摘要。背景/目标:“ Her2-low”是一种新兴的乳腺癌亚型,在预测新型抗体 - 毒物结合物治疗的反应方面有记录的作用。它是基于免疫组织化学定义的,但是由于观察者间的可变性和方法本身的限制,越来越多的证据挑战了这种方法,以识别HER2-LOW子组。患者和方法:我们回顾性地分析了来自部门数据库的430名患者的数据,这些数据已受到ONCOTYPE-DX评分,并评估了Oncotype-DX HER2 HER2单基因分数与HER2表达在免疫组织化学上的相关性。在HER2-0与HER2-LOW亚组中还评估了Oncotype-DX复发评分。结果:发现HER2单基因评分与HER2结果准确相关,而HER2-0和HER2 +1肿瘤之间的统计学差异(p <0.0001)以及HER2 +1和+2肿瘤之间的统计学差异(p <0.0001)。HER2-0和HER2-LOW子组之间的复发得分没有统计学上的显着差异。
false阴性阴性测试结果是患者或标本的阴性测试结果,该结果已知或随后证明是对所讨论的疾病或成分呈阳性的。4假阳性对患者或标本的阳性测试结果,该结果已知或随后被证明对所讨论的状况或组成部分是阴性的。4在FDA前市场批准过程中批准进行营销的4个FDA批准的测定方法,需要证明III类设备的安全性和有效性。2,9根据FDA 510(k)审查进行营销清除的FDA清除测定法,并且此类批准保留给与已经具有谓词IHC设备的市场上的设备。2注意:不如FDA前市场批准严格。FDA I类IHC:诊断标记,非预测标记
经机构审查委员会批准后,在 13 年期间(1995-2007 年)收集了原发性和转移性 EST 患者的组织微阵列 (TMA) 载玻片。由于研究的存档性质,无需征得患者同意。在通过免疫组织化学 (IHC) 和分子方法确认诊断后,从莫菲特癌症中心病理科档案中收集初始诊断活检和切除标本。排除标准包括肿瘤体积不足以用于微阵列。还汇编了患者的年龄、性别、临床分期和随访数据以及诊断后长达 14 年的随访信息。计算从初次诊断到死亡或最后一次已知随访的总生存期 (OS)(以天为单位)。在确认尤文氏肉瘤的诊断后,根据先前描述的方法,从初次诊断和治疗前标本中汇编代表性石蜡包埋肿瘤核心(直径 0.6 毫米)以构建 TMA 块。 [7] 从每个肿瘤获取两个核心,并将其相邻地放置在 TMA 块中。
布鲁氏杆菌是一种广泛存在于世界各地的病原体,由于其人畜共患潜力及对动物生产的经济影响,与公共卫生密切相关。家猪布鲁氏杆菌病是由猪布鲁氏杆菌生物变种 (bv) 1-3 引起的,在较小程度上由羊型布鲁氏杆菌和流产布鲁氏杆菌引起。36,47 猪布鲁氏杆菌的宿主范围、地理分布和致病性因生物变种而异:猪布鲁氏杆菌 bv 1 和 3 是人畜共患的,主要存在于美洲、亚洲、大洋洲,偶尔也存在于欧洲,影响多种动物,特别是猪科,但也影响人类、牛、马和狗。2,8,9,26,32,33 相比之下,猪布鲁氏杆菌 bv 2 仅分布于欧洲,人畜共患潜力有限,但它威胁着欧洲的养猪生产,并可感染牛。 12,36 野猪 (Sus scrofa) 和欧洲兔 (Lepus capensis) 是 B. suis bv 2 的宿主,似乎与向大规模养殖猪的传播有关。47 B. suis bv 4 感染驯鹿 (Rangifer tarandus)、北极狐 (Vulpes lagopus)、北极狼 (Canis lupus arctos)、牛(不会引起疾病)和人类。15,47 B. suis bv 5 感染啮齿动物。39
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背景:在卢旺达确诊的癌症中,胃癌是最常见的癌症之一。事实上,卢旺达是非洲胃癌发病率最高的地区。大多数患者就诊时病情已进展至晚期。研究表明,一些胃癌过度表达人表皮生长因子受体 2 (HER2/neu) 蛋白,可以用赫赛汀/曲妥珠单抗治疗。这种靶向治疗可提高晚期患者的生存率。我们在卢旺达两个主要三级医疗中心对胃腺癌中 HER2/neu 的免疫组织化学特征进行了研究。方法:我们对在基加利大学教学医院 (CHUK) 和布塔雷大学教学医院 (CHUB) 诊断出的胃腺癌进行了 HER2/NEU 检测。收集了人口统计学和病理学参数。使用 c-erb/HER-2/neu (克隆 SP3) 兔单克隆抗体对 HER2/neu 进行免疫组织化学 (IHC)。使用 Hoffman 等人制定的指南,每次都考虑 2 名卢旺达病理学家和 1 名美国病理学家之间的一致评分。使用 SPSS 22 输入数据并进行统计分析。描述性统计分析方法是
披露:Noé 博士是 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的员工,并曾接受过其设备、材料、药品、医学写作、礼物、股票或其他服务。Bordogna 博士和 Hilton 女士是 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的员工,并拥有其股票。Archer 博士是 Roche Products Ltd. 的员工,并拥有 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的股票。Smoljanovic 博士是 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的员工。Woodhouse 先生是 Foundation Medicine, Inc. 的员工。Mocci 博士是 Genentech, Inc. 的员工,并拥有 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 的股票。Gadgeel 博士曾从阿斯利康、艾伯维、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、F. Hoffmann-La Roche Ltd./Genentech, Inc.、默克、诺华、Novocure、辉瑞、杨森、Blueprint、礼来和武田。
简单总结:晚期乳房外佩吉特病 (EMPD) 的预后几乎总是很差。HER2 靶向抗体药物偶联物 (ADC),如曲妥珠单抗 emtansine 和曲妥珠单抗 deruxtecan,已被证明可有效治疗 HER2 阳性乳腺癌;然而,尚无研究将 HER2 靶向 ADC 作为 EMPD 的治疗方法。我们研究了 ADC 对携带致病性 ERBB2 突变的 EMPD 患者来源异种移植 (PDX) 模型的疗效。发现使用曲妥珠单抗 emtansine 或曲妥珠单抗 deruxtecan 治疗仅在七天内就显著消退了 EMPD-PDX 肿瘤,并且 10 周内未观察到复发。我们的结果表明,HER2 靶向 ADC 可能成为 EMPD 患者的新型且有前途的治疗选择,尤其是在 ERBB2 突变或 ERBB2 过表达的情况下。
然而,随着实验室和设备仓库活动的不断增加和演变,赖斯韦克设施的空间限制越来越严重,该设施是租用的,没有扩建的可能性。此外,该设施的基础设施正在老化,因为自禁化武组织进驻以来没有进行过重大的基础设施升级。为了满足实验室和设备仓库未来的需求,技术秘书处于 2017 年开始研究升级其能力的方案。2017 年 9 月至 11 月期间,技术秘书处编写了一份报告,描述了为实验室和设备仓库建造新设施的项目需求、初步估计成本和初步估计时间表。需求声明于 2017 年 11 月在缔约国大会第二十二届会议上提交给缔约国,建造新化学技术中心的项目开始了。