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MDCG 2024-12 纠正和预防行动 (CAPA) 计划...
• 对其他文件、流程或程序的影响。例如，如果修订有缺陷的程序对其他程序/流程有影响，则应酌情审查、评估和修订所有这些程序/流程。 • 对其他合格评定项目和现有证书的影响。例如，如果有缺陷的灭菌清单对 NB 在其合格评定项目中评估“灭菌”的方式产生了重大影响，则不仅应审查、评估和酌情纠正发现被列为 NC 的项目，而且应审查、评估和纠正所有受相同缺陷清单影响的项目。 • 识别类似缺陷。NB 应在确定根本原因之前识别 QMS 其他部分的问题。例如，如果发现用于评估灭菌过程验证的清单有缺陷，NB 还应考虑用于评估其他灭菌方法的清单是否具有相同或类似的缺陷。如果是，使用这些清单的潜在受影响项目可能也需要审查和纠正。
附录 A：学校纠正行动计划 (CAP) 示例...
请参阅附录 B：第 1 层和第 2 层/第 3 层。制定响应式 CAP 时需要考虑的其他数据是学区当前正在实施的策略。在“当前策略清单”下方的单元格中，插入当前用于鼓励学生正常上学的第 1 层/通用策略的名称或描述。在“当前策略清单反思”下方的单元格中，插入反思策略有效性的注释。您可以考虑该策略是否得到一致和忠实的实施，该策略是否广泛支持您的学生，或者该策略是否没有产生首次实施时预想的效果。第 1 层
测量，评估和纠正非洲大陆的数字不平等和数据不公正：需要国家代表性需求方面的调查
❖这是我们在2022年GHS统计版本中发现的：“可以通过固定连接访问互联网的家庭百分比（无论是拨号，ADSL还是最近，纤维）在2010年至2021年之间相对稳定，然后在2022年在20222222年略微增加到13,0％。相比之下，移动宽带 - 通过手机连接到互联网 - 同期增加了47,3个百分点，从2010年的28.0％增长到2022年的75.3％。”
计算方法的基准，用于纠正CRISPR-CAS9筛选数据中已建立和未知来源的偏差
抽象背景：CRISPR-CAS9辍学屏幕是用于研究以前所未有的精度和规模研究生物学的强大工具。但是，数据的偏见会导致对解释和损害总体质量的潜在混杂影响。CAS9的活性受到目标位点的结构特征的影响，包括拷贝数放大（CN偏置）。更令人担忧的是，近端靶向基因座倾向于产生与CRISPR-CAS9靶向（接近度偏差）的基因无关的反应，这可能是由于CAS9引起的整个染色体臂截断或其他基因组结构特征和不同的染色质访问性水平。结果：我们对八种计算方法进行了基准测试，严格评估了它们在迄今为止两个最大的公开可用的CRISPR-CAS9屏幕中减少CN和接近性偏置的能力。我们还通过评估处理后的数据允许准确检测真正的阳性基本基因的程度，确定的肿瘤遗传成瘾以及已知的癌症依赖性生物标志物，来评估每种方法保持数据质量和异质性的能力。我们的分析阐明了每种方法在不同情况下纠正偏见的能力。当共同处理具有可用CN信息的模型的多个模型屏幕时，AC-CHRONOS的校正CN和CORXIM偏差的其他方法都超过了其他方法，而CRISPRCHEANR是单个屏幕的最佳性能方法，或者是CN信息的最佳性能。此外，计时和AC-CHRONOS产生的最终数据集能够更好地概括已知的必需基因和非必需基因。结论：总的来说，我们的调查根据其优势，劣势和实验环境，为选择最合适的偏见方法的选择提供了指导。
纠正行动计划
纠正行动计划 纠正行动计划 (CAP) 是一份纠正声明，也是被许可人陈述如何建立和维持合规性的机会。在发布任何调查结果通知后，许可专家可以请求纠正行动计划，或由持牌机构提交纠正行动计划。被许可人提交的纠正行动计划表格将上传到公共门户，位于调查通知旁边。KDHE 必须在调查结果发布后 15 天内收到纠正行动计划。可能需要多页。请填写以下内容并将此表格和所有所需文件通过电子邮件发送至：KDHE.CCLR@ks.gov。在主题行中，包括以下内容：纠正行动计划、机构名称、机构许可证编号。或将填妥的表格邮寄至：堪萨斯州卫生和环境部，儿童保育许可计划，1000 SW Jackson Street, Suite 200, Topeka, KS 66612-1274
引用： *Inga A. Plotnikova。儿童情感和个人领域中疾病的复杂心理评估和纠正方法
引言由SARS-COV-2引起的突然爆发被世界卫生组织[1]正式称为新型冠状病毒病（COVID-19）。截至2020年9月，美国有超过600万例报告[2]，其中包括8.4％的儿童[3]。根据2021年11月28日，全世界有大约2.61亿感染了Covid的人[4]。除了详细研究与Covid-19相关的呼吸道症状外，还广泛报道了新型冠状病毒感染的神经系统和神经精神病学的并发症，例如急性脱髓性脑病，脑膜炎，笔触等，在学术研究中广泛报道。[5,6]。确定新型冠状病毒感染会恶化以前的神经系统疾病或引起新的神经精神疾病。在36.4％的COVID-19患者中，有36.4％的神经系统命令[6]。
现场调查纠正行动计划（CAP）工作表
A.评估不符合符合条件的每个实例的根本原因，并描述您的发现B.建立一个帽子来解决每个已确定的根本原因。如果适用，请简要分析您以前的上限，以解决持续不遵守的领域。C.描述如何实施上限，包括对提供给工作人员提供的任何教育/沟通的简要说明。D.描述您监视CAP有效性的计划，包括监视的频率，目标合规性阈值，正在执行监视的人以及您何时重新评估CAP的有效性E. E.提供任何更新的策略，过程，表格，表格，模板，模板F.确定每个Cap G.（光学上的帽子）的所有者（可使用）的证据（optiational）提供了CAP（i.ee.e div> i.e.e病历文档;）
分析学术医学中心的纠正措施...
神经肌肉阻断剂（NMBAS）是需要进行SPIAL处理的高功能药物，需要进行稳健的过程，以防止药物错误，识别出接近遗漏并最终保护患者免受伤害。在一个大型学术医学中心（AMC）的一名患者被列为一种神经肌肉阻断剂，而不是咪达唑仑，并因此死亡。因此，AMC受到Medicare＆Medicaid Services（CMS）的任务，以列出防止随后事件的措施。与安全药物实践研究所评估AMC的纠正措施计划相比，降低风险降低策略的效率层次结构时，有76％的策略是低杠杆作用，16％的杠杆作用是中等杠杆作用，8％的杠杆作用是高杠杆。在这种情况下，AMC的纠正措施计划应该集成了更多基于系统的干预措施，其中包括中型或高杠杆策略，而不是严重依赖于依赖人类行动的倡议。尽管缺乏这些系统性工具，但CMS还是批准了该计划。忽视这些系统性工具可能会扩大患者的伤害，并对员工队伍满意度和效率产生负面影响。此外，缺乏“公正文化”
胎盘纳米粒子介导的IGF1基因治疗纠正豚鼠模型中的胎儿生长限制
•MA，XDEM和YJ开发了概念并设计了实验。•MA，NP，MD，DH，NF和JP进行了实验。•GN准备了最终手稿。摘要：CAR T细胞产生的传统方法涉及长时间的离体培养时间，这可能导致关键的幼稚T细胞亚群减少。此外，传统的汽车T细胞疗法制造过程可以延长患者的时间并有助于疾病的进展。在这项研究中，我们描述了一种创新和自动化的24小时汽车T制造工艺，该工艺产生了更高比例的幼稚/干细胞，例如T细胞增加了细胞毒性活性和细胞因子释放。数据支持在诊所中实施这种简化的制造过程的可行性。这种方法还具有增强汽车治疗功效并提高患者获得治疗的潜力。关键字：汽车T细胞，CAR T细胞制造，CAR T细胞工作流程，自动化简介：嵌合抗原受体工程T细胞（CAR T）代表了癌症治疗领域的显着突破。1,2,3虽然这是治疗这些原本致命癌症的主要进步，但大约30-40％的B细胞恶性肿瘤患者在使用CAR T细胞治疗后长期缓解了长期缓解，突显了需要开发更有效的治疗方法。4,5,6此外，最近的研究报告说，参加CD19靶向的CAR T细胞疗法的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者由于在（内部疾病和CAR T Infusifus Orfusion或制造失败之间的疾病进展）而无法接受这些治疗。7,8,9制造CAR T细胞的传统方法涉及长期的离体培养时间，跨越7至14天，这可能导致重要的T细胞子集的减少，例如幼稚和T记忆干细胞。传统处理CAR T细胞的最终产物通常具有高度分化的T细胞的富集群体。研究表明，可以自我更新和重构不同的T细胞子集的T记忆干细胞（TSCM）对于长期抗肿瘤功效至关重要。5、6、7、8、10、11此外，一些最近的临床前研究表明，当没有事先的离体激活和扩张，或者是从Naive/TSCM前体细胞池中选择的情况下，CAR T细胞针对白血病的有效性增强。很重要的是，经历阳性临床结果的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者在其白细胞术材料中表现出较高的天真和TSCM细胞。12,13,14,15
保险业监管局发出通函，针对鼓励向中国内地访客无牌销售长期保险单的不合规商业模式采取行动（及纠正）
我们的参考号：B1/15C C2/5C 2024 年 6 月 12 日 行政长官 所有授权机构 先生/女士 尊敬的人士， 保险业监管局（“保监局”）发出通函，就鼓励向中国内地访客无牌销售长期保单的不合规商业模式采取行动（及纠正） 我谨此致函提请您注意保监局于 2024 年 5 月 22 日发布的通函“就鼓励向中国内地访客无牌销售长期保单的不合规商业模式采取行动（及纠正）”（“保监局通函”）。 保监局通函强化了香港人寿保险市场的发牌要求和保险监管框架，特别关注持牌保险中介人依赖或与无牌人士作出安排的商业模式，这些无牌人士负责寻找客户并将客户转介给持牌保险中介人（“无牌转介人”）。保监通函附件载有进一步指引，包括无牌转介人必须遵守的限度，以及持牌保险中介人在聘用无牌转介人时应承担的责任。由于认可机构在香港人寿保险市场中扮演着不同的角色，认可机构应根据自身情况评估保监通函对其的影响，并确保遵守保监通函中规定的要求。特别是，非持牌保险中介人并从事保险转介的认可机构应避免从事《保险条例》规定的任何受监管活动。