIX 疫苗悬浮液 FLUARIX QUAD 2020-2021 SYRN BOOSTRIX TDAP 疫苗注射器 ROTATEQ 疫苗 FLUBLOK QUAD 2020-2021 SYRN BOOSTRIX TDAP 疫苗瓶 SHINGRIX 瓶套装 FLUCELVAX QUAD 2020-2021 SYR DAPTACEL DTAP 疫苗 STAMARIL 小瓶 FLUCELVAX 四联装 2020-2021 小瓶 白喉-破伤风类毒素-PED TDVAX 小瓶 FLULAVAL 四联装 2020-2021 SYR GARDASIL 9 注射器或小瓶 TENIVAC 注射器或小瓶 FLUMIST 四联装 鼻用 2020-21 VAC HAVRIX 1,440 单位/毫升注射器 TRUMENBA 120 MCG/0.5 毫升疫苗 FLUZONE 高剂量四联装 2020-21 HAVRIX 1,440 单位/毫升小瓶 TWINRIX 疫苗注射器 FLUZONE 四联装 2020-2021注射器 HAVRIX 720 单位/0.5 毫升 注射器 TYPHIM VI 25 MCG/0.5 毫升 注射器 FLUZONE QUAD 2020-2021 小瓶 HAVRIX 720 单位/0.5 毫升 小瓶 TYPHIM VI 25 MCG/0.5 毫升 小瓶 PNEUMOVAX 23 注射器 HIBERIX 疫苗（含稀释剂）VAQTA 25 单位/0.5 毫升 注射器 PNEUMOVAX 23 小瓶 IMOVAX 狂犬病疫苗小瓶 VAQTA 25 单位/0.5 毫升 小瓶 PREVNAR 13 注射器 INFANRIX DTAP 注射器或小瓶 VAQTA 50 单位/毫升 注射器或小瓶 B 部分或 D 部分 IPOL 小瓶VARIVAX 疫苗小瓶 ENGERIX-B 10 MCG/0.5 ML PED VL IXIARO 6 单位(6 MCG)/0.5ML SYR VARIVAX 疫苗（含稀释剂） ENGERIX-B 20 MCG/ML SYRN KINRIX TIP-LOK 注射器 YF-VAX 1 剂量小瓶 ENGERIX-B 20 MCG/ML 小瓶 KINRIX 小瓶 YF-VAX 5 剂量小瓶 ENGERIX-B PEDI 10 MCG/0.5 SYRN MENACTRA 小瓶 ZOSTAVAX 小瓶 RECOMBIVAX HB 10 MCG/ML SYR MENVEO ACYW-135-DIP 小瓶 KT RECOMBIVAX HB 10 MCG/ML 小瓶 MMR II 疫苗小瓶 RECOMBIVAX HB 40 MCG/ML 小瓶 PEDIARIX 0.5 ML 注射器 RECOMBIVAX HB 5 MCG/0.5 ML SYR PEDVAXHIB 疫苗小瓶 RECOMBIVAX HB 5 MCG/0.5 ML VL PENTACEL 小瓶套件 PROQUAD 小瓶