1. 临床情况 1.1. 适应症 接种 B 组脑膜炎奈瑟菌。 1.2. 纳入标准 • 年龄在 6 周以上并参加苏格兰儿童免疫接种计划的个体。 • 按照免疫状态不确定或不完整个体疫苗接种流程图,免疫状态不确定或不完整个体。 • 需要接种疫苗以预防继发性脑膜炎 B 病例的个体,并遵循 NHS 委员会健康保护团队的具体建议。 • 因潜在疾病或药物治疗而面临侵袭性脑膜炎球菌感染风险增加的个体,并且根据绿皮书第 7 章和第 22 章中的建议和/或苏格兰政府后续信函/出版物受到邀请或符合资格。 • 接受过造血干细胞移植或 CAR-T 疗法并需要根据苏格兰血液学会再接种计划再接种疫苗的个体。已获得有效同意接种疫苗。 1.3排除标准 年龄小于 6 周。 确认对之前接种的 B 组脑膜炎球菌疫苗有过敏反应。 确认对 B 组脑膜炎球菌疫苗的任何成分或赋形剂有过敏反应。 执业者必须检查营销授权持有人 (SmPC) 以了解疫苗成分的详细信息。 确认对乳胶有过敏反应。 注射器的尖端盖可能含有天然橡胶乳胶。 对于除过敏性过敏以外的乳胶过敏(例如接触乳胶手套过敏史),可以使用含有乳胶的小瓶或注射器提供的疫苗。 急性严重发热性疾病 - 推迟免疫接种,直到患者完全康复。
此外,从业人员:• 在按照本 PGD 工作之前,必须根据本 PGD 的现行条款获得授权,成为认可的从业人员• 必须接受过适当的培训,以便在 PGD 下提供/管理药物• 必须熟练使用 PGD(请参阅使用 PGD 的卫生专业人员的 NICE 能力框架)• 必须熟悉疫苗产品并注意产品特性摘要 (SPC) 的变化• 必须熟悉并注意《传染病免疫:绿皮书》相关章节的变化• 必须熟悉并注意相关 GHA 标准操作程序 (SOP) 和直布罗陀天花疫苗接种计划安排的变化• 必须熟悉并注意相关 GHA 标准操作程序 (SOP) 的变化• 必须根据当地政策和国家 NHS 标准操作程序接受适合本 PGD 的培训• 必须有能力评估个人是否适合接种疫苗,确定任何禁忌症或预防措施,获得知情同意(或根据持久2018 年《授权书和能力法》以及 2016 年《精神健康法》并讨论与疫苗接种相关的问题 • 必须熟练掌握疫苗的正确处理和储存以及冷链管理 • 必须熟练掌握疫苗产品的处理、疫苗稀释程序以及使用正确的技术来配制正确的剂量 • 必须熟练掌握注射技术 • 必须熟练掌握过敏反应的识别和管理,完成基本的生命支持培训并能够对即时的不良反应做出适当反应 • 必须能够访问 PGD • 应满足当地政策定义的任何其他额外要求 个人执业者必须根据本 PGD 的最新版本获得姓名授权,然后才能按照其工作
和增加生活中心理病理学和饮酒障碍(AUD)的风险增加了。7仍然没有完全解决酒精成瘾发展的过程的性质,但已经提出了肠道微生物组的作用。8,9微生物组 - 脑轴通过刺激细胞因子表达,微生物代谢物,例如短链脂肪酸(SCFAS),色氨酸代谢,皮质醇等通过刺激微生物代谢物来构成交流的双向途径。10开创性的研究表明,经过排毒的患者肠道通透性,肠道微生物组的改变以及与AUD严重程度和渴望有关的循环细胞因子和皮质醇的较高水平的增加,肠道通透性,肠道微生物组的改变以及更高水平的肠道循环细胞因子和皮质醇。9,11有趣的是,肠道微生物的改变与慢性饮酒的社会性受损有关。在从AUD患者到小鼠的肠道微生物组移植后,作者证明了这种操纵诱导的脑功能障碍,例如神经蛋白浮肿和
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使所提供的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。只有第 2 部分和第 7 部分可以在提供的指定可编辑字段内进行修改。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年;如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供机构也应在上述期限内保留副本。
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使所提供的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。只有第 2 部分和第 7 部分可以在提供的指定可编辑字段内进行修改。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年;如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供机构也应在上述期限内保留副本。
脑膜炎奈瑟菌仍然是全球脑膜炎、脓毒症和其他严重感染的主要原因。几乎所有的脑膜炎球菌感染都是由六种荚膜群(A、B、C、W、X 和 Y)中的一种引起的,这六种荚膜群以多糖荚膜的不同生化组成为特征。在过去 20 年里,脑膜炎球菌荚膜多糖-蛋白质结合疫苗的使用在预防侵袭性脑膜炎球菌病方面取得了重大成功。例如,在“非洲脑膜炎带”(从塞内加尔到埃塞俄比亚)引入单价 A 群脑膜炎球菌荚膜结合疫苗和在英国引入 C 群脑膜炎球菌结合疫苗,几乎消除了由这些荚膜群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的负担。1,2