o 辉瑞 COVID-19 疫苗多剂量和单剂量瓶装可在超低温(-90°C 至 -60°C 或 -130°F 至 -76°F)或冷藏温度(2°C 至 8°C 或 36°F 至 46°F)下运输。疫苗可在冷藏温度下保存 10 周,在超低温下可保存至有效期。该疫苗不应保存在常规冷冻温度下。 o Moderna COVID-19 疫苗可在常规冷冻温度(-50°C 至 -15°C 或 -58°F 至 5°F)或冷藏温度(2°C 至 8°C 或 36°F 至 46°F)下运输。疫苗可在冷藏温度下保存 60 天,在冷冻温度下可保存至有效期。 o 对于两种疫苗:如果疫苗在 2°C 至 8°C(36°C 至 46°F)下解冻并运输,则不应将疫苗瓶重新冷冻,而应将其储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下直至使用。转移后,应在纸箱上记录冷藏使用期限。
淀粉淀粉乙醇酸酯BP碳酸钙BP蔗糖BP明胶bp gum Accacia bp钛二氧化物二氧化钛BP颜色颜色brillant brirlant blushant blue supra inh carnauba wax bees wax bees wax bp bp car bp碳二氯化物氯化物氯化物6.2不合时宜:没有报告的6.3 sherf live:36个月36个月份,即36个月份:36个月份:36个月36个月36个月36个月。6.4特殊的存储预防措施:存储在正常存储条件下(15ºC-30ºC)免受光线保护。6.5容器的性质和内容:10片填充在一个水泡中。10个水泡在纸箱单位及其包装插入物中包装。这样的纸箱里装满了值得出口的托运人。6.6处置的特殊预防措施:没有报告。7。注册人:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:Agog Pharma Ltd。 情节号 33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:Agog Pharma Ltd。 情节号 33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 8。 制造商:Agog Pharma Ltd。 情节号 33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:Thane,印度。8。制造商:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 9。 文本的修订日期:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 9。 文本的修订日期:Thane,印度。9。文本的修订日期:
附加信息 • 疫苗将装在包含干冰的容器中运输。热运输容器尺寸为 400 毫米 x 400 毫米 x 560 毫米(约 15 ¾ 英寸 x 15 ¾ 英寸 x 22 英寸)。 • 一个热运输容器最多可容纳 5 个纸箱/托盘。 • 如果使用热运输容器储存疫苗,请在交货后 24 小时内以及每 5 天或根据需要添加干冰颗粒(9 毫米至 16 毫米)以保持温度。 • 除非供应商选择退出,否则将在疫苗交货后 24 小时内提供干冰,以重新填充热运输容器,仅用于第一次重新冰冻。不会提供额外的干冰。如果计划使用运输容器储存疫苗超过 5 天,请找到干冰源。 • 请勿在密闭区域、步入式冰箱、环境室或没有通风的房间中使用或储存干冰或液氮 (LN 2)。此类区域的泄漏可能会导致缺氧环境。 • 装满疫苗和干冰的集装箱重约80磅。
6。Pharmaceutical particulars: 6.1 List of Excipients: Lactose BP Microcrystalline cellulose BP Maize starch BP Iso Propyl alcohol BP Poly vinyl pyrrolidone K-30 BP Purified talc BP Magnesium stearate BP Sodium Starch Glycolate BP Cross Carmellose sodium BP Colloidal silicon dioxide BP 6.2 Incompatibilities: None报告了6.3货架寿命:从制造之日起36个月。6.4特殊的存储预防措施:存储在凉爽,干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容:10片填充在一个水泡中。这样的10个水泡装在单元打印的双工板纸箱及其包装插入物中。这样的纸箱包装在有价值的托运人中。6.6处置的特殊预防措施:没有报告。7。注册人:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 8。 制造商:Thane,印度。8。制造商:
DyCon D2435-M-MS1是一种高效率,5个安培开关模式,双输出,“智能” 24VDC电源(PSU),带有整体的Dycon PSUMON-01 PSU显示器和显示。PSU模块具有按需负载共享,以提供出色的灵活性,可以快速,大容量,电池充电,延长,备用,在光负载下持续持续时间,或者短,高电流,高电流,峰值负载,备用容量转移到电池充电中。它装有恒定操作温度传感器,该温度传感器会自动调整充电速率,以确保仅仅因为环境温度的上升而不会过度充电。这些单元不再依靠简单的电压读数来衡量电池状况,而是不断检查并显示电池的阻抗和电压,这使得对即将到来的问题和延长电池寿命的读数和警告更加准确。积分PSUMON-01监视器和易于阅读的显示器实时显示所有操作数据,而无需多米。可选的快速扫描模式即使显示了毫米和毫米的最小变化,任何故障消息都以红色显示。D2435-M-MS1-PSUMON-01安装并连接到2毫米钢安装板,一个可远程安装的绿色LED状态指示器,所有电池,地球和显示连接器都包含在纸箱中。
o胸部射线照相或高分辨率计算机断层扫描(HRCT)扫描; o至少2种阳性痰培养; o其他疾病(例如结核病和肺部恶性肿瘤)已被排除在外; •患者的多药治疗方案失败了,用大环内酯类(克拉霉素或阿奇霉素),利福平和乙溴二醇未能通过。(失败定义为MAC的持续阳性痰培养物,同时粘附于多药治疗方案的最小持续时间为6个月); •患者记录了对氨基氨基脂蛋白溶液进行雾化剂进行注射的失败或不耐受,包括用支气管扩张剂进行预处理; •Arikayce将与多药抗菌抗菌方案一起处方 *最低使用年龄为6年,所有毒素吸入雾化雾化雾化溶液(Bethkis®,Kitabis™,Kitabis™Pak,Tobi Pak,Tobi®和TobiPodhaler®)数量限制:Arikayce®= 590 mg/8.4 ml(28瓶)/28天的每个纸箱包含28天的药物供应(28个小瓶)bethkis®= 224ml(56 amps)/28天Cayston®= 84 ml(56 amps)/28天(56 amps)/28天为需要podhaler®= 224胶囊/28天TOBI®吸入Neb = 280ml(56 Amps)/28天Tobramycin Nebs = 280ml(56 Amps)/28天
蛋白质浓度:imatrix-111:20 mm磷酸盐缓冲液,250 mm NACL imatrix-221:PBS:PBS( - )Imatrix-332:20 mm磷酸盐缓冲液,500 mm NACL NACL NACL IMATRIX-411:PBS(PBS):PBS( - )IMATRIX-511 0.3 511---511 i)管存储:在2°C至15°C下储存,免受光线侵害到期日期和溶剂:保质期为每个物品的制造日期2年。有关批号和到期日期的信息印在纸箱上。每个项目的COA中描述了有关溶剂的信息。COA的文件可以从Matrixome,Inc。的网站下载。请在下面使用URL或QR码。使用方法:可以通过涂层到培养容器上来使用Imatrix。每个层粘连蛋白同工型E8片段具有与整合素同工型的不同活性和特异性。细胞对每个层粘连蛋白同工型E8片段的粘附特性取决于细胞中整联蛋白同工型的表达模式。因此,最佳涂层密度可能因细胞类型,细胞线,分化状态或目的而有所不同。涂层密度不足可能导致细胞脱离,各种细胞条件和不受控制的细胞分化,而过度的涂层密度可能会导致难以脱离细胞的通道。imatrix的每本手册都可以是
容量 冰箱 冷冻室 总计 特点 冷冻室门类型 Energy Star 能耗(千瓦时/年) 冰水分配器 高分配器 分配器灯 水过滤系统 制冷 线性压缩机 新鲜空气过滤器 数字温度控制 控制与显示 数字温度传感器 LoDecibel 操作 门警报 门警报开/关按钮 IcePlus 制冰机 智能诊断 冰箱 门中门™ 搁板数量搁板类型 悬臂式搁板 搁板结构 保鲜盒 Glide N Serve 食品储藏抽屉 冰箱灯 冰箱门数量门箱 门箱材料 SpacePlus™ 制冰系统 冷冻室 上抽屉 中抽屉隔板 冷冻室灯 材料/饰面/类型 泡沫门隔热材料 门类型 隐藏式铰链 箱体背板 可选颜色 把手 尺寸/间隙/重量 深度(带手柄 不含手柄的深度 不含门的深度 深度(门打开时的总深度) 至箱体顶部的高度 至门顶部的高度 铰链宽度 宽度(带手柄的门打开 90°) 宽度(不带手柄的门打开 90°) 带手柄的门边缘间隙 不带手柄的门边缘间隙 安装间隙 重量(磅): 单位/箱 纸箱尺寸(宽 x 高 x 深) UPC 代码 LFXS27566 保修
阅读并保存这些说明。遵循安装、操作和编程手册中的说明。必须遵循这些说明以避免损坏控制面板和相关设备。火灾报警控制面板 (FACP) 的操作和可靠性取决于正确的安装和编程。请勿安装任何看似已损坏的 SIMPLEX 产品。打开 Simplex 产品包装后,检查纸箱内容是否有运输损坏。如果有明显损坏,请立即向承运人提出索赔并通知 Simplex。电气危险 - 进行任何内部调整或维修时,请断开电源。维修应由合格的 Simplex 代表执行。静电危险 - 静电会损坏组件。因此,请按如下方式处理:1.打开或安装组件前请先接地(使用 553-484 静电控制套件)。2.始终用防静电材料包裹未安装的组件。射频能量 - 本设备会产生、使用并可能辐射射频能量,如果未按照说明手册进行安装和使用,可能会对无线电通信造成干扰。经测试,本设备符合 FCC 规则第 15 部分 J 分部对 A 类计算设备的限制,旨在为在商业环境中操作时提供合理的保护,防止此类干扰。在住宅区操作本设备可能会造成干扰,在这种情况下,用户需要自行承担费用,采取一切必要措施来纠正干扰。
Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。